ABATACEPT

Farmasi-id.com > DMARD > ABATACEPT

By | 19/09/2018

Indikasi

Rheumatoid arthritis

Kontra Indikasi

  • Hipersensitivitas
  • Infeksi berat dan tidak terkontrol (misalnya sepsis, TB aktif, hepatitis B, infeksi oportunistik).
  • Laktasi.
  • Penggunaan bersama dg penghambat tumor necrosis factor (TNF) dan agen imunosupresif biologis.

Peringatan dan Perhatian

  • Pasien dengan COPD, riwayat infeksi berulang, kondisi yang mendasari yang dapat mempengaruhi infeksi, atau infeksi kronis, laten, atau terlokalisasi.
  • Anak Kehamilan.
  • Pemberian vaksin hidup.

Efek Samping

  • Signifikan: Reaktivasi virus (yaitu hepatitis B), eksaserbasi PPOK.
  • Psikologis: Pusing, sakit kepala, kelelahan, parestesia, depresi, kecemasan, vertigo.
  • CV: HTN, hipotensi, kemerahan, aritmia.
  • GI: Mual, dispepsia, diare, sariawan.
  • Respirasi: Mengi, dyspnoea, nasopharyngitis, batuk, bronkitis.
  • Hepar: Nilai fungsi hati abnormal.
  • Hematologi: Trombositopenia, leukopenia.
  • Muskuloskeletal: Nyeri punggung, nyeri ekstremitas.
  • Ophthalmologic: Konjungtivitis.
  • Dermatologi: Pruritus, ruam, selulitis, alopecia, psoriasis.
  • Lain-lain: Reaksi tempat inj (misalnya hematoma, eritema, gatal), reaksi terkait infus.
  • Berpotensi fatal: Infeksi serius (misalnya pneumonia, sepsis). Jarang, hipersensitivitas, anafilaksis, atau reaksi anafilaktoid.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Kategori C: Studi terhadap binatang percobaan, memperlihatkan adanya efek-efek samping pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terkontrol pada wanita hamil dan binatang percobaan. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Konseling Pasien

Obat ini dapat menyebabkan pusing dan mengurangi ketajaman visual, jika terpengaruh, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Parameter Pemantauan

Pantau hepatitis B dan TB sebelum memulai terapi. Pantau CBC, ALT / AST, dan kreatinin sebelum perawatan. Pantau tanda dan gejala infeksi dan reaksi hipersensitivitas.

Interaksi Obat

  • Dapat mengurangi efek terapeutik vaksin hidup.
  • Berpotensi fatal: Peningkatan risiko infeksi serius dengan inhibitor TNF (misalnya adalimumab, etanercept, infliximab). Meningkatkan toksisitas dengan agen imunosupresif biologis (misalnya anakinra, rituximab).

Interferensi Lab

Dapat menyebabkan peningkatan glukosa darah dengan dehidrogenase pyrroloquinolinequinone atau tes glukosa-dye-oxidoreduktase pada hari pemberian infus.

Mekanisme Aksi

  • Deskripsi: Abatacept adalah modulator costimulasi selektif yang mengikat CD80 dan CD86 pada sel penyaji antigen, yang mencegah aktivasi CD28 T-limfosit yang ditemukan di sinovium pasien rheumatoid arthritis, sehingga mengurangi produksi sitokin dan peradangan.
  • Farmakokinetik:
    Absorpsi: Bioavailabilitas: Sekitar 79% (SC; relatif terhadap IV).
    Ekskresi: Terminal eliminasi paruh waktu: Sekitar 13 hari (IV); sekitar 14 hari (SC).

Dosis

Dewasa

IV Sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metotreksat atau DMARD lainnya:

Awal: <60 kg: 500 mg; 60-100 kg: 750 mg; > 100 kg: 1 g. Diberi lebih dari 30 menit, diulang pada 2 dan 4 minggu setelah infus pertama, kemudian setiap 4 minggu sesudahnya. SC 125 mg sekali setiap minggu. Jika diinisiasi dengan infus IV tunggal, berikan 125 mg / hari infus diikuti 125 mg sekali setiap minggu.

Detail Dosis

Intravena, Radang sendi

Dewasa:

Sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metotreksat atau DMARD lainnya:

Awalnya, <60 kg: 500 mg; 60-100 kg: 750 mg; > 100 kg: 1 g. Dosis diberikan melalui infus selama 30 menit, diulang pada 2 dan 4 minggu setelah infus pertama, kemudian setiap 4 minggu sesudahnya.

Intravena, Artritis idiopatik remaja

Anak:

Sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metotreksat atau DMARD lainnya:

6-17 tahun <75 kg: 10 mg / kg melalui infus selama 30 menit, diulang pada 2 dan 4 minggu setelah infus pertama, kemudian setiap 4 minggu sesudahnya; ≥75 kg Sama dengan dosis dewasa.

Subkutan, Radang sendi

Dewasa:

125 mg sekali setiap minggu. Jika diinisiasi dengan infus IV tunggal, berikan 125 mg / hari infus diikuti 125 mg sekali setiap minggu.

Rekonstitusi

IV infus: Tambahkan 10 ml air steril untuk inj ke botol yang diberi label sebagai 250 mg untuk memberikan larutan yang mengandung 25 mg / mL. Aduk perlahan untuk menghindari berbusa. Encerkan lebih lanjut dengan NaCl 0,9% inj ke volume total 100 mL (ambill volume NaCl sama dengan volume abatacept diperlukan), dengan konsentrasi akhir ≤10 mg / mL. Jangan dikocok.

Cara Penyimpanan

Simpan antara 2-8 ° C. Lindungi dari cahaya. Jangan dibekukan.

Sediaan

Serbuk injeksi kekuatan 250 mg, Prefilled Syringe: 125 mg/ml.

Nama Brand

Orencia