FDA menyetujui penggunaan Khapzory untuk terapi pengobatan kanker kolorektal, overdosis antagonis asam folat, dll

Spectrum Pharmaceuticals, suatu perusahaan bioteknologi yang melakukan pengembangan obat-obatan yang berfokus pada hematologi dan onkologi, mengumumkan bahwa produk terbaru mereka yaitu Khapzory (levoleucovorin) telah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat, FDA. FDA memberikan persetujuan untuk Khapzory untuk digunakan pada terapi: Penyelamatan setelah terapi mathotrexate dosis tinggi pada pasien dengan osteosarkoma Mengurangi … Read more

FDA menyetujui penggunaan Dsuvia sebagai analgetik opioid untuk penatalaksanaan nyeri akut pada orang dewasa

FDA menyetujui penggunaan Dsuvia (sufentanil) untuk penatalaksanaan nyeri akut yang cukup berat pada orang dewasa yang penanganannya membutuhkan analgesik opioid. Obat ini dalam pemberiannya diawasi secara ketat oleh tenaga kesehatan profesional seperti di rumah sakit, IGD, dan lain-lain. Dsuvia tersedia dalam bentuk tablet sublingual dengan kekuatan 30 mcg (microgram) dan diaplikasikan dibawah lidah. Dsuvia ini … Read more

Peneliti: Obat anti kejang seperti ezogabine kemungkinan mampu digunakan untuk pengobatan depresi

Menurut uji klinis terbaru, obat yang digunakan untuk mengendalikan kondisi kekejangan kemungkinan ampuh untuk digunakan melawan kondisi depresi pada pasien yang tidak bisa ditangani dengan obat antidepresan. Sekira 18 pasien yang diterapi dengan menggunakan ezogabine (Potiga) suatu obat kejang, depresinya mengalami penurunan sekira 45 persen dan mereka mampu untuk kembali dapat merasakan kebahagiaan, kesenangan serta … Read more

FDA menyetujui penggunaan Sympazan untuk terapi kejang yang berhubungan dengan LGS

FDA Amerika Serikat telah menyetujui penggunaan Sympazan (clobazam) untuk digunakan pada terapi ajuvan kejang yang berhubungan dengan Lennox-Gastaut syndrome (LGS) pada pasien berusia 2 tahun ke atas. Sympazan ini merupakan suatu obat berbentuk oral film pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA untuk pengobatan kejang yang berkaitan dengan LGS. LGS merupakan suatu bentuk keparahan dari … Read more

FDA menyetujui penggunaan Talzenna untuk terapi pengobatan kanker payudara metastatik dengan mutasi BRCA

FDA menyetujui penggunaan Talzenna (talazoparib) untuk digunakan pada terapi pengobatan kanker payudara HER2-negatif lokal lanjutan atau metastatik pada wanita dengan warisan (turunan) mutasi gen BRCA1 atau BRCA2. Kanker payudara lokal lanjutan merupakan kanker payudara yang sudah menyebar ke jaringan yang ada di sekitar payudara, tetapi belum mencapai bagian tubuh yang lebih jauh dari payudara. Kanker … Read more

FDA menyetujui penggunaan Seysara untuk terapi pengobatan acne vulgaris

FDA telah menyetujui penggunaan Seysara (sarecycline) untuk digunakan dalam terapi pengobatan lesi inflamasi hingga acne vulgaris berat pada pasien berusia 9 tahun ke atas. Seysara termasuk dalam kelas obat antibiotik tetrasiklin. Seysara tersedia dalam sediaan tablet oral yang diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Seysara telah terbukti mampu mengurangi lesi inflamasi secara signifikan kurang … Read more

FDA menyetujui penggunaan Revcovi untuk terapi ADA-SCID pada pasien anak dan dewasa

FDA telah menyetujui penggunan Revcovi (elapegademase-lvlr) dengan bentuk sediaan injeksi untuk digunakan sebagai terapi penggantian enzim untuk penderita Adenosine deaminase severe combined immune deficiency (ADA-SCID) yaitu suatu kondisi gangguan kekebalan tubuh yang parah. Penggunaan Revcovi disetujui untuk digunakan pada pasien anak dan dewasa. Revcovi adalah enzim rekombinan adenosine deaminase pegilasi yang dikembangkan oleh Leadiant Biosciences … Read more

FDA menyetujui penggunaan Tegsedi untuk perawatan polineuropati akibat hATTR

FDA menyetujui penggunaan Tegsedi (inotersen) untuk digunakan dalam terapi perawatan polineuropati akibat hAATR (hereditary transthyretin-mediated amyloidosis) pada orang dewasa. Menurut Paula Soteropoulos, CEO Akcea Therapeutics selaku perusahaan pemasar Tegsedi mengatakan bahwa Tegsedi merupakan obat pertama yang menargetkan hanya RNA tertarget yang secara ampuh mengurangi produksi protein TTR dengan pemberian dosis sekali seminggu melalui injeksi subkutan. … Read more

FDA menyetujui penggunaan Nuzyra (omadacycline) untuk terapi CABP dan ABSSSI

FDA dikabarkan telah menyetujui penggunaan Nuzyra (omadacycline) untuk digunakan pada terapi perawatan community-acquired bacterial pneumonia (CABP) dan Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections (ABSSSI) pada orang dewasa. Nuzyra merupakan tetracycline yang sudah modernisasi yang pemberiannya sekali sehari melalui intravena maupun oral. Produk antibiotik ini aktif pada berbagai spektrum bakteri seperti gram-positif, gram-negatif, atypical, dan … Read more

FDA menyetujui Arikayce untuk digunakan pada terapi penyakit paru akibat mikrobakteri MAC

FDA menyetujui penggunaan Arikayce (amikacin liposome) untuk digunakan pada terapi penyakit paru-paru yang disebabkan oleh kelompok bakteri MAC (Mycrobacterium avium complex) terbatas pada pasien yang tidak merespon terapi konvensional (refractory disease). MAC diketahui merupakan tipe mikrobakteria nontuberkulose yang umumnya ditemukan pada air dan tanah. Gejala penyakit yang ditimbulkan oleh mikrobakteri ini seperti batuk persisten, fatigue, … Read more