Gilenya

Apa Kandungan dan Komposisi Gilenya?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Gilenya adalah:

Fingolimod.

Gilenya Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Gilenya?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Gilenya adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Relaps dan remisi sklerosis multipel pd pasien dg aktivitas penyakit yg tinggi walaupun telah diberikan terapi dg sekurang-kurangnya terapi modifikasi 1 penyakit utk memperlambat progresi dari disabilitas & utk menurunkan frekuensi relaps.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Gilenya?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Gilenya:

0.5 mg 1 x/hr.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Gilenya?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Apa Saja Kontraindikasi Gilenya?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Gilenya dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas. Pasien yg dlm waktu 6 bln terakhir mengalami infark miokard, angina tdk stabil, stroke, serangan iskemik sepintas, dekompensasi gagal jantung yg memerlukan perawatan inap di Rumah Sakit atau gagal jantung kelas III/IV. Riwayat atau adanya blok AV derajat 2 atau 3 Mobitz tipe II atau sindrom sick sinus (kecuali pasien memiliki alat pacu jantung yang fungsional). Interval QT dasar ≥500 milisekon.

Terapi dg obat antiaritmia kelas Ia atau kelas III. Diketahui sindrom imunodefisiensi. Pasien dg peningkatan risiko terkena infeksi oportunistik termasuk pasien dg ggn sistem imun (mencakup mereka yang sedang mendapat terapi imunosupresan atau mengalami penurunan sistem imun oleh terapi sebelumnya). Infeksi aktif berat, infeksi kronik aktif (hepatitis, TB); diketahui adanya keganasan aktif (kecuali utk pasien dg karsinoma sel basal kutaneus). Ggn hati berat (Child-Pugh kelas C).

Perhatian

Lakukan pemeriksaan EKG sblm pemberian dosis pertama & pd akhir periode observasi 6 jam. Pantau kecepatan denyut jantung & TD tiap jam selama periode observasi 6 jam. EKG pd 6 jam menunjukkan QT ≥500 mili sekon. Pasien dg blok AV derajat 2 atau lebih tinggi, sindrom sick-sinus, atau blok jantung sino-atrial; diketahui penyakit jantung iskemik, riwayat infark miokard, henti jantung, penyakit serebrovaskuler, hipertensi tak terkontrol atau henti napas selagi tidur yang bersifat berat dan tidak diterapi, sinkop rekuren atau bradikardi simtomatik; gagal jantung kongestif.

Pemanjangan QT yg signifikan [QT >470 mili sekon (wanita) atau >450 mili sekon (pria)], hipokalemia, hipomagnesemia atau pemanjangan QT kongenital. Pasien yg mendapat terapi bersama dg golongan penyekat β, penurunan denyut jantung krn golongan penghambat kanal kalsium atau substansi lain yg dpt menurunkan kecepatan denyut jantung, anti neoplastik, terapi dg modulasi imun atau terapi imunosupresif.

Lakukan pemeriksaan darah lengkap sebelum memulai terapi. Tunda pemberian terapi pd pasien dg infeksi aktif berat hingga mengalami resolusi/membaik. Lakukan evaluasi diagnostik yg cepat pd pasien dg gejala dan tanda-tanda yang konsisten dengan meningitis kriptokokal. Peningkatan risiko edema makular pd pasien dg riwayat uveitis & DM. Direkomendasikan untuk dilakukan evaluasi pd mata 3-4 bln ssdh mulai terapi. Tes fungsi hati dianjurkan pd pasien yg mengalami gejala-gejala disfungsi hati selama terapi. Hentikan penggunaan produk in bila dicurigai adanya sindrom ensefalopati posterior reversibel. Ggn hati berat. Hamil & laktasi. Anak.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Gilenya Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Gilenya, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Gilenya?

Jika Anda lupa menggunakan Gilenya, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Gilenya Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Gilenya?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Gilenya yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Gilenya?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Gilenya yang mungkin terjadi adalah:

Influenza, sinusitis, sakit kepala, diare, nyeri punggung, peningkatan enzim hati, batuk. Bronkitis, herpes zoster, tinea versikolor, bradikardi, pusing, migren, astenia, eksim, pruritus, peningkatan kadar trigliserida darah, dispnea, penglihatan kabur, hipertensi, leukopenia, limfopenia.

Apa Saja Interaksi Obat Gilenya?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Gilenya antara lain:

Antiaritmia kelas Ia (misalnya kuinidin, prokainamid) & kelas III (misalnya amiodaron, sotalol); penyekat β, golongan penghambat kanal kalsium yg menurunkan kecepatan denyut jantung (misalnya verapamil, diltiazem, atau ivabradin) atau obat lain yg dpt menurunkan kecepatan denyut jantung (misalnya digoksin). Terapi anti neoplastik, imino modulasi, atau imunosupresi (termasuk kortikosteroid). Vaksin hidup yg dilemahkan, vaksin lain dpt menurunkan efikasi selama & hingga 2 bln ssdh terapi dg Gilenya.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Gilenya Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Gilenya untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Gilenya?

Gilenya cap 0.5 mg, 28’s

Apa Nama Perusahaan Produsen Gilenya?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Gilenya:

Novartis Indonesia