Agalsidase Beta

By | Juli 8, 2019 | Farmasi-id.com > Agen Lain yang Mempengaruhi Metabolisme > Agalsidase Beta

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Agalsidase Beta

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Berikut ini indikasi dari Agalsidase Beta:

Fabry disease/Anderson–Fabry disease

Farmakologi Agalsidase Beta

  • Deskripsi: Agalsidase beta adalah bentuk rekombinan dari α-galactosidase A, enzim yang memetabolisasikan globotriaosylceramide (GL-3) dan glycosphingolipid lainnya. Ini digunakan untuk menggantikan enzim untuk mengembalikan aktivitas enzimatik yang cukup untuk membersihkan akumulasi substrat dalam jaringan organ, karenanya, mencegah, menstabilkan atau membalikkan penurunan fungsi organ-organ ini secara progresif sebelum terjadi kerusakan yang tidak dapat diperbaiki
  • Farmakokinetik:
    • Metabolisme: Dimetabolisme melalui hidrolisis peptida
    • Ekskresi: Paruh waktu eliminasi: 45-119 mnt

Kontraindikasi Agalsidase Beta

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Agalsidase Beta dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas

Peringatan dan Perhatian Penggunaan Agalsidase Beta

  • Anafilaktik yang mengancam jiwa dan reaksi alergi yang parah telah diamati pada beberapa pasien selama infus agalsidase beta. Jika reaksi alergi atau anafilaksis parah terjadi, segera hentikan pemberian agalsidase beta dan berikan perawatan darurat yang diperlukan. Tindakan dukungan medis yang tepat harus tersedia ketika agalsidase beta diberikan karena potensi reaksi yang berhubungan dengan infus yang parah
  • Reaksi terkait infus terjadi pada 59% pasien selama pemberian agalsidase beta dalam uji klinis. Beberapa reaksi sangat parah. Pada pasien-pasien yang mengalami reaksi-reaksi yang berhubungan dengan infus, pra-perawatan dengan antipiretik dan antihistamin direkomendasikan. Jika terjadi reaksi yang berhubungan dengan infus, penurunan laju infus, penghentian sementara infus, dan / atau pemberian antipiretik tambahan, antihistamin, dan / atau steroid dapat memperbaiki gejala
  • Jika reaksi yang berhubungan dengan infus yang parah terjadi, penghentian segera pemberian agalsidase beta harus dipertimbangkan dan perawatan medis yang tepat harus dimulai. Reaksi yang parah umumnya dikelola dengan pemberian antihistamin, kortikosteroid, cairan intravena, dan / atau oksigen seperti yang ditunjukkan secara klinis
  • Pasien dengan penyakit Fabry lanjut mungkin memiliki gangguan fungsi jantung, yang dapat menyebabkan mereka lebih berisiko terhadap komplikasi parah dari reaksi yang berhubungan dengan infus, dan pasien ini harus dipantau secara ketat selama pemberian agalsidase beta
  • Pemberian kembali agalsidase beta kepada pasien yang sebelumnya mengalami reaksi alergi parah atau serius terhadap agalsidase beta harus dilakukan hanya setelah pertimbangan yang cermat dari risiko dan manfaat dari perawatan lanjutan, dan hanya di bawah pengawasan langsung dari personel yang berkualifikasi dan dengan tindakan dukungan medis yang tepat sudah tersedia

Efek Samping Agalsidase Beta

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Berikut ini beberapa efek samping yang mungkin dapat terjadi setelah pemberian Agalsidase Beta:

  • Signifikan: Reaksi infus (mis. Demam, kekakuan, sesak dada, HTN, pruritus, mialgia, dyspnoea, urtikaria, sakit perut, sakit kepala, mual, muntah, edema bibir atau telinga, ruam), pembentukan antibodi IgG.
    Gugup: Asthenia, kelelahan, gejala mirip flu, pusing, nyeri neuropatik, parestesia, gangguan tidur, tremor
  • CV: Bradikardia, jantung berdebar, sinkop, takikardia
  • GI: Gangguan GI
  • Resp: Batuk, nasofaringitis, parosmia, rhinorrhoea.
    Muskuloskeletal: Arthralgia, kejang otot
  • Otic: Tinnitus
  • Oftalmologi: Iritasi mata
  • Dermatologis: Jerawat, perubahan warna kulit
  • Lainnya: Ekstremitas dingin
  • Berpotensi fatal: Reaksi alergi / anafilaksis yang parah (mis. Angioedema, bronkospasme, ketidaknyamanan dada, dyspnoea, pembilasan, hipotensi, hidung tersumbat, pruritus, ruam, dan urtikaria)

Konseling Pasien

Obat ini dapat menyebabkan pusing, mengantuk, vertigo dan sinkop, jika mengalaminya, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Parameter Pemantauan

Pantau reaksi terkait infus, pengembangan antibodi IgG atau IgE pada pasien dg dugaan reaksi alergi.

Interaksi Obat Agalsidase Beta

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Agalsidase Beta antara lain:

Amiodarone, chloroquine, dan gentamicin dapat mengurangi efek terapeutik agalsidase beta.

Kategori Keamanan Penggunaan Agalsidase Beta Pada Wanita Hamil

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui. FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Agalsidase Beta untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori B: Studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko pada janin tetapi tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terhadap sistem reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak terjadi pada studi terkontrol terhadap wanita hamil trimester 1 (dan tidak ada bukti mengenai risiko pada trimester selanjutnya).

Dosis dan Aturan Pakai Agalsidase Beta

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Agalsidase Beta:

Intravena

Fabry disease:

Dewasa:

1 mg / kgBB sekali setiap 2 minggu melalui infus pada tingkat awal ≤0,25 mg / menit, jika ditoleransi, laju infus dapat ditingkatkan dengan pertambahan 0,05-0,08 mg / menit dengan setiap infus berikutnya. Kecepatan infus maks: <30 kg: 0,025 mg / mnt; ≥30 kg: Berdasarkan toleransi individu, diinfuskan setidaknya 1,5 jam. Pra-pengobatan dengan antipiretik dan antihistamin.

Anak: ≥8 thn:

Sama seperti dosis orang dewasa.

Cara Penyimpanan Agalsidase Beta

Simpan pada suhu 2-8°C

Sediaan

Injeksi 5 mg dan 35 mg

Nama Brand Agalsidase Beta

Fabrazyme

Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Agalsidase Beta Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Agalsidase Beta, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Agalsidase Beta?

Jika Anda lupa menggunakan Agalsidase Beta, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Agalsidase Beta Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini

Bagaimana Cara Penyimpanan Agalsidase Beta?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Agalsidase Beta yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Berikan Ulasan Produk Ini

Seberapa Baik Produk Ini?

Klik bintang untuk memberi peringkat!

Peringkat rata-rata: 0 / 5. Jumlah pemberi peringkat: 0

Belum ada pemeringkatan, jadilah yang pertama.

Leave a Reply

Email address will not be published. Required fields are marked *

Cara Mengutip Untuk Daftar Pustaka
Jika Anda ingin mengutip tulisan ini pada daftar pustaka, Anda bisa melakukannya dengan menggunakan berbagai format berikut ini:

Format APA (American Psychological Association)

Farmasi-id.com. (2019, 2 Januari). Agalsidase Beta. Diakses pada 28 Mei 2020, dari https://www.farmasi-id.com/agalsidase-beta/


Format MLA (Modern Language Association)

"Agalsidase Beta". Farmasi-id.com. 2 Januari 2019. 28 Mei 2020. https://www.farmasi-id.com/agalsidase-beta/


Format MHRA (Modern Humanities Research Association)

Farmasi-id.com, "Agalsidase Beta", 2 Januari 2019, <https://www.farmasi-id.com/agalsidase-beta/> [Diakses pada 28 Mei 2020]


Bagikan ke Rekan Anda