Sotatic | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Nama Perusahaan Produsen Sotatic?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Sotatic:

Fahrenheit

Apa Kandungan dan Komposisi Sotatic?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Sotatic adalah:

Metoclopramide HCl.

Sekilas Tentang Metoclopramide Pada Sotatic

Metoclopramide adalah obat yang biasa digunakan untuk mengatasi berbagai macam penyakit atau masalah esofagus dan lambung. Obat ini digunakan untuk perawatan dan pencegahan mual dan muntah, membantu dalam proses pengosongan lambung pada mereka yang mengalami penundaan pengosongan lambung, dan untuk membantu mengobati penyakit refluks gastroesofageal. Selain untuk mengatasi berbagai macam problem esofagus dan lambung, metoclopramide juga digunakan dalam pengobatan migrain.

Metoclopramide mulai dikembangkan pada tahun 1964 oleh Louis Justin-Besançon and Charles Laville. Pada awalnya metoclopramide digunakan untuk mengendalikan mual pada orang yang mengalami sakit kepala dan migrain, kemudian digunakan juga untuk mencegah mual yang diakibatkan oleh efek terapi radiasi dan kemoterapi kanker. Obat ini kemudian mulai digunakan secara luas pada 1980 dan menjadi obat yang umum digunakan untuk mengendalikan nausea yang diakibatkan oleh anestesi dan perawatan gastritis.

Penggunaan metoclopramide dikontraindikasikan pada pasien penderita pheochromocytoma, suatu tumor pada sel chromaffin dari kelenjar adrenal. Hati-hati penggunaan metoclopramide pada penderita Parkinson karena metoclopramide bertindak sebagai antagonis dopamin yang justru akan memberburuk kondisi Parkinsonnya. Pada penderita depresi, penggunaan metoclopramide dalam jangka panjang dapat menyebabkan penurunan kondisi mentalnya. Hindari penggunaan obat ini pada penderita obstruksi usus, pasien epilepsi, perforasi atau penyumbatan perut, dan pada bayi yang baru lahir.

Efek samping yang dapat terjadi akibat penggunaan metoclopramide seperti gelisah, hipertensi, depresi, sakit kepala, kelelahan, diare, gangguan pergerakan seperti tardive dyskinesia, dan lain-lain. Oleh FDA tingkat keamanan penggunaan obat ini bagi wanita hamil dimasukkan dalam kategori B.

Selengkapnya Tentang Metoclopramide
Metoclopramide (INN) adalah antagonis reseptor dopamin kuat yang digunakan untuk mengobati mual dan muntah, dan untuk memfasilitasi pengosongan lambung pada pasien dengan stasis lambung.

Obat ini tersedia dengan berbagai nama dagang termasuk: Maxolon (Shire/Valeant), Reglan (Wyeth), Degan (Lek), Maxeran (Sanofi Aventis), Primperan (Sanofi Aventis), dan Pylomid (Bosnalijek). Itu dilindungi di bawah paten AS 3177252 hingga 6 April 1982.

Farmakologi

Metoclopramide pertama kali dijelaskan oleh Dr. Louis Justin-Besançon dan C. Laville pada tahun 1964. Tampaknya berikatan dengan reseptor dopamin D2 di mana ia merupakan antagonis reseptor, dan juga merupakan campuran antagonis reseptor 5-HT3/5-HT4 reseptor agonis.

Tindakan antiemetik metoklopramid adalah karena aktivitas antagonisnya pada reseptor D2 di zona pemicu kemoreseptor (CTZ) di sistem saraf pusat (SSP)—tindakan ini mencegah mual dan muntah yang dipicu oleh sebagian besar rangsangan. Pada dosis yang lebih tinggi, aktivitas antagonis 5-HT3 juga dapat berkontribusi pada efek antiemetik.

Aktivitas prokinetik metoklopramid dimediasi oleh aktivitas muskarinik, aktivitas antagonis reseptor D2 dan aktivitas agonis reseptor 5-HT4. Prokinetik itu sendiri juga dapat berkontribusi pada efek antiemetik.

Penggunaan

Penggunaan antiemetik

Metoclopramide umumnya digunakan untuk mengobati mual dan muntah (emesis) yang terkait dengan kondisi termasuk: obat emetogenik, uremia, penyakit radiasi, keganasan, persalinan, dan infeksi. Hal ini juga digunakan dengan sendirinya atau dalam kombinasi dengan parasetamol (acetaminophen) untuk menghilangkan migrain.

Hal ini dianggap tidak efektif dalam mual dan muntah pasca operasi (PONV) pada dosis standar, dan tidak efektif untuk mabuk perjalanan. Pada mual dan muntah yang berhubungan dengan kemoterapi kanker, obat ini telah digantikan oleh antagonis 5-HT3 yang lebih efektif (misalnya ondansetron).

Penggunaan prokinetik

Metoklopramid meningkatkan peristaltik jejunum dan duodenum, meningkatkan tonus dan amplitudo kontraksi lambung, dan melemaskan sfingter pilorus dan bulbus duodenum. Efek prokinetik ini membuat metoklopramid berguna dalam pengobatan stasis lambung (misalnya setelah operasi lambung atau gastroparesis diabetes), sebagai bantuan dalam radiologi gastrointestinal dengan meningkatkan transit dalam studi barium, dan sebagai bantuan dalam intubasi usus kecil yang sulit. Hal ini juga digunakan dalam penyakit refluks gastroesofageal (GERD/GORD).

Indikasi lainnya

Dengan menghambat aksi hormon penghambat prolaktin (yaitu dopamin), metoklopramid kadang-kadang digunakan untuk merangsang laktasi.

Kontraindikasi/Perhatian

Metoklopramid dikontraindikasikan pada feokromositoma. Ini harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit Parkinson karena, sebagai antagonis dopamin, dapat memperburuk gejala. Penggunaan jangka panjang harus dihindari pada pasien dengan depresi klinis karena dapat memperburuk keadaan mental. Juga dikontraindikasikan dengan dugaan obstruksi usus.

Efek samping

Reaksi obat yang merugikan (ADR) yang umum terkait dengan terapi metoklopramid meliputi: kegelisahan, kantuk, pusing, kelesuan, dan/atau reaksi distonik. ADR yang jarang terjadi meliputi: sakit kepala, efek ekstrapiramidal (EPSE) seperti krisis okulogirik, hipertensi, hipotensi, hiperprolaktinemia yang menyebabkan galaktorea, diare, konstipasi, dan/atau depresi. ADR yang jarang tetapi serius terkait dengan terapi metoklopramid meliputi: agranulositosis, takikardia supraventrikular, hiperaldosteronisme, sindrom ganas neuroleptik, dan/atau diskinesia tardive.

Risiko EPSE meningkat pada dewasa muda (<20 tahun) dan anak-anak. Reaksi distonik seperti itu biasanya diobati dengan benztropin atau prosiklidin. Risiko tardive dyskinesia dan EPSE meningkat dengan terapi dosis tinggi dan dengan penggunaan jangka panjang. Diskinesia tardif mungkin persisten dan ireversibel pada beberapa pasien.

Sotatic Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Sotatic?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Sotatic adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Meringankan gastoparesis pada diabetik akut & rekuren. Pengobatan simtomatik jangka pendek pada nyeri panas di dada/lambung & keterlambatan pengosongan lambung krn refluks esofagitis. Mengurangi mual, muntah metabolik akibat emetogenik kemoterapi kanker & stlh op. Mencegah mabuk perjalanan. Memudahkan intubasi usus pada anak & dws.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Sotatic?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Sotatic:

Oral Dws 10 mg atau 1-2 sdt 3 x/hari. Anak & remaja maks 0.5 mg/kgBB/hari dibagi dalam 3 dosis. Usia < 6 thn maks 0.1 mg/kgBB/hari dosis tunggal. Antiemetik pasca kemoterapi Dws 0.5 mg/kgBB 4 x/hari diberikan 24 jam stlh kemoterapi, selama 6 hari. Injeksi Merangsang peristaltik atau pengosongan lambung Dws 1 suntikan IV 10 mg disuntikan selama 1-2 menit. ≤ 6 thn 1 suntikan IV 0.1 mg/kgBB. 6-14 tahun 1 suntikan IV 2.5-5 mg. Mencegah muntah akibat kemoterapi IV 1-2 mg/kgBB disuntikan dalam waktu > 15 menit, diberikan 30 menit sblm kemoterapi. Pencegahan muntah stlh op IM 10-20 mg, menjelang akhir pembedahan, disuntikan selama 1-2 menit.

Pemberian Obat:

Sebaiknya diberikan pada saat perut kosong : Berikan ½ jam sblm makan.

Apa Saja Kontraindikasi Sotatic?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Sotatic dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Epilepsi, perdarahan GI, obstruksi mekanik atau perforasi, feokromositoma.

Apa saja Perhatian Penggunaan Sotatic?

Dosis harus dikurangi pada gangguan ginjal, dapat meningkatkan gejala ekstrapiramidal. Tdk toleransi terhadap prokain & prokainamida. Usia lanjut & anak. Hamil & menyusui.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Sotatic Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Sotatic, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Sotatic?

Jika Anda lupa menggunakan Sotatic, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Sotatic Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Sotatic?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Sotatic yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Sotatic?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Sotatic yang mungkin terjadi adalah:

Sakit kepala, cepat lelah, efek ekstrapiramidal terutama pada penggunaan jangka panjang pada anak, konstipasi, diare, sedasi.

Apa Saja Interaksi Obat Sotatic?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Sotatic antara lain:

Efek antagonis terhadap motilitas lambung dengan antikolinergik, analgesik narkotik. Peningkatan absorpsi asetaminofen. Efek ekstrapiramidal bertambah dengan fenotiazin. Peningkatan kadar levodopa dalam plasma.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Sotatic?

/Harga:

Tablet 10 mg x 10 x 10 (Rp35.000). Sirup 5 mg /5 mL x 60 mL (Rp7.500). Injeksi 5 mg/mL x 2 mL x 5 (Rp20.000).

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil B

Sekilas Tentang Pratapa Nirmala Fahrenheit

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit atau yang biasa kita kenal dengan nama Pratapa Nirmala atau Fahrenheit adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 8 Agustus 1988. Menurut informasi, asal kata penamaan perusahaan ini berasal dari bahasa Sansekerta, "Pratapa" yang berarti "glory" atau "kejayaan" dan "Nirmala" yang berarti "murni" yang singkatnya, untuk mencapai kejayaan, perusahaan perlu untuk mendapatkan loyalitas dan penghormatan dari pelanggan dan satu-satunya jalan untuk meraihnya adalah perusahaan harus mampu menjual produknya dengan bentuk yang murni dengan kualitas tinggi.

Fasilitas manufaktur perusahaan ini ada di Tangerang, Banten yang awalnya seluas dua hektar. Pada waktu itu perusahaan hanya memproduksi obat kardiovaskular dan vitamin dalam bentuk sediaan oral. Kemudian perusahaan terus meningkatkan teknologi dan fasilitas produksi dan pada tahun 1994, PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memproduksi produk sefalosporin dengan sediaan oral dan injeksi. Di tahun 1995 perusahaan mulai memproduksi produk small volume parenteral (SVP) dan juga produk-produk untuk mata. Krisis ekonomi yang terjadi pada tahun 1998 tidak menghambat perusahaan untuk bergerak maju bahkan terus memperluas dan menambah kapasitas produksinya untuk mengembangkan produk parenteral dengan volume yang lebih besar yang berfokus pada produk antibiotik. Di tahun 2004 perusahaan mulai memproduksi produk pengendali kehamilan baik untuk sediaan oral maupun injeksi hormonal.

Pengembangan fasilitas produksi terus dilakukan untuk mengantisipasi meningkatnya permintaan akan produk sefalosporin dalam sediaan oral dan injeksi pada tahun 2010. Tahun 2012 perusahaan berinvestasi pada fasilitas produksi SVP yang lebih besar dan pembangunannya selesai pada 2015 kemudian dilanjutkan pembangunan gedung baru untuk menambah kapasitas produksi hingga selesai pada 2017.

Saat ini PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit telah memproduksi berbagai macam produk seperti untuk kardiovaskular, hematopoietik, pernapasan, metabolisme, pencernaan, sistem genitourinari, antibiotik dan vitamin dari bentuk oral, injeksi termasuk larutan IV. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB, GMP oleh NA-FDC, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, dan lain-lain.

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memiliki beberapa anak perusahaan seperti PT. Yarindo Farmatama yang bergerak dibidang produksi obat-obatan generik, PT. Dian Langgeng yang bergerak di bidang penyediaan alat-alat medis. Selain itu ada juga PT Fahrenheit Synthon Pharma yaitu perusahaan joint venture dengan Synthon BV dari Belanda. Perusahaan hasil joint venture ini berfokus pada produksi dan pengembangan produk-produk onkologi, neurologi, dan urologi.

Selain di Indonesia, produk-produk PT Pratapa Nirmala Fahrenheit telah dipasarkan di beberapa negara lain seperti Filipina, Myanmar, Singapura, dan Papua New Guinea.