Imbruvica

Apa Kandungan dan Komposisi Imbruvica?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Imbruvica adalah:

Ibrutinib

Imbruvica Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Imbruvica?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Imbruvica adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

• Pasien dewasa dengan kekambuhan refractory mantle cell lymphoma (MCL)
• Pasien dewasa dengan chronic lymphocytic leukaemia (CLL) yang telah menerima setidaknya satu terapi sebelumnya, atau pada lini pertama dengan penghapusan 17p atau mutasi TP53 pada pasien yang tidak cocok untuk kemoimunoterapi
• Pasien dewasa penderita Waldenström’s macroglobulinemia (WM)
• Pasien dewasa dengan marginal zone lymphoma (MZL) yang memerlukan terapi sistemik dan menerima setidaknya satu terapi berbasis anti-CD20 sebelumnya

Apa Saja Kontraindikasi Imbruvica?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Imbruvica dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

• Hipersensitif terhadap zat aktif atau terhadap salah satu eksipien yang tercantum dalam Deskripsi
• Penggunaan preparat yang mengandung St. John’s wort

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Imbruvica?

Kejadian yang berhubungan dengan perdarahan dg kejadian hemoragik minor misalnya, memar, epistaksis & petekie, kejadian perdarahan mayor termasuk perdarahan GI, perdarahan intrakranial & hematuria; untuk sementara waktu menahan terapi pada pasien dengan leukostasis, bersama dengan limfosit yang bersirkulasi (> 400.000 / mikroliter); infeksi (termasuk sepsis, sepsis neutropenia, infeksi bakteri, virus atau jamur); pasien dg sitopenia grade 3 atau 4 yang baru muncul (neutropenia, trombositopenia & anemia); fibrilasi atrium & flutter atrium pada pasien dg faktor risiko jantung, infeksi akut & riwayat fibrilasi atrium sebelumnya; pasien yang berisiko mengalami sindrom lisis tumor adalah mereka yang memiliki beban tumor tinggi sebelum perawatan; risiko dari memperpendek durasi QTc; interaksi obat-obat dg penghambat & penginduksi CYP3A4. Dapat memengaruhi kemampuan mengemudi & menggunakan mesin. Wanita yang berpotensi melahirkan atau menggunakan kontrasepsi hormonal. Kehamilan & laktasi. Anak ≤18 tahun.

Overdosis

Terbatas data tentang efek overdosis IMBRUVICA. Tidak ada dosis maksimum yang dapat ditoleransi tercapai dalam penelitian fase 1 di mana pasien menerima hingga 12,5 mg / kg / hari (1.400 mg). Tidak ada antidot khusus untuk IMBRUVICA. Pasien yang menggunakan obat ini lebih dari dosis yang disarankan harus dimonitor dan diberikan perawatan suportif yang tepat.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Imbruvica Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Imbruvica, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Imbruvica?

Jika Anda lupa menggunakan Imbruvica, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Imbruvica Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Imbruvica?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Imbruvica yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Imbruvica?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Imbruvica yang mungkin terjadi adalah:

Diare, nyeri muskuloskeletal, infeksi saluran pernapasan atas, memar, ruam, mual, pireksia, neutropenia & konstipasi. Anemia, neutropenia, pneumonia & trombositopenia.

Apa Saja Interaksi Obat Imbruvica?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Imbruvica antara lain:

• Peningkatan pajanan dg produk obat yg menghambat CYP3A4 kuat atau sedang
• Hindari jeruk grapefruit & Seville karena jeruk ini mengandung inhibitor CYP3A4 tingkat sedang
• Penurunan pajanan dg obat meningkatkan pH lambung (mis., PPI)
• Untuk meminimalkan potensi interaksi saluran GI, kisaran terapi sempit oral, substrat P-gp atau BCRP misalnya, digoksin atau metotreksat harus digunakan setidaknya 6 jam sebelum atau setelah perawatan

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Imbruvica Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Imbruvica untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori D: Ada bukti positif mengenai risiko terhadap janin manusia, tetapi besarnya manfaat yang diperoleh mungkin lebih besar dari risikonya (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius yang tidak efektif atau tidak mungkin diatasi dengan obat yang lebih aman).

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Imbruvica?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Imbruvica:

Refractory mantle cell lymphoma (MCL)

Dosis yang dianjurkan: 560 mg sekali sehari.

Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)

Dosis yang dianjurkan: 420 mg sekali sehari.

Perawatan harus dilanjutkan sampai terjadi progres penyakit atau tidak lagi ditoleransi oleh pasien.

Ggn hati ringan

280 mg setiap hari.

Ggn hati moderat

140 mg setiap hari.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Imbruvica?

Dus @ 1 botol plastik @ 90 kapsul 140 mg

Berapa Nomor Izin BPOM Imbruvica?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Imbruvica:

DKI1951100101A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Imbruvica?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Imbruvica:

Soho Industri Pharmasi