Samclovir | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Samclovir?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Samclovir adalah:

Acyclovir 200 mg

Acyclovir 400 mg

Sekilas Tentang Aciclovir (Acyclovir) Pada Samclovir

Aciclovir / Acyclovir adalah suatu zat yang digolongkan dalam kelompok obat antivirus. Aciclovir biasa digunakan dalam terapi pengobatan penyakit yang diakibatkan oleh virus herpes simplex, cacar air, dan herpes zoster. Selain itu aciclovir juga digunakan dalam terapi pencegahan infeksi virus cytomegalovirus.

Keefektifan aciclovir dalam melawan virus EBV (Epstein-Barr Virus) belum sepenuhnya diketahui walaupun pada tahun 2016 ditemukan bukti bahwa baik valaciclovir maupun aciclovir mampu menghambat replikasi DNA virus, namun bukti itu masih minim dan dapat menimbulkan efek resisten virus terhadap antivirus tersebut. Dalam kasus infeksi herpes mata, aciclovir lebih efektif dan lebih aman dibandingkan dengan idoxuridine, suatu antivirus yang biasa digunakan dalam pengobatan herpes.

Pemberian aciclovir secara intravena diketahui efektif dalam mengobati penyakit yang diakibatkan oleh beberapa varian virus herpes termasuk penyakit herpes genital, radang otak akibat virus herpes simplex, eksim herpeticum, dan meningitis akibat virus herpes simplex. Selain intravena, rute pemberian aciclovir dilakukan melalui oral (mulut), topikal, dan salep mata.

Efek samping yang umum terjadi akibat penggunaan aciclovir meliputi mual dan diare. Efek samping yang lebih serius antara lain gangguan ginjal dan turunnya kadar trombosit dalam darah

Untuk menghasilkan efek antivirus, aciclovir dikonversi oleh enzim thymidine kinase menjadi aciclovir monophosphate yang kemudian dikonversi lagi oleh enzim kinase menjadi aciclovir triphosphate yang pada gilirannya menghambat jalur substansi kimia yang terlibat dalam replikasi DNA virus. Hal tersebut akan menonaktifkan DNA polymerase virus herpes simplex dan mencegahnya mengalami sintesa DNA tanpa berpengaruh pada proses normal sel.

Aciclovir memiliki kadar sitotoksisitas (mengakibatkan racun atau toksik bagi sel) yang rendah. Aciclovir pertama kali ditemukan pada pertengahan tahun 1970 yang awalnya bermula dari nukleosida yang diisolasi dari spons Karibia, Cryptotethya crypta, yang menjadi dasar untuk sintesis dari aciclovir. Aciclovir ditemukan oleh Howard Schaffer setelah penelitiannya dengan Robert Vince (seorang ilmuwan Amerika Serikat yang berkontribusi dalam penemuan abacavir, antivirus untuk pengobatan HIV), S. Bittner dan S. Gurwara mengenai analog adenosin acycloadenosine yang menunjukkan aktivitas antivirus. Kemudian, Schaffer bergabung dengan Burroughs Wellcome dan melanjutkan pengembangan aciclovir dengan ahli farmakologi Gertrude B. Elion. Paten aciclovir di Amerika Serkat diterbitkan pada tahun 1979. Aciclofir pertama kali dijual dengan nama brand Zovirax.

Oleh FDA, tingkat keamanan penggunaan aciclovir pada wanita hamil masuk dalam kategori B. Penggunaan aciclovir oleh wanita yang sedang menyusui sebaiknya dihindari atau berhati-hati, sebab aciclovir diekresi atau masuk ke dalam ASI.

Selengkapnya Tentang Aciclovir (Acyclovir)
Aciclovir atau asiklovir (nama kimia acycloguanosine), adalah salah satu obat antivirus yang paling umum digunakan, terutama digunakan untuk pengobatan infeksi virus herpes simpleks, serta dalam pengobatan herpes zoster (herpes zoster). Aciclovir merupakan suatu obat antivirus analog guanin, yang biasanya dipasarkan dengan nama dagang seperti Zovirax dan Zovir (GSK)

Asiklovir dipandang sebagai awal era baru dalam terapi antivirus, karena sangat selektif dan rendah sitotoksisitasnya. Farmakolog Gertrude B. Elion dianugerahi Penghargaan Nobel 1988 dalam Kedokteran, sebagian untuk pengembangan asiklovir.

Farmakologi

Mekanisme aksi

Asilovir berbeda dari analog nukleosida sebelumnya karena hanya mengandung struktur nukleosida parsial: cincin gula digantikan oleh struktur rantai terbuka. Ini secara selektif diubah menjadi asiklo-guanosin monofosfat (asiklo-GMP) oleh timidin kinase virus, yang jauh lebih efektif (3000 kali) dalam fosforilasi daripada timidin kinase seluler. Selanjutnya, bentuk monofosfat selanjutnya difosforilasi menjadi bentuk trifosfat aktif, asiklo-guanosin trifosfat (asiklo-GTP), oleh kinase seluler. Acyclo-GTP adalah penghambat DNA polimerase virus yang sangat kuat; ia memiliki afinitas sekitar 100 kali lebih besar untuk virus daripada polimerase seluler.

Sebagai substrat, asiklo-GMP dimasukkan ke dalam DNA virus, menghasilkan pemutusan rantai. Juga telah ditunjukkan bahwa enzim virus tidak dapat menghilangkan asiklo-GMP dari rantai, yang mengakibatkan penghambatan aktivitas DNA polimerase lebih lanjut. Acyclo-GTP cukup cepat dimetabolisme di dalam sel, mungkin oleh fosfatase seluler.

Singkatnya, asiklovir dapat dianggap sebagai prodrug: diberikan dalam bentuk tidak aktif (atau kurang aktif) dan dimetabolisme menjadi spesies yang lebih aktif setelah pemberian.

Mikrobiologi

Asilovir aktif terhadap sebagian besar spesies dalam keluarga virus herpes. Dalam urutan aktivitas:

Virus herpes simpleks tipe I (HSV-1)

Virus herpes simpleks tipe II (HSV-2)

Virus varisela zoster (VZV)

Virus Epstein-Barr (EBV)

Sitomegalovirus (CMV)

Aktivitas sebagian besar melawan HSV, dan pada tingkat lebih rendah VZV. Ini hanya memiliki kemanjuran yang terbatas terhadap EBV dan CMV. Ini tidak aktif terhadap virus laten di ganglia saraf.

Sampai saat ini, resistensi terhadap asiklovir belum signifikan secara klinis. Mekanisme resistensi pada HSV termasuk defisiensi timidin kinase virus; dan mutasi pada timidin kinase virus dan/atau DNA polimerase, mengubah sensitivitas substrat.

Farmakokinetik

Asylovir kurang larut dalam air dan memiliki bioavailabilitas oral yang buruk (10-20%), maka pemberian intravena diperlukan jika diperlukan konsentrasi tinggi. Ketika diberikan secara oral, konsentrasi plasma puncak terjadi setelah 1-2 jam. Asilovir memiliki tingkat distribusi yang tinggi, hanya 30% yang terikat protein dalam plasma. Waktu paruh eliminasi asiklovir adalah sekitar 3 jam. Ini diekskresikan melalui ginjal, sebagian melalui filtrasi glomerulus dan sebagian oleh sekresi tubulus.

Penggunaan klinis

Indikasi

Aciclovir diindikasikan untuk pengobatan infeksi HSV dan VZV, termasuk:

Herpes simpleks genital (pengobatan dan profilaksis)

Herpes simpleks labialis (luka dingin)

Herpes zoster (herpes zoster)

Cacar air akut pada pasien immunocompromised

Ensefalitis herpes simpleks

Infeksi HSV mukokutan akut pada pasien immunocompromised

Keratitis herpes simpleks (herpes okular)

Blefaritis herpes simpleks (jangan disalahartikan dengan herpes okular)

Bell's Palsy

Telah diklaim bahwa bukti efektivitas krim aciclovir yang dioleskan untuk penyakit labial berulang relatif lemah. Demikian juga terapi oral untuk episode tidak sesuai untuk sebagian besar pasien non-immunocompromised, sementara ada bukti peran profilaksis oral dalam mencegah kekambuhan.

Bentuk sediaan

Asiklovir umumnya dipasarkan sebagai tablet (200 mg, 400 mg dan 800 mg), krim topikal (5%), injeksi intravena (25 mg/mL) dan salep mata (3%). Sediaan krim digunakan terutama untuk herpes simpleks labial. Injeksi intravena digunakan ketika konsentrasi tinggi asiklovir diperlukan. Sediaan salep mata hanya digunakan untuk keratitis herpes simpleks.

Efek samping

Terapi sistemik

Reaksi obat yang merugikan umum (≥1% pasien) yang terkait dengan terapi asiklovir sistemik (oral atau IV) meliputi: mual, muntah, diare dan/atau sakit kepala. Dalam dosis tinggi, halusinasi telah dilaporkan. Efek samping yang jarang (0,1-1% pasien) meliputi: agitasi, vertigo, kebingungan, pusing, edema, artralgia, sakit tenggorokan, sembelit, sakit perut, ruam dan/atau kelemahan. Efek samping yang jarang (<0,1% pasien) meliputi: koma, kejang, neutropenia, leukopenia, kristaluria, anoreksia, kelelahan, hepatitis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik dan/atau anafilaksis.

Efek samping umum tambahan, ketika asiklovir diberikan IV, termasuk ensefalopati (1% pasien) dan reaksi di tempat suntikan. Formulasi injeksi bersifat basa (pH 11), dan ekstravasasi dapat menyebabkan nyeri dan iritasi jaringan lokal. Gangguan ginjal telah dilaporkan ketika asiklovir diberikan dalam dosis besar dan cepat secara intravena, karena kristalisasi asiklovir di ginjal.

Terapi topikal

Krim topikal asiklovir umumnya dikaitkan (≥1% pasien) dengan: kulit kering atau mengelupas dan/atau sensasi tersengat/terbakar sementara. Efek samping yang jarang termasuk eritema dan/atau gatal.

Ketika diterapkan pada mata, asiklovir umumnya dikaitkan (≥1% pasien) dengan rasa perih ringan sementara. Jarang (0,1-1% pasien), asiklovir oftalmik dikaitkan dengan keratitis pungtata superfisial dan/atau reaksi alergi.

Toksisitas

Karena asiklovir dapat dimasukkan juga ke dalam DNA seluler, itu adalah mutagen kromosom, oleh karena itu, penggunaannya harus dihindari selama kehamilan. Namun belum terbukti menyebabkan efek teratogenik atau karsinogenik. Toksisitas akut (LD50) asiklovir bila diberikan secara oral lebih besar dari 1 g/kg, karena bioavailabilitas oral yang rendah. Kasus tunggal telah dilaporkan, di mana dosis yang sangat tinggi (sampai 80 mg/kg) telah diberikan secara tidak sengaja secara intravena tanpa menyebabkan efek samping yang besar.

Samclovir Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Samclovir?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Samclovir adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Herpes simpleks, herpes zoster dan varicella zoster.

Apa Saja Kontraindikasi Samclovir?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Samclovir dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitif terhadap komponen obat ini.

Apa saja Perhatian Penggunaan Samclovir?

Kerusakan ginjal, wanita hamil dan menyusui.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Samclovir Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Samclovir, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Samclovir?

Jika Anda lupa menggunakan Samclovir, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Samclovir Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Samclovir?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Samclovir yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Samclovir?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Samclovir yang mungkin terjadi adalah:

Ruam kulit, gangguan saluran cerna.

Apa Saja Interaksi Obat Samclovir?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Samclovir antara lain:

Peningkatan waktu paruh probenesid dan peningkatan kadar obat dalam plasma dari probenesid dan mikofenolat.

Sekilas Tentang Infeksi

Infeksi atau jangkitan adalah kolonalisasi (mengacu pada mikroorganisme yang tidak bereplikasi pada jaringan yang ditempatinya. Sedangkan "infeksi" mengacu pada keadaan di mana mikroorganisme bereplikasi dan jaringan menjadi terganggu) yang dilakukan oleh spesies asing terhadap organisme inang, dan bersifat paling membahayakan inang.

Organisme penginfeksi, atau patogen, menggunakan sarana yang dimiliki inang untuk dapat memperbanyak diri, yang pada akhirnya merugikan inang. Patogen mengganggu fungsi normal inang dan dapat berakibat pada luka kronik, gangrene, kehilangan organ tubuh, dan bahkan kematian. Respons inang terhadap infeksi disebut peradangan. Secara umum, patogen umumnya dikategorikan sebagai organisme mikroskopik, walaupun sebenarnya definisinya lebih luas, mencakup bakteri, parasit, fungi, virus, prion, dan viroid.

Simbiosis antara parasit dan inang, di mana satu pihak diuntungkan dan satu pihak dirugikan, digolongkan sebagai parasitisme. Cabang kedokteran yang menitikberatkan infeksi dan patogen adalah cabang penyakit infeksi.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Samclovir?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Samclovir:

Herpes simpleks: dewasa dan anak > 2 tahun: 5 x 200 mg tiap 4 jam tanpa dosis malam selama 5 hari; anak < 2 tahun: ¹/₂ dosis dewasa; varicella dan herpes zoster: dewasa: sehari 5 x 800 mg atau tiap 4 jam tanpa dosis malam hari selama 7 hari; anak > 6 tahun: sehari 4 x 800 mg; anak 2-6 tahun: sehari 4 x 400 mg.

Izin BPOM, Kemasan dan Sediaan

DKL0823410310A1, Dus @ 5 strip @ 10 tablet 400 mg

DKL1023412010A1, Dus @ 10 Strip @ 10 tablet 200 mg

Apa Nama Perusahaan Produsen Samclovir?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Samclovir:

Sampharindo Perdana

 
Sekilas Tentang Sampharindo Perdana

PT Sampharindo Perdana adalah suatu perusahaan farmasi yang berkantor pusat di Semarang, Jawa Tengah. Sejarah perusahaan ini cukup panjang yakni bermula pada tahun 1974 dengan didirikannya perusahaan bernama PT Corolla yang diresmikan pada 28 Mei 1974, Perusahaan ini kemudian berubah nama menjadi PT Sekar Mirah Laboratories pada tahun 1983 hingga pada akhirnya berpindah kepemilikan dan pimpinan perusahaan berkeputusan untuk memindahkan lokasi produksi ke kawasan industri Guna Mekar di Semarang. Pada saat itu perusahaan menempati lahan seluas 4.350 m2 dengan luas area pabrik sekitar 1.648 m2.

Pada tahun 1982 PT Sekar Mirah Laboratories mendapatkan sertifikat CPOB dari BPOM Jawa Tengah sehingga kemudian perusahaan ini dapat memproduksi produk OBH (Obat Batuk Hitam) berbentuk sirup. Pada saat itu perusahaan ini memiliki karyawan sekira 48 orang yang kemudian berkembang seiring dengan kemajuan perusahaan yang menuntut penambahan tenaga kerja hingga menjadi 409 orang karyawan.

Perusahan ini kemudian memperluas varian produknya untuk memproduksi produk beta laktam sehingga memutuskan untuk membangun sarana dan fasilitas produksi tersendiri untuk produk beta laktam yang menmpati area pabrik seluas 224 m2. Pada Januari 1996 perusahaan mendapatkan sertifikat CPOB untuk produksi tablet antibiotik penisilin. Proses produksi tablet penisilin dimulai pada April 1996.

Pada tahun 1997 perusahaan secara resmi mengubah namanya menjadi PT Sampharindo Perdana. Pada Maret 2007 perusahaan memperluas area produksi produk beta laktam menjadi 430 m2 dengan penambahan bentuk sediaan berupa sirup kering. 

Hingga saat ini, PT Sampharindo Perdana menempati area seluas 11.330 m2 yang meliputi area pabrik dan kantor. Produk yang dihasilkan oleh perusahaan ini meliputi obat generik, branded, produk suplemen, dan lain. Beberapa diantaranya seperti salbutamol, piroksikam, paracetamol, methylprednisolone, furosemide, amoxicillin, ibuprofen, retrofen, mexon, miraflox, dan sebagainya.