Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Telfast Plus?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Telfast Plus adalah:Fexofenadine HCl 60 mg, pseudoephedrine HCl 120 mg.
Fexofenadine hydrochloride adalah obat antihistamin yang digunakan dalam pengobatan hayfever dan gejala alergi serupa. Ini dikembangkan sebagai penerus dan alternatif untuk terfenadine (nama merek termasuk Triludan dan Seldane), antihistamin dengan kontraindikasi yang berpotensi serius. Fexofenadine, seperti antihistamin generasi kedua dan ketiga lainnya, tidak mudah masuk ke otak dari darah, sehingga menyebabkan kantuk yang lebih sedikit daripada antagonis reseptor histamin generasi pertama. Ia bekerja dengan menjadi antagonis reseptor H1.
Efek samping
Umum
Dosis
Untuk alergi musiman, dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak-anak 12 tahun atau lebih adalah 60 mg dua kali sehari atau 180 mg sekali sehari. Anak-anak usia 6-11 tahun harus diberikan 30 mg dua kali sehari. Untuk urtikaria kronis, orang dewasa dan anak-anak 12 tahun atau lebih tua harus menggunakan 60 mg dua kali sehari, dan anak-anak usia 6-11 tahun harus menggunakan 30 mg dua kali sehari. Ambil Fexofenadine dengan air (bukan jus buah). Fexofenadine dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Interaksi obat
Dalam studi klinis terkontrol tidak ada interaksi dengan obat lain yang secara signifikan mempengaruhi keamanan atau efektivitas fexofenadine.
Overdosis
Laporan overdosis fexofenadine jarang terjadi, dan karena itu, efeknya tidak diketahui dengan baik. Tidak ada kematian yang terjadi dalam pengujian pada tikus, pada 5000 mg/kg, yang merupakan 110 kali dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia dewasa. Penelitian lebih lanjut menunjukkan tidak ada kematian pada tikus pada konsentrasi yang sama, yang setara dengan empat ratus kali dosis yang direkomendasikan pada manusia dewasa. Penelitian pada manusia berkisar dari dosis tunggal 800 mg, hingga dosis 690 mg dua kali sehari selama sebulan, tanpa efek samping yang signifikan secara klinis, jika dibandingkan dengan plasebo.
Sejarah
Agen antihistamin terfenadine yang lebih tua ditemukan untuk dimetabolisme menjadi asam karboksilat terkait, fexofenadine. Fexofenadine ditemukan untuk mempertahankan semua aktivitas biologis dari induknya sementara memberikan efek samping yang lebih sedikit pada pasien, sehingga terfenadine digantikan di pasar oleh metabolitnya. Fexofenadine dikembangkan oleh Hoechst Marion Roussel (sekarang bagian dari Sanofi-Aventis) dan disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1996. AMRI memegang paten untuk zat antara dan produksi fexofenadine HCl bersama dengan Roussel. Sejak saat itu, ia telah mencapai status obat blockbuster dengan penjualan global $1,87B USD pada tahun 2004 (dengan $1,49B USD berasal dari Amerika Serikat). AMRI menerima pembayaran royalti dari Aventis yang memungkinkan pertumbuhan AMRI.
Perpaduan
Fexofenadine dapat disintesis seperti yang ditunjukkan dari ester piperidin-4-karboksilat dan 4-bromofenilasetonitril (di mana Ph = fenil).
Untuk menghasilkan potongan piperidin, dua gugus fenil pertama kali diperkenalkan menggunakan reaksi Grignard pada ester, menghasilkan alkohol tersier. Gugus amina kemudian dialkilasi dengan aldehida terlindung, kemudian aldehida diperoleh kembali dengan deproteksi dengan asam. Bagian molekul yang tersisa dihasilkan oleh alkilasi ganda oleh iodometana dari karbanion yang berasal dari nitril. Gugus nitril kemudian dihidrolisis menjadi asam karboksilat. Aril bromida kemudian dilitiasi untuk menghasilkan senyawa organolitium, yang dapat digabungkan dengan potongan aldehida untuk menghasilkan (setelah pemeriksaan) fexofenadine.
Pseudoephedrine adalah obat yang digunakan untuk mengurangi tekanan dalam hidung atau sinus yang tersumbat akibat flu biasa atau penyakit lainnya. Obat ini termasuk dekongestan dan banyak ditemukan pada obat-obatan untuk sakit kepala, batuk, dan alergi.
Pseudoephedrine bekerja dengan cara mempersempit pembuluh darah untuk mengurangi pembengkakan dan penyumbatan. Pseudoephedrine menyusutkan selaput lendir hidung yang membengkak sehingga mengurangi hyperemia jaringan , edema, dan hidung tersumbat yang biasanya dikaitkan dengan pilek atau alergi. Efek positif lainnya adalah peningkatan drainase sekresi sinus, dan pembukaan tuba Eustachius yang tersumbat. Efek samping yang dapat terjadi akibat penggunaan pseudoephedrine antara lain hipertensi dan pusing.
Obat ini tidak boleh digunakan oleh anak dibawah usia 4 tahun, penderita depresi yang sedang mengonsumsi obat antidepresi, penderita parkinson, dan pasien yang menggunakan obat monoamine oxsidase inhibitor (MAOI). Wanita hamil dan menyusui sebaiknya berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan obat ini.
Telfast Plus Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Telfast Plus?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Telfast Plus adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Meredakan gejala rinitis alergi, termasuk bersin-bersin, rinorea, hidung terasa gatal/ palatum dan atau tenggorokan, mata terasa gatal/ berair/ merah, & hidung tersumbat.
| Batuk merupakan mekanisme pertahanan tubuh di saluran pernapasan dan merupakan gejala suatu penyakit atau reaksi tubuh terhadap iritasi di tenggorokan karena adanya lendir, makanan, debu, asap dan sebagainya. Batuk terjadi karena rangsangan tertentu, misalnya debu di reseptor batuk (hidung, saluran pernapasan, bahkan telinga). Kemudian reseptor akan mengalirkan lewat saraf ke pusat batuk yang berada di otak. Di sini akan memberi sinyal kepada otot-otot tubuh untuk mengeluarkan benda asing tadi, hingga terjadilah batuk. |
| Pilek, biasa juga dikenal sebagai nasofaringitis, rinofaringitis, koriza akut, atau selesma, merupakan penyakit menular yang disebabkan virus pada sistem pernapasan yang terutama menyerang hidung.Tenggorokan, sinus, dan kotak suara juga dapat terpengaruh. Tanda dan gejala mungkin muncul kurang dari dua hari setelah paparan. Itu termasuk batuk, sakit tenggorokan, rhinorrhea, bersin, sakit kepala, dan demam. Orang biasanya sembuh dalam tujuh sampai sepuluh hari. Beberapa gejala dapat berlangsung hingga tiga minggu. Pada orang-orang dengan masalah kesehatan lainnya, pneumonia kadang-kadang berkembang. Ada lebih dari 200 strain virus yang terlibat dalam penyebab pilek; rhinovirus adalah yang paling umum. Mereka menyebar melalui udara selama kontak dekat dengan orang yang terinfeksi dan secara tidak langsung melalui kontak dengan benda-benda di lingkungan diikuti dengan transfer ke mulut atau hidung. Faktor risiko termasuk pergi ke tempat penitipan anak, tidak tidur dengan baik, dan stres psikologis. Gejala sebagian besar karena respon kekebalan tubuh terhadap infeksi daripada kerusakan jaringan oleh virus sendiri. Penderita influenza sering menunjukkan gejala yang sama seperti penderita pilek, meskipun gejala biasanya lebih parah di influenza. Tidak ada vaksin untuk pilek. Metode utama pencegahan adalah mencuci tangan; tidak menyentuh mata, hidung atau mulut dengan tangan yang belum dicuci; dan menjauh dari orang-orang yang sakit. Beberapa bukti mendukung penggunaan masker wajah. Tidak ada obat untuk pilek, tetapi gejalanya dapat diobati.Obat anti-inflamasi nonsteroid (OAINS, nonsteroidal anti-inflammatory drug, NSAID) seperti ibuprofen dapat mengurangi rasa sakit.Antibiotik tidak boleh digunakan. Bukti tidak mendukung manfaat dari obat batuk. Pilek adalah penyakit infeksi yang paling sering pada manusia. Rata-rata orang dewasa terkena pilek dua sampai empat kali setahun, sedangkan rata-rata anak bisa terkena enam sampai delapan kali. Pilek terjadi lebih sering pada musim dingin. Infeksi ini telah ada pada manusia sejak zaman kuno. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Telfast Plus?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Telfast Plus:
Dws & anak ≥12 thn 1 tablet 2 x/hari.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Telfast Plus?
Sebaiknya diberikan pada saat perut kosong : Berikan pada saat perut kosong. Telan utuh, jangan dikunyah/dihancurkan.
Apa Saja Kontraindikasi Telfast Plus?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Telfast Plus dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Glaukoma sudut sempit atau retensi urin. Pasien yang sedang mendapat terapi MAOI atau dalam wkt 2 minggu sesudah menghentikan terapi MAOI. Hipertensi berat atau penyakit jantung koroner. Diketahui mengalami hipersensitif atau idiosinkrasi terhadap obat adrenergik atau obat lain yang memiliki struktur kimiawi yang mirip.
Apa saja Perhatian Penggunaan Telfast Plus?
DM, hipertensi, penyakit jantung iskemik, peningkatan TIO, hipertiroidisme, gangguan ginjal atau hipertrofi prostat. Hamil, laktasi. Usia lanjut.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Telfast Plus Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Telfast Plus, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Telfast Plus?
Jika Anda lupa menggunakan Telfast Plus, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Telfast Plus Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Telfast Plus?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Telfast Plus yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Telfast Plus?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Telfast Plus yang mungkin terjadi adalah:
Insomnia, sakit kepala, mual, mulut kering, pusing, agitasi, gugup, cemas, palpitasi. Gelisah, lemah, mengantuk, takikardi, aktivitas presor, aritmia jantung, rasa takut, tegang, tremor, halusinasi, kejang, pucat, kesulitan bernapas, disuria, kolaps kardiovaskular.
Apa Saja Interaksi Obat Telfast Plus?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Telfast Plus antara lain:
MAOI, antihipertensi, simpatomimetik amin lainnya, metildopa, mekamilamin, reserpin, digitalis, antasid, β-bloker.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Telfast Plus Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Telfast Plus untuk digunakan oleh wanita hamil:Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.
Kemasan, Sediaan, dan Harga Telfast Plus
Telfast Plus XR tab, 10 × 10’s (Rp376,923/boks)
Apa Nama Perusahaan Produsen Telfast Plus?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Telfast Plus:Sanofi Aventis
| Sanofi Aventis adalah perusahaan hasil penggabungan atau merger dua perusahaan farmasi besar yakni Sanofi Synthélabo dan Aventis yang dilakukan pada 2004. Untuk proses merger tersebut, Sanofi Synthélabo harus menggelontorkan uang sebesar 54,5 miliar dolar untuk mengakuisisi Aventis. Pada 2007, Sanofi Aventis menjalin kerjasama dengan Regeneron Pharmaceutical (perusahaan bioteknologi Amerika Serikat) dengan bersedia membayar 100 juta dolar setiap tahunnya selama 5 tahun untuk dapat menggunakan teknologi antibodi monoklonal yang dikembangkan oleh Regeneron Pharmeceutical untuk produksi produk-produk biofarmasi Sanofi Aventis dan oleh karenanya Sanofi Aventis memiliki hak untuk menggunakan dan mengembangkannya. Pada 2009, Sanofi Aventis setuju untuk meningkatkan pembayarannya menjadi 160 juta dolar per tahunnya. Dari penggunakan bioteknologi ini, Sanofi Aventis berhasil mengembangkan beberapa obat baru yang diklaim sangat efektif, diantaranya untuk pengobatan kanker, rheumatoid arthritis, nyeri saraf, dan lain-lain. Pada tahun 2008 hingga 2010, Sanofi Aventis mengakuisisi Zentiva, Medley Farma (perusahaan farmasi terbesar ketiga di Brazil), Shantha Biotechnics (perusahaan pembuat vaksin di India), Chattem Inc, Nepentes Pharma, dan BMP Sunstone Corporation. Pada 6 mei 2011, Sanofi Aventis memutuskan untuk merubah nama perusahaannya menjadi "Sanofi" dengan menghilangkan kata "Aventis", alasannya agar lebih mudah penyebutannya dan memasarkannya di negara-negara tertentu seperti China. Periode 2011 hingga 2018, Sanofi melakukan serangkaian kegiatan akuisisi beberapa perusahaan seperti Genzyme Corporation (perusahaan bioteknologi), Bioverativ, dan Ablynx. Beberapa produk yang diproduksi dan dipasarkan oleh Sanofi Aventis seperti Adenoscan (adenosine), Altace (ramipril), Arixtra (fondaparinux), Avalide (irbesartan), Cardizem (diltiazem), dan lain-lain. Kantor pusat Sanofi ada di Paris, Perancis, dan di Indonesia, Sanofi berdiri dengan nama PT. Aventis Pharma dan PT. Sanofi Aventis Indonesia dengan kantor pusat di Pulo Gadung, Jakarta Timur. |