Pioglitazone Yarindo Farmatama

Farmasi-id.com > Sistem Endokrin & Metabolik > Obat Antidiabetes > Pioglitazone Yarindo Farmatama

By | 01/03/2018

Kandungan dan Komposisi

Pioglitazone HCl.

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan

Sebagai tambahan tdh diet & olahraga tk meningkatkan kontrol glikemik (pengendalian kadar glukosa darah) pd pasien DM tipe 2. Sebagai monoterapi & terapi kombinasi dg sulfonilurea atau metformin jika diet & olahraga plus obat hipoglikemik tunggal tdk menghasilkan kontrol glikemik yg adekuat.

Pemberian Obat

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Kontra Indikasi

Hipersensitivitas. Riwayat atau adanya gagal jantung (NYHA I-IV), ggn hati, terapi kombinasi dg insulin.

Perhatian 

Dapat menyebabkan retensi cairan yang akan memperparah kondisi gagal jantung. Penggunaan bersamaan dengan OAINS dapat menyebabkan retensi cairan, meningkatkan risiko edema. Tes enzim hati harus dilakukan sebelum terapi. Tes enzim hati harus dilakukan secara teratur setiap 2 bulan selama 1 thn pertama masa terapi dan secara berkala setelahnya. Hentikan jika terjadi peningkatan SGPT yang terus-menerus. Dapat menyebabkan sedikit penurunan Hb & hematokrit. Hamil & laktasi.

Efek Samping

Monoterapi: Ggn daya penglihatan, infeksisaluran napas atas, sinusitis, penigkatan BB, hipoestesia, insomnia. Terapi kombinasi dg metformin: Anemia, peningkatan BB, sakie kepala, ggn daya penglihatan, kembung, artralgia, hematuria, impotensi. Terapi kombinasi dg sulfonilurea: Peningkatan BB, glukosuria, hipoglikemia, peningkatan dehidrogenasi laktat, peningkatan nafsu makan, pusing, sakit kepala, ggn daya penglihatan, kembung, berkeringat, proteinuria, kelelahan menyeluruh. Peningkatan kolesterol total.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Dosis dan Aturan Pakai

Monoterapi: Awal 15-30 mg 1 x/hr. Dpt ditingkatkan hingga 45 mg 1 x/hr. Terapi kombinasi: Awal 15-30 mg 1 x/hr. Dosis metformin atau sulfonilurea yg sedang digunakan dpt dilanjutkan pada awal terapi ini.

Izin BPOM, Kemasan dan Sediaan

  1. GKL1431536610A1, Dus, 3 strip @ 10 tablet 15 mg
  2. GKL1431536610B1, Dus, 3 strip @ 10 tablet 30 mg

Produsen

Yarindo Farmatama, Pratapa Nirmala

Sekilas Tentang Diabetes
Diabetes merupakan kondisi di mana tubuh tidak dapat memproduksi insulin dengan benar. Hal ini menyebabkan meningkatnya kadar glukosa dalam darah. Diabetes yang umum terjadi adalah diabetes Tipe 1 dan tipe 2.

Pada diabetes Tipe 1 pankreas tidak dapat memproduksi insulin sedangkan pada diabetes tipe 2 pankreas dapat membuat insulin tapi dalam kadar yang tidak cukup banyak. Ini menyebabkan tubuh tidak mendapatkan insulin secara optimal. Meningkatnya kadar gula dalam darah akan membuat penderita diabetes sering merasa haus atau lapar dan juga sering buang air kecil.

Antidiabetes merupakan obat yang mengontrol tingkat glukosa (gula) dalam darah pada penderita diabetes.

Informasi lengkap mengenai diabetes dapat Anda baca di sini.
Sekilas Tentang PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit
PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit atau yang biasa kita kenal dengan nama Pratapa Nirmala atau Fahrenheit adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 8 Agustus 1988. Menurut informasi, asal kata penamaan perusahaan ini berasal dari bahasa Sansekerta, "Pratapa" yang berarti "glory" atau "kejayaan" dan "Nirmala" yang berarti "murni" yang singkatnya, untuk mencapai kejayaan, perusahaan perlu untuk mendapatkan loyalitas dan penghormatan dari pelanggan dan satu-satunya jalan untuk meraihnya adalah perusahaan harus mampu menjual produknya dengan bentuk yang murni dengan kualitas tinggi.

Fasilitas manufaktur perusahaan ini ada di Tangerang, Banten yang awalnya seluas dua hektar. Pada waktu itu perusahaan hanya memproduksi obat kardiovaskular dan vitamin dalam bentuk sediaan oral. Kemudian perusahaan terus meningkatkan teknologi dan fasilitas produksi dan pada tahun 1994, PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memproduksi produk sefalosporin dengan sediaan oral dan injeksi. Di tahun 1995 perusahaan mulai memproduksi produk small volume parenteral (SVP) dan juga produk-produk untuk mata. Krisis ekonomi yang terjadi pada tahun 1998 tidak menghambat perusahaan untuk bergerak maju bahkan terus memperluas dan menambah kapasitas produksinya untuk mengembangkan produk parenteral dengan volume yang lebih besar yang berfokus pada produk antibiotik. Di tahun 2004 perusahaan mulai memproduksi produk pengendali kehamilan baik untuk sediaan oral maupun injeksi hormonal.

Pengembangan fasilitas produksi terus dilakukan untuk mengantisipasi meningkatnya permintaan akan produk sefalosporin dalam sediaan oral dan injeksi pada tahun 2010. Tahun 2012 perusahaan berinvestasi pada fasilitas produksi SVP yang lebih besar dan pembangunannya selesai pada 2015 kemudian dilanjutkan pembangunan gedung baru untuk menambah kapasitas produksi hingga selesai pada 2017.

Saat ini PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit telah memproduksi berbagai macam produk seperti untuk kardiovaskular, hematopoietik, pernapasan, metabolisme, pencernaan, sistem genitourinari, antibiotik dan vitamin dari bentuk oral, injeksi termasuk larutan IV. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB, GMP oleh NA-FDC, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, dan lain-lain.

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memiliki beberapa anak perusahaan seperti PT. Yarindo Farmatama yang bergerak dibidang produksi obat-obatan generik, PT. Dian Langgeng yang bergerak di bidang penyediaan alat-alat medis. Selain itu ada juga PT Fahrenheit Synthon Pharma yaitu perusahaan joint venture dengan Synthon BV dari Belanda. Perusahaan hasil joint venture ini berfokus pada produksi dan pengembangan produk-produk onkologi, neurologi, dan urologi.

Selain di Indonesia, produk-produk PT Pratapa Nirmala Fahrenheit telah dipasarkan di beberapa negara lain seperti Filipina, Myanmar, Singapura, dan Papua New Guinea.
Sekilas Tentang Yarindo Farmatama
PT. Yarindo Farmatama adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang merupakan anak perusahaan PT. Fahrenheit (PT. Pratapa Nirmala). Perusahaan ini berfokus pada produksi obat-obatan generik. Pabrik PT. Yarindo Farmatama ada di Serang, Banten.