Tiopol

By | Juli 24, 2021 |

Kandungan dan Komposisi Tiopol

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Tiopol adalah:
  • Thiopental sodium
  • Sodium carbonate

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Tiopol

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Tiopol adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

  • Sebagai agen anestesi tinggal untuk prosedur singkat (15 menit)
  • Untuk induksi anestesi sebelum pemberian agen anestesi lain
  • Untuk melengkapi anestesi regional
  • Untuk memberikan hipnosis selama keseimbangan anestesi dengan agen anestesi lainnya untuk analgesik atau relaksasi otot
  • Kontrol keadaan kejang selama atau setelah anestesi inhalasi, anestesi lokal, atau penyebab lain
  • Pada pasien bedah saraf dengan peningkatan tekanan intrakranial , jika ventilasi yang memadai diberikan
  • Untuk narcoanalysis dan narcosynthesis pada gangguan kejiwaan

Kontraindikasi Tiopol

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Tiopol dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • Tidak adanya vena yang cocok untuk pemberian intravena
  • Hipersensitivitas (alergi) terhadap barbiturat
  • Variegate porphyria atau porfiria intermiten akut
  • Dyspnoea atau obstruksi pernapasan

Peringatan dan Perhatian Penggunaan Tiopol

  • Hipovolemia
  • riwayat asma berat
  • penyakit jantung berat
  • anemia berat
  • hiperkalemia
  • toksaemia
  • miastenia gravis
  • miksedema
  • penyakit ginjal atau hati yang parah
  • distrofi otot
  • insufisiensi adrenokortikal
  • peningkatan tekanan intrakranial
  • lansia, kehamilan, laktasi
  • Hindari pemberian ekstravasasi atau intra-arteri. Inj IV larutan thiopental pekat, mis. 5% dapat menyebabkan trombofloebitis


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Tiopol Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan , yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Tiopol?

Jika Anda lupa menggunakan Tiopol, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Tiopol Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Tiopol?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Tiopol yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Efek Samping Tiopol

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Tiopol yang mungkin terjadi adalah:

  • Batuk, cegukan, bersin, otot berkedut, laringospasme, bronkospasme. IV: nekrosis jaringan (jika terjadi ekstravasasi)
  • Intra-arterial: Kejang arteri yang parah dengan nyeri yang membakar, memucat lengan bawah dan tangan serta gangren digit
  • Berpotensi Fatal: Depresi pernapasan, aritmia, kegagalan sirkulasi, dan reaksi anafilaktoid

Overdosis

  • Dosis mematikan akut pada manusia tidak diketahui dan bervariasi. Dosis mematikan dapat serendah 10 mcg / ml jika digunakan bersama dengan depresan SSP lain atau alkohol
  • Paru-paru (mis. Apnea, laringospasme, batuk), kardiovaskular (mis. Hipotensi berkembang menjadi syok) dan efek SSP. Hentikan obat dan pertahankan jalan napas paten, menggunakan respirasi dan oksigen yang dibantu atau dikontrol sesuai kebutuhan
  • Pemantauan ketat terhadap tanda-tanda vital (misalnya laju pernapasan), asupan cairan, gas darah, dan elektrolit serum
  • Laringospasme dapat dihilangkan dengan relaksan otot rangka, ventilasi tekanan positif, intubasi endotrakeal, atau bahkan trakeostomi

Interaksi Obat Tiopol

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Tiopol antara lain:

  • Kemungkinan peningkatan kesulitan dalam memproduksi anestesi pada pasien yang menggunakan alkohol atau depresi SSP
  • Tindakan aditif dengan depresan SSP lainnya termasuk obat penenang, hipnotik, dinitrogen oksida atau alkohol
  • Peningkatan efek hipotensi dan rangsang dengan antipsikotik fenotiazin
  • Efek hipnosis meningkat dengan antipsikotik
  • Berkurangnya kebutuhan natrium tiopental dengan metoklopramid, sulfisoksazol, aspirin, meprobamate, probenesid, dan obat-obatan lain yang sangat berprotein tinggi
  • Berpotensi Fatal: Peningkatan depresi resp dengan opioid

Kategori Keamanan Penggunaan Tiopol Pada Wanita Hamil

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Tiopol untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi terhadap binatang percobaan, memperlihatkan adanya efek-efek samping pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terkontrol pada wanita hamil dan binatang percobaan. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.


Sekilas tentang anestesi
Anestesi (pembiusan; berasal dari bahasa Yunani an-"tidak, tanpa" dan aesthētos, "persepsi, kemampuan untuk merasa"), secara umum berarti suatu tindakan menghilangkan rasa sakit ketika melakukan pembedahan dan berbagai prosedur lainnya yang menimbulkan rasa sakit pada tubuh. Istilah anestesi digunakan pertama kali oleh Oliver Wendel Holmes Sr pada tahun 1846.

Obat untuk menghilangkan nyeri terbagi ke dalam 2 kelompok, yaitu analgetik dan anestesi. Analgetik adalah obat pereda nyeri tanpa disertai hilangnya perasaan secara total. seseorang yang mengonsumsi analgetik tetap berada dalam keadaan sadar. Analgetik tidak selalu menghilangkan seluruh rasa nyeri, tetapi selalu meringankan rasa nyeri. Beberapa jenis anestesi menyebabkan hilangnya kesadaran, sedangkan jenis yang lainnya hanya menghilangkan nyeri dari bagian tubuh tertentu dan pemakainya tetap sadar.

Beberapa tipe anestesi adalah:

  • Pembiusan total — hilangnya kesadaran total

  • Pembiusan lokal — hilangnya rasa pada daerah tertentu yang diinginkan (pada sebagian kecil daerah tubuh)

  • Pembiusan regional — hilangnya rasa pada bagian yang lebih luas dari tubuh oleh blokade selektif pada jaringan spinal atau saraf yang berhubungan dengannya

Pembiusan lokal atau anestesi lokal adalah salah satu jenis anestesi yang hanya melumpuhkan sebagian tubuh manusia dan tanpa menyebabkan manusia kehilangan kesadaran. Obat bius jenis ini bila digunakan dalam operasi pembedahan, maka setelah selesai operasi tidak membuat lama waktu penyembuhan operasi. Anestesi dilakukan oleh dokter spesialis anestesi atau anestesiologis. Dokter spesialis anestesiologi selama pembedahan berperan memantau tanda-tanda vital pasien karena sewaktu-waktu dapat terjadi perubahan yang memerlukan penanganan secepatnya.

Pemilihan teknik anestesi adalah suatu hal yang kompleks, memerlukan kesepakatan dan pengetahuan yang dalam baik antara pasien dan faktor-faktor pembedahan. Dalam beberapa kelompok populasi pasien, pembiusan regional ternyata lebih baik daripada pembiusan total.Blokade neuraksial bisa mengurangi risiko thrombosis vena, emboli paru, transfusi, pneumonia, tekanan pernapasan, infark miokardial dan kegagalan ginjal.

Dosis dan Aturan Pakai Tiopol

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Tiopol:

Intravena
Induksi anestesi

Dewasa: 100-150 mg larutan 2,5 atau 5% disuntikkan lebih dari 10-15 detik diulang setiap 30-60 detik sesuai dengan respons atau sebagai infus berkelanjutan larutan 0,2 atau 0,4%. Maks: 500mg. Maks dalam kehamilan: 250mg
Anak: 2-7 mg / kg lebih dari 10-15 detik; diulang setelah 1 menit jika diperlukan
Lansia: Pengurangan dosis mungkin diperlukan

Intravena
Pengurangan tekanan intrakranial yang meningkat

Dewasa: Inj bolus intermiten 1,5-3,5 mg / kg, jika tersedia ventilasi yang memadai
Anak-anak: 3 bln-15 thn: inisial 5-10 mg / kg IV diikuti dengan infus IV kontinu pada 1-4 mg / kg / jam
Lansia: Pengurangan dosis mungkin diperlukan

Intravena
Status epilepticus

Dewasa: berhubungan dengan ventilasi bantuan: 75-125 mg sebagai solusi 2,5%
Anak: 5 mg / kg dengan inj IV lambat diikuti oleh, neonatus: infus iv kontinu 2,5 mg / kg / jam; > 1 bulan: 2-8 mg / kg / jam. Sesuaikan dosis infus sesuai dengan respons
Lansia: Pengurangan dosis mungkin diperlukan

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Tiopol

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Tiopol:

  • DKL1302348344A1, dus, 5 vial @ 0,5 g, serbuk injeksi; 0,5 g
  • DKL1302348344B1, dus, 5 vial @ 1 g, serbuk injeksi; 1 g

Produsen Tiopol

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Tiopol:

Bernofarm

Sekilas Tentang Bernofarm
PT Bernofarm merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 11 Maret 1971 di Surabaya. Awalnya perusahaan ini hanya merupakan suatu home industri dengan satu buah mesin produksi yang saat itu perusahaan masih bernama CV. Sumber Farma. Pada saat itu jumlah karyawan perusahaan ini masih sekira 20 orang, namun saat ini mencapai hingga 2900 orang karyawan.

Nama perusahaan ini diambil dari nama salah satu kota industri farmasi di Swiss yaitu "Bern". Pada 1976, perusahaan ini memindah lokasi produksinya ke Sidoarjo seluas 20 ribu meter persegi yang digunakan untuk fasilitas produksi produk beta-laktam (steril dan non steril), sefalosporin (steril dan non steril), dan juga untuk produksi produk non beta-laktam dan non sefalosporin. Perusahaan memproduksi obat generik dan juga obat bermerek dengan berbagai bentuk sediaan seperti kapsul, tablet, sirup, serbuk injeksi, ampul, vial, krim, dan sebagainya. Selain itu juga memproduksi produk lainnya sebagai permintaan pihak lain. Setelah itu perusahaan memperluas area produksinya kembali ke daerah baru masih di Sidoarjo seluas 48 ribu meter persegi.

Pada 1991, PT Bernofarm menerima sertifikat CPOB dari Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Selain itu perusahaan telah mendapatkan beberapa sertifikat pengakuan mutu seperti ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, ISO 18001:2007, dan sebagainya. Produk PT Bernofarm telah tersebar di seluruh wilayah Indonesia.
Komentar

Leave a Reply

Email address will not be published. Required fields are marked *