Zentarin Ibuprofen | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Zentarin Ibuprofen?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Zentarin Ibuprofen adalah:

Tiap sendok takar (5ml) mengandung :

Ibuprofen 100 mg

Farmakologi :

Ibuprofen adalah golongan obat antiinflamasi non-steroid yang mempunyai efek sebagai analgesik (meringankan rasa sakit) dan antipiretik (menurunkan demam).

Sekilas Tentang Ibuprofen Pada Zentarin Ibuprofen

Ibuprofen adalah obat yang termasuk dalam golongan OAINS (Obat anti inflamasi non steroid) yang digunakan untuk terapi pengobatan nyeri, demam, dan peradangan seperti pada nyeri saat menstruasi, migrain, dan rheumatoid arthritis. Ibuprofen dapat diberikan secara oral maupun intravena. Obat ini akan mulai bereaksi satu jam setelah diberikan.

Obat ini meredakan nyeri dengan cara menghambat produksi hormon prostaglandin melalui penurunan aktivitas enzim cyclooxygenase. Sebagai antipiretik (penurun panas), ibuprofen bekerja di hipotalamus dengan meningkatkan vasodilatasi (pelebaran pembuluh darah) dan aliran darah piretik. Obat ini termasuk dalam obat OAINS yang lemah jika dibandingkan dengan obat OAINS lainnya.

Ibuprofen pertama kali ditemukan oleh ahli farmasi asal Inggris Stewart Adams pada tahun 1961 dan pertama kali dipasarkan dengan nama Brufen, Advil, dan Motrin. Obat ini pertama kali dipasarkan tahun 1969 di Inggris kemudian tahun 1974 di Amerika Serikat. WHO menyatakan ibuprofen sebagai obat yang termasuk paling aman dan paling efektif.

Selengkapnya Tentang Ibuprofen
Ibuprofen adalah turunan asam propionat dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik. Ibuprofen menghambat aktivitas siklooksigenase I dan II, menghasilkan penurunan pembentukan prekursor prostaglandin dan tromboksan. Hal ini menyebabkan penurunan sintesis prostaglandin, oleh prostaglandin sintase, efek fisiologis utama ibuprofen. Ibuprofen juga menyebabkan penurunan pembentukan sintesis tromboksan A2, oleh tromboksan sintase, sehingga menghambat agregasi trombosit.

Ibuprofen tersedia baik dengan resep maupun bebas. Ibuprofen dianggap sebagai salah satu NSAID yang paling aman dan umumnya dapat ditoleransi dengan baik tetapi dapat, bagaimanapun, jarang menyebabkan kerusakan hati akut yang nyata secara klinis dan serius.

Ibuprofen memiliki beberapa tindakan dalam jalur inflamasi yang berbeda yang terlibat dalam peradangan akut dan kronis. Efek utama yang dilaporkan dalam ibuprofen terkait dengan pengendalian nyeri, demam, dan peradangan akut dengan menghambat sintesis prostanoid oleh COX-1 dan COX-2. Pereda nyeri dikaitkan dengan daerah yang terkena perifer dan efek sistem saraf pusat dalam transmisi nyeri yang dimediasi oleh kornu dorsalis dan traktus spinotalamikus yang lebih tinggi. Beberapa laporan telah mencoba untuk menghubungkan regulasi nyeri dengan kemungkinan peningkatan pada sintesis cannabinoid endogen dan aksi pada reseptor NMDA. Efek pada rasa sakit telah terbukti terkait dengan potensi yang ditimbulkan secara kortikal. Efek antipiretik dilaporkan terkait dengan efek pada sintesis prostanoid karena fakta bahwa prostanoid adalah mediator pensinyalan utama piresis di wilayah hipotalamus-preoptik.

Penggunaan ibuprofen dalam prosedur gigi dikaitkan dengan penghambatan lokal produksi prostanoid serta aktivitas anti-edemik dan peningkatan beta-endorfin plasma. Beberapa laporan telah menyarankan pengurangan lokal yang cepat dari ekspresi COX-2 pada pulpa gigi yang diperoleh dengan pemberian ibuprofen. Pemberian ibuprofen pada pasien dengan penyakit rematik telah terbukti mengendalikan gejala sendi. Ibuprofen banyak digunakan dalam produk OTC sebagai agen untuk pengelolaan dismenore yang telah terbukti mengurangi jumlah prostanoid menstruasi dan menghasilkan pengurangan hiperkontraktilitas uterus. Selain itu, telah dilaporkan secara signifikan mengurangi demam dan rasa sakit yang disebabkan oleh migrain. Efek ini diduga terkait dengan efek pada aktivasi trombosit dan produksi tromboksan A2 yang menghasilkan efek vaskular lokal di daerah yang terkena. Efek ini layak karena ibuprofen dapat masuk ke dalam sistem saraf pusat.

Dalam penelitian penggunaan ibuprofen, telah dilaporkan untuk mengurangi neurodegenerasi bila diberikan dalam dosis rendah dalam waktu yang lama. Di sisi lain, penggunaannya pada penyakit Parkinson terkait dengan pentingnya peradangan dan stres oksidatif dalam patologi kondisi ini. Penggunaan ibuprofen untuk kanker payudara terkait dengan penelitian yang menunjukkan penurunan 50% pada tingkat kanker payudara. Ibu profen dikenal juga dengan nama brufen dan motrin.

Ibuprofen dikategorikan dalam kelompok berikut ini:

Analgesik, Non Narkotika
Subkelas agen analgesik yang biasanya tidak mengikat reseptor opioid dan tidak adiktif. Banyak analgesik non-narkotika ditawarkan sebagai obat tanpa resep.

Agen Anti-Peradangan, Non-Steroidal
Agen anti-inflamasi yang bersifat non-steroid. Selain tindakan anti-inflamasi, mereka memiliki tindakan analgesik, antipiretik, dan penghambatan trombosit. Mereka bertindak dengan menghalangi sintesis prostaglandin dengan menghambat siklooksigenase, yang mengubah asam arakidonat menjadi endoperoksida siklik, prekursor prostaglandin. Penghambatan sintesis prostaglandin menyumbang tindakan analgesik, antipiretik, dan penghambatan trombosit mereka; mekanisme lain dapat berkontribusi pada efek anti-inflamasinya.

Inhibitor Siklooksigenase
Senyawa atau agen yang bergabung dengan siklooksigenase (prostaglandin-endoperoksida sintase) dan dengan demikian mencegah kombinasi substrat-enzimnya dengan asam arakidonat dan pembentukan eikosanoid, prostaglandin, dan tromboksan. (Lihat semua senyawa yang diklasifikasikan sebagai Inhibitor Cyclooxygenase.)

Penyerapan

Ibuprofen diserap dengan sangat baik secara oral dan konsentrasi serum puncak dapat dicapai dalam 1 hingga 2 jam setelah pemberian ekstravaskular. Ketika ibuprofen diberikan segera setelah makan ada sedikit penurunan tingkat penyerapan tetapi tidak ada perubahan dalam tingkat penyerapan. Ketika diberikan secara oral, penyerapan ibuprofen pada orang dewasa sangat cepat dilakukan di saluran pencernaan bagian atas. Rata-rata Cmax, Tmax dan AUC berkisar sekitar 20 mcg/ml, 2 jam dan 70 mcg.h/ml. Parameter ini dapat bervariasi tergantung pada bentuk enansiomer, rute, dan dosis pemberian.

Rute Eliminasi

Ibuprofen dengan cepat dimetabolisme dan dieliminasi dalam urin dengan demikian, melalui ini menyumbang lebih dari 90% dari dosis yang diberikan. Dieliminasi secara lengkap dalam 24 jam setelah dosis terakhir dan hampir semua dosis yang diberikan melewati metabolisme, mewakili sekitar 99% dari dosis yang dieliminasi. Ekskresi bilier obat yang tidak berubah dan metabolit fase II aktif mewakili 1% dari dosis yang diberikan. Singkatnya, ibuprofen diekskresikan sebagai metabolit atau konjugatnya. Penghapusan ibuprofen tidak terganggu oleh usia tua atau adanya gangguan ginjal.

Volume Distribusi

Volume distribusi ibuprofen yang tampak adalah 0,1 L/kg.

Pembersihan

Tingkat pembersihan berkisar antara 3-13 L / jam tergantung pada rute pemberian, jenis enansiomer dan dosis.

Ibuprofen cepat diserap setelah pemberian oral, & konsentrasi puncak dalam plasma diamati setelah 15-30 menit. Waktu paruh dalam plasma adalah sekitar 2 jam. Ibuprofen secara ekstensif (99%) terikat pada protein plasma, tetapi obat tersebut hanya menempati sebagian kecil dari total tempat pengikatan obat pada konsentrasi biasa. Ibuprofen lewat perlahan ke dalam ruang sinovial & mungkin tetap di sana dalam konsentrasi yang lebih tinggi karena konsentrasi dalam plasma menurun. Pada hewan percobaan, ibuprofen & metabolitnya mudah melewati plasenta. Ekskresi ibuprofen cepat & lengkap. Lebih dari 90% dari dosis yang tertelan diekskresikan dalam urin sebagai metabolit atau konjugatnya.

Zentarin Ibuprofen Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Zentarin Ibuprofen?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Zentarin Ibuprofen adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
:

Menurunkan demam pada anak-anak
Meringankan nyeri ringan sampai sedang, antara lain : nyeri pada penyakit gigi atau pencabutan gigi, sakit kepala, nyeri setelah operasi, nyeri rematik tulang dan sendi, terkilir

Takaran Pemakaian :

Dewasa untuk meringankan nyeri : sehari 3-4 kali/hari @ 2 sendok takar (200 mg)
Anak-anak untuk menurunkan demam dan meringankan nyeri :
- 1-2 tahun : 3-4 kali/hari @ ¹/₂ sendok takar (2,5 ml) (50 mg)
- 3-7 tahun : 3-4 kali/hari @ 1 sendok takar (5 ml) (100 mg)
- 8-12 tahun : 3-4 kali/hari @ 2 sendok takar (10 ml) (200 mg)
- Tidak direkomendasikan untuk anak dibawah usia 1 tahun

Kontraindikasi :

penderita dengan ulkus peptikum (tukak lambung dan duodenum) yang berat dan aktif
Penderita dengan riwayat hipersensitif terhadap Ibuprofen dan obat antiinflamasi non-steroid lain
Penderita yang mengalami gejala asma, rhinitis, atau urtikaria bila menggunakan asetosal atau obat antiinflamasi non-steroid lainnya
Kehamilan trisemester ketiga

Peringatan dan perhatian :

Tidak boleh melebihi dosis yang dianjurkan
Sebelum menggunakan obat ini, konsultasikan dulu dengan dokter apabila menderita penyakit-penyakit atau kelainan-kelainan sebagai berikut :
- Riwayat penyakit saluran cerna bagian atas (ulkus peptik)
- Gangguan fungsi ginjal karena eliminasi utamanya melalui ginjal
- Gagal jantung, hipertensi dan penyakit-penyakit lain yang mengakibatkan retensi cairan tubuh
- Gangguan pembekuan darah
- Asma, karena dapat menyebabkan bronchospasme (penyempitan bronkus)
- Lupus eritematosus sistematik
- Selama minum obat ini jangan minum asetosal atau obat lain yang mengandung ibuprofen. Juga obat antikoagulan (anti pembekuan darah dan golongan walarin)
Bila setelah 5 hari nyeri tidak hilang segera hubungi dokter atau unit pelayanan kesehatan
Tidak dianjurkan untuk wanita hamil dan menyusui

PERINGATAN KHUSUS :

EFEK KARDIOVASKULER :

Kejadian Trombotik Kardiovaskuler :

Uji klinis dengan berbagai COX – 2 selektif dan AINS non-selektif sampai dengan tiga tahun menunjukan peningkatan risiko trombotik kardiovaskuler (KV) serius, infark miokard, dan stroke, yang dapat berakibat fatal. Semua AINS, baik COX – 2 selektif maupun non-selektif, dapat menyebabkan risiko yang sama. Risiko meningkat pada pasien dengan penyakit KV atau memiliki faktor penyakit KV. Untuk mengurangi risiko efek samping tersebut, AINS harus diberikan dengan dosis efektif terendah dan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap terjadinya efek samping tersebut, walaupun tidak ada gejala KV sebelumnya. Pasien harus diberi informasi mengenai tanda dan/atau gejala KV serius dan langkah yang harus dilakukan jika tanda dan/atau gejala tersebut muncul.

Tidak ada bukti bahwa penggunaan bersama asetosal dapat mengurangi peningkatan risiko efek samping trombotik KV serius oleh AINS. Penggunaan AINS bersama dengan asetosal justru meningkatkan risiko efek samping serius pada saluran cerna. (Lihat PERINGATAN Saluran Cerna).

Dua uji klinis yang besar dan berpembanding dengan AINS yang COX – 2 selektif untuk pengobatan nyeri 10-14 hari setelah bedah pintas koroner menunjukan peningkatkan kejadian infark miokard dan stroke.

Hipertensi :

AINS termasuk IBUPROFEN, dapat menyebabkan munculnya hipertensi baru atau memperberat hipertensi yang sudah ada yang dapat berakibat pada peningkatan efek samping KV. AINS dapat menurunkan efek antihipertensi tiazid atau diuretik kuat. AINS, termasuk IBUPROFEN, harus digunakan dengan hati – hati pada pasien hipertensi. Tekanan darah harus dimonitor sejak awal dan selama gagal terapi dengan AINS.

Gagal Jantung Kongestif dan Edema

Retensi cairan dan edema telah terlihat pada beberapa pasien yang menggunakan AINS. IBUPROFEN harus digunakan dengan hati – hati pada pasien dengan retensi cairan atau gagal jantung.

Saluran Cerna – Risiko Ulserasi, Perdarahan, dan Perforasi :

AINS, termasuk IBUPROFEN, dapat menyebabkan efek samping saluran cerna serius termasuk inflamasi, perdarahan, ulserasi, dan perforasi lambung dan usus yang dapat berakibat fatal. Efek samping serius ini dapat terjadi kapanpun, dengan atau tanpa gejala peringatan. Hanya satu dari 5 pasien yang mengalami efek samping serius pada saluran cerna atas menunjukan gejala. Ulkus pada sluran cerna atas, perdarahan, atau perforasi yang disebabkan AINS terjadi pada sekitar 1% pasien yang diobati selama 3 – 6 bulan, dan pada kira – kira 2 – 4% pasien yang diobati selama satu tahun. Penggunaan yang lebih lama cenderung meningkatkan kemungkinan terjadinya efek samping saluran cerna serius. Namun terapi jangka pendek bukan berarti tanpa risiko.

AINS harus diresepkan dengan sangat hati – hati pada pasien yang memiliki riwayat penyakit tukak atau perdarahan saluran cerna. Pasien dengan riwayat tukak peptik dan atau perdarahan saluran cerna yang menggunakan AINS memiliki risiko terjadinya perdarahan saluran cerna 10 kali lipat dibandingkan dengan pasien tanpa faktor risiko tersebut. Faktor lain yang meningkatkan risiko perdarahan saluran cerna adalah penggunaan bersama kortikosteroid atau antikoagulan oral, penggunaan AINS yang lama, merokok, penggunaan alkohol, usia lanjut, dan status kesehatan yang buruk. Sebagian besar laporan spontan efek samping saluran cerna fatal terjadi pada pasien usia lanjut atau pasien yang sangat lemah. Oleh karena itu, perhatian khusus harus diberikan dalam mengobati populasi ini.

Untuk mengurangi risiko efek samping saluran cerna pada pasien yang diobati dengan AINS, dosis efektif terendah harus diberikan dengan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap tanda dan gejala ulserasi dan perdarahan saluran cerna selama terapi dengan AINS. Jika dicurigai adanya efek samping saluran cerna yang serius, segera dilakukan evaluasi serta pengobatan tambahan. Untuk pasien berisiko tinggi, tetapi alternatif yang tidak melibatkan AINS dapat dipertimbangkan.

Efek samping :

Walaupun jarang terjadi, tapi dapat timbul efek samping sebagai berikut : mual, muntah, diare, dan nyeri lambung
Juga pernah dilaporkan terjadi ruam kulit, penyempitan bronkus (bronchospasme), trombositopenia (penurunan sel pembeku darah) dan limfopenia (penurunan jumlah sel limfosit)
Penurunan ketajaman penglihatan dan kesulitan membedakan warna dapat terjadi, tetapi sangat jarang dan akan sembuh bila obat dihentikan. Apabila terjadi gangguan penglihatan maka obat harus segera dihentikan dan memeriksakan mata ke dokter

Interaksi obat :

Asetosal (aspirin)

Dosis ibuprofen lebih dari 2,4 gram per hari, dapat menggantikan warfarin dari ikatannya dengan protein plasma.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Zentarin Ibuprofen?

Dus @ botol @ 60 ml, SUSPENSI 100 mg/ 5 ml

Berapa Nomor Izin BPOM Zentarin Ibuprofen?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Zentarin Ibuprofen:

POM DTL1327913933A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Zentarin Ibuprofen?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Zentarin Ibuprofen:

Zenith Pharma

 
Sekilas Tentang Zenith Pharmaceutical

PT Zenith Pharmaceutical merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan oleh Prof. Drs. Liem Hook Ie, seorang dosen farmasi dari Universitas Gadjah Mada (UGM) pada tahun 1952. Perusahaan ini didirikan di kota Semarang, Jawa Tengah.

Perusahaan ini telah beberapa kali memindahkan lokasi pabriknya dengan tujuan untuk menghasilkan obat-obatan bermutu yang sesuai dengan sertifikat CPOB agar dapat menembus pasar ekspor. Tahun 1994 perusahaan ini menjalin kerjasama tool manufacturing dengan PT Bufa Aneka dimana sebagian produk PT Bufa Aneka diproduksi di Pabrik PT Zenith Pharmaceutical. Beberapa produk dan sediaan farmasi yang dihasilkan oleh PT Zenith Pharmaceutical diantaranya tablet, tablet salut, kapsul, cairan oral, suspensi, dan sebagainya.

Beberapa merek obat yang diproduksi perusahaan ini antara lain Dormi, Zeprazol, Zenti, Zelona, Gastulen, Ameda, Zenicyclin, Zenichlor, dan lain-lain.