Daftar Isi
Apa Kandungan dan Komposisi Trolac?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Trolac adalah:Tablet:
Ketorolac trometamin 10 mg
Ampul:
Ketorolac trometamin 30 mg / ml
Ketorolac atau ketorolac tromethamine adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dalam keluarga asam propionat, sering digunakan sebagai analgesik, antipiretik (penurun demam), dan antiinflamasi. Ketorolak bekerja dengan menghambat sintesis tubuh dari prostaglandin. Ketorolak dalam sediaan oral dan intramuskularnya merupakan campuran rasemat (S)-(−)-ketorolak, isomer aktif, dan (R)-(+)-ketorolak. Sebuah solusi oftalmik ketorolak tersedia dengan nama Acular, dan digunakan untuk mengobati sakit mata dan untuk menghilangkan rasa gatal dan terbakar alergi musiman. Nama merek Toradol diciptakan oleh perusahaan Syntex dari Amerika Serikat.
Struktur dan komposisi kimia
Ketorolak, seperti turunan 2-arilpropionat lainnya (termasuk ketoprofen, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen dll.) mengandung karbon kiral pada posisi dari bagian propionat. Dengan demikian ada dua kemungkinan enansiomer ketorolak dengan potensi efek biologis dan metabolisme yang berbeda untuk setiap enansiomer.
NSAID tidak dianjurkan untuk digunakan dengan NSAID lain karena potensi efek samping aditif. Efek pengikatan protein dari sebagian besar NSAID non-aspirin dihambat oleh adanya aspirin dalam darah.
Mekanisme aksi
Mekanisme kerja utama yang bertanggung jawab atas efek antiinflamasi/antipiretik/analgesik Ketorolak adalah penghambatan sintesis prostaglandin dengan penghambatan kompetitif enzim siklooksigenase (COX). Seperti kebanyakan NSAID, Ketorolak adalah inhibitor siklooksigenase non-selektif.
Seperti NSAID lainnya, mekanisme obat dikaitkan dengan bentuk S kiral. Konversi enansiomer R menjadi enansiomer S telah terbukti terjadi dalam metabolisme ibuprofen; tidak diketahui apakah itu terjadi dalam metabolisme ketorolak.
Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan
Ketorolak diindikasikan untuk manajemen nyeri jangka pendek (maksimal hingga lima hari).
Kontraindikasi
Ketorolak dikontraindikasikan terhadap pasien dengan hipersensitivitas yang ditunjukkan sebelumnya terhadap ketorolak, dan terhadap pasien dengan sindrom polip hidung lengkap atau parsial, angioedema, reaktivitas bronkospastik atau manifestasi alergi lainnya terhadap aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (karena kemungkinan anafilaksis berat). Seperti semua NSAID, ketorolak harus dihindari pada pasien dengan disfungsi ginjal. (Prostaglandin diperlukan untuk mendilatasi arteriol aferen; NSAID secara efektif membalikkan keadaan ini.) Pasien dengan risiko tertinggi, terutama pada orang tua, adalah mereka dengan ketidakseimbangan cairan atau dengan gangguan fungsi ginjal (misalnya, gagal jantung, penggunaan diuretik, sirosis, dehidrasi, dan insufisiensi ginjal).
Efek samping
Mirip dengan NSAID lainnya. Lihat sisipan "Efek samping ketorolak."
Peringatan dan pencegahan
Risiko paling serius yang terkait dengan ketorolak adalah, seperti NSAID lainnya, ulserasi gastrointestinal, perdarahan dan perforasi; kejadian ginjal mulai dari nefritis interstisial hingga gagal ginjal total; perdarahan, dan reaksi hipersensitivitas.
Seperti NSAID lainnya, retensi cairan dan zat terlarut dan edema telah dilaporkan dengan ketorolak; ketorolak meningkatkan kadar protein hati; itu juga menghambat agregasi trombosit dan mungkin berhubungan dengan peningkatan risiko perdarahan.
Perlu dicatat bahwa ketika diberikan secara intravena melalui kateter IV yang sama dengan Morfin, kedua obat tersebut diketahui kadang-kadang bergabung untuk membentuk endapan di IV, yang dapat memblokir saluran tersebut. Pembilasan saluran dengan jarum suntik saline dapat mendorong penyumbatan.
Perhatian
Ketorolak tidak direkomendasikan untuk analgesia pra-operasi atau pemberian bersama dengan anestesi karena menghambat agregasi trombosit. Ketorolak tidak direkomendasikan untuk analgesia obstetrik karena belum diuji secara memadai untuk pemberian obstetrik dan memiliki toksisitas janin yang dapat dibuktikan pada hewan laboratorium. Ketorolak telah diberikan bersama dengan meperidin dan morfin tanpa efek samping yang jelas. Ketorolak tidak dianjurkan untuk pasien nyeri kronis jangka panjang.
Dosis, ketersediaan dan harga
Dosis oral adalah 10 mg; Harga Amerika Serikat untuk 20 tablet berkisar sekitar US$28. Harga Australia untuk 20 tablet adalah sekitar AU$43,39.
Dosis injeksi adalah 15, 30 dan 60 mg; Harga Amerika Serikat untuk 10 vial 30 mg masing-masing sekitar US$45, membuat sediaan intramuskular jauh lebih mahal per dosisnya. Satu dosis 60 mg akan memerlukan pemberian melalui suntikan dua botol, sekitar $9 per dosis. Harga Australia untuk 5 botol adalah sekitar AU$57,90, atau $23,16 per dosis. Ketorolak tidak tersedia di Skema Manfaat Farmasi.
Di Amerika Serikat, Inggris, Kanada dan Australia obat ini tidak dapat dijual bebas dan harus diberikan hanya dengan resep dokter.
SYNTEX (U.S.A.) L.L.C., Palo Alto, California, U.S.A. mengembangkan solusi oftalmik Acular, dan memegang merek dagang terdaftar atas nama tersebut. Nama merek produk Acular diproduksi dan didistribusikan oleh Allergan, Inc., di bawah lisensi dari Syntex.
Apotex Products Group, produsen Kanada, menawarkan larutan tetes mata Ketorolac trometamin 0,5% generik dengan nama "APO-KETOROLAC" di Kanada dan beberapa negara lain.
Syntex dan Allergan menggugat Apotex atas pelanggaran paten US Patent No. 5.110.493 atas produk generik Ketorolac tomethamine. Pada bulan Mei 2005, pengadilan banding Amerika Serikat untuk Sirkuit Federal memberikan kemenangan kepada Apotex, memutuskan bahwa pengadilan yang lebih rendah yang menegakkan paten Syntex salah menerapkan aturan untuk menilai apakah sebuah penemuan sudah jelas. Allergan mengklaim paten tersebut berlaku hingga 2009. Trolac Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Trolac?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Trolac adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Analgesik rasa sakit berat dan sedang setelah operasi.
Apa Saja Kontraindikasi Trolac?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Trolac dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Tukak lambung aktif, gagal ginjal berat, bayi baru lahir, hamil dan menyusui, Polip nasal, hipovolemia, anak < 16 tahun.
| Analgesik adalah obat yang digunakan untuk meredakan rasa sakit atau nyeri. Analgesik ada beberapa tipe diantaranya analgesik non opiat (non opioid) yang bisa digunakan tanpa resep dokter dan analgesik opioid yang penggunaannya harus menggunakan resep dokter karena efek sampingnya lebih besar. Analgesik non opioid contohnya seperti paracetamol (acetamonophen) dan ibuprofen. Sedangkan yang termasuk analgesik opioid contohnya morphine dan oxycodone. Analgesik non opioid biasanya digunakan untuk meredakan berbagai macam nyeri seperti pada arthritis, migrain, nyeri haid, dan kondisi lainnya berdasarkan tingkat sakit dan nyerinya. Dokter akan menggunakan analgesik opioid jika nyeri yang terjadi berada pada tingkat akut seperti pada pembedahan dan patah tulang. Penggunaan analgesik opioid sangat dibatasi hanya untuk kondisi tertentu karena dapat menimbulkan risiko adiksi dan penyalahgunaan. Selain dengan pemberian oral dan injeksi, ada juga analgesik yang diterapkan langsung pada kulit dan analgesik ini disebut analgesik topikal. Biasanya analgesik topikal ini digunakan untuk meredakan nyeri otot dan keseleo. Antipiretik adalah obat yang berfungsi menurunkan demam. Antipiretik akan menurunkan panas demam akibat hipotalamus yang diinduksi oleh prostaglandin. Antipiretik yang banyak digunakan di dunia adalah paracetamol, ibuprofen, dan aspirin yang termasuk dalam obat anti inflamasi non steroid (OAINS). Selain sebagai antipiretik, obat-obat tadi juga memiliki efek analgesik untuk meredakan nyeri yang menyertainya. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Trolac?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Trolac:
Tablet:
10 mg tiap 4-6 jam, maksimal 40 mg / hari.
Ampul:
Pasien < 65 tahun: 30 mg IV/IM tiap 4-6 jam, maksimal sehari 90 mg.. Pasien ≥ 65 tahun atau mengalami gagal ginjal, pasien dengan BB < 50 kg: 30 mg IV/IM, tiap 4-6 jam, maksimal sehari 60 mg.
Izin BPOM, Kemasan, & Sediaan
- DKL0802340817A1: DUS, 1 BLISTER @ 10 TABLET SALUT SELAPUT 10 MG
- DKL0402336743A1: DUS, 5 AMPUL @ 1ML, Injeksi 30 mg / ml
Apa Nama Perusahaan Produsen Trolac?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Trolac:Bernofarm
| PT. Bernofarm merupakan suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 11 Maret 1971 di Surabaya. Awalnya perusahaan ini hanya merupakan suatu home industri dengan satu buah mesin produksi yang saat itu perusahaan masih bernama CV. Sumber Farma. Pada saat itu jumlah karyawan perusahaan ini masih sekira 20 orang, namun saat ini mencapai hingga 2900 orang karyawan. Nama perusahaan ini diambil dari nama salah satu kota industri farmasi di Swiss yaitu "Bern". Pada 1976, perusahaan ini memindah lokasi produksinya ke Sidoarjo seluas 20 ribu meter persegi yang digunakan untuk fasilitas produksi produk beta-laktam (steril dan non steril), sefalosporin (steril dan non steril), dan juga untuk produksi produk non beta-laktam dan non sefalosporin. Perusahaan memproduksi obat generik dan juga obat bermerek dengan berbagai bentuk sediaan seperti kapsul, tablet, sirup, serbuk injeksi, ampul, vial, krim, dan sebagainya. Selain itu juga memproduksi produk lainnya sebagai permintaan pihak lain. Setelah itu perusahaan memperluas area produksinya kembali ke daerah baru masih di Sidoarjo seluas 48 ribu meter persegi. Pada 1991, PT. Bernofarm menerima sertifikat CPOB dari Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Selain itu perusahaan telah mendapatkan beberapa sertifikat pengakuan mutu seperti ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, ISO 18001:2007, dan sebagainya. Produk PT. Bernofarm telah tersebar di seluruh wilayah Indonesia. |