Feburic

Farmasi-id.com > Sistem Muskuloskeletal > Obat Hiperurisemia & Gout > Feburic

By | 01/06/2018

Kandungan dan Komposisi

Febuxostat

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan

Hiperurisemia kronis dalam kondisi di mana deposisi gout sudah terjadi (termasuk riwayat, atau adanya, tophus, arthritis gout dan dengan atau nefrolitiasis asam urat).

Kontra Indikasi

Hipersensitivitas.

Perhatian

  • Pantau secara ketat gejala-gejala reaksi alergi / hipersensitivitas misalnya, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik & reaksi anafilaktik akut / syok.
  • Tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit jantung iskemik atau CHF. Riwayat penyakit aterosklerosis & / atau MI atau CHF.
  • Jangan hentikan penggunaan jika gout flare (serangan sakit mendadak akibat gout) terjadi selama perawatan.
  • Tidak dianjurkan pada pasien yang tingkat pembentukan urat sangat meningkat misalnya, penyakit ganas & pengobatannya, sindrom Lesch-Nyhan.
  • Tidak dianjurkan pada pasien yang diobati secara bersamaan dengan mercaptopurine / azathioprine & penerima transplantasi organ.
  • Lakukan tes fungsi hati sebelum memulai terapi & secara berkala sesudahnya.
  • Pasien dengan fungsi tiroid berubah, masalah herediter yang langka dari intoleransi galaktosa, defisiensi laktase Lapp atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.
  • Ggn ginjal & hati berat.
  • Dapat memengaruhi kemampuan mengemudi & menggunakan mesin.
  • Kehamilan & laktasi. Anak <18 thn.

Efek Samping

Gout flare; sakit kepala; diare, mual; kelainan fungsi hati; ruam; busung.

Interaksi Obat

Peningkatan konsentrasi plasma dengan mercaptopurine / azathioprine. Kemungkinan peningkatan metabolisme & penurunan keampuhan oleh penginduksi kuat dari enzim UGT. Tertunda penyerapan & penurunan Cmax dengan antasid yang mengandung Mg & Al hidroksida.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Studi terhadap binatang percobaan, memperlihatkan adanya efek-efek samping pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terkontrol pada wanita hamil dan binatang percobaan. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Dosis dan Aturan Pakai

Untuk Penggunaan Dewasa:

Dosis yang direkomendasikan: 80 mg satu kali sehari. Jika serum asam urat> 6 mg / dL setelah 2-4 minggu & modifikasi faktor risiko telah gagal, 120 mg sekali sehari. Gout flare prophylaxis Setidaknya 6 bulan dianjurkan. Ggn hati ringan 80 mg.

Pemberian Obat

Dapat diberikan dengan atau tanpa makanan.

Kemasan dan Sediaan

Dus, 3 blister @ 10 tablet 80 mg

Izin BPOM

DKI1729000610A1

Harga

Rp 610.000/dus

Produsen

Patheon France, SA

Pendaftar

PT Meprofarm

Sekilas tentang asam urat/gout

Gout (atau penyakit asam urat); merupakan kondisi medis yang biasanya ditandai dengan serangan berulang dari inflamasi artritis akut yang diakibatkan oleh kecacatan kimiawi tubuh (seperti adanya asam urat dalam cairan sendi). Kondisi yang menyakitkan ini paling sering menyerang sendi-sendi kecil, terutama jempol kaki. Gout biasanya dapat dikontrol dengan obat dan perubahan dalam diet.

Pirai atau gout (juga dikenal sebagai podagra bila terjadi di jempol kaki) adalah kondisi kesehatan yang biasanya ditandai oleh adanya serangan akut artritis inflamatori berulang—dengan gejala kemerahan, lunak yang terasa sakit dan panas pada pembengkakan sendi. Bagian sendi metatarsal-falangeal pada bagian dasar dari ibu jari merupakan tempat yang paling sering terserang (mendekati 50% kasus). Namun, gejala ini juga dapat timbul sebagai tofi, batu ginjal, atau nefropati urat. Keadaan ini disebabkan oleh adanya peningkatan kadar asam urat di dalam darah. Asam urat mengkristal, dan kristal ini mengendap pada persendian, tendon, dan jaringan sekitanya.

Diagnosis klinis dipastikan dengan melihat adanya kristal yang khas pada cairan sendi. Pengobatan dengan obat anti-inflamasi nonsteroid (OAINS), steroid, atau kolkisin dapat mengurangi peradangan. Ketika serangan akut berkurang, kadar asam urat biasanya turun dengan cara mengubah gaya hidup, dan bagi mereka yang mengalami serangan berulang, allopurinol atau probenecid memberikan pencegahan dalam jangka waktu yang lama.

Frekuensi pirai telah meningkat pada beberapa dekade ini, memengaruhi sekitar 1-2% populasi Barat pada suatu saat kehidupan mereka. Peningkatan ini diperkirakan disebabkan oleh naiknya faktor risiko dalam populasi, seperti misalnya sindrom metabolik, harapan hidup yang lebih panjang dan perubahan pola makan. Dalam sejarahnya pirai dikenal sebagai "penyakit para raja" atau "penyakit orang kaya".
Sekilas Tentang PT. Meprofarm
Meprofarm adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1973 oleh Wanne Mardiwidyo. Awalnya perusahaan ini memasarkan obat generik yang pada waktu itu masih diproduksi secara maklon atau dikerjakan oleh pihak lain di ITB (Institut Teknologi Bandung).

Tahun 1993 Meprofarm mulai membangun fasilitas produksi yang dinamakan Mepro-1 di Bandung dengan tujuan untuk memperbesar skala produksi dan mendapatkan sertifikat CPOB dari Kementrian Kesehatan. Fasilitas Mepro-1 digunakan untuk produksi, riset and development, gudang, marketing, dan keuangan perusahaan. Di lokasi tersebut diproduksi produk sefalosporin steril dan non-steril. Tahun 1996 meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat CPOB untuk produk farmasi dengan sediaan tablet, kapsul, sirup cair dan kering, dan krim, dua tahun kemudian berhasil memperoleh sertifikat CPOB untuk produk sefalosporin dengan sediaan serbuk steril, tablet, dan sirup kering.

Pada tahun 2006, perusahaan ini mulai membangun fasilitas produksi Mepro-2 yang lokasinya persis dibelakang Mepro-1. Fasilitas baru ini ditujukan untuk memproduksi produk farmasi dengan sediaan cairan steril meliputi cairan injeksi, sirup cair, supositoria, krim, dan sirup kering. Selain itu fasilitas ini juga digunakan untuk riset and development. Oleh karenanya pada 2008, Meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat ISO 9001 dan ISO 14001 dan pada 2011 seiring dengan telah diperolehnya sertifikat CPOB pada fasilitas Mepro-2, maka dimulailah produksi perdana di fasilitas ini.

Beberapa perusahaan farmasi lainnya yang telah menjalin kerjasama dengan Meprofarm antara lain PT. Tanabe Indonesia, PT. Astellas, PT. Dexa Medica, PT. Holi Pharma, PT. Otto Pharmaceutical, dan sebagainya.