Tranxa | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Tranxa?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Tranxa adalah:

Asam Traneksamat/Tranexamic Acid

Sekilas Tentang Tranexamic Acid (Asam Traneksamat) Pada Tranxa

Tranexamic acid (TXA) atau yang dikenal juga dengan sebutan asam traneksamat adalah suatu zat obat yang digunakan dalam terapi pencegahan kehilangan darah/perdarahan pada kasus trauma mayor, kehilangan darah setelah persalinan/melahirkan, operasi/bedah, setelah cabut gigi atau gigi tanggal, hidung berdarah atau mimisan, dan menstruasi berat. Obat ini juga digunakan dalam terapi angioedema herediter.

Tranexamic acid bekerja dengan menghambat aktivasi plasminogen menjadi plasmin (fibrinolysin), suatu enzim yang mendegradasi gumpalan fibrin, fibrinogen, dan protein plasma lainnya termasuk faktor procoagulan V dan VIII. Tranexamic acid juga secara langsung menghambat aktivitas plasmin, namun dibutuhkan dosis yang lebih tinggi. Tranexamic acid mampu menjalin ikatan yang lebih kuat daripada aminocaproic acid untuk menuju ke reseptor kuat dan lemah.

Pada pasien dengan engioedema herediter, penghambatan pembentukan dan aktivitas plasmin akan mencegah serangan angioedema melalui pengurangan aktivitas yang diinduksi oleh plasmin dari protein komplemen pertama (C1).

Pemberian tranexamic pada tiga jam pertama setelah kejadian, efikasi tranexamic acid dapat terlihat dengan berkurangnya perdarahan pada pasien yang mengalami trauma berat disertai perdarahan signifikan. Pemberian dalam tiga jam pertama pada kasus cedera kepala berat dapat membantu mengurangi risiko kematian. Pada wanita yang mengalami kehilangan banyak darah saat menstruasi, mengonsumsi tranexamic acid mampu mengurangi perdarahannya. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk digunakan pada wanita berusia antara 12 hingga 16 tahun. Pada wanita setelah melahirkan, penggunaan tranexamic acid juga dapat mengurangi perdarahan. Berbagai macam jenis operasi atau bedah seperti pada operasi tulang, operasi jantung, dan lainnya di mana pasien banyak mengeluarkan darah, penggunaan tranexamic acid dapat membantu mengurangi perdarahannya.

Pemberian tranexamic acid dikontraindikasikan pada pasien yang memiliki riwayat hipersensitif terhadap tranexamic acid, riwayat kekejangan, riwayat tromboembolisme arterial atau penyakit tromboembolisme aktif, gangguan ginjal parah termasuk batu ginjal, dan lain-lain yang tidak disebutkan di sini.

Efek samping yang mungkin dapatterjadi setelah penggunaan tranexamic acid antara lain gangguan penglihatan, mual, muntah, diare, hipotensi, penggumpalan darah, reaksi alergi, anafilaksis, pusing, dan lain-lain yang tidak disebutkan disini.

Hati-hati penggunaan tranexamic acid pada pasien dengan gangguan ginjal, pasien dengan disseminated intravascular coagulation (DIC). Penggunaan pada wanita hamil tidak dianjurkan karena obat ini masuk ke dalam plasenta. Penggunaan pada wanita menyusui juga tidak direkomendasikan sebab obat ini masuk ke dalam ASI sehingga berisiko bagi bayi.

Tranexamic acid ditemukan oleh peneliti asal Jepang, Shosuke dan Utako Okamoto pada 1962. Rute pemberian obat ini adalah secara oral, injeksi, dan topikal.

Selengkapnya Tentang Tranexamic Acid (Asam Traneksamat)
Tranexamic acid (asam traneksamat (umumnya dipasarkan sebagai Cyklokapron di AS dan sebagai Transamin di Asia)) sering diresepkan untuk pendarahan yang berlebihan. Ini adalah antifibrinolitik yang secara kompetitif menghambat aktivasi plasminogen menjadi plasmin, molekul yang bertanggung jawab untuk degradasi fibrin. Fibrin adalah kerangka dasar untuk pembentukan bekuan darah dalam hemostasis. Ini memiliki sekitar 8 kali aktivitas antifibrinolitik dari analog yang lebih tua, asam -aminoakaproat.

Kegunaan terapeutik

Perdarahan menstruasi

Asam traneksamat (siklokapron, transamin) adalah turunan sintetis dari asam amino lisin. Ini memberikan efek antifibrinolitiknya melalui blokade reversibel dari situs pengikatan lisin pada molekul plasminogen. Ini menghambat aktivator plasminogen endometrium dan dengan demikian mencegah fibrinolisis dan pemecahan bekuan. Efek samping jarang terjadi. Sementara pengobatan jangka panjang dapat meningkatkan risiko kecenderungan peningkatan trombotik, seperti trombosis vena dalam, studi skala besar mengungkapkan bahwa kejadian trombosis pada wanita yang diobati dengan asam traneksamat tidak berbeda dengan kejadian spontan trombosis pada wanita.

Asam traneksamat digunakan sebagai pengobatan nonhormonal lini pertama pada perdarahan uterus disfungsional, dan perdarahan berat yang berhubungan dengan fibroid uterus. Sebuah studi baru-baru ini menunjukkan bahwa pasien yang diobati dengan asam traneksamat lebih mungkin untuk mengembangkan trombosis dan nekrosis pada fibroid mereka, dan dapat mengakibatkan rasa sakit dan demam. Selain itu, gambaran histologis dari nekrosis pada fibroid yang berhubungan dengan obat ini dapat disalahartikan sebagai tumor otot polos dengan potensi keganasan yang tidak pasti.

Penyakit darah

Asam traneksamat juga berguna dalam pengobatan perdarahan sebagai pengobatan lini kedua setelah faktor VIII pada pasien hemofilia (yaitu pencabutan gigi pada pasien hemofilia.)

Angioedema

Pada angioedema didapat tipe I dan II dan angioedema non-histaminergik, antifibrinolitik seperti asam traneksamat atau asam -aminokaproat mungkin efektif.

Operasi jantung

Asam traneksamat digunakan dalam operasi jantung, mis. operasi bypass arteri koroner, untuk mencegah kehilangan darah yang berlebihan.

Bedah Ortopedi

Asam traneksamat digunakan dalam bedah ortopedi untuk mengurangi kehilangan darah. Ini memiliki nilai yang terbukti dalam membersihkan bidang operasi dan mengurangi kehilangan darah per dan pasca operasi. Tiriskan dan jumlah transfusi berkurang. Namun kehilangan darah yang tersembunyi tidak berkurang. Tetap saja itu menjadi alat penting dalam gudang ahli anestesi. Ini biasanya digunakan dalam operasi penggantian sendi.

Tranxa Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Tranxa?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Tranxa adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Fibrinolisis lokal atau pencegahan pendarahan seperti prostatektomi, konisasi rahim, prosedur operasi dan ekstraksi gigi pada hemofilia.

Apa Saja Kontraindikasi Tranxa?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Tranxa dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Pasien dengan riwayat tromboembolik.

Sekilas Tentang Obat Hemostatik

Obat hemostatik adalah obat yang bermanfaat untuk menghentikan atau mengurangi terjadinya perdarahan. Obat ini biasanya digunakan saat pasien menjalani prosedur operasi atau pembedahan dengan tujuan untuk menghentikan atau mengurangi terjadinya perdarahan parah. Obat hemostatik memiliki beberapa mekanisme aksi untuk mengurangi terjadinya perdarahan seperti:

Menghalangi fibrinolisis atau mendukung pembekuan darah

Menyempitkan pembuluh darah atau mendukung agregasi trombosit

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Tranxa?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Tranxa:

Sehari 1-2 x 250-500 mg IV perlahan/IM. Fibrinosis lokal sehari 3 x 500-1000 mg IV lambat.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Tranxa?

Dus @ 5 ampul @ 5ml, INJEKSI 250mg/5ml

Berapa Nomor Izin BPOM Tranxa?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Tranxa:

DKL0302333143A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Tranxa?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Tranxa:

Bernofarm

 
Sekilas Tentang Bernofarm

PT. Bernofarm merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 11 Maret 1971 di Surabaya. Awalnya perusahaan ini hanya merupakan suatu home industri dengan satu buah mesin produksi yang saat itu perusahaan masih bernama CV. Sumber Farma. Pada saat itu jumlah karyawan perusahaan ini masih sekira 20 orang, namun saat ini mencapai hingga 2900 orang karyawan.

Nama perusahaan ini diambil dari nama salah satu kota industri farmasi di Swiss yaitu "Bern". Pada 1976, perusahaan ini memindah lokasi produksinya ke Sidoarjo seluas 20 ribu meter persegi yang digunakan untuk fasilitas produksi produk beta-laktam (steril dan non steril), sefalosporin (steril dan non steril), dan juga untuk produksi produk non beta-laktam dan non sefalosporin. Perusahaan memproduksi obat generik dan juga obat bermerek dengan berbagai bentuk sediaan seperti kapsul, tablet, sirup, serbuk injeksi, ampul, vial, krim, dan sebagainya. Selain itu juga memproduksi produk lainnya sebagai permintaan pihak lain. Setelah itu perusahaan memperluas area produksinya kembali ke daerah baru masih di Sidoarjo seluas 48 ribu meter persegi.

Pada 1991, PT. Bernofarm menerima sertifikat CPOB dari Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Selain itu perusahaan telah mendapatkan beberapa sertifikat pengakuan mutu seperti ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, ISO 18001:2007, dan sebagainya. Produk PT. Bernofarm telah tersebar di seluruh wilayah Indonesia.