FDA menyetujui penggunaan Vaxelis untuk digunakan sebagai vaksin imunisasi untuk mencegah difteri, tetanus, pertusis, poliomielitis, hepatitis B dan penyakit invasif akibat virus Haemophilus influenzae tipe b. Vaxelis disetujui untuk digunakan pada anak berusia 6 minggu hingga 4 tahun (sebelum menginjak usia 5 tahun). Vaxelis dikontraindikasikan bagi anak dengan riwayat reaksi alergi parah seperti anafilaksis maupun … Read more
Acorda Therapeutics mengumumkan bahwa salah satu produknya dengan nama brand Inbrija, telah disetujui oleh FDA untuk digunakan dalam terapi periode ‘off’ intermitten pengobatan parkinson. Periode ‘off’atau dikenal juga dengan episode ‘off’ yaitu kembalinya gejala parkinson sebagai hasil dari rendahnya tingkat dopamin diantara carbidopa/levodopa, berdasarkan pengobatan parkinson berbasis oral standar. Sebagai pengetahuan, penyakit parkinson memiliki tiga … Read more
FDA menyetujui penggunaan Asparlas (calaspargase pegol-mknl) untuk digunakan dalam terapi pengobatan leukemia limfoblastik akut pada pasien berusia 1 bulan hingga 21 tahun. Interval dosis produk ini lebih panjang dibandingkan dengan produk pegaspargase lainnya. Persetujuan FDA diberikan berdasarkan hasil uji klinis dimana terlihat pencapaian dan pemeliharaan aktivitas dari nadir serum asparginase di atas level 0,1 U/mL … Read more
FDA Amerika Serikat berencana untuk memperketat aturan untuk produk suplemen makanan seperti vitamin, mineral, dan herbal. Perubahan aturan itu menjadi perubahan paling drastis dari regulasi suplemen di FDA dalam 25 tahun terakhir. Diperkirakan sekira tiga dari empat orang di negeri Paman Sam itu mengonsumsi produk suplemen secara rutin terdiri dari satu dari tiga anak dan … Read more
FDA menyetujui penggunaan Ontruzant (trastuzumab-dttb) untuk digunakan dalam terapi pengobatan kanker payudara, kanker payudara metastatik, kanker lambung metastatik, dan pasien kanker metastatik yang belum menerima pengobatan untuk kanker metastatik. EMA (european Medicines Agency) telah lebih dulu menyetujui penggunaan Ontruzant pada November 2017, membuat obat tersebut sebagai obat biosimilar trastuzumab pertama yang disetujui penggunaannya di negara-negara … Read more
Disetujuinya kembali peredaran Primatene Mist di apotek-apotek Amerika Serikat oleh FDA memunculkan kontroversi. Primatene Mist yang dikembangkan oleh Amphastar Pharmaceutical merupakan suatu produk epinephrine inhalation aerosol OTC (over-the-counter) yang digunakan untuk terapi penyakit asma intermiten ringan. Sebelumnya pada tahun 2011, FDA memerintahkan produsen untuk menarik produk itu karena menggunakan chlorofluorocarbon (CFC) sebagai bahan penyemprotnya karena … Read more
Suatu penelitian di Jerman menunjukkan bahwa beberapa obat yang non-antibiotik yang biasa dikonsumsi, ternyata membuat bakteri yang ada di dalam usus menjadi lebih resisten atau kebal terhadap antibiotik. Jenis obat obatan non-antibiotik itupun beragam mulai dari obat antiinflamasi, antivirus, obat kemoterapi, obat tekanan darah, hingga obat antipsikotik. Bakteri di dalam usus manusia yang disebut juga … Read more
FDA baru-baru ini memberikan peringatan terhadap munculnya suatu kasus yang sebenarnya jarang terjadi yaitu necrotizing fasciitis atau yang disebut juga dengan istilah flesh-eating bacteria (bakteri pemakan daging) yang terjadi pada area genital pada pasien yang menggunakan obat diabetes tipe 2 yang dikenal dengan penghambat SGLT2 (SGLT2 inhibitor). Dalam kasus ini yang terjadi adalah suatu penyakit … Read more
Beberapa obat diketahui dapat menyebabkan tubuh Anda menjadi letih, lemas, lesu, capai, kehilangan tenaga, dan kondisi sejenisnya. Dalam dunia kedokteran kondisi-kondisi tadi disebut dengan istilah fatigue. Umumnya hal tersebut diakibatkan oleh efek samping obat yang Anda konsumsi, baik itu obat OTC (obat bebas, tanpa resep) maupun obat yang harus dengan resep dokter. Kondisi keletihan tadi … Read more
Berdasarkan penelitian terbaru, pasien penderita COPD ( Chronic Obstructive Pulmonary Disease) atau dalam kedokteran Indonesia dikenal dengan sebutan PPOK (Penyakit Paru Obstruktif Kronik) yang menerima terapi pengobatan berupa kortikosteroid inhalasi, berisiko untuk mengalami kerapuhan tulang dan patah tulang. Selama ini penggunaan kortikosteroid inhalasi digunakan untuk mengurangi gejala COPD seperti batuk, napas pendek, kesulitan bernapas, dan … Read more