Tradyl | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Tradyl?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Tradyl adalah:

TRADYL®-Injeksi
Tlap ml mengandung: Tramadol HCl 50 mg
TRADYL® Kapsul
Tiap kapsul mengandung: Tramadol HCl 50 mg
TRADYL® merupakan suatu analgesik opiat yang mengandung bahan berkhasiat Tramadol HCl.
TRADYL® dapat diberikan peroral, parenteral dan juga dapat diberikan secara supositoria.

Sekilas Tentang Tramadol Pada Tradyl

Tramadol merupakan suatu obat yang digunakan untuk meredakan rasa sakit (analgesik) yang termasuk dalam golongan obat opioid yakni suatu obat yang mampu menghasilkan efek anti nyeri yang mirip seperti morfin. Obat ini digunakan untuk meredakan atau mengurangi rasa nyeri mulai dari level moderat hingga parah. Obat ini bekerja dengan melakukan pengikatan pada reseptor μ-opioid pada neuron. Ia juga merupakan suatu SNRI (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor) yang dikonversi di dalam hati menjadi O-desmethyltramadol yakni suatu opioid yang mengikat kuat pada reseptor μ-opioid. Selain itu tramadol juga menghambat serotonin reuptake dan menghambat norepinefrin reuptake. Jalur ini saling melengkapi dan sinergis, meningkatkan kemampuan tramadol untuk memodulasi persepsi dan respons terhadap rasa sakit.

Efek analgesiknya mulai muncul sekira satu jam setelah pemberian oral dan mencapai puncaknya pada dua hingga empat jam setelah pemberian secara oral. Obat ini memiliki sepersepuluh potensi morfin jika dibandingkan dengan pethidine dan codein. Untuk nyeri moderat atau sedang, efikasinya sama dengan morfin dan untuk nyeri parah efikasi kurang dari morfin. Bentuk sediaan tramadol bermacam-macam seperti cairan, sirup, tetes, eliksir, effervescent, serbuk, tablet, kapsul, supositoria, injeksi, dan lain-lain.

Pemberian tramadol dikontraindikasikan pada pasien yang mengalami defisiensi enzim CYP2D6 yakni suatu enzim yang sangat penting untuk menghasilkan efek terapeutik tramadol yang mana ia mengubah tramadol menjadi desmetramadol. Penggunaan tramadol pada wanita hamil juga harus dihindari karana dapat memengaruhi janin atau bayinya. Namun obat ini terkadang juga digunakan untuk analgesik pada proses persalinan. Wanita menyusui sebaiknya tidak menggunakan obat ini kecuali atas petunjuk dokter. Penggunaan pada anak dan lansia harus atau petunjuk dokter dan pemantauan ketat sebab pada lansia berpotensi mengalami efek depresi pernapasan, sedasi, dan sebagainya. Pasien dengan gangguan hati atau ginjal harus atas petunjuk dan pemantauan dokter sebab obat ini dimetabolisme di hati dan dieliminasi oleh ginjal.

Efek samping yang sering terjadi setelah pemberian tramadol seperti nausea, pusing, mulut kering, gangguan pencernaan, nyeri abdominal, vertigo, muntah, konstipasi, sakit kepala, dan mengantuk. Dibandingkan dengan opioid lainnya efek samping berupa depresi pernapasan dan konstipasi termasuk lebih rendah. Obat ini dapat memengaruhi respon imun tubuh.

Penggunaan dalam jangka panjang dalam dosis tinggi dapat menyebabkan ketergantungan dan efek penarikan. Gejala penarikan yang dapat terjadi diantaranya mati rasa, kesemutan, paresthesia, tinitus, halusinasi, paranoia, gangguan kecemasan ekstrem, kepanikan, dan kebingungan. Overdosis dapat menghasilkan efek depresi, adiksi, dan kekejangan. Bahkan kasus kematian telah dilaporkan dalam overdosis dan penggunaannya dengan alkohol. Karena dapat berpotensi disalahgunakan untuk penggunaan rekreasional maka penggunaan dan pengawasan obat ini sangat ketat dan hanya diberikan atas saran petunjuk dokter.

Obat ini pertama kali dipatenkan pada 1963 dan dijual dengan nama brand Tramal oleh perusahaan farmasi asal Jerman Barat, Grünenthal GmbH. Pada tahun 90-an penggunaannya disetujui di Inggris. Di Amerika Serikat obat ini disetujui penggunaannya oleh FDA pada 1995.

Selengkapnya Tentang Tramadol
Tramadol adalah suatu zat nonopioid atipikal yang merupakan analgesik kerja sentral, digunakan untuk mengobati nyeri sedang hingga berat. Ini adalah agen sintetis, sebagai analog 4-fenil-piperidine dari kodein, dan tampaknya memiliki tindakan pada sistem GABAergik, noradrenergik dan serotonergik. Tramadol dikembangkan oleh perusahaan farmasi Jerman Grünenthal GmbH dan dipasarkan dengan nama dagang Tramal. Grünenthal juga telah melisensikan obat tersebut ke banyak perusahaan farmasi lain yang memasarkannya dengan berbagai nama.

Tramadol biasanya dipasarkan sebagai garam hidroklorida (tramadol hidroklorida) dan tersedia dalam sediaan injeksi (intravena dan/atau intramuskular) dan oral. Ini juga tersedia dalam hubungannya dengan parasetamol (acetaminophen).

Tramadol kira-kira 10% sekuat morfin, bila diberikan melalui rute IV/IM. Dosis oral berkisar antara 50-400 mg setiap hari, hingga 600 mg setiap hari bila diberikan IV/IM. Formulasi yang mengandung APAP mengandung 37,5 mg tramadol dan 325 mg parasetamol, dimaksudkan untuk pemberian oral dengan rekomendasi dosis umum satu atau dua tab setiap empat hingga enam jam.

Tramadol tidak dianggap sebagai zat yang dikendalikan di banyak negara (AS dan Australia, antara lain), dan tersedia dengan resep normal. Tramadol juga tersedia tanpa resep di beberapa negara.

Mekanisme aksi

Cara kerja tramadol belum sepenuhnya dipahami, tetapi diyakini bekerja melalui modulasi sistem GABAergik, noradrenergik dan serotonergik, di samping agonis ringan reseptor -opioid. Kontribusi aktivitas non-opioid ditunjukkan oleh efek analgesik tramadol yang tidak sepenuhnya dilawan oleh antagonis reseptor -opioid nalokson.

Tramadol dipasarkan sebagai campuran rasemat dengan afinitas lemah untuk reseptor -opioid (sekitar 1/6 dari morfin). (+)-enansiomer kira-kira empat kali lebih kuat daripada (-)-enansiomer dalam hal afinitas reseptor -opioid dan reuptake 5-HT, sedangkan (-)-enansiomer bertanggung jawab atas efek reuptake noradrenalin (Shipton, 2000). ). Tindakan ini tampaknya menghasilkan efek analgesik sinergis, dengan (+)-tramadol menunjukkan aktivitas analgesik 10 kali lipat lebih tinggi daripada (-)-tramadol (Goeringer et al., 1997).

Sifat modulasi serotonergik tramadol berarti memiliki potensi untuk berinteraksi dengan agen serotonergik lainnya. Ada peningkatan risiko sindrom serotonin ketika tramadol digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor reuptake serotonin (misalnya SSRI), karena agen ini tidak hanya mempotensiasi efek 5-HT tetapi juga menghambat metabolisme tramadol. Tramadol juga dianggap memiliki beberapa efek antagonis tipe NMDA yang telah memberikan aplikasi potensial pada keadaan nyeri neuropatik.

Metabolisme

Tramadol mengalami metabolisme hati melalui isozim sitokrom P450 CYP2D6, menjadi O- dan N-demetilasi menjadi lima metabolit yang berbeda. Dari jumlah tersebut, M1 adalah yang paling signifikan karena memiliki 200 kali afinitas (+)-tramadol, dan selanjutnya memiliki waktu paruh eliminasi sembilan jam, dibandingkan dengan enam jam untuk tramadol itu sendiri. Pada 6% populasi yang memiliki aktivitas CYP2D6 yang lambat, efek analgesiknya sedikit berkurang. Metabolisme hati fase II membuat metabolit larut dalam air dan diekskresikan oleh ginjal. Jadi pengurangan dosis dapat digunakan pada gangguan ginjal dan hati.

Efek Samping

Efek samping obat yang paling sering dilaporkan adalah pusing, mengantuk, mual, muntah dan berkeringat. Depresi pernapasan, efek samping yang umum dari kebanyakan opioid, tidak signifikan secara klinis dalam dosis normal, karena obat ini tidak dianggap sebagai opioid. Dengan sendirinya, dapat menurunkan ambang kejang. Ketika dikombinasikan dengan SSRI, antidepresan trisiklik, atau pada pasien dengan epilepsi, ambang kejang semakin menurun. Kejang telah dilaporkan pada manusia yang menerima dosis oral tunggal yang berlebihan (700 mg) atau dosis intravena yang besar (300 mg).

Sebuah penelitian di Australia menemukan bahwa dari 97 kejang awitan baru yang dikonfirmasi, delapan dikaitkan dengan Tramadol, dan bahwa di Klinik Kejang Pertama penulis, "Tramadol adalah penyebab paling sering dicurigai sebagai penyebab kejang yang dipicu" (Labate 2005). Dosis coumadin/warfarin mungkin perlu dikurangi untuk pasien antikoagulan untuk menghindari komplikasi perdarahan.

Tradyl Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Tradyl?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Tradyl adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

TRADYL® efektif untuk mengurangi:

Nyeri akibat tindakan diagnostik
Nyeri akut dan kronik yang berat
Nyeri pasca bedah

Apa Saja Kontraindikasi Tradyl?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Tradyl dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Tidak boleh digunakan pada penderita yang hipersensensitif terhadap Tramadol HCl
Penderita yang mendapat pengobatan MAO
Intoksikasi akut dengan alkohol, hipnotika, analgesik atau obat-obat yang mempengaruhi SSP lainnya

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Tradyl Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Tradyl, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Tradyl?

Jika Anda lupa menggunakan Tradyl, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Tradyl Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Tradyl?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Tradyl yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Tradyl?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Tradyl yang mungkin terjadi adalah:

Mual, muntah, berkeringat, perasaan mengantuk

Dispepsia, obstipasi, lelah, pusing, pruritus, kemerahan, mulut kering, sakit kepala

PERINGATAN/ Perhatian:

Pasien yang mendapat pengobatan dengan Tramadol HCl sebaiknya tidak mengemudikan kendaraan atau menjalankan mesin

Hati-hati bila digunakan pada pasien yang mengalami gangguan hati dan ginjal

Jangan diberikan pada wanita hamil, khususnya pada trimester pertama

Hati-hati bila digunakan pada penderita trauma kepala, peningkatan tekanan intrakranial, gangguan fungsi ginjal dan hati yang berat atau hipersekresi bronkus. karena dapat meningkatkan resiko kejang atau syok

Dapat terjadi penurunan fungsi paru apabila penggunaan Tramadol dikombinasi dengan obat-obat depresi SSP lainnya, atau bila melebihi dosis yang dianjurkan

Tramadol tidak boleh digunakan pada penderita ketergantungan obat

Meskipun termasuk agonis opiat, Tramadol tidak dapat menekan gejala withdrawal akibat pemberian Morphine

0,1% Tramadol diekskresikan melalui ASI

INTERAKSI OBAT:

Penggunaan Tramadol bersama dengan obat-obat yang bekerja pada SSP (seperti tranquilizer, hipnotik) dapat meningkatkan efek sedasinya

Penggunaan Tramadol bersama dengan tranquilizer juga dapat meningkatkan efek analgesiknya

ATURAN PAKAI:
Tramadol HCl dalam penggunaannya pada pengobatan dapat digunakan dengan dosis 50-100 mg secara injeksi intravena, intramuskular maupun peroral.
Dengan dosis 50-100 mg sudah dapat menghilangkan rasa nyeri yang akut dan jangan diberikan kepada anak-anak dibawah 14 tahun. Dan apabila masih terasa nyeri dapat diberikan ulang selama 30 – 60 menit.
Dosis harian sebesar 400 mg/hari tidak boleh dilampulaui. Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, perlu dilakukan penyesuaian dosis.
Tramadol tidak boleh diberikan lebih lama dari pada yang diperlukan

Kemasan:
TRADYL® Injeksi
Kotak berisi 5 ampul @ 2 ml
Reg. No. : DKL9717613043A1

TRADYL® Kapsul
Kotak berisi 5 strip @ 10 kapsul
Reg: No.: DKL9717613101A1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER

SIMPAN Dl BAWAH 30ºC

TERLINDUNG DARI CAHAYA

Diproduksi oleh :
PT. Interbat
Jl. H.R.M. Mangundiprojo no. 1
Buduran, Sidoarjo
Jawa Timur, Indonesia

Sekilas Tentang Interbat

Interbat adalah suatu perusahaan farmasi asal Indonesia yang didirikan pada 1948 oleh Bapak Djoko Sukamto yang awalnya sebagai distributor produk-produk obat buatan perusahaan Eropa seperti Crinos S.p.A., Zambon, Gentili S.p.A., dan Cipan Pharmaceutical. Pada tahun 1959 perusahaan ini mendapatkan ijin untuk untuk memproduksi obat sendiri dan pada 1971 perusahaan ini mendapatkan sertifikat GMP (Good Manufacture Practises) atau CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) untuk fasilitas produksinya sehingga sesuai standar yang telah ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan pada waktu itu.

Pada tahun 1977, Interbat memindahkan semua kegiatan produksinya ke lokasi di Sidoarjo seluas dua hektar dimana di sana berdiri pabrik baru mereka. Kemudian setelah itu Interbat kembali melakukan ekspansi pabriknya hingga mencapai empat hektar untuk berbagai macam unit produksi seperti fasilitas produksi, peralatan, laboratorium mutu, dan fasilitas lainnya sehingga sesuai dengan standar WHO. Hingga saat ini Interbat telah menerima setidaknya 31 sertifikat GMP/CPOB.

Saat ini Interbat memiliki sekira 270 produk obat yang terdiri dari berbagai macam kategori mulai dari produk obat hingga suplemen. Produknya pun telah diekspor ke berbagai negara.