Clopramel | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Nama Perusahaan Produsen Clopramel?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Clopramel:

Novell Pharmaceutical PT

Sekilas Tentang Metoclopramide Pada Clopramel

Metoclopramide adalah obat yang biasa digunakan untuk mengatasi berbagai macam penyakit atau masalah esofagus dan lambung. Obat ini digunakan untuk perawatan dan pencegahan mual dan muntah, membantu dalam proses pengosongan lambung pada mereka yang mengalami penundaan pengosongan lambung, dan untuk membantu mengobati penyakit refluks gastroesofageal. Selain untuk mengatasi berbagai macam problem esofagus dan lambung, metoclopramide juga digunakan dalam pengobatan migrain.

Metoclopramide mulai dikembangkan pada tahun 1964 oleh Louis Justin-Besançon and Charles Laville. Pada awalnya metoclopramide digunakan untuk mengendalikan mual pada orang yang mengalami sakit kepala dan migrain, kemudian digunakan juga untuk mencegah mual yang diakibatkan oleh efek terapi radiasi dan kemoterapi kanker. Obat ini kemudian mulai digunakan secara luas pada 1980 dan menjadi obat yang umum digunakan untuk mengendalikan nausea yang diakibatkan oleh anestesi dan perawatan gastritis.

Penggunaan metoclopramide dikontraindikasikan pada pasien penderita pheochromocytoma, suatu tumor pada sel chromaffin dari kelenjar adrenal. Hati-hati penggunaan metoclopramide pada penderita Parkinson karena metoclopramide bertindak sebagai antagonis dopamin yang justru akan memberburuk kondisi Parkinsonnya. Pada penderita depresi, penggunaan metoclopramide dalam jangka panjang dapat menyebabkan penurunan kondisi mentalnya. Hindari penggunaan obat ini pada penderita obstruksi usus, pasien epilepsi, perforasi atau penyumbatan perut, dan pada bayi yang baru lahir.

Efek samping yang dapat terjadi akibat penggunaan metoclopramide seperti gelisah, hipertensi, depresi, sakit kepala, kelelahan, diare, gangguan pergerakan seperti tardive dyskinesia, dan lain-lain. Oleh FDA tingkat keamanan penggunaan obat ini bagi wanita hamil dimasukkan dalam kategori B.

Selengkapnya Tentang Metoclopramide
Metoclopramide (INN) adalah antagonis reseptor dopamin kuat yang digunakan untuk mengobati mual dan muntah, dan untuk memfasilitasi pengosongan lambung pada pasien dengan stasis lambung.

Obat ini tersedia dengan berbagai nama dagang termasuk: Maxolon (Shire/Valeant), Reglan (Wyeth), Degan (Lek), Maxeran (Sanofi Aventis), Primperan (Sanofi Aventis), dan Pylomid (Bosnalijek). Itu dilindungi di bawah paten AS 3177252 hingga 6 April 1982.

Farmakologi

Metoclopramide pertama kali dijelaskan oleh Dr. Louis Justin-Besançon dan C. Laville pada tahun 1964. Tampaknya berikatan dengan reseptor dopamin D2 di mana ia merupakan antagonis reseptor, dan juga merupakan campuran antagonis reseptor 5-HT3/5-HT4 reseptor agonis.

Tindakan antiemetik metoklopramid adalah karena aktivitas antagonisnya pada reseptor D2 di zona pemicu kemoreseptor (CTZ) di sistem saraf pusat (SSP)—tindakan ini mencegah mual dan muntah yang dipicu oleh sebagian besar rangsangan. Pada dosis yang lebih tinggi, aktivitas antagonis 5-HT3 juga dapat berkontribusi pada efek antiemetik.

Aktivitas prokinetik metoklopramid dimediasi oleh aktivitas muskarinik, aktivitas antagonis reseptor D2 dan aktivitas agonis reseptor 5-HT4. Prokinetik itu sendiri juga dapat berkontribusi pada efek antiemetik.

Penggunaan

Penggunaan antiemetik

Metoclopramide umumnya digunakan untuk mengobati mual dan muntah (emesis) yang terkait dengan kondisi termasuk: obat emetogenik, uremia, penyakit radiasi, keganasan, persalinan, dan infeksi. Hal ini juga digunakan dengan sendirinya atau dalam kombinasi dengan parasetamol (acetaminophen) untuk menghilangkan migrain.

Hal ini dianggap tidak efektif dalam mual dan muntah pasca operasi (PONV) pada dosis standar, dan tidak efektif untuk mabuk perjalanan. Pada mual dan muntah yang berhubungan dengan kemoterapi kanker, obat ini telah digantikan oleh antagonis 5-HT3 yang lebih efektif (misalnya ondansetron).

Penggunaan prokinetik

Metoklopramid meningkatkan peristaltik jejunum dan duodenum, meningkatkan tonus dan amplitudo kontraksi lambung, dan melemaskan sfingter pilorus dan bulbus duodenum. Efek prokinetik ini membuat metoklopramid berguna dalam pengobatan stasis lambung (misalnya setelah operasi lambung atau gastroparesis diabetes), sebagai bantuan dalam radiologi gastrointestinal dengan meningkatkan transit dalam studi barium, dan sebagai bantuan dalam intubasi usus kecil yang sulit. Hal ini juga digunakan dalam penyakit refluks gastroesofageal (GERD/GORD).

Indikasi lainnya

Dengan menghambat aksi hormon penghambat prolaktin (yaitu dopamin), metoklopramid kadang-kadang digunakan untuk merangsang laktasi.

Kontraindikasi/Perhatian

Metoklopramid dikontraindikasikan pada feokromositoma. Ini harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit Parkinson karena, sebagai antagonis dopamin, dapat memperburuk gejala. Penggunaan jangka panjang harus dihindari pada pasien dengan depresi klinis karena dapat memperburuk keadaan mental. Juga dikontraindikasikan dengan dugaan obstruksi usus.

Efek samping

Reaksi obat yang merugikan (ADR) yang umum terkait dengan terapi metoklopramid meliputi: kegelisahan, kantuk, pusing, kelesuan, dan/atau reaksi distonik. ADR yang jarang terjadi meliputi: sakit kepala, efek ekstrapiramidal (EPSE) seperti krisis okulogirik, hipertensi, hipotensi, hiperprolaktinemia yang menyebabkan galaktorea, diare, konstipasi, dan/atau depresi. ADR yang jarang tetapi serius terkait dengan terapi metoklopramid meliputi: agranulositosis, takikardia supraventrikular, hiperaldosteronisme, sindrom ganas neuroleptik, dan/atau diskinesia tardive.

Risiko EPSE meningkat pada dewasa muda (<20 tahun) dan anak-anak. Reaksi distonik seperti itu biasanya diobati dengan benztropin atau prosiklidin. Risiko tardive dyskinesia dan EPSE meningkat dengan terapi dosis tinggi dan dengan penggunaan jangka panjang. Diskinesia tardif mungkin persisten dan ireversibel pada beberapa pasien.

Clopramel Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Clopramel?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Clopramel adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Gangguan saluran cerna, mabuk perjalanan, mual pada pagi hari, meredakan gejala gastroparesis diabetik akut & rekuren; rasa panas pada ulu hati & keterlambatan pengosongan lambung yang menyertai refluks esofagitis. Pencegahan mual & muntah pasca operasi & akibat kemoterapi kanker yang emetogenik. Untuk memudahkan tindakan intubasi intestinal pada dewasa & anak.

Apa Kandungan dan Komposisi Clopramel?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Clopramel adalah:

Metoclopramide HCI.

Sekilas Tentang Obat Antiemetik

Antiemetik adalah obat yang efektif melawan muntah dan mual. Antiemetik biasanya digunakan untuk mengobati mabuk perjalanan dan efek samping analgesik opioid, anestesi umum, dan kemoterapi yang diarahkan melawan kanker. Mereka dapat digunakan untuk kasus gastroenteritis yang parah, terutama jika pasien mengalami dehidrasi.

Beberapa antiemetik yang sebelumnya dianggap menyebabkan cacat lahir, tampaknya aman untuk digunakan oleh wanita hamil dalam pengobatan mual di pagi hari dan hiperemesis gravidarum yang lebih serius.

Berikut adalah beberapa tipe dari obat antiemetik:

Dolasetron

Granisetron

Ondansetron

Tropisetron

Palonosetron

Domperidone

Olanzapine

Haloperidol (terbatas manfaatnya oleh efek samping ekstra-piramidal dan sedatif)

Alizapride

Prochlorperazine

Chlorpromazine (Penggunaan dibatasi oleh sifat penenang)

Aprepitant

Casopitan

Rolapitant

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Clopramel?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Clopramel:

Tablet dewasa 10 mg 3 x/hari. Anak 5-15 th 0.5 mg/kg BB/hari dalam dosis terbagi. Amp dewasa 10 mg 4 x/hari selama 10 hari. Mual & muntah pasca operasi 10-20 mg tiap 4-6 jam.

Bagaimana Cara Pemberian Obat Clopramel?

Berikan ½ jam sebelum makan.

Apa Saja Kontraindikasi Clopramel?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Clopramel dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Epilepsi, obstruksi saluran cerna, feokromositoma.

Apa saja Perhatian Penggunaan Clopramel?

Ganggual fungsi ginjal. Hamil trisemester 1 & laktasi. Lanjut usia, anak. Dapat menggangu kemampuan mengemudi atau menjalankan mesin.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Clopramel Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Clopramel, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Clopramel?

Jika Anda lupa menggunakan Clopramel, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Clopramel Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Clopramel?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Clopramel yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Clopramel?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Clopramel yang mungkin terjadi adalah:

Mengantuk, lelah, lemas, gelisah, lesu, diare, urtikaria, mulut kering, edema pada lidah atau periobital, methemoglobinemia, konstipasi, gejala ekstrapiramidal.

Apa Saja Interaksi Obat Clopramel?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Clopramel antara lain:

Antikolinergik, narkotik, alkohol, sedatif, hipnotik, parasetamol, tetrasklin, levodova, siklosporin, digoksin, MAOI.

Kemasan dan Harga

Tablet 10 mg x 100 (Rp34,000). Amp 5 mg/mL x 2 mL x 5 (35,000).

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Clopramel Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Clopramel untuk digunakan oleh wanita hamil:

Klasifikasi Obat

Sekilas Tentang Novell Pharma

Novell Pharma adalah suatu perusahaan farmasi yang merupakan hasil penggabungan antara Glaxo International dengan Borroughs Wellcome pada tahun 1996 kemudian didirikanlah PT. Novell Pharma ini pada 1998. Perusahaan ini telah terdaftar di BKPM (Badan Koordinasi Penanaman modal) Indonesia. Menurut informasi, kata "Novell" pada perusahaan memiliki arti "sesuatu yang baru, segar, dan juga memiliki makna inovasi".

Perusahaan ini telah menerima berbagai sertifikat dan penghargaan seperti TGA dari Australia, pengakuan MCC dari Afrika Selatan, GMP dari Lageso Uni Eropa, GCC dari negara timur tengah, dan sebagainya.

Perusahaan ini telah berekspansi dan memasarkan produksi ke berbagai negara seperti Filipina, Thailand, Vietnam, Pakistan, Yaman, Taiwan, Australia, Uzbekistan, dan negara lainnya. Fasilitas produksi Novell Pharma ada di desa Tlajung Udik, kecamatan Gunung Putri, Bogor, Jawa Barat.