Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Miniten?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Miniten adalah:Bisoprolol Fumarate 5 mg
Bisoprolol adalah obat yang termasuk dalam kelompok beta blocker, kelas obat yang digunakan terutama pada penyakit kardiovaskular. Lebih khusus lagi, ini adalah penghambat reseptor adrenergik tipe β1 selektif.
Farmakologi dan biokimia
Selektivitas β1
Dibandingkan dengan β1-selektif -β blocker lainnya (atenolol, metoprolol, betaxolol) Bisoprolol terbukti menjadi senyawa dengan selektivitas β1 tertinggi di semua percobaan in vitro dan in vivo dan di semua spesies hewan yang diselidiki
Efek antihipertensi
Bisoprolol memiliki efek antihipertensi pada semua model hipertensi yang diselidiki. Bisoprolol mengurangi tekanan darah pada anjing yang sadar dengan hipertensi ginjal, disertai dengan hanya sedikit penurunan denyut jantung. Dibandingkan dengan bisoprolol, propranolol memiliki efek antihipertensi yang lebih lemah bahkan pada tingkat dosis yang jauh lebih tinggi. Bisoprolol juga mengurangi tekanan darah pada tikus dengan hipertensi ginjal. Pada tikus dengan hipertensi spontan, perkembangan tekanan darah tinggi jelas dapat dikurangi dengan pengobatan kronis dengan 7,5mg/kg bisoprolol.
Pelindung jantung
Iskemia miokard diinduksi oleh oklusi koroner pada anjing dada terbuka yang dibius. Perubahan EKG epikardial khas hipoksia miokard (elevasi segmen ST) dilemahkan oleh bisoprolol. Dosis 4 g bisoprolol per kg i.v. menghambat elevasi segmen ST, yang disebabkan oleh oklusi koroner, sebesar 60%. Efek kardioprotektif dari bisoprolol ini masih ada 40 menit setelah injeksi.
Sistem renin-angiotensin
Bisoprolol menghambat sekresi renin basal dan terstimulasi. Pelepasan renin dihambat sekitar 65% dan takikardia sekitar 35% .
Durasi aksi
Bisoprolol memiliki durasi kerja yang panjang. Durasi kerja bisoprolol diselidiki pada kelinci percobaan yang dibius setelah i.v. administrasi; penghambatan takikardia yang diinduksi isoprenalin diukur pada berbagai waktu setelah pemberian b-blocker. Penurunan kurva durasi aksi lebih datar untuk bisoprolol daripada propranolol. Hasilnya menunjukkan durasi kerja yang panjang untuk bisoprolol.
Efek samping
Investigasi eksperimental hewan yang dilakukan menunjukkan untuk bisoprolol tidak ada efek samping yang tidak terduga atau serius. Bahkan pada dosis tinggi, efek sedatif yang dikaitkan dengan penyekat b kurang ditandai dengan bisoprolol daripada, misalnya, dengan propranolol. Toleransi glukosa diselidiki pada tikus dan hanya sedikit berkurang pada dosis bisoprolol yang sangat tinggi, sedangkan itu sangat berkurang dengan dosis propranolol yang sebanding. Bisoprolol tidak mempengaruhi metabolisme lipid tikus normolipemic dewasa setelah pemberian berulang dan juga tidak ada perubahan kuantitatif dalam pola lipoprotein serum pada tikus muda hiperlipemik dengan peningkatan kolesterol plasma dan penurunan alpha-lipoprotein.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati
Bioavailabilitas bisoprolol dari tablet salut selaput adalah sekitar 90%.
Distribusi
Hanya 30% bisoprolol dalam darah yang terikat pada protein plasma
Metabolisme dan ekskresi
Bisoprolol dikeluarkan dari plasma melalui dua rute pembersihan yang sama efektifnya – setengah dari dosis dimetabolisme menjadi metabolit tidak aktif di hati dan setengah lainnya diekskresikan sebagai zat yang tidak berubah melalui ginjal.
Waktu paruh eliminasi
Bisoprolol dikeluarkan dari plasma dengan waktu paruh 10-12 jam
Indikasi
Bisoprolol (Concor, Zebeta, Concore, Monocor) dapat digunakan untuk mengobati penyakit kardiovaskular seperti hipertensi, penyakit jantung koroner, aritmia, penyakit jantung iskemik dan pengobatan infark miokard setelah kejadian akut. Pasien dengan gagal jantung kongestif kompensasi dapat diobati dengan Bisoprolol sebagai komedi (biasanya bersama dengan ACE inhibitor, diuretik dan digitalis-glikosid, jika diindikasikan). Pada pasien dengan gagal jantung kongestif, mengurangi kebutuhan dan konsumsi oksigen otot jantung. Sangat penting untuk memulai dengan dosis rendah, karena bisoprolol juga mengurangi kekuatan otot jantung, yang merupakan efek yang tidak diinginkan pada gagal jantung kongestif.
Obat ini juga digunakan untuk mengobati kondisi lain, termasuk disautonomia, kecemasan dan hipertiroidisme (fungsi kelenjar tiroid yang berlebihan).
Bisoprolol akan memberikan hasil positif dalam tes doping.Miniten Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Miniten?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Miniten adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Hipertensi sebagai monoterapi cetak dikombinasikan dengan obat antihipertensi lain
| Penyekat beta atau beta blocker adalah suatu jenis obat yang digunakan dalam terapi perawatan dan pengobatan hipertensi, migrain dan ketidaknormalan detak jantung serta melindung jantung dari risiko serangan jantung (infark miokardinal). Obat ini mampu menurunkan tekanan darah dan bekerja dengan cara memblok efek dari hormon epinephrine (adrenalin) dan norephinephrine (noradrenaline) pada reseptor beta adrenergik dari sistem saraf simpatik. Reseptor beta adrenergik dapat dijumpai pada otot jantung, otot halus, saluran pernapasan, arteri, ginjal dan jaringan lainnya dari sistem saraf simpatik yang mana ia dapat menjadi pemicu atau penyebab respon stres terlebih jika distimulasi oleh ephinephrine (adrenaline). Beta blocker akan mengintervensi dengan melakukan pengikatan pada reseptor ephinephrine dan hormon stress lainnya dan menurunkan efek hormon stres tadi. Obat beta blocker pertama kali disintesa oleh james Black, seorang fisikawan dan ahlo farmakologi berkebangsaan Skotlandia pada 1964. Saat itu ia mensintesa beta blocker propanolol dan pronethalol yang kemudian dikembangkan dan banyak obat sejenisnya yang digunakan dalam terapi angina pektoris. Melalui penelitian ilmiah diketahui bahwa pemberian beta blocker atenolol mampu mencegah stroke dan gejala kardiovaskular lainnya dibandingkan dengan plasebo, namun keefektifannya masih kalah dibandingkan obat inhibitor ACE dan calcium channel blocker. Secara umum obat beta blocker diindikasikan untuk terapi perawatan/pengobatan berbagai kondisi berikut ini: Angina pektoris, fibrilasi atrial, aritmia jantung, gagal jantung kongestif, glaukoma, hipertensi, migrain, tremor, takikardia, ansietas, hipertiroidisme, dan sebagainya. Efek samping yang mungkin saja dapat terjadi akibat penggunaan obat beta blocker antara lain:
|
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Miniten?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Miniten:
Untuk orang dewasa, dosis bisoprolol awal yang diberikan dapat berkisar antara 2,5 hingga 5 miligram per hari. Dan jika diperlukan, dokter dapat memberikan dosis hingga maksimum 10 miligram per hari. Dosis akan disesuaikan dengan jenis kondisi yang diobati, tingkat keparahannya, serta respons tubuh terhadap obat.
Apa Saja Kontraindikasi Miniten?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Miniten dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
- Pasien yang hipersensitif terhadap bisoprolol
- Penderita cardiogenic shock, kelainan jantung, bradikardia sinus
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Miniten Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Miniten, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Miniten?
Jika Anda lupa menggunakan Miniten, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Miniten Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Miniten?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Miniten yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Miniten?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Miniten yang mungkin terjadi adalah:
- Pada sistem saraf pusat: sakit kepala, vertigo, ansietas, konsentrasi berkurang
- Pada kardiovaskular: bradikardia, palpitasi, sakit dada, cold extremities, hipotensi dan gagal jantung
- Pada gastrointestinal: nyeri perut, gastritis, mual, muntah, diare, konstipasi
- Pada kulit: kulit kemerahan,iritasi kulit, jerawat, gatal-gatal, dermatitis eksfoliatif
- Pada pernafasan: asma, bronkospasme, batuk, sinusitis
Apa saja Perhatian Penggunaan Miniten?
- Hati-hati bila diberikan pada pasien dengan kelainan ginjal dan hati
- Obat ini sebaiknya tidak diberikan pada penderita dengan kelainan jantung
- Pada penderita bronkospastik sebaiknya tidak diberikan obat-obat golongan β-blocker karena sifat selektivitas beta-1 yang relatif, tetapi bisoprolol dapat digunakan secara hati-hati pada penderita bronkospastik yang tidak menunjukkan respon atau tidak toleran terhadap pengobatan antihipertensi lain
- Penggunaan bisoprolol dapat menutupi beberapa bentuk hipoglikemia khususnya takikardia. Oleh karena itu penderita hipoglikemia atau diabetes yang mendapat insulin atau obat-obatan hipoglikemia harus hati-hati
Apa Saja Interaksi Obat Miniten?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Miniten antara lain:
- Bisoprolol sebaiknya tidak dikombinasikan bersama obat-obatan golongan β-blocker
- Bisoprolol sebaiknya digunakan secara berhati-hati bila diberikan bersama dengan obat-obat penekan otot jantung atau konduksi AV seperti kalsium antagonis khususnya fenilalkilamin (verapamil) dan golongan benzotiazepin (diltiazem) atau obat-obat antiaritmik seperti disopiramid
- Penggunaan bersama rifampisin dapat meningkatkan bersihan metabolit bisoprolol
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Miniten?
Dus @ 10 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput 5 mg
Berapa Nomor Izin BPOM Miniten?
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Miniten:
DKL1302502517A1
Apa Nama Perusahaan Produsen Miniten?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Miniten:Dipa Pharmalab Intersains
| Sejarah PT. Dipa Pharmalab Intersains berawal dari pendirian PT. Pradja Pharmaceutical Industry yang merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan oleh Tjipto Pusposuharto pada 1960. Pada awalnya usaha yang didirikan ini hanyalah usaha farmasi rumahan dengan 20 orang karyawan dengan area luas pabrik 350 meter persegi. Pada 1975, PT. Pradja Pharmaceutical Industry memasarkan produk analisis mikrobiologi dari Oxoid (Thermo Fisher Scientific). Kemudian memasarkan produk analisis biologikal lainnya dari Cutter Lab (Grifols) pada 1976. Karena perkembangan usaha yang pesat, maka pada 1991, Tjipto Pusposuharto mendirikan PT. Dipa Pharmalab Intersains yang pada 2005 membangun pabrik baru di daerah Majalengka, Jawa Barat. Perusahaan ini telah memiliki sertifikat ISO 9001:2000, CPOB, dan lain-lain sehingga produk yang diproduksi memenuhi standar kualitas yang baik. Perusahaan ini telah berpartner dengan beberapa perusahaan farmasi luar negeri seperti Actavis, Genepharm, Korea United Pharma, Medac, Vitrolife, Colenta, Bracco, dan lain-lain. Produk-produk yang diproduksi oleh PT. Dipa Pharmalab Intersains dikategorikan dalam berbagai jenis antara lain produk farmasi, consumer health, peralatan medis, dan peralatan analisis laboratorium. PT. Dipa Pharmalab Intersains berkantor pusat di Jl. Raya Kebayoran Lama No. 28, Jakarta. |