Irgapan

by

IRGAPAN®

Tablet salut selaput

Apa Kandungan dan Komposisi Irgapan?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Irgapan adalah:

IRGAPAN® 100
Tiap tablet salut selaput mengandung:
Phenylbutazone 100 mg

IRGAPAN® 200
Tiap tablet salut selaput mengandung:
Phenylbutazone 200 mg

Sekilas Tentang Phenylbutazone Pada Irgapan
Phenylbutazone (fenilbutazon) sering disebut sebagai bute, adalah zat kristal yang memiliki struktur:

Nama struktural: 4-butil-1,2-difenil-3,5-pirazolidinedione
Rumus kimia: C19H20N2O2

Oksifenbutazon, metabolit utama fenilbutazon, hanya berbeda pada lokasi para dari salah satu gugus fenilnya, di mana atom hidrogen digantikan oleh gugus hidroksil (menjadikannya 4-butil-1-(4-hidroksifenil)-2-fenil- 3,5-pirazolidindion).

Terlepas dari namanya, fenilbutazon secara kimiawi tidak terkait dengan kelas bahan kimia yang dikenal sebagai benzone (contoh umum termasuk oxybenzone, dioxybenzone, avobenzone, dan sulisobenzone), yang digunakan sebagai bahan aktif dalam formulasi tabir surya untuk perlindungan terhadap sinar UVB.

Fenilbutazon digunakan sebagai obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) untuk pengobatan nyeri kronis, termasuk gejala radang sendi. Penggunaannya dibatasi oleh efek samping yang parah seperti penekanan produksi sel darah putih dan anemia aplastik.

Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC) menempatkannya di Grup 3; yaitu, "tidak dapat diklasifikasikan sebagai karsinogenisitasnya terhadap manusia."

Penggunaan fenilbutazon pada hewan kuda

Phenylbutazone adalah NSAID yang biasa digunakan pada kuda untuk tujuan berikut:

Analgesia: Pereda nyeri dari infeksi dan gangguan muskuloskeletal termasuk keseleo, cedera berlebihan, tendinitis, artralgia, artritis, dan laminitis. Seperti NSAID lainnya, bekerja langsung pada jaringan muskuloskeletal untuk mengontrol peradangan, sehingga mengurangi kerusakan inflamasi sekunder, mengurangi rasa sakit, dan memulihkan rentang gerak. Tidak menyembuhkan penyakit muskuloskeletal atau bekerja dengan baik pada nyeri kolik.

Antipiresis: Menurunkan demam. Kualitas antipiretik dapat menutupi gejala lain; oleh karena itu, tidak boleh diberikan untuk tujuan ini kecuali dokter hewan telah menyimpulkan bahwa kuda tidak akan dapat makan atau minum tanpa menggunakannya atau bahwa demam dapat menghambat pemulihan kuda.

Dosis dan Administrasi

Fenilbutazon dapat diberikan secara oral (melalui pasta, bubuk atau feed-in) atau intravena. Seharusnya tidak diberikan secara intramuskular atau disuntikkan di tempat lain selain vena, karena dapat menyebabkan kerusakan jaringan . Kerusakan jaringan dan edema juga dapat terjadi jika obat disuntikkan berulang kali ke dalam vena yang sama.

Dosis oral maksimum yang direkomendasikan oleh produsen adalah 2 hingga 4 gram per 1000 pon berat badan (4 hingga 9 mg/kg) per hari. Produsen merekomendasikan agar dosis dibagi rata dan diberikan setiap 8 jam untuk hasil yang maksimal, meskipun kebanyakan pemilik kuda memberikannya setiap 12 hingga 24 jam untuk kenyamanan, biasanya memberikan 1 hingga 2 gram di pagi dan malam hari.

Secara intravena, dosis harian maksimum yang direkomendasikan oleh produsen adalah 1 hingga 2 gram per 1000 pon (2 hingga 4,5 mg/kg). Dosis maksimum biasanya diberikan ketika pengobatan dimulai, dengan dosis kemudian dititrasi.

Fenilbutazon harus diberikan hanya di bawah saran dokter hewan.

Efek samping dan kerugian dari fenilbutazon

Efek samping fenilbutazon mirip dengan NSAID lainnya. Overdosis atau penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan tukak gastrointestinal, diskrasia darah, kerusakan ginjal, lesi oral, dan perdarahan internal, terutama pada kuda muda, sakit, atau stres. Efek kerusakan saluran cerna antara lain edema kaki dan perut sekunder akibat kebocoran protein darah ke usus, mengakibatkan nafsu makan menurun, rasa haus yang berlebihan, penurunan berat badan, kelemahan, dan pada stadium lanjut, gagal ginjal dan kematian.

Phenylbutazone tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan pengencer darah (misalnya, Coumadin), karena memperkuat efek antikoagulan dari obat ini; dengan NSAID lain (semua NSAID aditif); atau pada kuda yang diketahui memiliki masalah ginjal atau hati.

Tes darah berkala direkomendasikan saat menggunakan fenilbutazon karena Agranulositosis dapat terjadi. Tes darah secara berkala dapat mendeteksi masalah ini sebelum terlambat.

Phenylbutazone harus digunakan dengan hati-hati pada kuda hamil atau menyusui, karena dapat menjadi racun bagi embrio dan dapat ditransfer melalui tali pusat dan melalui susu.

Dosis tinggi fenilbutazon dapat dianggap sebagai pelanggaran aturan di bawah beberapa organisasi berkuda, karena obat dapat tetap berada dalam aliran darah empat hingga lima hari setelah pemberian.

Pada manusia, Phenylbutazone sangat berbahaya, karena dapat menyebabkan anemia aplastik. Obat harus diberikan dalam bentuk pasta untuk menghindari kontak dengan obat. Jangan pernah menghirup bubuk dari tablet yang dihancurkan.

Irgapan Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Irgapan?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Irgapan adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Ankylosing spondylitis aktif, artritis gout akut, artritis reumatoid aktif, osteoartritis akut.

Apa Saja Kontraindikasi Irgapan?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Irgapan dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

  • Penderita dengan tukak lambung, gangguan koagulasi, hipertensi berat, penyakit tiroid, sindrom Sjögren
  • Penderita asma
  • Penderita dengan gangguan fungsi jantung, hati dan ginjal
  • Penderita yang hipersensitif

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Irgapan?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Irgapan:

  • Artritis reumatoid aktif, osteoartritis akut dan ankylosing spondylitis aktif:
    300-600 mg sehari dalam 3-4 dosis terbagi, selanjutnya diturunkan sesuai kebutuhan dengan dosis 200-300 mg sehari dalam dosis terbagi. Jika tidak ada respon, pemberian obat harus dihentikan
  • Artritis gout akut:
    Dosis awal 600-800 mg sehari dalam 2-3 dosis terbagi untuk 1-3 hari. Selanjutnya jika perlu diberikan 300-400 mg sehari. Lama pengobatan tidak boleh melebihi 7 hari
  • Obat ditelan bersama makanan atau susu

:: Perhatian KHUSUS ::

  • Penderita dengan gangguan kardiovaskular
  • Ibu menyusui
  • Tidak dianjurkan pemberian pada wanita hamil, anak usia kurang dari 14 tahun dan pasien usia 60 tahun atau lebih


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Irgapan Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Irgapan, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Irgapan?

Jika Anda lupa menggunakan Irgapan, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Irgapan Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Irgapan?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Irgapan yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Irgapan?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Irgapan yang mungkin terjadi adalah:

Mual, muntah, nyeri epigastrium, reaksi alergi pada kulit, gangguan lambung, diare, vertigo, insomnia, euforia, hematuria, penglihatan menjadi kabur, ikterus, hepatitis, tukak lambung dan perdarahan.

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Irgapan

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Irgapan:

IRGAPAN® 100.
Kotak, 10 strip @ 10 tablet salut selaput.

IRGAPAN® 200.
Kotak, 10 strip @ 10 tablet salut selaput.

border=”2″ cellspacing=”0″ align=”center” bgcolor=”#ffffff”>

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30oC,

TERLINDUNG DARI CAHAYA.

Di Produksi oleh:
PT Dexa Medica
Jl. Jenderal Bambang Utoyo 138
Palembang-Indonesia

Sekilas Tentang Dexa Medica

Dexa Medica adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1969 oleh Drs. Rudy Soetikno Apt. seroang apoteker muda yang pernah bertugas sebagai tentara. Dikarenakan pernah terjadi kelangkaan pasokan obat, maka ia bersama rekannya mulai mendirikan sebuah perusahaan farmasi kecil dengan produk obat tablet.

Karena semakin meningkatnya permintaan, maka Dexa Medica meningkatkan kuantitas produksinya sehingga pada 1975 produknya telah tersedia di seluruh pulau Sumatera, dan pada 1978, produk perusahaan ini telah tersebar di seluruh Indonesia. Sebagai perusahaan nasional, maka pada 1984 perusahaan ini mendirikan kantor pemasaran di Jakarta. Perusahaan ini pun semakin berkembang dan dibuktikan dengan produk-produknya yang berhasil menembus pasar negara-negara Asia dan Afrika sekaligus menjadikan Dexa Medica menjadi salah satu perusahaan farmasi terbesar di Indonesia. Saat ini posisi CEO perusahaan dijabat oleh Ir. Ferry A. Soetikno, M.Sc., M.B.A.