Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Sanbeplatin?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Sanbeplatin adalah:Carboplatin
Bagaimana Farmakologi Sanbeplatin?
Mekanisme kerja: berikatan dengan DNA sehingga menyebabkan hambatan replikasi dan transkripsi. Ekskresi terutama melalui ginjal, 32% dalam bentuk utuh.
Carboplatin adalah obat kemoterapi yang digunakan untuk melawan beberapa jenis kanker (terutama kanker ovarium, kanker paru-paru, kepala dan leher). Itu diperkenalkan pada akhir 1980-an dan sejak itu mendapatkan popularitas dalam pengobatan klinis karena efek sampingnya yang jauh berkurang dibandingkan dengan senyawa induknya cisplatin. Cisplatin dan carboplatin, serta oxaliplatin, diklasifikasikan sebagai agen alkilasi DNA.
Sejarah
Bristol-Myers Squibb memperoleh persetujuan Food and Drug Administration (FDA) untuk carboplatin, di bawah nama merek Paraplatin, pada Maret 1989. Obat tersebut menjadi generik pada Oktober 2004. Ada juga versi generik obat yang tersedia dari APP, Bedford, Sicor ( Teva), Mayne Pharma, Pharmachemie, Pliva, Sandoz, Spectrum.
Farmakologi
Kimia
Carboplatin berbeda dari cisplatin dalam hal ia memiliki bagian bidentate cyclobutane dicarboxylate (CBDCA) sebagai gugus perginya berbeda dengan gugus kloro yang lebih mudah keluar dari cisplatin. Ini menghasilkan reaktivitas yang lebih rendah dan kinetika pengikatan DNA, meskipun ia membentuk produk reaksi yang sama secara in vitro pada dosis yang setara dengan cisplatin. Namun, penelitian terbaru memberikan peringatan baru pada mekanisme molekuler pengikatan DNA dengan kemungkinan diaktifkan oleh nukleofil (berlawanan dengan cisplatin), sebelum membentuk aduk beracun. Ada juga hasil yang menunjukkan bahwa cisplatin dan carboplatin menyebabkan perubahan morfologi yang berbeda pada garis sel MCF-7 saat mengerahkan perilaku sitotoksiknya.
Mode aksi
Ada dua teori untuk menjelaskan mekanisme molekuler aksi carboplatin dengan DNA.
Yang pertama lebih diterima karena kesamaan gugus pergi dengan pendahulunya cisplatin, sedangkan hipotesis terakhir membayangkan mekanisme aktivasi biologis untuk melepaskan spesies Pt2+ aktif.
Efek samping
Manfaat terbesar menggunakan carboplatin dibandingkan cisplatin adalah pengurangan efek samping; khususnya penghapusan efek nefrotoksik cisplatin. Hal ini sebagian disebabkan oleh stabilitas tambahan karboplatin dalam aliran darah, yang mencegah protein mengikatnya. Hal ini pada gilirannya mengurangi jumlah kompleks protein-karboplatin yang akan diekskresikan. Tingkat ekskresi karboplatin yang lebih rendah berarti lebih banyak yang disimpan dalam tubuh, dan karenanya efeknya lebih tahan lama (waktu paruh retensi 30 jam untuk carboplatin, dibandingkan dengan 1,5-3,6 jam dalam kasus cisplatin).
Tidak ada efek ototoksik yang diketahui dari carboplatin. Mual dan muntah tidak terlalu parah dan lebih mudah dikendalikan, dibandingkan dengan muntah terus-menerus dan antiperistaltik yang mungkin dialami beberapa pasien yang menggunakan cisplatin. Carboplatin juga telah terbukti efektif pada beberapa jenis kanker yang mungkin tidak rentan terhadap cisplatin, termasuk sel germ-line, kanker paru-paru sel kecil dan non-kecil, ovarium, dan kandung kemih, serta leukemia akut.
Kelemahan utama carboplatin adalah efek mielosupresifnya. Hal ini menyebabkan keluaran sel darah dan trombosit dari sumsum tulang dalam tubuh menurun cukup drastis, kadang-kadang serendah 10% dari tingkat produksi biasanya. Titik nadir mielosupresi ini biasanya terjadi 21-28 hari setelah pengobatan pertama, setelah itu sel darah dan kadar trombosit dalam darah mulai stabil, seringkali mendekati kadar pra-karboplatinnya. Penurunan sel darah putih (neutropenia) ini dapat menyebabkan komplikasi, dan terkadang diobati dengan obat-obatan seperti filgrastim. Komplikasi yang paling menonjol dari neutropenia adalah peningkatan kemungkinan infeksi oleh organisme oportunistik, yang memerlukan rawat inap kembali ke rumah sakit dan pengobatan dengan antibiotik.
Potensi carboplatin juga meninggalkan sesuatu yang diinginkan dibandingkan dengan cisplatin. Tergantung pada jenis kankernya, carboplatin mungkin hanya 1/8 hingga 1/45 seefektif cisplatin. Standar klinis dosis carboplatin biasanya rasio 4:1 dibandingkan dengan cisplatin; yaitu, untuk dosis yang biasanya memerlukan dosis cisplatin tertentu, diperlukan karboplatin empat kali lebih banyak untuk mencapai efektivitas yang sama. Sifat stabil dari carboplatin adalah berkah campuran: meskipun begitu penyerapan obat terjadi, waktu paruh retensinya jauh lebih lama daripada cisplatin, juga karena kelembaman inilah yang menyebabkan carboplatin menembus tubuh manusia, dan hingga 90% dari carboplatin yang diberikan dapat diperoleh kembali dalam urin.
Studi terbaru telah memberikan cara untuk meningkatkan efektivitas carboplatin dengan terlebih dahulu menginkubasi carboplatin dalam larutan natrium klorida (NaCl). Setelah 24 jam, analisis dilakukan pada larutan dengan memisahkan senyawa dengan kromatografi lapis tipis (KLT). TLC mengisolasi cisplatin, carboplatin, dan beberapa produk samping platinum dalam larutan. Banyak percobaan dilakukan, dan tren menunjukkan bahwa tingkat kelangsungan hidup E. coli turun drastis seiring dengan meningkatnya molaritas larutan inkubasi NaCl. E. coli yang diobati juga menunjukkan penurunan jumlah fosfor alkali indikator protein ukuran sel. Ini menunjukkan bahwa ketika larutan karboplatin yang diinkubasi ini diberikan ke sel, mereka mulai menyusut dan akhirnya mati; tampaknya dengan mekanisme yang sama dengan kerja cisplatin.
Peristiwa saat ini
Sebuah studi baru-baru ini pada tikus mutan menunjukkan bahwa dalam subset wanita dengan kanker payudara karena gen BRCA1 dan BRCA2 (ini menyebabkan berbagai kanker payudara familial) carboplatin mungkin sebanyak 20 kali lebih efektif daripada pengobatan kanker payudara biasa Namun, data manusia pada aplikasi ini ditunggu.Sanbeplatin Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Sanbeplatin?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Sanbeplatin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Terapi karsinoma ovarium tahap lanjut, karsinoma paru jenis sel kecil & non sel kecil, karsinoma sel skuamosa pada kepala & leher, karsinoma sel transisional kandung kemih tahap lanjut, karsinoma serviks.
Apa Saja Kontraindikasi Sanbeplatin?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Sanbeplatin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitivitas terhadap karboplatin atau komponen yang mengandung platinum lainnya atau manitor, mielosupresi berat, gangguan ginjal berat pre eksisting, tumor yang mengalami perdarahan.
Apa saja Perhatian Penggunaan Sanbeplatin?
Lakukan pemeriksaan paramter fungsi ginjal sblm, selama, & sesudah terapi. Pantau hasil pemeriksaan darah perifer & fungsi ginjal. Pertimbangkan penundaan terapi hingga pemulihan fungsi sumsum tulang terkapsulai, biasanya sekitar 5-6 minggu. Lakukan evaluasi neurologik & pemeriksaan fungsi pendengaran. Hamil & laktasi.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Sanbeplatin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Sanbeplatin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Sanbeplatin?
Jika Anda lupa menggunakan Sanbeplatin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Sanbeplatin Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Sanbeplatin?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Sanbeplatin yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Sanbeplatin?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Sanbeplatin yang mungkin terjadi adalah:
Leukopenia, trombositopenia, anemia; mual, muntah, diare, konstipasi; penurunan bersihan kreatinin, peningkatan kadar asam urat, nitrogen urea darah, & kreatinin serum; penurunan kadar Mg, K, & (jarang) Kalsium serum; neuropati perifer, parestesia; penurunan ketajaman pendengaran subklinis; peningkatan enzim hati; ruam eritematosus, demam, pruritus; alopesia, sindrom yang menyerupai flu, reaksi pada tempat injeksi.
Apa Saja Interaksi Obat Sanbeplatin?
Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Sanbeplatin antara lain:
Jarum suntik, semprit, kateter, atau pemberian IV yang mengandung Al (aluminium).
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Sanbeplatin Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Sanbeplatin untuk digunakan oleh wanita hamil:Kategori D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
| Kemoterapi sitotoksik adalah kemoterapi menggunakan agen sitotoksik untuk membunuh atau merusak sel-sel kanker yang bereproduksi. Terapi ini secara spesifik menargetkan sel kanker yang membelah dengan cepat. Kemoterapi dapat dianggap sebagai cara untuk merusak atau menekan sel, yang kemudian dapat menyebabkan kematian sel jika apoptosis dimulai. Efek samping dari kemoterapi seperti dapat merusak sel-sel normal yang membelah dengan cepat dan karenanya sensitif terhadap obat-obatan anti-mitosis: sel-sel di sumsum tulang, saluran pencernaan dan folikel rambut. Hal ini menghasilkan efek samping kemoterapi yang paling umum seperti: myelosuppression (penurunan produksi sel darah, karenanya juga imunosupresi), mukositis (peradangan pada lapisan saluran pencernaan), dan alopesia (kerontokan rambut). Karena efeknya pada sel-sel kekebalan tubuh (terutama limfosit), obat-obat kemoterapi sering digunakan dalam sejumlah penyakit yang diakibatkan oleh aktivitas berlebih yang berbahaya dari sistem kekebalan terhadap diri sendiri (disebut autoimunitas). Ini termasuk rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, multiple sclerosis, vasculitis dan lain-lain. |
Kanker adalah penyakit yang disebabkan oleh ketidakteraturan perjalanan hormon yang mengakibatkan tumbuhnya daging pada jaringan tubuh yang normal atau sering dikenal sebagai tumor ganas. Selain itu gejala ini juga dikenal sebagai neoplasma ganas dan seringkali ditandai dengan kelainan siklus sel khas yang menimbulkan kemampuan sel untuk:
Tumor atau barah (bahasa Inggris: tumor, tumour) adalah sebutan untuk neoplasma atau lesi padat yang terbentuk akibat pertumbuhan sel tubuh yang tidak semestinya, yang mirip dengan simtoma bengkak. Tumor berasal dari kata tumere dalam bahasa latin yang berarti "bengkak". Pertumbuhannya dapat digolongkan sebagai ganas (malignan) atau jinak (benign). Tumor ganas disebut kanker. Kanker memiliki potensi untuk menyerang dan merusak jaringan yang berdekatan dan menciptakan metastasis. Tumor jinak tidak menyerang tissue berdekatan dan tidak menyebarkan benih (metastasis), tetapi dapat tumbuh secara lokal menjadi besar. Mereka biasanya tidak muncul kembali setelah penyingkiran melalui operasi. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Sanbeplatin?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Sanbeplatin:
Monoterapi: Dws (yg sebelumnya tidak diterapi) 400 mg/m2 sebagai infus IV dosis tunggal selama 15-60 mnt. Tdk boleh diberikan ulang hingga 4 minggu sesudah pemberian dosis sebelummya &ul;/atau jumlah neutrofil sekurang-kurangnya 2000 sel/mm2 & jumlah trombosit 100000 sel/mm3. Gagal ginjal dengan bersihan kreatinin 41-59 mL/mnt 250 mg/m2 sebagai dosis tunggal, bersihan kreatinin 16-40 mL/mnt 200 mg/m2 sebagai dosis tunggal.
Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Sanbeplatin
Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Sanbeplatin:
- DKL1922257143A1, dus, 1 vial @ 45 ml; 10 mg / ml
- DKL1922257143A1, dus, 1 vial @ 15 ml; 10 mg / ml
Bagaimana Cara Penyimpanan Sanbeplatin?
Simpan pada suhu 25°C, lindungi dari cahaya.
Apa Nama Perusahaan Produsen Sanbeplatin?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Sanbeplatin:Sanbe Farma
| Sanbe Farma merupakan suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 28 Juni 1975 oleh Drs. Jahja Santoso, Apt yang merupakan seorang apoteker lulusan ITB yang berhasil lulus dengan predikat cum laude. Awalnya Sanbe Farma hanyalah sebuah industri rumahan yang memproduksi kapsul Colsancetine. Kemudian seiring dengan meningkatnya kebutuhan produksi, pada 1980 perusahaan ini memindahkan lokasinya ke tempat yang lebih luas yaitu di Cimahi dan di tempat itu perusahaan ini mendirikan fasilitas produksi berbagai jenis obat. Selanjutnya pada 1992, Sanbe Farma mulai memproduksi obat-obatan bebas atau OTC. Pada 1996 perusahaan ini kembali memperluas area industrinya untuk memenuhi kebutuhan produksi yang semakin besar diantaranya untuk memproduksi produk betalaktam, sefalosporin, injeksi, tetes mata, sediaan steril, serbuk injeksi, dan lain-lain. Sanbe Farma telah mengantongi lebih kurang 43 sertifikat CPOB dari berbagai negara. Perusahaan ini memiliki produk yang telah dipasarkan di lebih kurang 20 negara. Berdasarkan informasi, perusahaan ini menepati urutan ke-4 sebagai perusahaan farmasi terbesar di Indonesia. Sanbe Farma juga memiliki beberapa anak perusahaan yang juga bergerak dibidang farmasi dan produk kesehatan seperti PT Caprifarmindo Laboratories dan PT Bina San Prima . |