Zelboraf

Apa Kandungan dan Komposisi Zelboraf?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Zelboraf adalah:

Vemurafenib

Zelboraf Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Zelboraf?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Zelboraf adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

• Digunakan untuk terapi melanoma (kanker kulit) yang telah menyebar ke bagian tubuh lainnya atau yang tidak dapat dibuang dengan pembedahan
• Juga digunakan untuk terapi penyakit kanker darah Erdheim-Chester
• Hanya digunakan untuk terapi kanker jika kanker memiliki specific genetik marker abnormal BRAF gene

Apa Saja Kontraindikasi Zelboraf?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Zelboraf dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

• Penderita yang alergi terhadap vemurafenib
• Penderita gangguan ginjal atau hati
• Gangguan irama jantung
• Sindrom QT
• Ketidakseimbangan elektrolit seperti rendahnya kadar kalsium, potasium, atau magnesium dalam darah
• Wanita hamil dan menyusui

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Zelboraf?

Zelboraf digunakan untuk terapi melanoma namun obat ini juga dapat meningkatkan risiko berkembangnya tipe kanker kulit lainnya, konsultasikan dengan dokter sebelum menggunakannya.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Zelboraf Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Zelboraf, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Zelboraf?

Jika Anda lupa menggunakan Zelboraf, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Zelboraf Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Zelboraf?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Zelboraf yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Zelboraf?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Zelboraf yang mungkin terjadi adalah:

Berhenti menggunakan obat ini dan hubungi dokter segera jika Anda mengalami:

• Perubahan kulit – kutil atau lesi baru, sakit kulit atau benjolan merah yang berdarah atau tidak sembuh, atau perubahan ukuran atau warna tahi lalat
• Penebalan jaringan yang tidak biasa di bawah kulit di telapak tangan Anda atau telapak kaki Anda
• Jari atau jari yang terasa kencang atau tertekuk ke dalam
• Detak jantung cepat atau berdebar, berkibar di dada, sesak napas, dan pusing mendadak (seperti Anda mungkin pingsan)
• Masalah mata – perubahan penglihatan, sakit mata atau pembengkakan, kemerahan mata yang parah, bercak kecil berwarna putih atau kuning di permukaan mata Anda
• Masalah hati – sakit perut (sisi kanan atas), mual, muntah, kehilangan nafsu makan, urin gelap, kotoran berwarna ungu, penyakit kuning (menguning kulit atau mata)

Efek samping Zelboraf yang bersifat umum mungkin termasuk:

• Nyeri sendi
• Merasa lelah
• Mual
• Rambut rontok
• Ruam ringan atau gatal
• Pertumbuhan kulit; atau
• Terbakar sinar matahari, meningkatkan kepekaan terhadap sinar matahari

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Zelboraf?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Zelboraf:

Dosis pemeliharaan: 960 mg secara oral setiap 12 jam dengan atau tanpa makanan.

Durasi terapi: Sampai kondisi mengalami kemajuan atau toksisitas yang terjadi tidak dapat diterima.

Catatan:

• Konfirmasikan keberadaan mutasi BRAF V600E dalam spesimen tumor sebelum memulai pengobatan
• Dosis yang terlewat dapat diambil hingga 4 jam sebelum dosis berikutnya
• Jangan mengambil dosis tambahan jika muntah terjadi setelah pemberian, tetapi lanjutkan dengan dosis berikutnya yang dijadwalkan

Gunakan: BRAF V600 mutasi-positif melanoma unresektable atau melanoma metastatik.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Zelboraf?

Tablet jangan dikunyah, diemut, atau dipecahkan. Langsung telan utuh.

Bagaimana Cara Penyimpanan Zelboraf?

• Tutup wadah penyimpanan rapat-rapat
• Simpan dalam suhu ruangan, terhindar dari sinar matahari dan panas

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Zelboraf?

Dus @ 7 blister @ 8 tablet 240 mg

Berapa Nomor Izin BPOM Zelboraf?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Zelboraf:

DKI557507217A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Zelboraf?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Zelboraf:

Boehringer Ingelheim