Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals

By | Januari 29, 2021 |

Kandungan dan Komposisi Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals adalah:

Doxorubicin

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Solid tumours, haemoblastoses and lymphomas, eg: acute myeloid or lymphatic leucaemia, Hodgkin and non Hodgkin’s lymphoma ,carcisnomas of the mamma,urunary bladder, bronchial tubes,uterus, cervix,overy,prostate, pancreas,stomach, thyroid,testicle, liver,neuroblastoma,soft-issue sarcoma, osteosarcoma (Ewing-sarcoma), Wilms tumour, tumours of the head and neck,multiple myelomas. Intravesical administration in case of superficial non-invasive bladder carcinomas after transurethral resection (TUR) and for recidive prophylaxis.

Sekilas Tentang Obat Kemoterapi Sitotoksik
Kemoterapi sitotoksik adalah kemoterapi menggunakan agen sitotoksik untuk membunuh atau merusak sel-sel kanker yang bereproduksi. Terapi ini secara spesifik menargetkan sel kanker yang membelah dengan cepat.

Kemoterapi dapat dianggap sebagai cara untuk merusak atau menekan sel, yang kemudian dapat menyebabkan kematian sel jika apoptosis dimulai. Efek samping dari kemoterapi seperti dapat merusak sel-sel normal yang membelah dengan cepat dan karenanya sensitif terhadap obat-obatan anti-mitosis: sel-sel di sumsum tulang, saluran pencernaan dan folikel rambut. Hal ini menghasilkan efek samping kemoterapi yang paling umum seperti: myelosuppression (penurunan produksi sel darah, karenanya juga imunosupresi), mukositis (peradangan pada lapisan saluran pencernaan), dan alopesia (kerontokan rambut). Karena efeknya pada sel-sel kekebalan tubuh (terutama limfosit), obat-obat kemoterapi sering digunakan dalam sejumlah penyakit yang diakibatkan oleh aktivitas berlebih yang berbahaya dari sistem kekebalan terhadap diri sendiri (disebut autoimunitas). Ini termasuk rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, multiple sclerosis, vasculitis dan lain-lain.
Sekilas tentang kanker dan tumor
Kanker adalah penyakit yang disebabkan oleh ketidakteraturan perjalanan hormon yang mengakibatkan tumbuhnya daging pada jaringan tubuh yang normal atau sering dikenal sebagai tumor ganas. Selain itu gejala ini juga dikenal sebagai neoplasma ganas dan seringkali ditandai dengan kelainan siklus sel khas yang menimbulkan kemampuan sel untuk:

  • Tumbuh tidak terkendali (pembelahan sel melebihi batas normal)

  • Menyerang jaringan biologis di dekatnya

  • Bermigrasi ke jaringan tubuh yang lain melalui sirkulasi darah atau sistem limfatik, disebut metastasis

Tiga karakter ganas inilah yang membedakan kanker dari tumor jinak. Sebagian besar kanker membentuk tumor, tetapi beberapa tidak, seperti leukemia. Cabang ilmu kedokteran yang berhubungan dengan studi, diagnosis, perawatan, dan pencegahan kanker disebut onkologi.

Tumor atau barah (bahasa Inggris: tumor, tumour) adalah sebutan untuk neoplasma atau lesi padat yang terbentuk akibat pertumbuhan sel tubuh yang tidak semestinya, yang mirip dengan simtoma bengkak. Tumor berasal dari kata tumere dalam bahasa latin yang berarti "bengkak". Pertumbuhannya dapat digolongkan sebagai ganas (malignan) atau jinak (benign).

Tumor ganas disebut kanker. Kanker memiliki potensi untuk menyerang dan merusak jaringan yang berdekatan dan menciptakan metastasis. Tumor jinak tidak menyerang tissue berdekatan dan tidak menyebarkan benih (metastasis), tetapi dapat tumbuh secara lokal menjadi besar. Mereka biasanya tidak muncul kembali setelah penyingkiran melalui operasi.

Dosis dan Aturan Pakai Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals:

The dosage of doxorubicin depends on the respective therapy cycle as well as on the general condition and the pretreatment of the patient. Therefore the following data are only guidelines.

  • Interval therapy with 75mg/m2 every third week as single dose or splitted in 2-3 consecutive days in monotherapy
  • Interval therapy with 60mg/m2 as single dose every third week in patients with relevant bone marrow depression due to the age or previous myelosuppressive bone marrow depression or neoplastic infiltration of the bone marrow
  • Interval therapy with daily 25mg/m2 (corresponding to approximately 0.6mg/kg BW) for 3 days or 35 mg/m2 (corresponding to 0.8mg/kg BW)for 2 days for the therapy of haematological disseases like haemoblastoses whereby an injection-free interval must not be under the limit of 10 days
  • In paediatry: 10-20mg/m2 every week or every second week, totally not more than 500mg/m2. In patient who should not receive the complete dose due to certain reason (age, myelosuppression, immunosuppression, relative contradication) the following therapy cycles in mono-and polychemotherapy are recommended:
  • Long term infusion of 60mg/m2 over 48-96 hours
  • 5-15mg/m2 as weekly single dose and the total dose should not exceed 20mg per single treatment
  • weekly administration of 20mg/2 as alternative to a 3-weeks therapy with 60mg/m2. Due to possible cardiac side effects the cumulative total dose must not exceed 500-550mg/m2. The total dose must be reduced to 400mg/m2 in following cases: previous radiation in the mediastinal field,previous or simultaneous therapy with other cardiotoxic agents (eg cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daunorubicin). In case of stomatitis or mucositis therapy must only be continued after healing of the lesions whereby the dose has to be reduced for approximately 50%

Kontraindikasi Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hypersensivity to one of teh components of the drug. Doxorubicin must not be administered in patients with severe bone marrow depression. Doxorubicin must not be administered in case of a cardiopathologic anamnesis (instable angina pectoris,progressive cardiac insuffiency,cardiac insuffiency grade IV,severe heard rhythm and conduction disturbances,cardiac infarction within teh last six months, myocardiopathy)Patients who had received anthracyclines (eg epirubicin, idarubicin, daunorubicin) up to respective maximal culmulative dose must not be treated with doxorubicin.

In case of severe liver and renal impairments,uncontrolled infections and increased haemorrhagic tendency a therapy with doxorubicin should not be started. Contracdiction with intravesical appilcations: cystitis. Intravesical application must not be used for the treatment of invasive tumours which are penetrated in the vesical wall. Care is to be taken in simultaneous or previous radiotheraphy of the mediastinal-pericardial field or after treatment with other cardiotoxic substances as well as in patients with particular disease-dependent clinical condition like anaemia, leucaemic pericarditis and/or myorcarditis.

In these cases an increased risk of the cardial toxicity of doxorubicin is given. Doxorubicin must not be used during pregnancy and lactation period. As Doxorubicin showed embryotoxic and teratogenic activities in animal experiments a pregnancy is to be excluded. A Strict contraception must be guaranteed before and at least three months after a therapy with doxorubicin in male and female patients as well. As Doxorubicin crosses into the breast milk the patient must wean.

Perhatian Khusus

The therapy with anthracycilnes should only be carried out by physicians with a qualified experience in cytostatic therapy. The intraarterial administration should only be carried out if the physician has specific experiences. The prerequisities for the treatment of side effects must be given. A safe intravasal application must be guaranteed,otherwise necroses and thrombophlebitis can appear. The patient must be supervised carefully before, during and after therapy.

Control of the liver and renal function: eg bilirubin, serum creatinine and dose adjustment if necessary. Blood urea level: In case of an hyperuricaemia a corresponding therapy must be carried out. Control of cardiologic parameters: EKG, echocardiogram, left ventricular ejected fraction. An early diagnosis and a rapid treatment are necessary for the therapy success. COntrol of injection: systemic infections must be controlled before therapy start. Previous cardiac diseases, previous therapy with cardiotoxic substances eg anthracyclines in high cumulatives doses increase the risk of caardiotoxicity. A-risk benefit ratio is to be considered in the affected patients. if a pregnancy is desired after therapy stoping,a genetic consultation is recommended.

Interaksi Obat Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals antara lain:

  • A severe,mostly reversible myelosuppression often appears with a nadir after 10 to 14 days. A dose dependent anaemia,thrombopenia and leucopenia appear in rised sequence. In combination with other cytostatic agents or in radiation therapy the myelosuppresive activity is increased, particulary the myelosuppresive activity is increased, particulary for dosages over 550mg/m2 and 400mg/2 respectively. Therefore a acreful control of leucocytes, erythrocytes and thrombocytes is necessary. With the mentioned dosage leucopenia appears mostly transient with a maximum after 10-14 days. Generally it is reversible up to day 21. Infection rate increase in the neutropenic phase
  • Like all other anhtracyclines treatment with doxorubicin can cause heart damages. The risk of an anhtracyclin include cardiomyopathy increases when the cumulative total dose of 500mg/m2 in adults and 400mg/m2 in children is exceeded. The avoidance of high concentrations which appear after high intravenous doses reduces the cardiotoxicity. Acute phase: Mostly within the first 24 hours after therapy start as dose independent EKG changes like ST extension decrease, sinustachycardia, supraventricular and venticular tachycardia. These manifestation are mostly reversible resp. can be treated with an antiarrhythmic therapy. Rare cases of life-threatening arryhythmias were reported within a few minutes p.a After stopping of the arrhythmia therapy can be continued. Last phase: Dose dependent and cumulative induced cardiotoxicity,it appears mostly as congestive heart failure (left heart failure) during and months and years after therapy end (dyspnoea, arm and legs oedema). The anthracyclin induced cardiomyopathy is associated with a tension reduction in the QRS interval, a prolongation of the systolic interval and a reduction of the left ventricular ejected fraction and can rapidly develop and may be not detected duting a routine EKG. The cardiomyopathy ersponds well to a therapy but can get irreversible and fatal if it is not detected. Dyspnoea, arm and legs oedeama may lead to an anthracyline induced cardiomyopathy. Before a therapy with doxorubicin EKG,echocardiogramm and the determination of the left ventricular ejected fraction should be carried out. During and after therapy the cardiac function must be controlled regulary
  • A reversible alopecia was often observed (85%)
  • Nausea, anorexia, gastro-intestinal spasms,diarrhoea appear often and are mostly reversible. Stomatitis and oesophagitis: mostly 5-10 days p.a and rarely lead to ulcerations. Inflammations in the gastro-intestinal tract (rarely with ulcerations) At therapy start a red colouration of the urine can appear which is mostly reversible within 48 hours and without any significance
  • Rare case of hyperuricaemia, nephropathy mostly appear at therapy start in patients with leucaemia or lymphoma caused by rapid and increased cells decomposition which leads to increased serum uric and values. Allergic reactions: erythema,puritus, urticaria, fever, chills, rarely anaphylaxis. In rare cases loss of the body of the nail,Hyperpigmentation, thrombophlebitis, epidermolysis, arthralgia, immunosuppression
  • In diseases with leucocytosis a hyperuricaemia was observed which requires the administration of xanthinoxidase-inhibitors
  • Patients with previous or simultaneous radiotherapy have an increased risk of local reaction in the radiation damages can appear again with doxorubicin (recall phenomenon). In combination with cytarabine a necrotising colitis with sometimes severe infection was described. In combination with other cytostatics amenorrhoea and azoospermia were observed. In combination with radiotherapy dermatitis and mucositis were observed in the radiated area. Secondary neoplasms can not be excluded
  • Side effect induced by the route of administration: After injection in very slim veins or after repeated application in the same vein a sclerosis can appear. During paravenous defective injection can appear at the injection site. The risk of a thrombophlebitis at the injection site can be reduced when the prescriptions of the route of administration are observed. Rarely erythema appears along the injected vein (if IV application is carried out too fast)

Kemasan dan Sediaan Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals

Vial 10 mg, 50 mg

Produsen Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Doxorubicin Ferron Pharmaceuticals:

Ferron Pharmaceuticals

Leave a Reply

Email address will not be published. Required fields are marked *