FDA baru-baru ini menyetujui obat Zolgensma untuk digunakan dalam terapi gen pertama untuk digunakan dalam terapi pengobatan spinal muscular atrophy (SMA) pada pasien pediatrik. Penyakit SMA ini adalah suatu penyakit yang jarang terjadi (langka) yang disebabkan oleh mutasi gen SMN1 (survival motor neuron 1). Gen ini menyerang protein SMN, suatu protein yang berfungsi untuk perawatan … Read more
FDA Amerika Serikat mengeluarkan persetujuannya atas obat Ruzurgi untuk digunakan dalam terapi pengobatan LEMS (Lambert-Eaton myasthenic syndrome) pada anak berusia diatas 6 tahun hingga dibawah 17 tahun. Ruzurgi menjadi obat LEMS pertama yang disetujui oleh FDA untuk digunakan oleh pasien pediatrik setelah terlebih dahulu ada produk lain (Firdapse (amifampridine phosphate)) yang persetujuannya hanya ditujukan untuk … Read more
Saat ini marak sekali penjualan obat keras (obat daftar G, label K) termasuk obat golongan narkotika yang dijual secara online baik melalui aplikasi, website mandiri, maupun situs marketplace. Hal tersebut sangat memprihatinkan dan berpotensi melanggar hukum, karena obat keras dan obat narkotika tidak boleh dijual, diedarkan, dan dibeli tanpa menggunakan resep dokter. Sebab hal itu … Read more
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, FDA, baru-baru ini mengeluarkan persetujuannya atas produk Qternmet XR untuk digunakan dalam terapi penunjang untuk mengendalikan kadar glukosa pada pasien diabetes tipe 2. Persetujuan ini diberikan berdasarkan hasil uji produk terhadap pasien diabetes tipe 2 yang memiliki kadar glukosa tidak terkontrol. Uji dilakukan selama 24 minggu dengan kombinasi … Read more
FDA belum lama ini mengeluarkan persetujuan atas produk obat yang dikembangkan oleh Novartis Pharma AG yakni Egaten. Egaten yang memiliki kandungan aktif triclabendazole yang diindikasikan untuk terapi perawatan penderita fascioliasis atau infeksi cacing hati pada mereka yang berusia enam tahun keatas. Egaten menjadi obat pertama fascioliasis yang disetujui oleh FDA. Triclabendazole sebenarnya telah digunakan di … Read more
FDA mengeluarkan persetujuan atas Cablivi, suatu obat yang diindikasikan untuk terapi pengobatan purpura trombositopenik trombotik yaitu suatu penyakit yang langka dimana darah penderitanya mudah sekali membeku atau menggumpal. Penyakit ini membuat nyawa penderitanya menjadi terancam bahkan bisa berujung pada kematian. Selama ini pasien purpura trombositopenik trombotik diterapi dengan melakukan perawatan selama berjam-jam untuk pertukaran plasma … Read more
FDA mengumumkan bahwa pihaknya telah menyetujui Motegrity (prucalopride) untuk digunakan pada terapi CIC (Chronic Idiopathic Constipation). Motegrity (prucalopride) merupakan selective serotonin-4 (5-HT4) receptor agonist dan agen prokinetik gastrointestinal (GI) yang bekerja dengan cara meningkatkan peristaltik kolon untuk meningkatkan motilitas usus. Diperkirakan sekira 35 juta orang di Amerika Serikat mengalami CIC dan dengan adanya Motegrity ini … Read more
FDA memberikan persetujuan terhadap produk obat baru dengan merek dagang Gloperba untuk digunakan dalam terapi pengobatan gout atau asam urat pada orang dewasa. Gloperba merupakan obat cair pertama dengan kandungan bahan aktif colchicine. Gout atau asam urat itu sendiri adalah suatu penyakit yang disebabkan oleh peningkatan kadar asam urat atau uric acid di dalam darah … Read more
Teva Pharmaceuticals mengumumkan bahwa salah satu produknya ProAir Digihaler dengan kandungan aktif albuterol sulfate 117 mcg berhasil mendapatkan persetujuan FDA untuk digunakan dalam terapi perawatan dan pencegahan bronkospasme akibat olahraga dan pada mereka yang memiliki penyakit saluran napas obstruktif reversibel. Produk ProAir Digihaler (albuterol sulfate serbuk) ini merupakan satu-satunya digital inhaler yang memiliki sensor bawaan … Read more
FDA belum lama ini menyetujui penggunaan Tosymra untuk digunakan dalam terapi perawatan migrain akut dengan atau tanpa aura pada orang dewasa. Tosymra ini dikembangkan oleh Promius Pharma, anak perusahaan Dr. Reddy’s Laboratories. Tosymra memiliki kandungan sumatriptan dan dalam sediaan nasal spray (semprotan hidung) dan diformulasikan menggunakan suatu teknik baru yang disebut intravail yang membuat Tosymra … Read more