Ezelin

Apa Kandungan dan Komposisi Ezelin?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Ezelin adalah:

• Injeksi insulin glargine, cairan 100 unit/mL untuk injeksi di dalam cartridge
• Cairan jernih tidak berwarna
• Setiap mL mengandung 100 unit insulin glargine (setara dengan 3,64 mg)
• Insulin glargine diproduksi dengan teknologi rekombinan DNA Escherichia Coli

Bentuk Sediaan

Cartridge mengandung 3 mL setara dengan 300 unit insulin glargine

Bagaimana Farmakologi Ezelin?

Insulin glargine adalah analog insulin manusia dirancang untuk memiliki kelarutan yang rendah pada pH netral. Insulin glargine benar-benar larut pada pH asam dari larutan injeksi insulin glargine (pH 4). Setelah injeksi ke dalam jaringan subkutan, larutan yang bersifat asam tersebut dinetralkan di mana nantinya mengarah pada pembentukan mikro-endapan yang darimana jumlah kecil insulin glargine terus dilepaskan, menghasilkan suatu profil yang halus, tanpa puncak/ peakless, konsentrasi/ waktu yang dapat diprediksi dengan durasi kerja yang panjang.
Penempelan reseptor insulin: insulin glargine sangat mirip dengan insulin manusia sehubungan dengan kinetik penempelan reseptor insulin. Oleh karena itu, hal ini dapat dianggap memediasi jenis efek yang sama melalui reseptor insulin sebagai insulin.

Aktivitas utama dari insulin, termasuk insulin glargine, adalah regulasi metabolisme glukosa. Insulin dan analognya menurunkan kadar glukosa darah dengan merangsang pengambilan glukosa perifer, terutama oleh otot rangka dan lemak, dan dengan menghambat produksi glukosa hati. Insulin menghambat lipolisis di adiposit, menghambat proteolisis, dan meningkatkan sintesis protein.

Insulin glargine yang disuntikkan sekali sehari akan mencapai tingkat stabil/ steady state dalam 2-4 hari setelah dosis pertama. Ketika diberikan secara intravena, eliminasi waktu paruh insulin glargine dan insulin manusia adalah sebanding.

Ezelin Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Ezelin?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Ezelin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Sebagai pengobatan diabetes melitus pasien dewasa, remaja, dan anak-anak di atas usia 6 tahun, di mana terapi insulin dibutuhkan.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Ezelin?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Ezelin:

• Kebutuhan dosis insulin dipengaruhi oleh pola makan, aktivitas fisik, kerja, atau penyakit lain dari pasien, sehingga harus dipertimbangkan secara individu
• Kadang penyuntikan insulin glargine dikombinasikan dengan insulin kerja cepat, insulin analog kerja singkat, dan obat antidiabetes oral
• Jika terdapat perubahan regimen terapi dengan insulin lainnya, dosis insulin glargine perlu disesuaikan termasuk dosis obat kombinasi yang digunakan
  pada waktu bersamaan
• Ketika pasien dialihkan dari insulin NPH dua kali sehari menjadi insulin glargine sekali sehari, dosis awal insulin glargine dikurangi sekitar 20-30% dari dosis total harian insulin NPH di minggu pertama. Jika penyakit diabetes melitus yang diidap pasien memiliki kontrol glukosa yang buruk, dosis insulin glargine harus disesuaikan agar tercapai kontrol glukosa yang baik
• Penting untuk memantau kadar gula darah Anda pada beberapa minggu pertama dan dosis harus disesuaikan secara hati-hati

Apa Saja Kontraindikasi Ezelin?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Ezelin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitif terhadap insulin glargine dan komponen lainnya.

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Ezelin?

• Insulin glargine bukan insulin pilihan pada pasien diabetes ketoasidosis, direkomendasikan pemberian insulin reguler intravena sebagai gantinya
• Pada kasus terjadinya kontrol glukosa kurang atau tendensi terjadi episode hiper- atau hipoglikemia, maka review harus dilakukan pada kepatuhan pasien pada regimen yang diberikan, lokasi penyuntikan, teknik penyuntikan yang benar, dan seluruh faktor lain yang relevan sebelum penyesuaian dosis dilakukan
• Mengganti insulin ke merk atau jenis insulin lain harus dilakukan di bawah pengawasan ketat petugas kesehatan. Penggantian komposisi, merk (perusahaan), jenis (reguler, NPH, lente, kerja panjang, dsb), sumber (hewan, manusia, analog insulin manusia), dan atau metode dari perusahaan dapat menyebabkan perubahan dosis
• Pemberian insulin dapat menyebabkan terbentuknya antibodi, pada kasus yang langka adanya antibodi insulin, kebutuhan insulin perlu disesuaikan untuk memperbaiki tendensi hiper- atau hipoglikemia

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Ezelin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Ezelin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Ezelin?

Jika Anda lupa menggunakan Ezelin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Ezelin Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Ezelin?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Ezelin yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Ezelin?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Ezelin yang mungkin terjadi adalah:

• Hipoglikemia, pada umumnya merupakan efek samping yang paling sering terjadi dalam terapi insulin, dapat terjadi jika dosis insulin lebih tinggi dari
  kebutuhannya
• Gangguan metabolisme dan gizi
• Gangguan sistem imun
• Gangguan mata
• Gangguan kulit dan jaringan subkutan
• Gangguan umum dan kondisi area injeksi

Perhatian Khusus pada Penyimpanan

Cartridge yang belum dibuka

• Simpan di lemari es (2°C – 8°C)
• Jangan dibekukan. Jangan menaruh insulin glargine di sebelah kompartemen freezer atau freezer pack
• Jauhkan cartridge di karton luar untuk melindungi dari cahaya

Cartridge yang telah dibuka

Cartridge yang telah dibuka, disimpan atau tidak disimpan dalam lemari es harus digunakan dalam waktu 28 hari, lindungi dari panas dan cahaya. Jika cartridge tidak dimasukkan ke dalam lemari es, cartridge yang telah dibuka dan sedang digunakan tersebut dapat disimpan tanpa didinginkan hingga 28 hari, jauhkan dari panas dan cahaya langsung, selama temperatur tidak lebih dari 25°C.

Apa Nama Perusahaan Produsen Ezelin?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Ezelin:

Kalbe Farma