URDEX

Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Kontra, Interaksi, Dosis, Obat Apa | FARMASI-ID.COM > Sistem Gastrointestinal & Hepatobilier > Kolagogum, Kolelitolitik, & Hepatoprotektor > URDEX

Kandungan

Ursodeoxycholic acid.

Indikasi

Batu empedu yg radiolusen berdiameter tdk lebih dari 20 mm. Pasien yg mengalami peningkatan risiko atau yg menolak tindakan kolesistektomi. Penyakit hati kolestatik.

Dosis

8-10 mg/kg BB/hr dlm 2 atau 3 dosis terbagi. Biasanya 250 mg pd pagi & sore hr.

Pemberian Obat

Sebaiknya diberikan bersama makanan: Dpt diberikan bersama susu, biasanya pd pagi hr & sore hr.

Kontra Indikasi

Hipersensitif thd ursodeoxycholic acid (asam ursodeoksikolat), asam empedu. Batu kolesterol terkalsifikasi, batu radioopak atau batu pigmen empedu yg radiolusen. Kolesistitis akut yg tdk mengalami remisi, kolangitis, obstruksi saluran empedu, pankreatitis, atau fistula empedu-GI. Obstruksisaluran empedu. Kalsifikasi batu empedu. Kandung empedu yg tdk berfungsi. Penyakit inflamasi & kondisi lainnya dari usus halus. Kolon & hati yg mengalami efek akibat ggn sirkulasi enterohepatik dari garam empedu. Hamil.

Perhatian

Laktasi. Anak.

Efek Samping

Diare, pruritus, ruam kulit, urtikaria, kulit kering, keringat dingin, kerontokan rambut, mual, muntah, ggn pencernaan, ggn daya pengecapan, nyeri perut, nyeri empedu, kolesistitis, konstipasi, sstomatitis, kembung, pusing, kelelahan menyeluruh, ggn cemas, depresi, ggn tidur, artralgia, mialgia, nyeri punggung, batuk & rinitis, kalsifikasi batu empedu.

Interaksi Obat

Kolestiramin atau Al hidroksida menghambat absorpsi asam ursodeoksikolat. Estrogen, kontrasepsi oral, klofibrat (obat penurun lemak lainnya) meningkatkan sekresi kolesterol hati & memicu pembentukan batu empedu kolesterol shg melawan efektivitas asam ursodeoksikolat.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Kategori B: Studi terhadap reproduksi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin tetapi tidak ada studi terkontrol yang dilakukan terhadap wanita hamil, atau studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak dikonfirmasikan dalam studi terkontrol pada wanita pada kehamilan trimester 1 (dan tidak ada bukti risio pada trimester selanjutnya).

Kemasan dan Sediaan

Dus, 5 strip @ 6 kapsul 250 mg

Izin BPOM

DKL1605050801A1

Produsen

Dexa Medica