Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Zendalat?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Zendalat adalah: :Tiap tablet salut selaput mengandung :
Nifedipine 10 mg
Bagaimana Farmakologi Zendalat?
:Nifedipine termasuk dalam golongan agen Calcium Channel Blocker (CCB) yang bekerja dengan cara menghambat influks kalsium. Nifedipine akan menghasilkan vasodilatasi dengan cara menurunkan resistensi peripheral, tekanan darah, meningkatkan aliran darah koroner sehingga akan meningkatkan suplai oksigen di dalam miokard.
Nifedipine (nama merek Adalat, Nifedical, Procardia, dan lain-lain) adalah penghambat saluran kalsium dihidropiridin. Kegunaan utamanya adalah pada angina pectoris (terutama angina Prinzmetal) dan hipertensi, meskipun sejumlah besar kegunaan lain baru-baru ini ditemukan untuk agen ini, seperti fenomena Raynaud, persalinan prematur, dan kejang esofagus yang menyakitkan pada pasien kanker dan tetanus. Ini juga biasa digunakan untuk sebagian kecil pasien hipertensi pulmonal yang gejalanya berespons terhadap penghambat saluran kalsium.
Sejarah
Nifedipine (awalnya BAY a1040) dikembangkan oleh perusahaan farmasi Jerman Bayer, dengan sebagian besar studi awal dilakukan pada awal 1970-an.
Penggunaan nifedipin dan antagonis saluran kalsium terkait berkurang banyak dalam menanggapi percobaan 1995 bahwa kematian meningkat pada pasien dengan penyakit arteri koroner yang memakai nifedipin. Penelitian ini merupakan meta-analisis, dan menunjukkan bahaya terutama dalam bentuk short-acting nifedipine (yang dapat menyebabkan fluktuasi besar dalam tekanan darah) dan pada dosis tinggi 80 mg sehari atau lebih.
Dosis
Nifedipine dengan cepat menurunkan tekanan darah, dan pasien biasanya diperingatkan bahwa mereka mungkin merasa pusing atau pingsan setelah meminum beberapa dosis pertama. Takikardia (denyut jantung cepat) dapat terjadi sebagai reaksi. Masalah-masalah ini jauh lebih jarang terjadi pada preparat pelepasan berkelanjutan nifedipin (seperti Adalat OROS). Sistem pelepasan yang lebih baru adalah GITS (Gastro-Intestinal Therapeutic System), yang - menurut Bayer - menyediakan pelepasan terus menerus 24 jam melalui sistem dorongan osmotik. Percobaan terbaru dengan GITS termasuk INSIGHT (untuk tekanan darah) dan ACTION (untuk angina).
Formulasi pelepasan nifedipin yang diperpanjang harus diminum saat perut kosong, dan pasien diperingatkan untuk tidak mengonsumsi apa pun yang mengandung jeruk bali atau jus jeruk bali, karena dapat meningkatkan kadar nifedipin dalam darah. Ada beberapa mekanisme yang mungkin, termasuk penurunan aktivitas CYP3A4.
Penggunaan
Penggunaan yang disetujui
Penggunaan nifedipine yang disetujui adalah pengobatan jangka panjang hipertensi (tekanan darah tinggi) dan angina pektoris. Pada hipertensi, pedoman klinis terbaru umumnya mendukung diuretik dan inhibitor ACE, meskipun antagonis saluran kalsium masih disukai sebagai pengobatan utama untuk pasien kulit hitam yang lebih tua.
Nifedipin sublingual sebelumnya telah digunakan pada hipertensi emergensi. Ini ditemukan berbahaya, dan telah ditinggalkan.
Penggunaan di luar label
Nifedipin telah sering digunakan sebagai tokolitik (agen yang menunda persalinan prematur). Sebuah tinjauan Cochrane telah menyimpulkan bahwa itu sebanding dengan magnesium sulfat dan beta-agonis (seperti ritodrine) dengan lebih sedikit efek samping. Perannya vis vis atosiban tidak ditetapkan.
Fenomena Raynaud sering diobati dengan nifedipine. Sebuah meta-analisis 2005 menunjukkan manfaat sederhana (penurunan 33% dalam keparahan serangan, pengurangan 2,8-5 dalam jumlah absolut serangan per minggu); itu menyimpulkan bahwa sebagian besar studi yang disertakan menggunakan nifedipine dosis rendah.
Nifedipin topikal telah terbukti sama efektifnya dengan nitrat topikal untuk fisura anus.
Nifedipine juga digunakan dalam pengobatan edema paru.Zendalat Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Zendalat?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Zendalat adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
:Pengobatan dan profilaksis insufisiensi koroner kronik, angina pektoris serta pada keadaan setelah infark jantung, dan sebagai obat pelengkap untuk hipertensi.
Takaran Pemakaian :
Dewasa :
- Untuk hipertensi : 10 – 40 mg, 2x sehari atau 20 – 90 mg sekali sehari
- Untuk angina pektoris : 10 – 40 mg, 2x sehari atau 30 – 90 mg sekali sehari
- Atau sesuai dengan petunjuk dokter
Diperlukan tenggang waktu minimal 2 jam diantara dua dosis pemberian. Tablet salut selaput biasanya diminum sebelum makan dengan air. Jika diinginkan mula kerja obat yang sangat cepat, tablet salut selaput dapat dikunyah dan biarkan isinya menyebar di dalam mulut.
Kontraindikasi :
- Penderita yang hipersensitif terhadap Nifedipin
- Wanita hamil dan menyusui
- Penderita hipotensi dan syok kardiogenik
Peringatan dan perhatian :
- Hati-hati penggunaan Nifedipine pada pediatrik dan geriatrik, penderita gangguan fungsi ginjal
- Hati-hati penggunaan Nifedipine pada penderita Diabetes mellitus karena dapat meningkatkan kadar glukosa darah
- Nifedipine harus dihentikan pada penderita yang mengalami iskemia setelah penggunaan
Efek samping :
Mual, muntah, sakit kepala, hipotensi, rasa panas, hiperplasia gingiva, nyeri otot, edema dan gangguan fungsi hati.
Interaksi obat :
- Penggunaan bersama dengan obat anti hipertensi lain dapat meningkatkan efek hipotensi dari nifedipine
- Efek dari Nifedipine dapat menurun dengan adanya obat penginduksi enzim sitokrom P450 seperti carbamazepin, fenitoin, dan rifampicin atau penghambat enzim seperti cimetidin, erythromycin
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Zendalat?
& Sediaan:
Dus 10 strip @ 10 tablet salut selaput 10 mg
Izin:
POM DKL9827910817B1
Bagaimana Cara Penyimpanan Zendalat?
Simpan pada suhu di bawah 30 C, kering dan terlindung dari cahaya.
Apa Nama Perusahaan Produsen Zendalat?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Zendalat:Zenith Pharma
| PT Zenith Pharmaceutical merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan oleh Prof. Drs. Liem Hook Ie, seorang dosen farmasi dari Universitas Gadjah Mada (UGM) pada tahun 1952. Perusahaan ini didirikan di kota Semarang, Jawa Tengah. Perusahaan ini telah beberapa kali memindahkan lokasi pabriknya dengan tujuan untuk menghasilkan obat-obatan bermutu yang sesuai dengan sertifikat CPOB agar dapat menembus pasar ekspor. Tahun 1994 perusahaan ini menjalin kerjasama tool manufacturing dengan PT Bufa Aneka dimana sebagian produk PT Bufa Aneka diproduksi di Pabrik PT Zenith Pharmaceutical. Beberapa produk dan sediaan farmasi yang dihasilkan oleh PT Zenith Pharmaceutical diantaranya tablet, tablet salut, kapsul, cairan oral, suspensi, dan sebagainya. Beberapa merek obat yang diproduksi perusahaan ini antara lain Dormi, Zeprazol, Zenti, Zelona, Gastulen, Ameda, Zenicyclin, Zenichlor, dan lain-lain. |