Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Natrium Phenytoin Phapros?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Natrium Phenytoin Phapros adalah:Phenytoin Na.
Phenytoin sodium adalah antiepilepsi yang umum digunakan. Obat ini disetujui oleh Food and Drug Administration pada tahun 1953 untuk digunakan dalam kejang. Fenitoin bertindak untuk meredam aktivitas otak yang tidak diinginkan yang terlihat pada kejang dengan mengurangi konduktansi listrik di antara sel-sel otak dengan menstabilkan keadaan tidak aktif dari saluran natrium berpintu tegangan. Selain kejang, ini adalah pilihan dalam pengobatan neuralgia trigeminal serta aritmia jantung tertentu.
Sejarah
Fenitoin (difenilhidantoin) pertama kali disintesis oleh dokter Jerman Heinrich Biltz pada tahun 1908. Biltz menjual penemuannya kepada Parke-Davis, yang tidak segera menemukan kegunaannya. Pada tahun 1938, ilmuwan luar termasuk H. Houston Merritt dan Tracy Putnam menemukan kegunaan fenitoin untuk mengendalikan kejang, tanpa efek sedatif yang terkait dengan fenobarbital.
Menurut Goodman and Gilman's Pharmacological Basis of Therapeutics,
Berbeda dengan penemuan kebetulan sebelumnya dari sifat anti kejang dari bromida dan fenobarbital, fenitoin adalah produk dari pencarian di antara kerabat struktural nonsedatif fenobarbital untuk agen yang mampu menekan kejang kejut listrik pada hewan laboratorium.
Ada beberapa indikasi bahwa fenitoin memiliki efek lain, termasuk kontrol kecemasan dan stabilisasi suasana hati, meskipun tidak pernah disetujui untuk tujuan tersebut oleh FDA. Jack Dreyfus, pendiri Dana Dreyfus, menjadi pendukung utama fenitoin sebagai sarana untuk mengendalikan kegugupan dan depresi ketika ia menerima resep untuk Dilantin pada tahun 1966. Khususnya, ia diyakini telah memasok obat dalam jumlah besar kepada Richard Nixon di seluruh dunia. akhir 1960-an dan awal 1970-an. Buku Dreyfus tentang pengalamannya dengan fenitoin, A Remarkable Medicine Has Been Overlooked, berada di rak banyak dokter berkat karya yayasannya. Meskipun lebih dari $70 juta dalam pembiayaan pribadi, dorongannya untuk melihat fenitoin dievaluasi untuk penggunaan alternatif memiliki sedikit efek jangka panjang pada komunitas medis. Ini sebagian karena fakta bahwa Parke-Davis enggan berinvestasi dalam obat yang mendekati akhir masa pakai patennya, dan sebagian karena hasil yang beragam dari berbagai penelitian.
Dilantin muncul dalam novel 1962 One Flew Over the Cuckoo's Nest oleh Ken Kesey, baik sebagai antikonvulsan maupun sebagai mekanisme untuk mengendalikan perilaku narapidana.
Efek samping
Pada dosis terapeutik, fenitoin menghasilkan nistagmus tatapan horizontal, yang tidak berbahaya tetapi kadang-kadang diuji oleh penegak hukum sebagai penanda keracunan alkohol (yang juga dapat menghasilkan nistagmus). Pada dosis toksik, pasien mengalami sedasi, ataksia serebelar, dan oftalmoparesis, serta kejang paradoks. Efek samping idiosinkratik fenitoin, seperti antikonvulsan lainnya, termasuk ruam dan reaksi alergi parah.
Telah dikemukakan bahwa fenitoin menyebabkan penurunan kadar asam folat, menyebabkan pasien mengalami anemia megaloblastik. Asam folat disajikan sebagai poliglutamat dalam makanan, kemudian diubah menjadi monoglutamat oleh konjugasi usus. Sekarang fenitoin bertindak dengan menghambat enzim ini sehingga menyebabkan defisiensi folat.
Ada beberapa bukti bahwa fenitoin bersifat teratogenik, menyebabkan apa yang oleh Smith dan Jones dalam Recognizable Patterns of Human Malformation disebut sindrom hidantoin janin. Ada beberapa bukti yang menentang ini. Satu percobaan buta meminta dokter untuk memisahkan foto-foto anak-anak menjadi dua tumpukan berdasarkan apakah mereka menunjukkan apa yang disebut ciri khas sindrom ini; ditemukan bahwa dokter tidak lebih baik dalam mendiagnosis sindrom daripada yang diharapkan secara kebetulan, mempertanyakan keberadaan sindrom itu sendiri. Data yang sekarang sedang dikumpulkan oleh Epilepsy and Antiepileptic Drug Pregnancy Registry suatu hari nanti dapat menjawab pertanyaan ini secara pasti. CDC mencantumkan sindrom hidantoin janin sebagai pengecualian untuk diagnosis banding sindrom alkohol janin karena gejala wajah dan intelektual yang tumpang tindih.
Fenitoin dapat terakumulasi di korteks serebral dalam jangka waktu yang lama, serta menyebabkan atrofi serebelum bila diberikan pada tingkat tinggi yang kronis. Meskipun demikian, obat ini memiliki sejarah panjang penggunaan yang aman, menjadikannya salah satu antikonvulsan yang lebih populer yang diresepkan oleh dokter, dan "garis pertahanan pertama" yang umum dalam kasus kejang. Fenitoin juga sering menyebabkan hiperplasia gingiva karena defisiensi folat.
Karena kedaluwarsa paten, fenitoin tersedia dalam bentuk generik dan beberapa bentuk bermerek dengan biaya yang relatif rendah, menjadikannya salah satu obat pengontrol kejang yang lebih terjangkau. Ini tersedia dalam kapsul pelepasan diperpanjang dan bentuk injeksi, meskipun formulasi injeksi dengan cepat kehilangan fosfenitoin (catatan samping yang penting adalah bahwa fosfenitoin harus didefosforilasi sebelum dapat dimetabolisme untuk digunakan yang dapat memakan waktu tambahan 15 menit). Beberapa formulasi generik fenitoin telah dirasakan kurang dapat diandalkan sehubungan dengan pelepasan waktu daripada rekan-rekan bermerek mereka. Dalam beberapa kasus, ini dapat dikaitkan dengan komplikasi yang muncul antara mekanisme pelepasan ikatan protein alternatif yang digunakan dalam versi generik, dan individu-individu dengan tingkat metabolisme yang tinggi.
Fenitoin telah dikaitkan dengan pembesaran gingiva yang diinduksi obat di rongga mulut. Konsentrasi plasma yang dibutuhkan untuk menginduksi lesi gingiva belum didefinisikan dengan jelas. Efeknya terdiri dari berikut ini: perdarahan saat probing, peningkatan eksudat gingiva, respon inflamasi gingiva yang nyata terhadap tingkat plak, terkait dalam beberapa kasus dengan kehilangan tulang tetapi tanpa perlekatan gigi.
Nama brand
Natrium fenitoin telah dipasarkan sebagai Phenytek® oleh Mylan Laboratories, sebelumnya Bertek Pharmaceuticals, dan Dilantin®; juga Dilantin® Kapseals® dan Dilantin® Infatabs® di AS, Eptoin® oleh Abbott Group di India dan sebagai Epanutin® di Inggris dan Israel, oleh Parke-Davis, sekarang menjadi bagian dari Pfizer. Di Uni Soviet dan negara-negara pasca-Uni Soviet, itu/dipasarkan sebagai Diphenin, Dipheninum.Natrium Phenytoin Phapros Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Natrium Phenytoin Phapros?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Natrium Phenytoin Phapros adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Mengendalikan status epileptikus dr kejang grand mal. Pencegahan & pengobatan kejang selama bedah saraf.
| Antikonvulsan merupakan obat yang berfungsi mencegah, mengurangi, mengatasi serangan kejang. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Natrium Phenytoin Phapros?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Natrium Phenytoin Phapros:
Dws 100 mg 3-4 x/hari atau 300 mg 1 x/hari. Anak Awal 5 mg/kg BB/hari dalam 2-3 dosis terbagi. Maks: 300 mg/hari. Dosis pemeliharaan: 4-8 mg/kg BB/hari. Anak >6 thn Dpt diberikan dosis dws minimal (300 mg/hari). Status epileptikus 150-250 mg secara IV lambat, bila perlu, dilanjutkan dengan 100-150 mg 30 mnt kemudian. Bedah saraf Dosis profilaksis: 100-200 mg IM tiap 4 jam & pasca op.
Apa Saja Kontraindikasi Natrium Phenytoin Phapros?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Natrium Phenytoin Phapros dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitivitas terhadap fenitoin atau hidantoin lain. Kejang akibat hipoglikeia atau kejang lainnya yang tidak diketahui penyebabnya.
Apa saja Perhatian Penggunaan Natrium Phenytoin Phapros?
Kurangi dosis secara bertahap pada saat mengurangi, menghentikan pemberian dosis, atau mengganti dengan jenis antikonvulsan lainnya. Gangguan fungsi hati, diskrasia darah, pasien lanjut usia & pasien dalam kondisi lemah. Dpt meningkatkan kadar glukosa pada pasien dengan diabetes. Hipotensi, insufisiensi miokard berat.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Natrium Phenytoin Phapros Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Natrium Phenytoin Phapros, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Natrium Phenytoin Phapros?
Jika Anda lupa menggunakan Natrium Phenytoin Phapros, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Natrium Phenytoin Phapros Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Natrium Phenytoin Phapros?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Natrium Phenytoin Phapros yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Natrium Phenytoin Phapros?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Natrium Phenytoin Phapros yang mungkin terjadi adalah:
Nistagmus, ataksia, bicara yang tidak jelas, kebingungan mental, pusing, insomnia, gugup, sentakan motorik, sakit kepala; mual, muntah, konstipasi, hepatitis toksik, kerusakan hati; ruam morbiliform; trombositopenia, leukopenia, granulositopenia, agranulositosis, pansitopenia, makrositosis, anemia megaloblastik, limfadenopati; wajah kasar, pembesaran bibir, hiperplasia gingiva, hirsutisme, penyakit Peyronie; periarteritis nodosa; sindrom hipersensitivitas, lupus eritematosus sistemik, imunoglobulin abnormal.
Apa Saja Interaksi Obat Natrium Phenytoin Phapros?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Natrium Phenytoin Phapros antara lain:
Alkohol, amiodaron, kloramfenikol, klordiazepoksid, diazepam, dikumarol, disulfiram, estrogen, antagonis H2, halotan, INH, metilfenidat, fenotiazin, fenilbutazon, salisilat, suksinimid, sulfonamid, tolbutamid, trazodon. Karbamazepin, reserpin, sukralfat. Fenobarbital, Na valproat, asam valproat. Antidepresan trisiklik. Kortikosteroid, antikoagulan kumarin, digitoksin, doksisiklin, estrogen, furosemid, kontrasepsi oral, kuinidin, rifampisin, teofilin,vitamin D.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Natrium Phenytoin Phapros Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Natrium Phenytoin Phapros untuk digunakan oleh wanita hamil:D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
Bentuk Sediaan, Bagaimana Kemasan dan Sediaan Natrium Phenytoin Phapros?
, Harga
Natrium Phenytoin Phapros soln for injeksi 50 mg/mL, 2 mL x 10 × 1’s (Rp439,709/boks)
Apa Nama Perusahaan Produsen Natrium Phenytoin Phapros?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Natrium Phenytoin Phapros:Phapros
| PT. Phapros merupakan perusahaan farmasi Indonesia yang dirikan oleh grup usaha Oei Tiong Ham Concern (OTHC), suatu group konglomerat Tionghoa-Indonesia pada 21 Juni 1954. Group konglemat ini awalnya bergerak dibidang bisnis gula dan agro industri namun kemudian memperluas cakupan bisnisnya ke dunia farmasi. Awalnya perusahaan ini bernama NV Pharmaceutical Processing Industries disingkat "Phapros". Pada tahun 1961, perusahaan ini dinasionalisasi oleh Pemerintah Indonesia melalui PT. Perusahaan Perkembangan Ekonomi Indonesia yang saat ini bernama PT. rajawali Nusantara Indonesia (persero). Pada November 2000, status perusahaan ini berubah menjadi perusahaan publik dimana PT. Rajawali Nusantara Indonesia memegang 53 persen saham dan sisanya dimiliki oleh publik. Pada 2019, PT. Phapros diakuisisi oleh PT. Kimia Farma dengan nilai 1,36 triliun. Phapros telah memperoleh banyak sertifikat mutu seperti CPOB, CPOTB, CPAKB, PSAK, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/EIC 17025, dan sebagainya. Saat ini jumlah varian produk yang diproduksi oleh PT. Phapros sekira 284 macam yang terbagi dalam beberapa kelompok seperti produk etikal, generik, OTC, dan agromed. Selain itu perusahaan ini juga memproduksi pesanan pihak ketiga. Beberapa produk terkenal yang diproduksi oleh Phapros diantaranya Antimo, Pehavral, Bioneuron, Hypobhac, dan sebagainya. Produk PT. Phapros telah tersebar di seluruh wilayah Indonesia dan negara Asia Tenggara seperti Kamboja. |