Floxifar | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Floxifar?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Floxifar adalah:

Setiap kaplet salut selaput mengandung Ciprofloxacin HCl setara dengan Ciprofloxacin 500 mg

Apa saja Peringatan Penggunaan Floxifar?

Golongan fluorokuinolon dapat menimbulkan peningkatan risiko terjadinya tendonitis dan tendon rupture pada pasien semua umur. Resiko tendonitis dan tendon rupture dapat meningkat dengan bertambahnya umur terutama pada pasien yang berusia lebih dari 60 tahun, yang menerima terapi jkortikosteroid pada waktu yang bersamaan dan pada pasien yang menerima transplantasi ginjal, jantung atau paru.

Bagaimana Farmakologi Floxifar?

Ciprofloxacin merupakan antibiotik golongan florokuinolon, bekerja dengan cara mempengaruhi enzim DNA gyrase bakteri. Ciprofloxacin merupakan antibiotikk untuk bakteri gdram positif dan gran negantif yang sensitif.
Bakteri gram positif sensitif : Enterococcus faecallis, Staphylococcus aereus, Staphylococcus pyogenes.
Bakteri gram negatif sensitif : Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter feundi, enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Neiseria gonorhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia siturati, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

Sekilas Tentang Ciprofloxacin Pada Floxifar

Ciprofloxacin adalah suatu antibiotik spektrum luas dari kelas fluoroquinolone yang digunakan untuk mengatasi berbagai macam jenis penyakit infeksi bakteri seperti infeksi abdomen, diare, infeksi saluran pernapasan, infeksi kulit, demam tifoid, dan infeki saluran kemih, antraks, hingga infeksi sendi dan tulang.

Ciprofloxacin pertama kali dipatenkan pada 1980 dan mulai digunakan secara luas pada 1987. Karena ciprofloxacin adalah antibakteri, maka ia tidak efektif untuk digunakan dalam mengobati penyakit yang disebabkan oleh virus seperti influenza. Ia efektif untuk melawan infeksi bakteri gram-positif (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis) dan gram-negatif (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae) dengan cara menghambat enzim girase, topoisomerase tipe II, topoisomerase IV yang dibutuhkan oleh bakteri untuk proses pembelahan selnya. Dengan dihambatnya enzim-enzim tadi, maka bakteri akan mati dan infeksi yang terjadi dapat dihentikan.

Umumnya efek samping yang dapat terjadi akibat penggunaan obat ini adalah mual, muntah, diare, ruam, serta meningkatkan risiko ruptur tendon. Pada mereka yang mengalami myasthenia gravis, maka akan memperburuk kondisi ototnya jika mengonsumsi ciprofloxacin.

Obat ini tidak aman untuk digunakan oleh wanita hamil dan oleh FDA dimasukkan dalam kategori C. Sedangkan bagi wanita menyusui, obat ini diketahui masuk menembus ke dalam ASI sehingga sebaiknya wanita menyusui berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter sebelum memulai terapi dengan ciprofloxacin.

Rute pemberian ciprofloxacin yaitu melalui mulut, intravena, dan topikal (tetes mata, tetes telinga).

Selengkapnya Tentang Ciprofloxacin
Ciprofloxacin adalah nama generik internasional untuk antibiotik sintetis yang diproduksi dan dijual oleh Bayer Pharmaceutical dengan merek Cipro, Ciproxin dan Ciprobay (dan nama merek lain di pasar lain, misalnya Kedokteran Hewan), milik kelompok yang disebut fluoroquinolones. Ciprofloxacin bersifat bakteriosidal. Cara kerjanya tergantung pada pemblokiran replikasi DNA bakteri dengan mengikat dirinya sendiri pada enzim yang disebut DNA girase, sehingga menyebabkan pemutusan untai ganda pada koromosom bakteri.

Farmakologi

Ciprofloxacin adalah antibiotik spektrum luas yang aktif melawan bakteri Gram-positif dan Gram-negatif. Ini berfungsi dengan menghambat DNA girase, topoisomerase tipe II, yang merupakan enzim yang diperlukan untuk memisahkan DNA yang direplikasi, sehingga menghambat pembelahan sel.

Enterobacteriaceae

Vibrio

Haemophilus influenzae

Haemophilus ducreyi

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Moraxella catarrhalis

Brucella

Campylobacter

Mycobacterium intraseluler

Legionella sp.

Pseudomonas aeruginosa

Bacillus anthracis

Escherichia coli

Novercalis Phasmatis

Aktivitas lemah terhadap:

Streptococcus pneumoniae

Chlamydia trachomatis

Klamidia pneumonia

Tidak ada aktivitas melawan:

Bacteroides

Burkholderia cepacia

Enterococcus faecium

Ureaplasma urealyticum

Streptococcus pyogenes

dan lain-lain

Dalam kultur sel digunakan untuk mengobati infeksi mikoplasma.

Penggunaan melawan klamidia dan infeksi mikoplasma sekarang dikontraindikasikan; ciprofloxacin tampaknya tidak efektif melawan organisme ini, hanya menghentikan pertumbuhan mereka (dan memungkinkan mereka untuk melanjutkan pertumbuhan setelah antibiotik dihentikan) daripada membunuh mereka.

Informasi label

Obat ini tersedia untuk penggunaan oral, parenteral dan topikal. Ini digunakan pada infeksi saluran pernapasan bawah (pneumonia), infeksi saluran kemih, PMS, septikemia, Legionellosis dan Mycobacteria atipikal. Dosis pada Infeksi Saluran Pernafasan adalah 500-1500 mg sehari dalam 2 dosis.

Obat ini dikontraindikasikan pada anak-anak (kecuali untuk infeksi serius dan antraks pasca pajanan), kehamilan, dan pada pasien dengan epilepsi. Penyesuaian dosis atau penghindaran mungkin diperlukan dengan gagal hati atau ginjal.

Ciprofloxacin dapat menyebabkan reaksi fotosensitifitas dan dapat meningkatkan kadar teofilin plasma menjadi nilai toksik. Ini juga dapat menyebabkan sembelit dan kepekaan terhadap kafein. Ciprofloxacin juga diketahui menyebabkan pembengkakan sendi dan tulang rawan, dan menyebabkan ruptur tendon dan nyeri kronis.

Interaksi obat

Quercetin, suatu flavonoid yang kadang-kadang digunakan sebagai suplemen makanan dapat berinteraksi dengan fluoroquinolones, karena quercetin secara kompetitif mengikat DNA girase bakteri. Beberapa makanan seperti bawang putih dan apel mengandung quercetin tingkat tinggi. Apakah ini menghambat atau meningkatkan efek fluoroquinolones tidak sepenuhnya jelas.

Kontraindikasi

Obat-obatan yang mengandung logam, seperti aluminium, magnesium, kalsium, besi sulfat, besi, dan seng, diperkirakan membentuk kompleks khelasi dengan antibiotik fluorokuinolon dan mencegah obat diserap. Karena itu, hindari mengonsumsi ciprofloxacin dengan antasida yang mengandung aluminium, magnesium, atau kalsium. Sukralfat, yang memiliki kandungan aluminium tinggi, juga mengurangi bioavailabilitas ciprofloxacin hingga sekitar 4%. Ciprofloxacin dapat dikonsumsi dengan makanan atau dengan perut kosong. Ciprofloxacin tidak boleh dikonsumsi dengan produk susu atau jus yang diperkaya kalsium saja, tetapi dapat dikonsumsi dengan makanan yang mengandung produk ini.

Olahraga berat tidak dianjurkan, karena ruptur tendon achilles telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan ciprofloxacin. Ruptur tendon Achilles karena penggunaan ciprofloxacin biasanya dikaitkan dengan gagal ginjal.

Toksisitas obat yang dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450 ditingkatkan dengan penggunaan beberapa kuinolon secara bersamaan. Mereka juga dapat berinteraksi dengan reseptor GABA A dan menyebabkan gejala neurologis; ini lebih lanjut ditambah dengan obat anti-inflamasi non-steroid tertentu.

Fluoroquinolones semakin dikontraindikasikan untuk pasien yang pernah ke S.E. Asia karena semakin maraknya resistensi antibiotik terhadap golongan antibiotik di wilayah tersebut.

Efek samping

Efek samping utama yang terlihat dengan penggunaan adalah iritasi gastrointestinal, umum dengan banyak antibiotik. Karena keamanan umum, potensi dan aktivitas spektrum yang luas, ciprofloxacin awalnya dicadangkan sebagai obat pilihan terakhir untuk digunakan pada infeksi yang sulit dan resisten antibiotik. Namun, seperti halnya antibiotik apa pun, peningkatan waktu dan penggunaan telah menyebabkan peningkatan infeksi yang resistan terhadap ciprofloxacin, terutama di lingkungan rumah sakit. Juga terlibat dalam munculnya bakteri resisten adalah penggunaan fluoroquinolones yang lebih murah dan kurang kuat, dan penambahan luas ciprofloxacin dan antibiotik lain ke pakan hewan ternak, yang mengarah pada kenaikan berat badan yang lebih besar dan lebih cepat, untuk alasan yang tidak jelas.

Pada tahun 2005 FDA mengubah sisipan paket untuk Cipro untuk mengakui ruptur tendon dan perkembangan kondisi neurologis ireversibel.

Efek samping ciprofloxacin dapat diterima dan relatif aman. Sekitar 9% pasien yang menggunakan obat tersebut mengalami efek samping mulai dari yang ringan hingga sedang, dengan sebagian besar terkait dengan masalah metabolisme-nutrisi dan sistem saraf pusat. Dibandingkan dengan Fluoroquinolones lain, insiden dan keparahan efek samping dari ciprofloxacin rendah.

Dosis

Ciprofloxacin tersedia dalam tablet oral (250, 500, 750, dan 1000 mg), serta botol infus siap pakai (200 dan 400 mg). Sediaan kombinasi ciprofloxacin 500 mg dan tinidazole 600 mg dipasarkan dengan nama Ciplox-TZ® untuk infeksi di mana anaerob atau protozoa bersama dengan aerob sensitif ciprofloxacin mungkin terjadi.

Karena waktu paruh eliminasinya, ciprofloxacin diberikan dua kali sehari. Penyesuaian dosis umumnya tidak diperlukan untuk gangguan ginjal ringan sampai sedang.

Penemuan dan pengembangan ciprofloxacin membuka kelas baru antibiotik untuk penelitian, pengembangan, dan pemasaran lebih lanjut.

Bayer Pharmaceutical memulai rencana untuk mengubah dirinya dari produsen farmasi menjadi pemain dalam bisnis farmasi internasional, dengan kunci di bidang antibiotik. Sayangnya, kombinasi dari kecenderungan antibiotik untuk dilihat sebagai komoditas dan ditentukan berdasarkan biaya terendah, ketidakmampuan Bayer untuk menindaklanjuti dengan penemuan 'blockbuster' lainnya, dan penurunan umum dalam bisnis farmasi internasional memaksa Bayer menjadi perusahaan besar. perampingan pada tahun 2000-2001. Dihadapkan dengan segera berakhirnya hak paten ciprofloxacin pada awal 2000-an dan hilangnya pangsa pasar yang dapat diprediksi untuk ciprofloxacin generik, Bayer telah menggunakan strategi biasa perusahaan farmasi dalam situasi seperti itu; fokus pada pengembangan dan pematenan variasi baru obat lama (yaitu ciprofloxacin pediatrik, ciprofloxacin intravena, ciprofloxacin sekali sehari, dll.), yang akan memiliki efek samping perpanjangan paten pada obat asli.

Ciprofloxacin generik sekarang tersedia di banyak pasar di seluruh dunia termasuk Amerika Serikat. Selain itu, dua formulasi baru sekali sehari telah diluncurkan di AS. Bayer telah memasarkan Cipro XR® yang merupakan formulasi extended release. Sementara itu Depomed telah mengembangkan ProQuin XR® satu lagi formulasi ciprofloxacin sekali sehari yang menggunakan teknologi polimer retensi lambung untuk memperlambat pelepasan ciprofloxacin ke dalam darah.

Floxifar Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Floxifar?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Floxifar adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap Ciprofloxacin seperti :
- Infeksi saluran kemih termasuk prostatitis
- Uretritis dan servisitis gonorrhea
- Infeksi saluran cerna, termasuk demam tifoid yang disebabkan oleh S.thypii. khasiat Ciprofloacin untuk eradiksi “chronic typhoid center” belum diketahui
- Infeksi saluran nafas, kecuali pnemonia akibat Streptococcus
- Infeksi kulit dan jaringan lunak
- Infdksi tulang dan sendi

Sekilas Tentang Obat Antibiotik

Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup.

Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut.

Antibiotika oral (diberikan lewat mulut) mudah digunakan dan antibiotika intravena (melalui infus) digunakan untuk kasus yang lebih serius. Antibiotika kadang kala dapat digunakan setempat, seperti tetes mata dan salep.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Floxifar?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Floxifar:

Dewasa
- – Infeksi sedang/ringan saluran kemih : 2 x 250 mg sehari
- – Infeksi berat salruan kemih : 2 x 500 mg sehari
- – Infeksi ringan / sedang salruan nafas, tulang, sendi, kulit, jaringan lunak : 2 x 250 – 500 mg sehari
- – Infeksi berat saluran nafas, tulang, sendi, kulit , jaringan lunakk : 2x 500 – 750 mg sehari
- – Prostatis kronis : 2 x 500 mg
- – Infeksi saluran cerna : 2 x sehari
- – Gonore akut : 250 mg dosis tunggal
- – Untuk mencapai kadar yang adekuat pada osteomyelitis akut, dosis tidsak boleh kuran dari 2 x 750 mg sehari

Lama pengobatan tergantung beratnya infeksi, kemajuan klinis dan beteriologis. Untuk infeksi akut,lama pengobatan biasanya 5 – 10 hari. Pada umumnya pengobatan harus diteruskan sampai minimal 3 hari setelah gejala klinis hilang.

Dosis pada gangguan fungsi ginjal :
- Bila bersihan kreatinin kurang dari 20 ml/menit, maka dosis normal hanya diberikan 1 kali sehari atau jika diberikan 2 kali sehari, dosis harus dikurangi seperuhnya

Peringatan & Perhatian

Jika selama menggunakan fluorokuinolon pasien mengalami rasa nyeri, pembengkakan serta peradangan pada tendon dan tendon rupture maka agar :
- Segera mengentikan pengobatan ini
- Segera meguhubungi dokter untuk mengknonsultasikan alternatif obat pengganti
- Menghindari aktivitas olahraga dan aktivitas lain yang menggunakan tendon yang terkena dampak
Ciprofloxacin harus ditelan dengan air secukupnya untuk mencehgah kristaluria
Hatihati pembeiran pada penderita dengan gangguan ginjal (lihat dosis)
Pemberian tidak boleh melebihi dosis yan gdianjurkan
Ciprofloxacin harus diberikan dengan hati hati pada penderita usia lanjut. Pada kasus epilepsi dan pasien yang pernah mengalami gangguan SSP (misalnya ambang kejang rendah, riwayat konvulsi, aliran darah ke obat berurang dan stroke). Ciprofljoxacin hanya diberkikan jika manfaatnya lebih besar dibandingkan risikonya, karena psein demikian mungkin akan menderita efek samping SSP
Meskipun diminum sesuai dengan resep dokter obat ini dapat mengganggu respon pasien, kemampuan mengemudi dan mejalankan mesin. Gangguan ini akan lebih berat jika diminum bersama alkohol
Seperti halnya antimikroba lainya pembeiran jangka lama dapatmengakibatkan pertumbuhan berlebihandari mikroorganisme yang kurang peka
Hindarkan penderita dari sinar matahari yang berlebihan,. Bila terjadi fototoksisitas pengobatan harus segera dihentikan

Apa Saja Kontraindikasi Floxifar?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Floxifar dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Penderita yang hipersensitif terhadap Ciprofloxacin atau dengan derivat quinolon yang lain
Wanita haml atau menyusui
Anak anak dibawah 12 tahun

Apa Saja Interaksi Obat Floxifar?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Floxifar antara lain:

Obat obat yang mempengaruhi keasaman lambung (antasida) yang mengandung Aluminium atau Magnesium hydroxide akan mengurangi absobsi Ciprofloxacin. Karena itu Ciprofloxacin harus ditelan 1 – 2 jam sebelum atau minimal 4jam sesudah minum antasida. Pembatasan ini tidak berkalu pada anasida yang tidak mengandung Alumunium atau Magnesiumhydroxide
Pemberian Ciprofloxacin bersama Theophyline dapat meningkatkan kadar Teofilin dalam plasma sehingga dapat menimbulkan efek samping teofilin. Apabila kombinasi ini tidak dapat dihindakan, kadar teofilin dalam plasma harus dimonitor dan dosis tefilin harud dikurangi,. Jika kadar theopylline tidak dapat dimonitor, pemberian Ciprofloxacin harus dihindari
Kenaikan kadar kreatinin serum untuk sementara terlihat pada pemberian Ciprofloxacin bersama cyclosporin. Dalam hal ini , kadar kreatinin serum harus sering dipantau (dua kali seminggu)
Harus dipertimbangkan kemungkinan terjadinya interaksi pada pemberian Ciprofloxacin bersama probenesid
Pemberian bersama ciprofloxacin dan anti-koagulan oral dapat memperpanjang waktu pendarahan
Pemberian bersama metoclopramide mempercepat absobsi Ciprofloxacin

Penympanan

Simpan pada suhu kamar (25-30 C) dalam wadah tertutup rapat dah hindarkan dari cahaya matahari.

Izin & Kemasan

POM DKL0409214409A2: Dus @ 10 Strip @ 10 captab salut selaput 500 mg
POM DKL0409214409A1: Dus @ 5 Blister @ 10 captab salut selaput 500 mg

Apa Nama Perusahaan Produsen Floxifar?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Floxifar:

Ifars

 
Sekilas Tentang Ifars Pharmaceutical Laboratories

PT. Ifars Pharmaceutical Laboratories adalah suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 1974 dan memproduksi berbagai macam obat dengan beberapa varian sediaan seperti solid (tablet, kaplet, dan kapsul), liquid (sirup, suspensi, emulsi, dan suspensi kering), dan produk krim, gel, dan salep. Beberapa produk yang dihasilkan seperti produk beta-laktam untuk memproduksi produk antibiotik, dan sebagainya. Saat ini lebih dari 100 varian produk telah diproduksi oleh perusahaan ini yang cakupan pemasarannya tersebar di seluruh Indonesia. PT. Ifars memiliki fasilitas produksi di Karanganyar, Jawa Tengah.