Nootropil

By | Juli 20, 2021 |

Nootropil®
Piracetam

KOMPOSISI

>

Kapsul 400 mg

Setiap kapsul mengandung Piracetam 400 mg

Kaplet Salut Selaput 800 mg

Setiap kaplet salut selaput mengandung Piracetam 800 mg.

Kaplet Salut Selaput 1200 mg

Setiap kaplet salut selaput mengandung Piracetam 1200 mg.

Sirup 10%

Setiap sendok takar (5 ml) mengandung Piracetam 500 mg.

Injeksi 200 mg/ml

Setiap ml larutan injeksi mengandung Piracetam 200 mg.

Infus

Setiap ml larutan infus mengandung Piracetam 200 mg.

FARMAKOLOGI
Nootropil® yang mengandung Piracetam (2-pyrrolidon-acetamida) adalah suatu nootropic agent

Indikasi
Nootropil® Kapsul 400 mg, Kaplet Salut Selaput 800 mg dan 1200 mg :

  • Gejala-gejala involusi yang berhubungan dengan usia lanjut seperti kemunduran daya pikir, astenia, gangguan adaptasi reaksi psikomotorik yang terganggu
  • Alkoholisme kronik dan adiksi : Pre-delirium, delirium trements, gangguan fungsi dan kemunduran intelegensia yang diakibatkan oleh alkoholisme kronik (gangguan ingatan, konsentrasi pikiran, perhatian dan intelegensi), pengobatan detoksikasi (untuk gangguan karena penghentian obat yang secara mendadak, gangguan selera makan dan defisiensi)
  • Gejala paska-trauma : Disfungsi serebral sehubungan dengan akibat paska-trauma (sakit kepala, vertigo, agitasi, gangguan ingatan dan astenia)

Nootropil® injeksi dan infus :
Gejala paska-trauma : Disfungsi serebral sehubungan dengan akibat paska-trauma (sakit kepala, vertigo, agitasi, gangguan ingatan dan astenia).

Nootropil® Sirup 10%;
Pengobatan gangguan tingkah laku pada anak-anak, misalnya pada anak-anak yang hiperkinetik, enuresis dan lain-lain.

KONTRAIndikasi

  • Penderita yang hipersensitif terhadap piracetam atau derivat pirolidon lainnya atau hipersensitif terhadap komponen-komponen dalam obat tersebut
  • Piracetam dikontraindikasikan terhadap pasien dengan cerebral haemorrhage
  • Piracetam dikontraindikasikan terhadap pasien dengan gangguan fungsi ginjal stadium terminal

Efek Samping
Efek Samping yang pernah dilaporkan selama pengobatan :

  • Nervousness, irritabilitas, insomnia, anxiety, tremor dan agitasi.
    Pada beberapa pasien telah dilaporkan fatigue dan somnolence
  • Studi kontrol terjadinya efek samping adalah : 2% dan secara umum terjadi pada orangtua dengan dosis diatas 2,4 g/hari
  • Pengurangan dosis sudah cukup untuk meniadakan semua reaksi efek sampuling
  • Gangguan gastro-intestinal (nausea, vomiting, diare, gastralgia), sakit kepala dan vertigo pernah dilaporkan
  • Efek Samping lain yang kadang kala terjadi : mulut kering, meningkatkan libido, meningkatnya berat badan dan reaksi hipersensitif pada kulit

PERINGATAN DAN Perhatian

  • Oleh karena efek piracetam pada agregasi pletelet, peringatan diberikan pada pasien dengan gangguan haemostasis, operasi besar atau pendarahan berat
  • Oleh karena piracetam hampulir seluruhnya dieliminasi melalui ginjal, peringatan harus diberikan pada pasien dengan gangguan ginjal, oleh karena itu dianjurkan untuk pengecekan fungsi ginjal. Waktu paruh naik berbanding langsung dengan kondisi fungsi ginjal dan kreatinin klirens, juga pada pasien usia lanjut yang mana eksresi dan kreatinin tergantung dengan usia. Untuk itu dosis pemberian harus disesuaikan seperti dalam tabel di bawah ini:
    Kelompok
    Kreatinin Klirens
    (ml/mnt)
    Pasologi

    class=”faps” >

    Normal

    › 80

    dosis normal, terbagi 2-4 bagian

    Ringan

    50-79

    2/3 dosis normal, terbagi 2 atau 3 bagian

    Sedang

    30-49

    1/3 dosis normal, terbagi 2 bagian

    Berat

    ‹ 30

    1/6 dosis normal, 1 kali pemberian

    Kondisi gangguan fungsi ginjal stadium terminal

    Kontraindikasi Nootropil

    Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Nootropil dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

MASA KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Dari hasil penelitian reproduksi pada hewan tidak ditemukan adanya berbagai resiko terhadap janin, tetapi penelitian terhadap wanita hamil belum ada. Seperti halnya obat lain, dokter harus mempertimbangkan keuntungan pemberian pengobatan dengan obat tersebut pada tiga bulan pertama kehamilan dan selama menyusui.

INTERAKSI OBAT
Pernah dilaporkan adanya kasus gangguan konfusi, irritabilitas dan gangguan tidur pada pemberian bersama dengan ekstrak tirioid (T3 + T4).
Saat ini tidak ada laporan mengenai interaksi dengan obat epilepsy, yaitu : clonasepam, carbamazepine, phenytoin, phenobarbitone dan sodium valproate.
Sampulai saat ini belum ada laporan mengenai interaksi dengan obat-obat lain.

CARA PEMAKAIAN
Kapsul 400 mg, Kaplet Salut Selaput 800 mg dan 1200 mg :
Gejala psiko-organik sehubungan usia lanjut:
Nootropil® diberikan dengan dosis awal sebesar 2,4 g (6 kapsul 400 mg atau 3 kaplet salut selaput 800 mg) sehari, selama 6 minggu dalam dosis bagi 3, dilanjutkan dengan dosis 1,2 g sehari (dosis pemeliharaan) dalam dosis bagi 3.

Gejala Paska-trauma ;
Dosis rata-rata adalah sebagai berikut:
Dosis awal: 3 kali sehari 800 mg perorang, Bila sudah diperoleh efek yang diinginkan, kurangi dosis secara bertahap sampai pada 400 mg tiga kali sehari.
Kaplet salut selaput 1200 mg digunakan pada penderita yang memerlukan dosis besar.
Dosis lazim ; 1,2-4,8 g/hari dalam dosis terbagi 2 atau 3 kali.

Sirup 10%:
Untuk anak-anak adalah 30-50 mg/kg berat badan/hari.
Atau sebagai berikut:

  • Umur 2-5 tahun : 1/41/2 sendok takar, 3 kali sehari
  • Umur 6-12 tahun : 1/2 – 1 sendok takar, 3 kali sehari
  • Untuk anak berumur di atas 12 tahun dapat diberikan dosis orang dewasa
  • Untuk kasus-kasus yang lebih berat. dosis dapat ditingkatkan, kecuali bila ada petunjuk lain dari dokter

Injeksi:
1 g 3 x sehari, iv atau im

Lamanya pengobatan :
Pada beberapa kasus akut efek Nootropil® segera tampulak sedangkan pada kasus lainnya perbaikan biasanya terjadi pada minggu ketiga. Untuk meningkatkan perbaikan ini maka sebaiknya pengobatan dilanjutkan.

Kapsul 400 mg, Dus 10 Blister @ 12 Kapsul.No. Reg.
Kaplet salut selaput 800 mg, Dus 10 strip @ 6 kaplet -No. Reg.
Kaplet salut selaput 1200 mg, Dus 5 Strip 8 10 kaplet .No. Reg.
Sirup 10,Botol 8 100ml.No. Reg.
Injeksi 200 mg/ml. Dus 12 ampul @ 5 mlNo. Reg.
Injeksi 200 mg/ml, Dus 4 ampul @ 15 mlNo. Reg.
Infus 200 mg/ml, Botol 60 mlNo. Reg.

Simpan pada 25°-30° C

HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Nootropil° Kapsul 400 mg kaplet salut selaput 800 mg dan 1200 mg, injeksi 200 mg/ml, dus 12 ampul @ 5 ml diproduksi oleh ;
Darya-Varia
LABORATORIA
Gunung Putri, Bogor – Indonesia

atas lisensi dari

UCB S.A. Pharma Sector
Brussel – Belgium

Nootropil® injeksi 200 mg/ml. dus 4 ampul @ 15 ml dan infus botol 60 ml diproduksi oleh :
USB S.A. Pharma Sector
Bussel-Belgium

Sekilas Tentang Darya-Varia Laboratoria
PT Darya-Varia Laboratoria merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan oleh Drs. Wim Kalona pada 5 Februari 1976. Perusahaan ini bergerak dalam bidang produksi, distribusi dan penjualan produk-produk farmasi, kesehatan umum, dan kosmetik. Pada 1994, perusahaan merubah statusnya menjadi perusahaan terbuka dan mencatatkan sahamnya di Bursa Efek Jakarta (sekarang Bursa Efek Indonesia). Pada tahun 1995 perusahaan ini mengakuisisi PT Pradja Pharin (Prafa). Pada 1998, PT Darya-Varia Laboratoria sempat menutup dua pabriknya sebagai bentuk restrukturisasi usaha. Di tahun 2014, perusahaan ini merger dengan PT Pradja Pharin.

PT Darya-Varia Laboratoria telah menerima sertifikat CPOB guna memenuhi syarat agar produk yang dihasilkan memiliki kualitas yang baik. Saat ini perusahaan memiliki dua fasilitas produksi yakni di Gunung Putri dan Citeureup. Pabrik di Gunung Putri digunakan untuk produksi kapsul gelatin lunak dan produk bentuk cair sedangkan pabrik yang ada di Citeureup digunakan untuk memproduksi produk injeksi steril dan produk padat. Produk di kedua lokasi ini selain digunakan untuk konsumsi dalam negeri juga diekspor ke beberapa negara.

Untuk kepemilikan saham, saat ini PT Darya-Varia Laboratoria mayoritas sahamnya dimiliki oleh Blue Sphere Singapore Pte. Ltd, anak perusahaan Unilab, perusahaan farmasi terbesar Filipina. Beberapa merek produk yang terkenal dari perusahaan ini seperti Decolgen, Enervon-C, Neo Diatabs, Natur-E, Vicee, dan lain-lain. PT Darya Varia Laboratoria memiliki kantor pusat di South Quarter, Tower C, Jakarta.

Leave a Reply

Email address will not be published. Required fields are marked *