Novadium | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Novadium?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Novadium adalah:

Tiap tablet mengandung Loperamide HC1 2 mg

Cara Kerja Obat

Loperamide merupakan antispasmodik, dimana mekanisme kerjanya yang pasti belum dapat dijelaskan
Secara invitro dan pada binatang, Loperamide menghambat motilitas / peristaltik usus
dengan mempengaruhi secara langsung otot sirkular dan longitudinal dinding usus. Secara invitro dan pada hewan coba, Loperamide memperlambat motilitas saluran cerna dan mempengaruhi pergerakan air dan elektrolit di usus besar
Pada manusia, Loperamide memperpanjang waktu transit isi saluran cerna,
Loperamidemenurunkan volume feses, meningkatkan viskositas dan kepadatan feses dan menghentikan kehilangan cairan dan elektrolit

Sekilas Tentang Loperamide Pada Novadium

Loperamide merupakan obat yang digunakan untuk menurunkan frekuensi diare. Obat ini sering digunakan dalam pengobatan gastroenteritis dan radang usus. Loperamide tidak diindikasikan untuk mengatasi BAB dengan tinja bercampur darah, eksaserbasi kolitis ulseratif akut, atau enterokolitis bakteri.

Di dalam usus besar loperamide bekerja sebagai agonis opioid reseptor yang bekerja seperti morfin, mengurangi aktivitas pleksus mientrika yang mana menurunkan tonus otot polos longitudinal dan otot sirkular melingkar pada dinding usus. Ini akan meningkatkan waktu material tetap di dalam usus sehingga memungkinkan lebih banyak penyerapan air dari kotoran. Selain itu loperamide juga mengurangi gerakan massa kolon dan menekan reflek gastrokolik.

Loperamide hydrochloride pertama kali disintesa oleh Dr. Paul Janssen, seorang ilmuwan dari Belgia. Pada Desember 1972 hingga Februari 1974, dilakukan uji coba loperamide dibandingkan dengan plasebo. Setelah itu ditahun 1973, Janssen mulai mempromosikan loperamide dengan nama brand Imodium, dan pada bulan Desember 1976, loperamide mendapatkan persetujuan dari FDA. Oleh FDA, kategori keamanan penggunaan loperamide untuk wanita hamil dimasukkan dalam kategori C. Loperamide dapat menembus masuk ke dalam ASI sehingga penggunaannya tidak direkomendasikan bagi wanita menyusui.

Selengkapnya Tentang Loperamide
Loperamide, turunan piperidin sintetis, adalah obat yang efektif melawan diare akibat gastroenteritis atau penyakit radang usus. Di sebagian besar negara tersedia secara umum dan dengan nama merek seperti Lopex, Imodium, Dimor dan Pepto Diare Control. Obat ini ditemukan oleh Janssen Pharmaceutica pada tahun 1969.

Farmakologi

Loperamide adalah agonis reseptor opioid dan bekerja pada reseptor -opioid di pleksus mienterikus usus besar; itu tidak mempengaruhi sistem saraf pusat seperti opioid lainnya.

Ia bekerja dengan mengurangi aktivitas pleksus mienterikus yang menurunkan motilitas otot polos sirkular dan longitudinal dinding usus. Ini meningkatkan jumlah waktu zat tinggal di usus, memungkinkan lebih banyak air diserap keluar dari kotoran. Loperamide juga menurunkan gerakan massa kolon dan menekan refleks gastrokolik.

Molekul loperamide tidak melewati sawar darah-otak dalam jumlah yang signifikan, dan karenanya tidak memiliki sifat analgesik. Apa pun yang melewati sawar darah-otak dengan cepat diekspor dari otak oleh P-glikoprotein (Pgp), juga dikenal sebagai protein resistensi multidrug (MDR1). Toleransi dalam menanggapi penggunaan jangka panjang belum dilaporkan.

Namun, loperamide dapat menyebabkan ketergantungan fisik. Gejala penarikan opiat telah diamati pada pasien yang tiba-tiba menghentikan terapi jangka panjang dengan loperamide. Untuk alasan ini, obat tersebut secara singkat diklasifikasikan sebagai zat yang dikendalikan Jadwal V pada saat diperkenalkan.

Kontraindikasi

Pengobatan harus dihindari dengan adanya demam atau jika tinja berdarah. Pengobatan tidak dianjurkan untuk pasien yang dapat menderita efek merugikan dari konstipasi rebound. Jika ada kecurigaan diare yang berhubungan dengan organisme yang dapat menembus dinding usus, seperti E. coli O157:H7 atau salmonella, loperamide dikontraindikasikan.

Melintasi penghalang darah-otak

Ketika loperamide diambil dengan sendirinya, ia tidak dapat dengan mudah melewati sawar darah-otak; namun, ketika nanopartikel yang mengandung loperamide dilapisi dengan polisorbat 80 dan disuntikkan, hasilnya sama seperti opiat dan opioid tipikal -- analgesia yang panjang dan efektif. Suatu larutan yang dibuat dengan menggunakan loperamide yang dilapisi dengan polisorbat 80 menghasilkan durasi kerja yang sangat singkat dan efek analgesik yang kurang efektif. Studi yang sama menyimpulkan bahwa loperamide tidak menimbulkan efek analgesik jika dikonsumsi sendiri.

Pemberian bersama inhibitor P-glikoprotein seperti quinidine dengan loperamide telah ditemukan untuk menghasilkan depresi pernapasan, indikasi tindakan opioid sentral.

Efek samping

Efek samping dapat mencakup kantuk, sembelit, sakit perut atau ketidaknyamanan, mulut kering, kelelahan, dan dalam kasus yang jarang terjadi megakolon toksik, euforia ringan dan stimulasi ringan (pada dosis tinggi).

Novadium Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Novadium?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Novadium adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Diare akut yang tidak diketahui penyebabnya dan diare kronik.

Apa Saja Kontraindikasi Novadium?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Novadium dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Anak-anak dibawah usia 12 tahun
Kolitis akut karena dapat menyebabkan megacolon toksik
Pada keadaan dimana konstipasi harus dihindari
Penderita yang hipersensitif terhadap obat ini. Efek samping :
Flatulen, konstipasi, inual, muntah, nyeri abdomen
Reaksi hipersensitif termasuk kemerahan pada kulit
Letih, mengantuk, pusing, megacolon toksik

Dosis

Diare akut (non spesifik)

Dosis awal : 4 mg, diikuti 2 mg setiap selesai buang air besar. Dosis tidak boleh melebihi 16 mg sehari.

Diare kronik

Dosis awal : 4 mg, diikuti 2 mg setiap buang air besar. Dosis tidak boleh melebihi 16 mg sehari. Pemberian harus dihentikan bila tidak ada perbaikan setelah 48 jam.

Overdosis

Gejala : konstipasi, mual, depresi susunan saraf pusat.

Peringatan dan perhatian

Hati-hati pemberian pada penderita insufiensi hati dan penyakit ginjal seperti gagal ginjal
Tidak dianjurkan diberikan pada diare akut karena infeksi E.coli, salmonella, Shigella
Jangan diberikan pada hari pertama diare karena kotoran justru harus dikeluarkan
Jangan digunakan melebihi dosis yang dianjurkan karena bisa menyebabkan konstipasi
Jangan digunakan jika diare diikuti dengan demam tinggi atau jika tinja mengandung darah
Jauhkan dari jangkauan anak-anak
Pada keadaan overdosis dapat diberikan Naloxon bila terjadi gejala atau tanda yang mirip keracunan morfin
Hati-hati penggunaan pada wanita hamil dan menyusui. Interaksi Obat:
Pemberian bersama transquilizer atau alkohol, monoamine oxidase inhibitor harus hati-hati

Bagaimana Cara Penyimpanan Novadium?

Simpan di tempat sejuk ( 15 – 25 )°C dan kering, Jauhkan dari jangkauan anak-anak

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Novadium?

Dus 10 Strip @ 10 Tablet 2 mg

Berapa Nomor Izin BPOM Novadium?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Novadium:

DKL0434003810A1

Berapa Harga Novadium?

Rp 37.000 ( 1 dus)

Apa Nama Perusahaan Produsen Novadium?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Novadium:

Novapharin