Nootropil

Apa Kandungan dan Komposisi Nootropil?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Nootropil adalah:

Kapsul 400 mg

Setiap kapsul mengandung Piracetam 400 mg

Kaplet Salut Selaput 800 mg

Setiap kaplet salut selaput mengandung Piracetam 800 mg.

Kaplet Salut Selaput 1200 mg

Setiap kaplet salut selaput mengandung Piracetam 1200 mg.

Sirup 10%

Setiap sendok takar (5 ml) mengandung Piracetam 500 mg.

Injeksi 200 mg/ml

Setiap ml larutan injeksi mengandung Piracetam 200 mg.

Infus

Setiap ml larutan infus mengandung Piracetam 200 mg.

Bagaimana Farmakologi Nootropil?

Nootropil® yang mengandung Piracetam (2-pyrrolidon-acetamida) adalah suatu nootropic agent

Sekilas Tentang Piracetam Pada Nootropil
Piracetam adalah suatu obat yang digunakan dalam terapi demensia, depresi dan kecemasan, vertigo, disleksia, dan lain-lain. Obat ini pertama kali ditemukan pada sekira tahun 1950-1964 oleh Corneliu E. Giurgea, seorang ahli kimia asal Rumania. Piracetam disetujui penggunaannya di banyak negara di Eropa, Asia, dan Amerika Selatan. Obat ini tidak beredar di Amerika Serikat karena tidak disetujui oleh FDA.

Cara kerja obat ini belum diketahui dengan menyeluruh, namun diyakini mempengaruhi fungsi neuronal, vaskular, dan kognitif tanpa bertindak sebagai sedatif atau stimulan. Piracetam dapat meningkatkan aliran darah dan oksigen pada beberapa bagian otak, namun juga menyebabkan aktivitas otak menjadi meningkat. Selain itu ia dapat meningkatkan fungsi neurotransmiter asetilkolin melalui reseptor muscarinic cholinergic (ACh) yang berimplikasi pada proses memori. Piracetam akan meningkatkan permeabilitas membran sel.

Efek samping yang dapat ditimbulkan dari penggunaan piracetam seperti insomnia, gangguan emosi, kelemahan, sakit kepala, tremor, dan lain-lain. Obat ini dapat mengurangi agregasi trombosit serta konsentrasi fibrinogen sehingga dikontraindikasikan pemberiannya pada pasien penderita pendarahan otak.

Nootropil Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Nootropil?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Nootropil adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Nootropil® Kapsul 400 mg, Kaplet Salut Selaput 800 mg dan 1200 mg :

Gejala-gejala involusi yang berhubungan dengan usia lanjut seperti kemunduran daya pikir, astenia, gangguan adaptasi reaksi psikomotorik yang terganggu
Alkoholisme kronik dan adiksi : Pre-delirium, delirium trements, gangguan fungsi dan kemunduran intelegensia yang diakibatkan oleh alkoholisme kronik (gangguan ingatan, konsentrasi pikiran, perhatian dan intelegensi), pengobatan detoksikasi (untuk gangguan karena penghentian obat yang secara mendadak, gangguan selera makan dan defisiensi)
Gejala paska-trauma : Disfungsi serebral sehubungan dengan akibat paska-trauma (sakit kepala, vertigo, agitasi, gangguan ingatan dan astenia)

Nootropil® injeksi dan infus :
Gejala paska-trauma : Disfungsi serebral sehubungan dengan akibat paska-trauma (sakit kepala, vertigo, agitasi, gangguan ingatan dan astenia).

Nootropil® Sirup 10%;
Pengobatan gangguan tingkah laku pada anak-anak, misalnya pada anak-anak yang hiperkinetik, enuresis dan lain-lain.

Apa Saja Kontraindikasi Nootropil?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Nootropil dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Penderita yang hipersensitif terhadap piracetam atau derivat pirolidon lainnya atau hipersensitif terhadap komponen-komponen dalam obat tersebut
Piracetam dikontraindikasikan terhadap pasien dengan cerebral haemorrhage
Piracetam dikontraindikasikan terhadap pasien dengan gangguan fungsi ginjal stadium terminal


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Nootropil Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Nootropil, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Nootropil?

Jika Anda lupa menggunakan Nootropil, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Nootropil Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Nootropil?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Nootropil yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Nootropil?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Nootropil yang mungkin terjadi adalah:

Efek Samping yang pernah dilaporkan selama pengobatan :

Nervousness, irritabilitas, insomnia, anxiety, tremor dan agitasi.
Pada beberapa pasien telah dilaporkan fatigue dan somnolence
Studi kontrol terjadinya efek samping adalah : 2% dan secara umum terjadi pada orangtua dengan dosis diatas 2,4 g/hari
Pengurangan dosis sudah cukup untuk meniadakan semua reaksi efek samping
Gangguan gastro-intestinal (nausea, vomiting, diare, gastralgia), sakit kepala dan vertigo pernah dilaporkan
Efek Samping lain yang kadang kala terjadi : mulut kering, meningkatkan libido, meningkatnya berat badan dan reaksi hipersensitif pada kulit

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Nootropil?

Oleh karena efek piracetam pada agregasi pletelet, peringatan diberikan pada pasien dengan gangguan haemostasis, operasi besar atau pendarahan berat
Oleh karena piracetam hampulir seluruhnya dieliminasi melalui ginjal, peringatan harus diberikan pada pasien dengan gangguan ginjal, oleh karena itu dianjurkan untuk pengecekan fungsi ginjal. Waktu paruh naik berbanding langsung dengan kondisi fungsi ginjal dan kreatinin klirens, juga pada pasien usia lanjut yang mana eksresi dan kreatinin tergantung dengan usia. Untuk itu dosis pemberian harus disesuaikan seperti dalam tabel di bawah ini:
Kondisi gangguan fungsi ginjal stadium terminal

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Nootropil Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Nootropil untuk digunakan oleh wanita hamil:

Dari hasil penelitian reproduksi pada hewan tidak ditemukan adanya berbagai resiko terhadap janin, tetapi penelitian terhadap wanita hamil belum ada. Seperti halnya obat lain, dokter harus mempertimbangkan keuntungan pemberian pengobatan dengan obat tersebut pada tiga bulan pertama kehamilan dan selama menyusui.

Apa Saja Interaksi Obat Nootropil?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Nootropil antara lain:

Pernah dilaporkan adanya kasus gangguan konfusi, irritabilitas dan gangguan tidur pada pemberian bersama dengan ekstrak tirioid (T3 + T4).
Saat ini tidak ada laporan mengenai interaksi dengan obat epilepsy, yaitu : clonasepam, carbamazepine, phenytoin, phenobarbitone dan sodium valproate.
Sampulai saat ini belum ada laporan mengenai interaksi dengan obat-obat lain.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Nootropil?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Nootropil:

Kapsul 400 mg, Kaplet Salut Selaput 800 mg dan 1200 mg :
Gejala psiko-organik sehubungan usia lanjut:
Nootropil® diberikan dengan dosis awal sebesar 2,4 g (6 kapsul 400 mg atau 3 kaplet salut selaput 800 mg) sehari, selama 6 minggu dalam dosis bagi 3, dilanjutkan dengan dosis 1,2 g sehari (dosis pemeliharaan) dalam dosis bagi 3.

Gejala Paska-trauma ;
Dosis rata-rata adalah sebagai berikut:
Dosis awal: 3 kali sehari 800 mg perorang, Bila sudah diperoleh efek yang diinginkan, kurangi dosis secara bertahap sampai pada 400 mg tiga kali sehari.
Kaplet salut selaput 1200 mg digunakan pada penderita yang memerlukan dosis besar.
Dosis lazim ; 1,2-4,8 g/hari dalam dosis terbagi 2 atau 3 kali.

Sirup 10%:
Untuk anak-anak adalah 30-50 mg/kg berat badan/hari.
Atau sebagai berikut:

Umur 2-5 tahun : 1/41/2 sendok takar, 3 kali sehari
Umur 6-12 tahun : 1/2 – 1 sendok takar, 3 kali sehari
Untuk anak berumur di atas 12 tahun dapat diberikan dosis orang dewasa
Untuk kasus-kasus yang lebih berat. dosis dapat ditingkatkan, kecuali bila ada petunjuk lain dari dokter

Injeksi:
1 g 3 x sehari, iv atau im

Lamanya pengobatan :
Pada beberapa kasus akut efek Nootropil® segera tampulak sedangkan pada kasus lainnya perbaikan biasanya terjadi pada minggu ketiga. Untuk meningkatkan perbaikan ini maka sebaiknya pengobatan dilanjutkan.

Kapsul 400 mg, Dus 10 Blister @ 12 Kapsul.No. Reg.
Kaplet salut selaput 800 mg, Dus 10 strip @ 6 kaplet -No. Reg.
Kaplet salut selaput 1200 mg, Dus 5 Strip 8 10 kaplet .No. Reg.
Sirup 10,Botol 8 100ml.No. Reg.
Injeksi 200 mg/ml. Dus 12 ampul @ 5 mlNo. Reg.
Injeksi 200 mg/ml, Dus 4 ampul @ 15 mlNo. Reg.
Infus 200 mg/ml, Botol 60 mlNo. Reg.

Bagaimana Cara Penyimpanan Nootropil?

Simpan pada 25°-30° C

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Apa Nama Perusahaan Produsen Nootropil?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Nootropil:

Nootropil° Kapsul 400 mg kaplet salut selaput 800 mg dan 1200 mg, injeksi 200 mg/ml, dus 12 ampul @ 5 ml diproduksi oleh ;
Darya-Varia
LABORATORIA
Gunung Putri, Bogor – Indonesia

atas lisensi dari

UCB S.A. Pharma Sector
Brussel – Belgium

Nootropil® injeksi 200 mg/ml. dus 4 ampul @ 15 ml dan infus botol 60 ml diproduksi oleh :
USB S.A. Pharma Sector
Bussel-Belgium

Sekilas Tentang Darya-Varia Laboratoria
PT. Darya-Varia Laboratoria merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan oleh Drs. Wim Kalona pada 5 Februari 1976. Perusahaan ini bergerak dalam bidang produksi, distribusi dan penjualan produk-produk farmasi, kesehatan umum, dan kosmetik. Pada 1994, perusahaan merubah statusnya menjadi perusahaan terbuka dan mencatatkan sahamnya di Bursa Efek Jakarta (sekarang Bursa Efek Indonesia). Pada tahun 1995 perusahaan ini mengakuisisi PT. Pradja Pharin (Prafa). Pada 1998, PT. Darya-Varia Laboratoria sempat menutup dua pabriknya sebagai bentuk restrukturisasi usaha. Di tahun 2014, perusahaan ini merger dengan PT. Pradja Pharin.

PT. Darya-Varia Laboratoria telah menerima sertifikat CPOB guna memenuhi syarat agar produk yang dihasilkan memiliki kualitas yang baik. Saat ini perusahaan memiliki dua fasilitas produksi yakni di Gunung Putri dan Citeureup. Pabrik di Gunung Putri digunakan untuk produksi kapsul gelatin lunak dan produk bentuk cair sedangkan pabrik yang ada di Citeureup digunakan untuk memproduksi produk injeksi steril dan produk padat. Produk di kedua lokasi ini selain digunakan untuk konsumsi dalam negeri juga diekspor ke beberapa negara.

Untuk kepemilikan saham, saat ini PT. Darya-Varia Laboratoria mayoritas sahamnya dimiliki oleh Blue Sphere Singapore Pte. Ltd, anak perusahaan Unilab, perusahaan farmasi terbesar Filipina. Beberapa merek produk yang terkenal dari perusahaan ini seperti Decolgen, Enervon-C, Neo Diatabs, Natur-E, Vicee, dan lain-lain. PT. Darya Varia Laboratoria memiliki kantor pusat di South Quarter, Tower C, Jakarta.