Esmya

Farmasi-id.com > Sistem Endokrin & Metabolik > Esmya

By | 22/07/2018

Kandungan

Setiap tablet mengandung:

Ulipristal acetate 5 mg

Indikasi

Untuk mengurangi fibroid rahim dan mengurangi gejala yang berkaitan seperti periode sakit, perdarahan berat dan nyeri panggul sebelum menjalani operasi fibroid atau manajemen fibroid jika tanpa operasi.

Farmakologi

Ulipristal acetate bekerja dengan bertindak sebagai modulator reseptor progesteron selektif yang bekerja pada reseptor tubuh untuk hormon progesteron.

Obat ini memblokir reseptor untuk progesteron dan menghentikan penggandaan sel-sel fibroid serta mengurangi peluruhan lapisan rahim yang terjadi setiap bulan hal itu membantu mengurangi ukuran fibroid dan mengurangi gejalanya seperti rasa sakit, terjadi perdarahan berat, dan anemia akibat kehilangan darah.

Kontra Indikasi

  • Hipersensitif.
  • Wanita hamil dan menyusui.
  • Perdarahan genital karena etiologi yang tidak diketahui penyebabnya atau karena selain fibroid uterus.
  • Kanker rahim, serviks, ovarium atau payudara.
  • Penyakit hati.

Peringatan dan Perhatian

  • Hindari minum jus jeruk saat menggunakan obat ini karena dapat mempengaruhi tingkatan obat dalam darah dan dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya efek samping.
  • Kemungkinan menyebabkan pusing.
  • Jangan mengemudi selama menggunakan obat ini.
  • Obat ini kemungkinan dapat menyebabkan jarak menstruasi Anda menjauh atau bahkan berhenti.
  • Berhenti menggunakan obat ini jika terjadi perdaraha berlebihan setelah sekira 10 hari penggunaan obat ini dan konsultasikan dengan dokter.
  • Setelah berhenti menggunakan obat ini, menstruasi biasanya akan terjadi dalam empat minggu.
  • Untuk mencegah kehamilan, maka Anda harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal.
  • Dokter kemungkinan akan melakukan pemeriksaan hati, sebelum selama, dan setelah menggunakan obat ini.
  • Berhenti menggunakan obat ini jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut ini, karena kemungkinan ada masalah dengan hati seperti:
  • Gatal yang tidak dapat dijelaskan, kulit atau mata menguning, urin yang gelap atau tinja berwarna pucat, mual dan muntah yang tidak dapat dijelaskan, rasa sakit di perut kanan atas atau tiba-tiba kelelahan baru yang tidak dapat dijelaskan.

Efek Samping

Sangat umum (terjadi pada lebih dari 1 dalam 10 orang)

  • Berhentinya menstruasi.
  • Penebalan lapisan rahim, akan berhenti setelah berhenti mengonsumsi obat ini dan mulai menstruasi lagi.

Efek samping umum (1 dalam 10 orang atau 1 dari 100 orang)

  • Kulit memerah.
  • Vertigo.
  • Nyeri perut.
  • Sakit.
  • Jerawat.
  • Nyeri payudara.
  • Kista ovarium.
  • Fatigue.
  • Berat badan bertambah.

Tidak umum (1 dalam 100 orang atau 1 dalam 1000 orang)

  • Ansietas.
  • Pusing.
  • Mulut kering.
  • Sembelit.
  • Kulit kering.
  • Keringat berlebih.
  • Rambut rontok ringan.
  • Sakit punggung.
  • Perdarahan menstruatsi tidak teratur.
  • Retensi cairan berlebihan di jaringan tubuh, menyebabkan edema.
  • Perdarahan berlebihan yang tidak normal pada rahim.
  • Keputihan.
  • Peningkatan kadar kolesterol dan trigliserida dalam darah.
  • Inkontinensia urin.

Interaksi Obat

Karena Esmya bertindak pada reseptor progesteron, itu mungkin membuat kontrasepsi hormonal seperti pil kombinasi, pil mini dan IUD pelepas progesteron kurang efektif. Kontrasepsi hormonal ini, dan progestogen seperti norethisterone digunakan untuk alasan lain, juga dapat membuat Esmya kurang efektif dengan reseptor progesteron. Obat tersebut tidak direkomendasikan saat Anda menggunakan Esmya, atau selama 12 hari setelah Anda berhenti mengonsumsi Esmya.

Penting untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormon (penghalang) yang andal, seperti kondom untuk mencegah kehamilan saat Anda menggunakan Esmya. Tanyakan dokter Anda untuk saran lebih lanjut.

Esmya mungkin kurang efektif jika Anda mengonsumsi obat-obatan berikut, karena obat-obatan ini mempercepat pemecahan ulipristal acetate oleh hati:

  • aprepitant
  • bosentan
  • barbiturat
  • carbamazepine
  • efavirenz
  • enzalutamide
  • eslicarbazepine
  • etonogestrel
  • fosamprenavir
  • fosaprepitant
  • fosphenytoin
  • griseofulvin
  • modafinil
  • nevirapine
  • oxcarbazepine
  • perampanel
  • fenobarbital
  • fenitoin
  • primidon
  • rifampisin
  • rifabutin
  • ritonavir
  • rufinamide
  • obat herbal st John wort
  • topiramate.

Obat-obatan berikut ini tidak dianjurkan saat Anda menggunakan Esmya, karena dapat meningkatkan kadar ulipristal acetate dalam darah sehingga dapat meningkatkan risiko efek samping:

  • antibiotik makrolida klaritromisin, eritromisin, dan telitromisin
  • obat antijamur ketoconazole, itraconazole dan fluconazole
  • protease inhibitor untuk HIV seperti ritonavir, atazanavir
  • cobicistat
  • diltiazem
  • dronedarone
  • verapamil.

Penyerapan obat-obatan berikut dapat dipengaruhi oleh ulipristal acetate. Jika Anda perlu minum salah satu dari obat-obatan ini, Anda harus meminumnya setidaknya 90 menit sebelum atau setelah dosis Esmya:

  • dabigatran
  • digoxin
  • fexofenadine.

Dosis

Anda harus mulai menggunakan tablet Esmya di minggu pertama menstruasi Anda. Satu tablet Esmya 5mg harus diminum sekali sehari selama tiga bulan, sesuai anjuran dokter. Usahakan untuk selalu menggunakan tablet Anda pada waktu yang sama setiap hari. Tablet dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.

Jika Anda lupa minum Esmya dan kurang dari 12 jam terlambat, ambil dosis yang terlewat dan lanjutkan seperti biasa. Jika dosis yang terlewat lebih dari 12 jam terlambat, tinggalkan dosis yang terlewat dan ambil dosis berikutnya seperti biasa. Jangan minum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewat.

Gunakan sesuai petunjuk dokter Anda.

Kemasan dan Sediaan

Dus, 2 blister @ 14 tablet 5 mg

Izin BPOM

DKI1779000810A1

Produsen

Cenexi SAS – France

Pendaftar

Pyridam Farma