Preschol | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Preschol?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Preschol adalah:

Tiap tablet salut selaput mengandung :

Simvastatin ………. 10 mg

Sekilas Tentang Simvastatin Pada Preschol

Simvastatin adalah obat yang digunakan dalam terapi perawatan dan pengobatan dislipidemia. Obat ini digunakan untuk mengurangi risiko gangguan jantung akibat ketidaknormalan kadar lipid. Dengan mengurangi atau menurunkan kadar lipid dalam darah maka risiko gangguan jantung akan berkurang. Ketidaknormalan jumlah lipid dalam darah disebut dengan dislipidemia dan di negara berkembang seperti Indonesia, dislipidemia yang sering terjadi adalah hiperlipidemia (jumlah lipid yang tinggi dalam darah) yang umumnya disebabkan oleh pola makan dan gaya hidup.

Simvastatin bekerja dengan menghambat produksi kolesterol endogen di hati melalui penghambatan enzim hydroxymethylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase yang berpengaruh pada metabolisme dan transportasi lipid termasuk kolesterol LDL (Low-density Lipoprotein) dan VLDL (Very Low-density Lipoprotein).

Pemberian simvastatin dikontraindikasikan pada wanita hamil, wanita menyusui, dan penderita penyakit hati. Pada wanita hamil, penggunaan simvastatin dapat menyebabkan kecacatan janin/bayi. Oleh sebab itu tingkat keamanannya untuk digunakan oleh wanita hamil, oleh FDA dimasukkan dalam kategori X. Pemberian pada wanita menyusui juga harus dihindari karena simvastatin dapat masuk dalam ASI dan mempengaruhi metabolisme lipid bayi. Simvastatin diekskresi di dalam hati dan hati menjadi lokasi kerja utamanya, oleh sebab itu penggunaan simvastatin pada pasien penyakit hati sangat tidak disarankan.

Efek Samping yang mungkin dapat terjadi setelah penggunaan simvastatin antara lain gangguan pencernaan, nyeri sendi, kram otot, kelemahan daya ingat, dan eksim. Pada beberapa kasus ditemukan efek samping berupa sirosis hati, rhabdomyolysis. Reaksi alergi seperti ruam, gatal, bengkak, kesulitan menelan, dan pusing kemungkinan juga dapat terjadi.

Pasien pengguna simvastatin sebaiknya menghindari konsumsi jeruk karena dapat meningkatkan kadar serum simvastatin yang jika melebihi batas normal dapat mengakibatkan kerusakan otot. Obat-obatan lain juga dapat berinteraksi dengan simvastatin seperti fluconazole, itraconazole, posaconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, dan lain-lain.

Simvastatin pertama kali ditemukan pada tahun 80-an oleh ilmuwan dari Merck Pharmaceutical dengan melakukan proses fermentasi terhadap tanaman Aspergillus terreus. Simvastatin pertama kali dijual dengan nama brand Zocor. Karena sudah habis masa patennya, maka kemudian simvastatin berubah status menjadi produk generik.

Selengkapnya Tentang Simvastatin
Simvastatin adalah obat hipolipidemik milik kelas obat-obatan yang disebut "statin". Ini digunakan untuk mengontrol hiperkolesterolemia (peningkatan kadar kolesterol) dan untuk mencegah penyakit kardiovaskular. Simvastatin adalah turunan sintetis dari produk fermentasi Aspergillus terreus.

Sejarah

Perkembangan simvastatin erat kaitannya dengan penelitian dan pengembangan lovastatin. Ahli biokimia Jesse Huff dan rekan-rekannya di Merck mulai meneliti biosintesis kolesterol pada awal 1950-an. Pada tahun 1956, asam mevalonat diisolasi dari ekstrak ragi oleh Karl Folkers, Carl Hoffman, dan lainnya di Merck; sementara Huff dan rekan-rekannya menegaskan bahwa asam mevalonat adalah perantara dalam biosintesis kolesterol. Pada tahun 1959, enzim reduktase HMG-CoA (kontributor utama produksi kolesterol internal) ditemukan oleh para peneliti di Max Planck Institute. Penemuan ini mendorong para ilmuwan di seluruh dunia untuk menemukan inhibitor efektif dari enzim ini.

Pada tahun 1976, Akira Endo telah mengisolasi inhibitor pertama (compactin ML-236B) dari jamur, Penicillium citrinium di Sankyo, Jepang. Pada tahun 1979, Hoffman dan rekan mengisolasi lovastatin dari strain jamur Aspergillus terreus. Saat mengembangkan dan meneliti lovastatin, para ilmuwan Merck secara sintetis menurunkan inhibitor HMG-CoA reduktase yang lebih kuat dari produk fermentasi Aspergillus terreus, yang diberi nama MK-733 (kemudian dinamai simvastatin).

Farmakologi

Semua statin termasuk simvastatin bekerja dengan menghambat HMG-CoA reduktase, enzim pembatas laju jalur HMG-CoA reduktase, jalur metabolisme yang bertanggung jawab untuk produksi kolesterol endogen.

Obat ini dalam bentuk lakton tidak aktif yang dihidrolisis setelah konsumsi untuk menghasilkan zat aktif. Ini adalah bubuk kristal putih, nonhigroskopis, yang praktis tidak larut dalam air, dan mudah larut dalam kloroform, metanol, dan etanol.

Penggunaan

Simvastatin adalah obat penurun lipid yang kuat yang dapat menurunkan kadar lipoprotein densitas rendah (LDL) hingga 50%. Ini digunakan dalam dosis 5 mg hingga 80 mg. Dosis yang lebih tinggi (160 mg) telah ditemukan terlalu beracun, sementara hanya memberikan manfaat minimal dalam hal penurunan lipid. Tidak ada efek nyata pada kadar HDL dan trigliserida.

Dari penelitian terbaru menjadi jelas bahwa simvastatin dan statin lainnya menghambat perkembangan aterosklerosis di luar efeknya pada LDL. Sejumlah besar penjelasan telah diajukan, misalnya efek penghambatannya pada makrofag pada lesi plak aterosklerotik.

Simvastatin ditunjukkan untuk mengurangi kemungkinan orang dewasa yang lebih tua mengembangkan demensia lebih dari setengahnya. Itu juga ditemukan untuk mengurangi risiko penyakit Parkinson sebesar 49%.

Sejak diperkenalkan, telah ada perdebatan besar seputar harga pengobatan penurun lipid dan manfaatnya pada aterosklerosis. Meskipun ini telah mempengaruhi statin lain juga, simvastatin adalah obat statin pertama yang digunakan secara luas dalam praktek klinis.

Sejumlah studi epidemiologi besar dilakukan untuk menemukan pasien mana yang paling diuntungkan dari obat statin; kebanyakan penelitian melibatkan simvastatin sebagai obat penelitian. Studi yang paling berpengaruh adalah Studi Kelangsungan Hidup Simvastatin Skandinavia (4S) dan Studi Perlindungan Jantung (HPS).

Sekarang menjadi jelas bahwa pasien dengan satu atau lebih faktor risiko penyakit kardiovaskular (seperti diabetes mellitus, hipertensi atau riwayat keluarga yang positif) dapat memperoleh manfaat dari statin—bahkan jika mereka tidak memiliki kadar kolesterol yang meningkat secara substansial.

Simvastatin diperkenalkan pada akhir 1980-an, dan di banyak negara sekarang tersedia sebagai sediaan generik. Hal ini telah menyebabkan penurunan harga sebagian besar obat statin, dan penilaian kembali ekonomi kesehatan pengobatan statin preventif.

Di Inggris, simvastatin (dalam dosis 10 mg) baru-baru ini tersedia untuk dibeli dari apotek tanpa resep.

Pemasaran

Simvastatin awalnya dipasarkan oleh Merck & Co dengan nama dagang Zocor, tetapi sekarang juga tersedia secara umum di sebagian besar negara setelah paten berakhir. Kombinasi Simvastatin bersama dengan Ezetimibe saat ini dijual dengan merek Vytorin dan dipasarkan bersama oleh Merck dan Schering-Plough.

Nama merek: Zocor®, Zocor Heart Pro®, dipasarkan oleh perusahaan farmasi Merck & Co. dan Denan (Jerman), Liponorm, Sinvacor, Sivastin (Italia), Lipovas (Jepang), Lodales (Prancis), Zocord (Austria dan Swedia ), Zimstat, Simvahexal (Australia), Lipex (Australia dan Selandia Baru), Simvastatin-Teva, Simvacor, Simvaxon dan Simovil (Israel) dan lainnya.

Paten utama AS untuk Zocor berakhir pada 23 Juni 2006; Ranbaxy Laboratories (dengan kekuatan 80-mg) dan Teva Pharmaceutical Industries melalui unit Ivax Pharmaceuticals-nya (dengan kekuatan lainnya) diberi persetujuan oleh FDA untuk memproduksi dan menjual simvastatin sebagai obat generik dengan eksklusivitas 180 hari. Dr. Reddy's Laboratories juga memiliki lisensi dari Merck & Co. untuk menjual simvastatin sebagai obat generik resmi.

Ezetimibe/simvastatin adalah produk kombinasi untuk menurunkan lipid dan dipasarkan sebagai Vytorin.

Preschol Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Preschol?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Preschol adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Hiperkolesterolemia
Menurunkan kadar kolesterol total dan LDL pada penderita hiperkolesterolemia
primer (Tipe IIa dan IIb).

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Preschol?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Preschol:

Dosis awal yang dianjurkan 5-10 mg sehari sebagai dosis tunggal pada malam hari. Dosis awal untuk
pasien dengan hiperkolesterolemia ringan sampai sedang 5 mg sehari. Pengaturan dosis dilakukan
dengan interval tidak kurang dari 4 minggu sampai maksimum 40 mg sehari sebagai dosis tunggal
malam hari. Lakukan pengukuran kadar lipid dengan interval tidak kurang dari 4 minggu dan dosis
disesuaikan dengan respon penderita.

Apa Saja Kontraindikasi Preschol?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Preschol dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

– Hipersensitif terhadap simvastatin atau komponen obat
– Penyakit hati aktif atau peningkatan transaminase serum yang menetap yang tidak jelas penyebabnya
– Wanita hamil dan menyusui

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Preschol?

PRESCHOL 10, Dus 3 Strip @ 10 Tablet salut selaput No. Reg. :DKL0533205617A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Berapa Nomor Izin BPOM Preschol?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Preschol:

POM DKL0533205617A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Preschol?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Preschol:

PT. PROMEDRAHARDJO FARMASI INDUSTRI
Sukabumi – Indonesia

 
Sekilas Tentang Promed

Promed atau Promedrahardjo Farmasi Industri adalah suatu perusahaan farmasi asal Indonesia yang berdiri pada 1997. Perusahaan ini memiliki lokasi pabrik di Sukabumi, Jawa Barat seluas 18 ribu meter persegi. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB sehingga kualitas produk tetap terjamin.

Perusahaan ini memproduksi berbagai jenis produk farmasi meliputi obat, vitamin, suplemen, dan sebagainya dalam berbagai bentuk sediaan. Untuk pemasaran dan distribusi produk, perusahaan ini melakukannya melalui PT. Penta Valent, PT. Kallista Prima, PT. Lawsim Zecha, PT. Binaya Jaya, dan lain-lain. Beberapa produk yang diproduksi seperti Anoxi, Fuco, Dolartam, Granitron, Luteron, dan masih banyak lagi yang lainnya. PT. Promedrahardjo Farmasi Industri memiliki kantor pusat di Graha Agape, Rawamangun, Jakarta.