Esmya

Apa Kandungan dan Komposisi Esmya?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Esmya adalah:

Setiap tablet mengandung:

Ulipristal acetate 5 mg

Esmya Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Esmya?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Esmya adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Untuk mengurangi fibroid rahim dan mengurangi gejala yang berkaitan seperti periode sakit, perdarahan berat dan nyeri panggul sebelum menjalani operasi fibroid atau manajemen fibroid jika tanpa operasi.

Bagaimana Farmakologi Esmya?

Ulipristal acetate bekerja dengan bertindak sebagai modulator reseptor progesteron selektif yang bekerja pada reseptor tubuh untuk hormon progesteron.

Obat ini memblokir reseptor untuk progesteron dan menghentikan penggandaan sel-sel fibroid serta mengurangi peluruhan lapisan rahim yang terjadi setiap bulan hal itu membantu mengurangi ukuran fibroid dan mengurangi gejalanya seperti rasa sakit, terjadi perdarahan berat, dan anemia akibat kehilangan darah.

Apa Saja Kontraindikasi Esmya?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Esmya dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

• Hipersensitif
• Wanita hamil dan menyusui
• Perdarahan genital karena etiologi yang tidak diketahui penyebabnya atau karena selain fibroid uterus
• Kanker rahim, serviks, ovarium atau payudara
• Penyakit hati

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Esmya?

• Hindari minum jus jeruk saat menggunakan obat ini karena dapat mempengaruhi tingkatan obat dalam darah dan dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya efek samping
• Kemungkinan menyebabkan pusing
• Jangan mengemudi selama menggunakan obat ini
• Obat ini kemungkinan dapat menyebabkan jarak menstruasi Anda menjauh atau bahkan berhenti
• Berhenti menggunakan obat ini jika terjadi perdaraha berlebihan setelah sekira 10 hari penggunaan obat ini dan konsultasikan dengan dokter
• Setelah berhenti menggunakan obat ini, menstruasi biasanya akan terjadi dalam empat minggu
• Untuk mencegah kehamilan, maka Anda harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal
• Dokter kemungkinan akan melakukan pemeriksaan hati, sebelum selama, dan setelah menggunakan obat ini
• Berhenti menggunakan obat ini jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut ini, karena kemungkinan ada masalah dengan hati seperti:
• Gatal yang tidak dapat dijelaskan, kulit atau mata menguning, urin yang gelap atau tinja berwarna pucat, mual dan muntah yang tidak dapat dijelaskan, rasa sakit di perut kanan atas atau tiba-tiba kelelahan baru yang tidak dapat dijelaskan

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Esmya Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Esmya, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Esmya?

Jika Anda lupa menggunakan Esmya, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Esmya Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Esmya?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Esmya yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Esmya?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Esmya yang mungkin terjadi adalah:

Sangat umum (terjadi pada lebih dari 1 dalam 10 orang)

• Berhentinya menstruasi
• Penebalan lapisan rahim, akan berhenti setelah berhenti mengonsumsi obat ini dan mulai menstruasi lagi

Efek samping umum (1 dalam 10 orang atau 1 dari 100 orang)

• Kulit memerah
• Vertigo
• Nyeri perut
• Sakit
• Jerawat
• Nyeri payudara
• Kista ovarium
• Fatigue
• Berat badan bertambah

Tidak umum (1 dalam 100 orang atau 1 dalam 1000 orang)

• Ansietas
• Pusing
• Mulut kering
• Sembelit
• Kulit kering
• Keringat berlebih
• Rambut rontok ringan
• Sakit punggung
• Perdarahan menstruatsi tidak teratur
• Retensi cairan berlebihan di jaringan tubuh, menyebabkan edema
• Perdarahan berlebihan yang tidak normal pada rahim
• Keputihan
• Peningkatan kadar kolesterol dan trigliserida dalam darah
• Inkontinensia urin

Apa Saja Interaksi Obat Esmya?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Esmya antara lain:

Karena Esmya bertindak pada reseptor progesteron, itu mungkin membuat kontrasepsi hormonal seperti pil kombinasi, pil mini dan IUD pelepas progesteron kurang efektif. Kontrasepsi hormonal ini, dan progestogen seperti norethisterone digunakan untuk alasan lain, juga dapat membuat Esmya kurang efektif dengan reseptor progesteron. Obat tersebut tidak direkomendasikan saat Anda menggunakan Esmya, atau selama 12 hari setelah Anda berhenti mengonsumsi Esmya.

Penting untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormon (penghalang) yang andal, seperti kondom untuk mencegah kehamilan saat Anda menggunakan Esmya. Tanyakan dokter Anda untuk saran lebih lanjut.

Esmya mungkin kurang efektif jika Anda mengonsumsi obat-obatan berikut, karena obat-obatan ini mempercepat pemecahan ulipristal acetate oleh hati:

• aprepitant
• bosentan
• barbiturat
• carbamazepine
• efavirenz
• enzalutamide
• eslicarbazepine
• etonogestrel
• fosamprenavir
• fosaprepitant
• fosphenytoin
• griseofulvin
• modafinil
• nevirapine
• oxcarbazepine
• perampanel
• fenobarbital
• fenitoin
• primidon
• rifampisin
• rifabutin
• ritonavir
• rufinamide
• obat herbal st John wort
• topiramate

Obat-obatan berikut ini tidak dianjurkan saat Anda menggunakan Esmya, karena dapat meningkatkan kadar ulipristal acetate dalam darah sehingga dapat meningkatkan risiko efek samping:

• antibiotik makrolida klaritromisin, eritromisin, dan telitromisin
• obat antijamur ketoconazole, itraconazole dan fluconazole
• protease inhibitor untuk HIV seperti ritonavir, atazanavir
• cobicistat
• diltiazem
• dronedarone
• verapamil

Penyerapan obat-obatan berikut dapat dipengaruhi oleh ulipristal acetate. Jika Anda perlu minum salah satu dari obat-obatan ini, Anda harus meminumnya setidaknya 90 menit sebelum atau setelah dosis Esmya:

• dabigatran
• digoxin
• fexofenadine

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Esmya?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Esmya:

Anda harus mulai menggunakan tablet Esmya di minggu pertama menstruasi Anda. Satu tablet Esmya 5mg harus diminum sekali sehari selama tiga bulan, sesuai anjuran dokter. Usahakan untuk selalu menggunakan tablet Anda pada waktu yang sama setiap hari. Tablet dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.

Jika Anda lupa minum Esmya dan kurang dari 12 jam terlambat, ambil dosis yang terlewat dan lanjutkan seperti biasa. Jika dosis yang terlewat lebih dari 12 jam terlambat, tinggalkan dosis yang terlewat dan ambil dosis berikutnya seperti biasa. Jangan minum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewat.

Gunakan sesuai petunjuk dokter Anda.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Esmya?

Dus @ 2 blister @ 14 tablet 5 mg

Berapa Nomor Izin BPOM Esmya?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Esmya:

DKI1779000810A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Esmya?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Esmya:

Cenexi SAS – France

Pendaftar

Pyridam Farma