Termipen

Farmasi-id.com > Antiinfeksi (Sistemik) > Beta Laktam Golongan Lain > Termipen

By | 16/12/2018

Kandungan dan Komposisi

Meropenem

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan

Diindikasikan sebagai terapi tunggal, pada orang dewasa dan anak-anak, untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh strain yang peka, baik tunggal ataupun multipel, dari mikroorganisme yang sensitif terhadap Meropenem :

  • Pneumonia dan Pneumonia nosokomial
  • Infeksi saluran kemih
  • Infeksi intra-abdominal
  • Infeksi ginekologik, misalnya endometritis
  • Infeksi kulit dan struktur kulit
  • Meningitis
  • Septikemia
  • Endokarditis
  • Terapi empiris untuk dugaan infeksi pada pasien dewasa dengan neutropenia febril. Meropenem digunakan sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan antivirus atau antijamur.
  • Meropenem terbukti efektif pada terapi tunggal atau kombinasi dengan antimikroba lain dalam pengobatan infeksi polimikriba. Belum ada pengalaman pada pasien anak dengan neutropenia atau imunodefisiensi primer dan sekunder.

Farmakologi

Menghambat sintesis dinding sel bakteri sehingga terjadi kebocoran sel bakteri dan bakteri lisis.

Kontra Indikasi

Hipersensitif.

Perhatian 

  • Alergi silang dengan penisilin & sefalosporin. Monoterapi pada pasien dengan penyakit kritis & diketahui atau diduga infeksi bakteri
  • Pseudomonas aeruginosa.
  • Pemantauan kadar transaminase & bilirubin pada pasien dengan penyakit hati.
  • Riwayat penyakit GI terutama kolitis.
  • Penggunaan bersamaan dengan obat nefrotoksik lainnya dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.
  • Kehamilan & laktasi.
  • Anak <3 bln.

Efek Samping

  • Inflamasi, tromboflebitis & nyeri di tempat injeksi;
  • Ruam kulit, pruritus, urtikaria;
  • Sakit perut, mual, muntah, diare, kolitis pseudomembran;
  • Trombositopenia reversibel, eosinofilia, neutropenia, leucopenia, hasil positif pada uji Coombs langsung atau tidak langsung, sakit kepala, parestesia, kandidiasis oral & vag.

Interaksi Obat

Penggunaan bersamaan dengan aminoglikosida dapat meningkatkan resiko nefrotoksik.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Kategori B: Studi terhadap reproduksi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin tetapi tidak ada studi terkontrol yang dilakukan terhadap wanita hamil, atau studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak dikonfirmasikan dalam studi terkontrol pada wanita pada kehamilan trimester 1 (dan tidak ada bukti risio pada trimester selanjutnya).

Dosis dan Aturan Pakai

Dewasa dan anak ≥ 50 kg BB:

  • Terapi pneumonia, infeksi saluran kemih, infeksi ginekologi, infeksi kulit dan struktur kulit : 500 mg IV tiap 8 jam.
  • Terapi pneumonia nosokomial, peritonitis, dugaan infeksi pada pasien neutropenia dan septikemia : 1000 mg tiap 8 jam.
  • Meningitis : 2000 mg tiap 8 jam.

Anak ≥ 3 bulan:

10 – 20 mg/kg tiap 8 jam tergantung jenis dan tingkat keparahan infeksi, kepekaan patogen dan kondisi pasien.

Meningitis:

40 mg/kg tiap 8 jam.

Kemasan dan Sediaan

Dus, 1 vial @ 1 gram, serbuk injeksi 1 g

Izin BPOM

DKL1318217344A1

Produsen

PT Nufarindo

Pendaftar

Dipa Pharmalab Intersains

Sekilas Tentang Nufarindo (Exeltis Indonesia)
PT. Nufarindo merupakan suatu perusahaan farmasi yang awal mulanya berdiri dengan nama PT EMPEECO yang didirikan pada 30 April 1974 di Semarang. Pada 24 April 1977, PT. EMPEECO berubah namanya menjadi PT. Nusa Jaya Farma yang kemudian pada 15 Juni 1981, secara resmi digunakan nama PT. Nufarindo sebagai nama resmi perusahaan.

Tahun 2012 PT. Nufarindo diakuisisi oleh CHEMO Group, perusahaan multinasional asal Spanyol. CHEMO Group kemudian mengakuisisi Exeltis pada 2013 Selanjutnya CHEMO Group mendirikan perusahaan Insud Pharma untuk menggabungkan seluruh unit bisnisnya termasuk PT. Nufarindo dan Exeltis Global dan kini PT. Nufarindo menggunakan nama Exeltis Indonesia.

Pabrik PT. Nufarindo ada di Semarang, Jawa Tengah dengan area seluas 17,8 ribu meter persegi. Produk-produk yang dihasilkan di pabrik ini merupakan produk hormonal dan non hormonal dengan berbagai sediaan seperti tablet, kapsul, liquid, semi solid, dan lain-lain. Beberapa kategori produk yang diproduksi diantaranya woman's health care, dental health care, perawatan luka, dan lain-lain. Perusahaan ini memiliki laboratorium R&D yang digunakan untuk pengembangan produk. PT. Nufarindo telah menerima sertifikat CPOB untuk produk tablet dan tablet salut non beta laktam, kapsul keras non beta laktam, semi solid non beta laktam, sirup oral non beta laktam, dan produk hormonal.

Kantor pusat PT. Nufarindo (Exeltis Indonesia) ada di Kirana Two Office Tower Lt. 7 Unit E, Kelapa Gading, Jakarta Utara.