Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Fluoxetine?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Fluoxetine adalah:Fluoxetine
Fluoxetine (fluoxetine hydrochloride (Prozac)) adalah antidepresan dari kelas selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI). Fluoxetine disetujui untuk pengobatan depresi klinis (termasuk depresi pediatrik), gangguan obsesif-kompulsif (pada populasi dewasa dan anak-anak), bulimia nervosa, gangguan panik dan gangguan dysphoric pramenstruasi. Indikasi lain termasuk hipokondriasis dan gangguan dismorfik tubuh. Meskipun ketersediaan agen baru, tetap sangat populer. Lebih dari 23,1 juta resep untuk formulasi generik fluoxetine diisi di Amerika Serikat pada tahun 2006, menjadikannya antidepresan ketiga yang paling banyak diresepkan.
Sejarah
Menurut David Wong, pekerjaan yang akhirnya mengarah pada penemuan fluoxetine dimulai di Eli Lilly pada tahun 1970 sebagai kolaborasi antara Bryan Molloy dan Robert Rathburn. Diketahui pada saat itu bahwa antihistamin diphenhydramine menunjukkan beberapa sifat seperti antidepresan. 3-Phenoxy-3-phenylpropylamine, senyawa yang secara struktural mirip dengan diphenhydramine, diambil sebagai titik awal, dan Molloy mensintesis lusinan turunannya. Pengujian efek fisiologis senyawa ini pada tikus menghasilkan nisoxetine, inhibitor reuptake norepinefrin selektif yang saat ini banyak digunakan dalam eksperimen biokimia.
Kemudian, berharap untuk menemukan turunan yang hanya menghambat pengambilan kembali serotonin, Wong mengusulkan untuk menguji ulang seri pengambilan kembali serotonin, norepinefrin, dan dopamin in-vitro. Tes ini, yang dilakukan oleh Jong-Sir Horng pada Mei 1972, menunjukkan senyawa yang kemudian diberi nama fluoxetine menjadi penghambat reuptake serotonin yang paling poten dan selektif dari rangkaian tersebut.
Kontroversi terjadi setelah peneliti Lilly menerbitkan makalah berjudul "Prozac (fluoxetine, Lilly 110140), inhibitor penyerapan serotonin selektif pertama dan obat antidepresan" secara implisit mengklaim fluoxetine sebagai inhibitor reuptake serotonin selektif pertama (SSRI). Dua tahun kemudian mereka harus mengeluarkan koreksi, mengakui bahwa SSRI pertama adalah zimelidin yang dikembangkan oleh Arvid Carlsson dan rekan-rekannya. Fluoxetine muncul di pasar Belgia pada tahun 1986 dan disetujui untuk digunakan oleh FDA di Amerika Serikat pada bulan Desember 1987. Fluoxetine adalah SSRI keempat yang berhasil dipasarkan, setelah indalpine, zimelidine, dan fluvoxamine. Namun, dua yang pertama ditarik karena efek samping, dan kampanye pemasaran yang gencar oleh Eli Lilly memastikan bahwa dalam budaya populer fluoxetine telah dianggap sebagai terobosan ilmiah dan dikaitkan dengan judul SSRI pertama.
Paten Eli Lilly pada Prozac (fluoxetine) berakhir pada Agustus 2001, mendorong masuknya obat generik ke pasar.
Dampak buruk
Fluoxetine umumnya ditoleransi dengan baik. Kemungkinan efek samping untuk pasien yang memakai fluoxetine adalah sebagai berikut:
Kecemasan, agitasi, serangan panik, insomnia, iritabilitas, permusuhan, agresivitas, impulsif, hipomania, dan mania, telah dilaporkan pada pasien dewasa dan anak-anak yang dirawat dengan Prozac untuk gangguan depresi mayor serta untuk indikasi lain, baik psikiatri maupun non-psikiatri. psikiatrik. Jika gejala ini terjadi, obat harus dikurangi atau ditarik dengan hati-hati.
Sejak pengenalan fluoxetine, kejadian sistemik, mungkin terkait dengan vaskulitis dan termasuk sindrom mirip lupus, telah berkembang pada pasien dengan ruam. Meskipun kejadian ini jarang terjadi, mereka mungkin serius, melibatkan paru-paru, ginjal, atau hati. Kematian telah dilaporkan terjadi terkait dengan kejadian sistemik ini.
Penggunaan simultan fluoxetine dengan triptans, tramadol atau agen serotonergik lainnya dapat mengakibatkan reaksi obat merugikan yang jarang terjadi, tetapi berpotensi mengancam jiwa yang disebut sindrom Serotonin.
SSRI seperti fluoxetine telah dikaitkan dengan tardive dyskinesia dan akatisia, di antara gejala ekstrapiramidal lainnya yang lebih sering dikaitkan dengan antipsikotik.
Toksisitas reproduksi dan perkembangan
Efek samping lain dapat terjadi, termasuk disfungsi seksual. Kemungkinan efek samping seksual dapat mencakup anorgasmia, penurunan libido dan impotensi.
Panel ahli NTP-CERHR A.S. menyimpulkan bahwa SSRI fluoxetine (Prozac) menghasilkan toksisitas reproduksi dengan menyebabkan gangguan fungsi seksual yang reversibel dan menunjukkan toksisitas perkembangan yang ditandai dengan peningkatan tingkat adaptasi neonatal yang buruk.
Karena fluoxetine diekskresikan dalam ASI, menyusui saat menggunakan fluoxetine tidak dianjurkan. American Association of Pediatrics mengklasifikasikan fluoxetine sebagai obat yang efeknya pada bayi yang menyusui tidak diketahui tetapi mungkin menjadi perhatian.
Sebuah studi PET membandingkan aksi dosis tunggal fluoxetine pada pria heteroseksual eksklusif dan pria homoseksual eksklusif yang membuktikan bahwa perilaku, keinginan, dan fantasi seksual mereka di masa lalu dan sekarang diarahkan sepenuhnya terhadap laki-laki atau perempuan, masing-masing. Studi tersebut menemukan bahwa di beberapa area otak, respons metabolisme pada kedua kelompok ini berbeda. "Kedua kelompok, bagaimanapun, memang menunjukkan respons metabolik lateral yang serupa terhadap fluoxetine (relatif terhadap plasebo), dengan sebagian besar area otak merespons ke arah yang sama." Mereka "tidak berbeda dalam ukuran perilaku atau kadar fluoxetine dalam darah".
Sindrom penghentian
Beberapa laporan kasus dalam literatur menggambarkan gejala penarikan atau penghentian yang parah setelah penghentian pengobatan fluoxetine secara tiba-tiba. Mengingat jumlah resep fluoxetine yang dibagikan selama bertahun-tahun, ini sangat jarang. Secara umum diyakini bahwa efek samping dari penghentian fluoxetine ringan, dan salah satu strategi yang direkomendasikan untuk pengelolaan sindrom penghentian dengan SSRI lain adalah mengganti fluoxetine dengan agen asli.
Studi terkontrol double-blind mendukung pendapat ini. Tidak ada peningkatan efek samping yang diamati dalam beberapa penelitian ketika pengobatan dengan fluoxetine dihentikan secara membabi buta untuk waktu yang singkat (4-8 hari) dan kemudian dipasang kembali, yang konsisten dengan eliminasi yang lambat dari tubuh. Lebih banyak efek samping terjadi selama interupsi sertraline dalam penelitian ini, dan secara signifikan lebih banyak—selama interupsi paroxetine. Dalam lebih lama, 6 minggu, studi penghentian buta, secara signifikan lebih tinggi (32% vs 27%) tingkat keseluruhan efek samping baru atau memburuk diamati pada kelompok yang dihentikan fluoxetine dibandingkan kelompok yang melanjutkan pengobatan. Namun, tingkat kantuk yang secara signifikan lebih tinggi 4% pada minggu ke-2 dan tingkat pusing 5-7% pada minggu ke-4-6 dilaporkan oleh pasien dalam kelompok penghentian. Gejala penghentian yang berkepanjangan ini, dengan pusing yang bertahan sampai akhir penelitian, juga konsisten dengan waktu paruh fluoxetine yang panjang dalam tubuh.
Bunuh diri
Apakah fluoxetine menurunkan atau meningkatkan ide bunuh diri dan kejadian bunuh diri saat ini masih kontroversial. Hasil yang berbeda dari studi bisa menjadi hasil dari: menggunakan studi kasus daripada studi skala besar, bias produsen, dan metodologi kasar yang digunakan dalam meta-analisis, misalnya. mencari literatur percobaan untuk kata kunci untuk membangun analisis. Sulit untuk mendapatkan data objektif tentang hal ini terutama karena ada sedikit insentif finansial untuk mengejar studi yang seimbang dan tidak memihak. Produsen seperti Eli Lilly telah menahan data dengan temuan negatif pada Prozac yang telah membahayakan konsumen yang memakai fluoxetine (lihat di bawah), dan tidak terduga bahwa penelitian yang didukung atau didanai langsung oleh Eli Lilly telah mendukung keamanan yang diklaim dari fluoxetine karena bias eksperimental atau analitis . Di sisi lain kontroversi ini, penelitian tentang bahaya fluoxetine mengalami kekurangan data kohesif yang serupa karena kurangnya dana besar untuk studi yang lebih luas (lihat di bawah).
FDA mengharuskan semua antidepresan, termasuk fluoxetine, untuk membawa peringatan kotak hitam yang menyatakan bahwa antidepresan dapat meningkatkan risiko bunuh diri pada orang yang lebih muda dari 25. Peringatan ini didasarkan pada analisis statistik yang dilakukan oleh dua kelompok independen ahli FDA yang menemukan 2 -peningkatan ide dan perilaku bunuh diri pada anak-anak dan remaja, dan 1,5 kali lipat peningkatan bunuh diri pada kelompok usia 18-24. Ide dan perilaku bunuh diri dalam uji klinis jarang terjadi. Untuk analisis di atas, FDA menggabungkan hasil dari 295 percobaan dari 11 antidepresan untuk indikasi psikiatri untuk mendapatkan hasil yang signifikan secara statistik. Dianggap secara terpisah, penggunaan fluoxetine pada orang dewasa secara statistik secara signifikan menurunkan kemungkinan bunuh diri sekitar 30%.
Demikian pula, analisis yang dilakukan oleh MHRA Inggris menemukan peningkatan 50% kemungkinan peristiwa yang berhubungan dengan bunuh diri, tidak mencapai signifikansi statistik, pada anak-anak dan remaja yang menggunakan fluoxetine dibandingkan dengan yang menggunakan plasebo. Menurut data MHRA, untuk orang dewasa fluoxetine tidak mengubah tingkat menyakiti diri sendiri dan secara statistik secara signifikan menurunkan ide bunuh diri sebesar 50%.
Presentasi-presentasi ini sangat mengkhawatirkan Komite. Namun, anggotanya mengakui bahwa anekdot klinis yang dipilih sendiri tidak dapat menetapkan kausalitas karena kesalahan post hoc ergo propter hoc. Dilema utama mereka adalah bahwa, dalam uji klinis yang memungkinkan kesimpulan kausal, tidak ada kasus bunuh diri yang tuntas. Apakah data uji klinis benar-benar mendukung kemarahan keluarga tentang kematian akibat obat-obatan yang memicu bunuh diri (yang mungkin juga menyebabkan pembunuhan)?
—Donald Klein, Institut Psikiatri Negara Bagian New York, Universitas Columbia, Neuropsychopharmacology (2006) 31, 689–699.
Penelitian lain menemukan bahwa fluoxetine dapat meningkatkan kecenderungan bunuh diri dan merusak diri sendiri pada beberapa pasien. Satu studi mencatat bahwa "Analisis ulang uji coba terkontrol plasebo mengungkapkan peningkatan risiko ide bunuh diri atau parasuicidal.Fluoxetine Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Fluoxetine?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Fluoxetine adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Fluoxetine adalah obat yang digunakan untuk mengatasi beberapa gangguan psikologi, seperti depresi, gangguan obsesif-kompulsif (OCD), dan bulimia nervosa.
Cara Kerja Obat
Fluoxetine bekerja dengan cara meningkatkan aktivitas dan sirkulasi suatu zat kimia di dalam otak yang disebut dengan serotonin. Dengan meningkatnya kadar serotonin, maka keseimbangan kimia di dalam otak berubah dan gejala ketiga gangguan psikologi tersebut dapat teratasi.
Efek positif obat ini biasanya tidak terlihat di masa awal penggunaan obat ini. Penderita biasanya dapat merasakan khasiatnya secara maksimal setelah pengobatan dengan fluoxetine berjalan sekitar empat minggu.
Apa saja Peringatan Penggunaan Fluoxetine?
- Bagi wanita hamil dan menyusui, sesuaikan dosis penggunaan fluoxetine dengan anjuran dokter
- Harap berhati-hati bagi penderita diabetes, gangguan jantung, gangguan hati, epilepsi, dan glaukoma
- Harap berhati-hati juga bagi Anda yang pernah mengidap gangguan mania atau peningkatan suasana hati secara berlebihan, pernah menderita gangguan pendarahan, atau sedang menjalani terapi elektrokonvulsif
- Selain itu, konsultasikan terlebih dahulu kepada dokter jika dalam dua minggu sebelumnya Anda pernah mengonsumsi obat antidepresan golongan monoamine-oxidase inhibitor
- Konsultasikan juga kepada dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat apa pun. Jangan menggunakan fluoxetine bersamaan dengan obat-obatan lainnya tanpa petunjuk dari dokter. Hal ini dikhawatirkan dapat menyebabkan efek samping yang membahayakan
- Jangan mengonsumsi minuman beralkohol selama menjalani pengobatan dengan fluoxetine
- Jika terjadi reaksi alergi atau overdosis, segera temui dokter
- Mintalah pengawasan orang sekitar ketika Anda menjalani pengobatan dengan fluoxetine. Dalam kasus tertentu, fluoxetine justru menimbulkan efek samping berupa keinginan untuk melukai diri sendiri atau bahkan bunuh diri. Jika efek samping ini Anda alami, segera hubungi dokter
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Fluoxetine?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Fluoxetine:
Berikut ini takaran dosis yang dianjurkan untuk penanganan sejumlah kondisi:
Depresi 20 mg per hari. Jika pasien kurang merespons pengobatan, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap hingga 60 mg per hari.
Gangguan obsesif-kompulsif (OCD) 20 mg per hari. Jika pasien kurang merespons pengobatan, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap hingga 60 mg per hari.
Bulimia nervosa 60 mg per hari.
Untuk dosis anak-anak, konsultasikanlah dengan dokter. Selain berat badan, dosis juga akan disesuaikan dengan tingkat keparahan penyakit, kondisi kesehatan anak, serta respons mereka terhadap pemberian fluoxetine.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Fluoxetine?
- Telan kapsul fluoxetine dengan bantuan air dan jangan membuka terlebih dahulu atau mengunyahnya. Fluoxetine dapat dikonsumsi sebelum atau sesudah makan
- Pastikan ada jarak waktu yang cukup antara satu dosis dengan dosis berikutnya. Usahakan untuk mengonsumsi fluoxetine pada jam yang sama tiap hari untuk memaksimalisasi efeknya
- Bagi pasien yang lupa mengonsumsi fluoxetine, disarankan untuk segera meminumnya begitu teringat jika jadwal dosis berikutnya tidak terlalu dekat. Jangan menggandakan dosis fluoxetine pada jadwal berikutnya untuk mengganti dosis yang terlewat
- Khasiat fluoxetine tidak akan langsung terasa di awal-awal Anda mengonsumsinya. Khasiat biasanya akan terasa setelah 1 atau 2 minggu pemakaian, dan efek maksimalnya akan terasa setelah 1 atau 1,5 bulan pemakaian
- Jangan menghentikan pengobatan tanpa seizin dari dokter untuk menghindari efek samping yang tidak diinginkan
- Dalam beberapa kasus, fluoxetine menyebabkan kulit penggunanya menjadi sensitif terhadap sinar matahari. Apabila hal ini terjadi pada Anda, maka gunakan payung atau krim tabir surya apabila Anda akan melakukan aktivitas di luar rumah
- Saat menjalani pengobatan dengan fluoxetine, jangan lupa untuk tetap rutin memeriksakan diri ke dokter agar mereka dapat memonitor perkembangan kondisi Anda
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Fluoxetine Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Fluoxetine, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Fluoxetine?
Jika Anda lupa menggunakan Fluoxetine, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Fluoxetine Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Fluoxetine?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Fluoxetine yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Fluoxetine?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Fluoxetine yang mungkin terjadi adalah:
Sama seperti obat-obatan lainnya, penggunaan fluoxetine juga berpotensi menyebabkan efek samping. Beberapa efek samping yang umum terjadi setelah mengonsumsi obat antidepresan ini adalah:
- Perubahan pada indera pengecap
- Mulut kering
- Nafsu makan berkurang
- Sulit tidur
- Libido menurun
- Jantung berdebar
- Lelah
- Sakit kepala
- Gangguan pencernaan
Sediaan
Kapsul dan cair