Zaltrap

Apa Kandungan dan Komposisi Zaltrap?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Zaltrap adalah:

ziv-aflibercept

Zaltrap Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Zaltrap?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Zaltrap adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Dalam kombinasi dengan 5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan- (FOLFIRI), diindikasikan untuk pasien dengan kanker kolorektal metastatik (mCRC) yang resisten terhadap atau telah berkembang mengikuti rejimen yang mengandung oxaliplatin.

Apa Saja Kontraindikasi Zaltrap?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Zaltrap dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

IV: CHF sedang hingga berat, HTN tidak terkontrol, perdarahan hebat.
Intravitreal: Infeksi okular / periokular aktif atau dugaan, peradangan intraokular berat aktif, tanda-tanda klinis hilangnya fungsi visual iskemik ireversibel.

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Zaltrap?

Reaksi yang merugikan, kadang-kadang parah dan mengancam jiwa atau fatal, telah terlihat dalam uji klinis dengan ZALTRAP, termasuk:

• Formasi Fistula: Hentikan ZALTRAP jika terjadi fistula
• Hipertensi: Pantau tekanan darah dan obati hipertensi. Tangguhkan sementara ZALTRAP jika hipertensi tidak terkontrol. Hentikan ZALTRAP jika terjadi krisis hipertensi
• Arterial Thromboembolic Events (ATE) (mis., Serangan iskemik transien, kejadian serebrovaskular, angina pektoris): Hentikan ZALTRAP jika ATE berkembang
• Proteinuria: Pantau protein urin. Tangguhkan ZALTRAP saat proteinuria ≥ 2 gram per 24 jam. Hentikan penggunaan ZALTRAP jika terjadi sindrom nefrotik atau mikroangiopati trombotik (TMA)
• Komplikasi Neutropenia dan Neutropenik: Tunda pemberian ZALTRAP / FOLFIRI sampai jumlah neutrofil ≥ 1,5 × 109 / L
• Diare dan Dehidrasi: Kejadian diare dan dehidrasi parah meningkat. Pantau pasien lansia lebih fokus
• Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS: Hentikan ZALTRAP

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Zaltrap Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Zaltrap, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Zaltrap?

Jika Anda lupa menggunakan Zaltrap, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Zaltrap Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Zaltrap?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Zaltrap yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Zaltrap?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Zaltrap yang mungkin terjadi adalah:

Leukopenia, diare, neutropenia, proteinuria, peningkatan AST, stomatitis, fatigue, trombositopenia, ALT meningkat, hipertensi, berat badan menurun, nafsu makan berkurang, epistaksis, sakit perut, disfonia, kreatinin serum meningkat, dan sakit kepala.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Zaltrap Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Zaltrap untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi terhadap binatang percobaan, memperlihatkan adanya efek-efek samping pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terkontrol pada wanita hamil dan binatang percobaan. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Tidak dianjurkan untuk ibu menyusui.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Zaltrap?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Zaltrap:

• 4 mg / kg sebagai infus intravena lebih dari 1 jam setiap 2 minggu
• Jangan diberikan sebagai push atau bolus intravena (IV)

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Zaltrap?

Dus @ 1 vial @ 4 ml, infus 25 mg/ml

Berapa Nomor Izin BPOM Zaltrap?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Zaltrap:

DKI1559202849A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Zaltrap?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Zaltrap:

Sanofi Aventis Deutschland Gmbh – Jerman

Pendaftar

Aventis Indonesia Pharma – Indonesia