FIBRION

Farmasi-id.com > Sistem Kardiovaskular & Hematopoietik > Antikoagulan Antiplatelet & Fibrinolitik (Trombolitik) > FIBRION

By | 17/01/2018

Kandungan

Purified streptokinase

Indikasi

MI akut.

Dosis

IV Dws 1.5 juta IU infus IV selama 1 jam. Terapi penunjang Aspirin 150 mg/ hr sekurangnya selama 4 minggu sbg profilaksis setelah terapi streptokinase utk MI akut. Dosis pertama diberikan segera setelah MI.

Kontra Indikasi

Hipersensitivitas Perdarahan internal yang sudah terjadi yang baru terjadi, penurunan semua bentuk koagulasi darah, terutama fibrinolisis spontan & gangguan pembekuan luas, munculnya CVA, operasi intrakranial atau intraspinal, neoplasma intrakranial, trauma yang baru saja terjadi, malformasi arteriovenosa atau aneurisma, neoplasma yang diketahui dengan risiko perdarahan, Pankreatitis akut, nilai HTN dgn sistolik yang tidak terkendali> 200 mmHg / / atau nilai diastolik> 100 mmHg atau perubahan retina hipertensi grade III / IV, implantasi prostesis pembuluh darah yang baru saja dilakukan, pengobatan simultan atau terkini dengan antikoagulan oral (INR> 1.3) , Endokarditis atau perikarditis, diatesis hemorrhagic yang diketahui, operasi (hari ke-10 sampai hari ke-10, tergantung pada tingkat prosedurnya), operasi invasif misalnya, biopsi organ baru-baru ini, pijat jantung dada jangka panjang (traumatis). Kerusakan hati atau ginjal berat.

Perhatian 

Perdarahan GI parah yang baru saja terjadi misalnya, ulkus peptik aktif, risiko perdarahan lokal yang parah misalnya, dalam kasus aortografi transliter; Trauma yang baru terbentuk & resusitasi kardiopulmoner; Operasi invasif misalnya, intubasi , tusukan dari pembuluh yang tidak dapat ditekan, injeksi IM, pembesaran arteri; Baru saja abortus atau melahirkan; Penyakit saluran urogenital yang sudah mengalami atau berpotensi menjadi pendarahan (implan kateter kandung kemih); Penyakit septik trombotik yang diketahui, degenerasi pembuluh arteriosklerotik yang berat, penyakit serebrovaskular; Penyakit paru kavernosa misalnya, TB terbuka atau bronkitis berat; Cacat katup mitral atau fibrilasi atrium, diseksi aorta; Retinopati diabetes. Lakukan infus secara perlahan di awal terapi. Jika pasien sedang menjalani heparinisasi aktif, netralisasi dengan pemberian protamine sulfat. Kehamilan & laktasi.

Efek Samping

Pengembangan antibodi antistreptokinase; Hipotensi, denyut jantung & kelainan ritme, angina pektoris. Perdarahan di lokasi inj, ekimosis, perdarahan GI, pendarahan genitourinari, epistaksis; Reaksi anafilaksis alergi misalnya ruam, pembilasan, gatal, urtikaria, edema angioneurotik, dyspnoea, bronkospasme, hipotensi; Pada awal terapi, hipotensi, takikardia, bradikardia; Iskemia rekuren, gagal jantung, reinfarction, syok kardiogenik, perikarditis, edema paru; Mual, diare, nyeri epigastrik, muntah; Sakit kepala, nyeri punggung, nyeri muskuloskeletal, menggigil, demam, astenia, malaise; Peningkatan transien transaminase  & bilirubin sementara.

Interaksi Obat

Peningkatan risiko perdarahan pada pasien yang menerima atau baru saja menerima pengobatan dengan antikoagulan, misalnya heparin atau obat-obatan yang menghambat pembentukan atau fungsi trombosit, misalnya penghambat agregasi trombosit, dekstran.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Kemasan dan Sediaan

Dus, 1 vial @ 1.500.000 IU

Izin BPOM

DKI1643600180A1

Produsen

Lyocontract Gmbh – Germany

Pendaftar

Dexa Medica