Trasik | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Trasik?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Trasik adalah:

Tramadol HCl.

Sekilas Tentang Tramadol Pada Trasik

Tramadol merupakan suatu obat yang digunakan untuk meredakan rasa sakit (analgesik) yang termasuk dalam golongan obat opioid yakni suatu obat yang mampu menghasilkan efek anti nyeri yang mirip seperti morfin. Obat ini digunakan untuk meredakan atau mengurangi rasa nyeri mulai dari level moderat hingga parah. Obat ini bekerja dengan melakukan pengikatan pada reseptor μ-opioid pada neuron. Ia juga merupakan suatu SNRI (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor) yang dikonversi di dalam hati menjadi O-desmethyltramadol yakni suatu opioid yang mengikat kuat pada reseptor μ-opioid. Selain itu tramadol juga menghambat serotonin reuptake dan menghambat norepinefrin reuptake. Jalur ini saling melengkapi dan sinergis, meningkatkan kemampuan tramadol untuk memodulasi persepsi dan respons terhadap rasa sakit.

Efek analgesiknya mulai muncul sekira satu jam setelah pemberian oral dan mencapai puncaknya pada dua hingga empat jam setelah pemberian secara oral. Obat ini memiliki sepersepuluh potensi morfin jika dibandingkan dengan pethidine dan codein. Untuk nyeri moderat atau sedang, efikasinya sama dengan morfin dan untuk nyeri parah efikasi kurang dari morfin. Bentuk sediaan tramadol bermacam-macam seperti cairan, sirup, tetes, eliksir, effervescent, serbuk, tablet, kapsul, supositoria, injeksi, dan lain-lain.

Pemberian tramadol dikontraindikasikan pada pasien yang mengalami defisiensi enzim CYP2D6 yakni suatu enzim yang sangat penting untuk menghasilkan efek terapeutik tramadol yang mana ia mengubah tramadol menjadi desmetramadol. Penggunaan tramadol pada wanita hamil juga harus dihindari karana dapat memengaruhi janin atau bayinya. Namun obat ini terkadang juga digunakan untuk analgesik pada proses persalinan. Wanita menyusui sebaiknya tidak menggunakan obat ini kecuali atas petunjuk dokter. Penggunaan pada anak dan lansia harus atau petunjuk dokter dan pemantauan ketat sebab pada lansia berpotensi mengalami efek depresi pernapasan, sedasi, dan sebagainya. Pasien dengan gangguan hati atau ginjal harus atas petunjuk dan pemantauan dokter sebab obat ini dimetabolisme di hati dan dieliminasi oleh ginjal.

Efek samping yang sering terjadi setelah pemberian tramadol seperti nausea, pusing, mulut kering, gangguan pencernaan, nyeri abdominal, vertigo, muntah, konstipasi, sakit kepala, dan mengantuk. Dibandingkan dengan opioid lainnya efek samping berupa depresi pernapasan dan konstipasi termasuk lebih rendah. Obat ini dapat memengaruhi respon imun tubuh.

Penggunaan dalam jangka panjang dalam dosis tinggi dapat menyebabkan ketergantungan dan efek penarikan. Gejala penarikan yang dapat terjadi diantaranya mati rasa, kesemutan, paresthesia, tinitus, halusinasi, paranoia, gangguan kecemasan ekstrem, kepanikan, dan kebingungan. Overdosis dapat menghasilkan efek depresi, adiksi, dan kekejangan. Bahkan kasus kematian telah dilaporkan dalam overdosis dan penggunaannya dengan alkohol. Karena dapat berpotensi disalahgunakan untuk penggunaan rekreasional maka penggunaan dan pengawasan obat ini sangat ketat dan hanya diberikan atas saran petunjuk dokter.

Obat ini pertama kali dipatenkan pada 1963 dan dijual dengan nama brand Tramal oleh perusahaan farmasi asal Jerman Barat, Grünenthal GmbH. Pada tahun 90-an penggunaannya disetujui di Inggris. Di Amerika Serikat obat ini disetujui penggunaannya oleh FDA pada 1995.

Selengkapnya Tentang Tramadol
Tramadol adalah suatu zat nonopioid atipikal yang merupakan analgesik kerja sentral, digunakan untuk mengobati nyeri sedang hingga berat. Ini adalah agen sintetis, sebagai analog 4-fenil-piperidine dari kodein, dan tampaknya memiliki tindakan pada sistem GABAergik, noradrenergik dan serotonergik. Tramadol dikembangkan oleh perusahaan farmasi Jerman Grünenthal GmbH dan dipasarkan dengan nama dagang Tramal. Grünenthal juga telah melisensikan obat tersebut ke banyak perusahaan farmasi lain yang memasarkannya dengan berbagai nama.

Tramadol biasanya dipasarkan sebagai garam hidroklorida (tramadol hidroklorida) dan tersedia dalam sediaan injeksi (intravena dan/atau intramuskular) dan oral. Ini juga tersedia dalam hubungannya dengan parasetamol (acetaminophen).

Tramadol kira-kira 10% sekuat morfin, bila diberikan melalui rute IV/IM. Dosis oral berkisar antara 50-400 mg setiap hari, hingga 600 mg setiap hari bila diberikan IV/IM. Formulasi yang mengandung APAP mengandung 37,5 mg tramadol dan 325 mg parasetamol, dimaksudkan untuk pemberian oral dengan rekomendasi dosis umum satu atau dua tab setiap empat hingga enam jam.

Tramadol tidak dianggap sebagai zat yang dikendalikan di banyak negara (AS dan Australia, antara lain), dan tersedia dengan resep normal. Tramadol juga tersedia tanpa resep di beberapa negara.

Mekanisme aksi

Cara kerja tramadol belum sepenuhnya dipahami, tetapi diyakini bekerja melalui modulasi sistem GABAergik, noradrenergik dan serotonergik, di samping agonis ringan reseptor -opioid. Kontribusi aktivitas non-opioid ditunjukkan oleh efek analgesik tramadol yang tidak sepenuhnya dilawan oleh antagonis reseptor -opioid nalokson.

Tramadol dipasarkan sebagai campuran rasemat dengan afinitas lemah untuk reseptor -opioid (sekitar 1/6 dari morfin). (+)-enansiomer kira-kira empat kali lebih kuat daripada (-)-enansiomer dalam hal afinitas reseptor -opioid dan reuptake 5-HT, sedangkan (-)-enansiomer bertanggung jawab atas efek reuptake noradrenalin (Shipton, 2000). ). Tindakan ini tampaknya menghasilkan efek analgesik sinergis, dengan (+)-tramadol menunjukkan aktivitas analgesik 10 kali lipat lebih tinggi daripada (-)-tramadol (Goeringer et al., 1997).

Sifat modulasi serotonergik tramadol berarti memiliki potensi untuk berinteraksi dengan agen serotonergik lainnya. Ada peningkatan risiko sindrom serotonin ketika tramadol digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor reuptake serotonin (misalnya SSRI), karena agen ini tidak hanya mempotensiasi efek 5-HT tetapi juga menghambat metabolisme tramadol. Tramadol juga dianggap memiliki beberapa efek antagonis tipe NMDA yang telah memberikan aplikasi potensial pada keadaan nyeri neuropatik.

Metabolisme

Tramadol mengalami metabolisme hati melalui isozim sitokrom P450 CYP2D6, menjadi O- dan N-demetilasi menjadi lima metabolit yang berbeda. Dari jumlah tersebut, M1 adalah yang paling signifikan karena memiliki 200 kali afinitas (+)-tramadol, dan selanjutnya memiliki waktu paruh eliminasi sembilan jam, dibandingkan dengan enam jam untuk tramadol itu sendiri. Pada 6% populasi yang memiliki aktivitas CYP2D6 yang lambat, efek analgesiknya sedikit berkurang. Metabolisme hati fase II membuat metabolit larut dalam air dan diekskresikan oleh ginjal. Jadi pengurangan dosis dapat digunakan pada gangguan ginjal dan hati.

Efek Samping

Efek samping obat yang paling sering dilaporkan adalah pusing, mengantuk, mual, muntah dan berkeringat. Depresi pernapasan, efek samping yang umum dari kebanyakan opioid, tidak signifikan secara klinis dalam dosis normal, karena obat ini tidak dianggap sebagai opioid. Dengan sendirinya, dapat menurunkan ambang kejang. Ketika dikombinasikan dengan SSRI, antidepresan trisiklik, atau pada pasien dengan epilepsi, ambang kejang semakin menurun. Kejang telah dilaporkan pada manusia yang menerima dosis oral tunggal yang berlebihan (700 mg) atau dosis intravena yang besar (300 mg).

Sebuah penelitian di Australia menemukan bahwa dari 97 kejang awitan baru yang dikonfirmasi, delapan dikaitkan dengan Tramadol, dan bahwa di Klinik Kejang Pertama penulis, "Tramadol adalah penyebab paling sering dicurigai sebagai penyebab kejang yang dipicu" (Labate 2005). Dosis coumadin/warfarin mungkin perlu dikurangi untuk pasien antikoagulan untuk menghindari komplikasi perdarahan.

Trasik Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Trasik?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Trasik adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Nyeri akut atau kronik berat; nyeri pasca op; nyeri krn prosedur diagnostik.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Trasik?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Trasik:

Dws & anak > 14 thn Oral 1 kapsul dosis tunggal. Ampul 100 mg (1 ampul) IM/SK/IV. Jika nyeri tetap ada, ulangi pemberian 1 kapsul atau injeksi 1 mL stlh 30-60 mnt.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Trasik?

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Apa Saja Kontraindikasi Trasik?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Trasik dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Pasien dalam terapi MAOI. Hipersensitif terhadap opioid lain. Pasien dengan ketergantungan obat.

Apa saja Perhatian Penggunaan Trasik?

Pasien dengan cedera kepala, peningkatan TIK, kerusakan ginjal atau hati berat, hipersekresi bronkus. Hamil, laktasi. Dpt mengganggu kemampuan mengemudi & menjalankan mesin.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Trasik Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Trasik, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Trasik?

Jika Anda lupa menggunakan Trasik, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Trasik Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Trasik?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Trasik yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Trasik?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Trasik yang mungkin terjadi adalah:

Mual, muntah, dispepsia, konstipasi, lelah, sedasi, pusing, pruritus, berkeringat, wajah memerah, mulut kering, sakit kepala.

Apa Saja Interaksi Obat Trasik?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Trasik antara lain:

Depresan SSP, alkohol, MAOI, analgesik lain. Trankuilizer dapat meningkatkan efek analgesik tramadol.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Trasik Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Trasik untuk digunakan oleh wanita hamil:

C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Bentuk Sediaan,

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Trasik?

, Harga

Trasik kapsul 50 mg, 50’s (Rp125,000/pak)
Trasik injeksi 50 mg/mL, 2 mL x 5 × 1’s (Rp75,000/boks)

Apa Nama Perusahaan Produsen Trasik?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Trasik:

Fahrenheit

Sekilas Tentang Pratapa Nirmala Fahrenheit

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit atau yang biasa kita kenal dengan nama Pratapa Nirmala atau Fahrenheit adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 8 Agustus 1988. Menurut informasi, asal kata penamaan perusahaan ini berasal dari bahasa Sansekerta, "Pratapa" yang berarti "glory" atau "kejayaan" dan "Nirmala" yang berarti "murni" yang singkatnya, untuk mencapai kejayaan, perusahaan perlu untuk mendapatkan loyalitas dan penghormatan dari pelanggan dan satu-satunya jalan untuk meraihnya adalah perusahaan harus mampu menjual produknya dengan bentuk yang murni dengan kualitas tinggi.

Fasilitas manufaktur perusahaan ini ada di Tangerang, Banten yang awalnya seluas dua hektar. Pada waktu itu perusahaan hanya memproduksi obat kardiovaskular dan vitamin dalam bentuk sediaan oral. Kemudian perusahaan terus meningkatkan teknologi dan fasilitas produksi dan pada tahun 1994, PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memproduksi produk sefalosporin dengan sediaan oral dan injeksi. Di tahun 1995 perusahaan mulai memproduksi produk small volume parenteral (SVP) dan juga produk-produk untuk mata. Krisis ekonomi yang terjadi pada tahun 1998 tidak menghambat perusahaan untuk bergerak maju bahkan terus memperluas dan menambah kapasitas produksinya untuk mengembangkan produk parenteral dengan volume yang lebih besar yang berfokus pada produk antibiotik. Di tahun 2004 perusahaan mulai memproduksi produk pengendali kehamilan baik untuk sediaan oral maupun injeksi hormonal.

Pengembangan fasilitas produksi terus dilakukan untuk mengantisipasi meningkatnya permintaan akan produk sefalosporin dalam sediaan oral dan injeksi pada tahun 2010. Tahun 2012 perusahaan berinvestasi pada fasilitas produksi SVP yang lebih besar dan pembangunannya selesai pada 2015 kemudian dilanjutkan pembangunan gedung baru untuk menambah kapasitas produksi hingga selesai pada 2017.

Saat ini PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit telah memproduksi berbagai macam produk seperti untuk kardiovaskular, hematopoietik, pernapasan, metabolisme, pencernaan, sistem genitourinari, antibiotik dan vitamin dari bentuk oral, injeksi termasuk larutan IV. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB, GMP oleh NA-FDC, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, dan lain-lain.

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memiliki beberapa anak perusahaan seperti PT. Yarindo Farmatama yang bergerak dibidang produksi obat-obatan generik, PT. Dian Langgeng yang bergerak di bidang penyediaan alat-alat medis. Selain itu ada juga PT Fahrenheit Synthon Pharma yaitu perusahaan joint venture dengan Synthon BV dari Belanda. Perusahaan hasil joint venture ini berfokus pada produksi dan pengembangan produk-produk onkologi, neurologi, dan urologi.

Selain di Indonesia, produk-produk PT Pratapa Nirmala Fahrenheit telah dipasarkan di beberapa negara lain seperti Filipina, Myanmar, Singapura, dan Papua New Guinea.