Daftar Isi
Apa Nama Perusahaan Produsen Temodal?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Temodal:Merck Sharp Dohme
Apa Kandungan dan Komposisi Temodal?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Temodal adalah:Temozolomide.
Temodal Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Temodal?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Temodal adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Pd pasien yang baru saja didiagnosa glioblastoma multiformis, obat ini diberikan bersama dengan radioterapi, lalu dilanjutkan sebagai terapi penunjang. Glioma maligna, seperti glioblastoma multiformis atau astrositoma anaplastik, yang memperlihatkan kekambuhan atau progresivitas sesudah dilakukan terapi standar.
| Kemoterapi sitotoksik adalah kemoterapi menggunakan agen sitotoksik untuk membunuh atau merusak sel-sel kanker yang bereproduksi. Terapi ini secara spesifik menargetkan sel kanker yang membelah dengan cepat. Kemoterapi dapat dianggap sebagai cara untuk merusak atau menekan sel, yang kemudian dapat menyebabkan kematian sel jika apoptosis dimulai. Efek samping dari kemoterapi seperti dapat merusak sel-sel normal yang membelah dengan cepat dan karenanya sensitif terhadap obat-obatan anti-mitosis: sel-sel di sumsum tulang, saluran pencernaan dan folikel rambut. Hal ini menghasilkan efek samping kemoterapi yang paling umum seperti: myelosuppression (penurunan produksi sel darah, karenanya juga imunosupresi), mukositis (peradangan pada lapisan saluran pencernaan), dan alopesia (kerontokan rambut). Karena efeknya pada sel-sel kekebalan tubuh (terutama limfosit), obat-obat kemoterapi sering digunakan dalam sejumlah penyakit yang diakibatkan oleh aktivitas berlebih yang berbahaya dari sistem kekebalan terhadap diri sendiri (disebut autoimunitas). Ini termasuk rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, multiple sclerosis, vasculitis dan lain-lain. |
Kanker adalah penyakit yang disebabkan oleh ketidakteraturan perjalanan hormon yang mengakibatkan tumbuhnya daging pada jaringan tubuh yang normal atau sering dikenal sebagai tumor ganas. Selain itu gejala ini juga dikenal sebagai neoplasma ganas dan seringkali ditandai dengan kelainan siklus sel khas yang menimbulkan kemampuan sel untuk:
Tumor atau barah (bahasa Inggris: tumor, tumour) adalah sebutan untuk neoplasma atau lesi padat yang terbentuk akibat pertumbuhan sel tubuh yang tidak semestinya, yang mirip dengan simtoma bengkak. Tumor berasal dari kata tumere dalam bahasa latin yang berarti "bengkak". Pertumbuhannya dapat digolongkan sebagai ganas (malignan) atau jinak (benign). Tumor ganas disebut kanker. Kanker memiliki potensi untuk menyerang dan merusak jaringan yang berdekatan dan menciptakan metastasis. Tumor jinak tidak menyerang tissue berdekatan dan tidak menyebarkan benih (metastasis), tetapi dapat tumbuh secara lokal menjadi besar. Mereka biasanya tidak muncul kembali setelah penyingkiran melalui operasi. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Temodal?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Temodal:
Dws Baru saja didiagnosa glioblastoma multiformis Fase konkomitan 75 mg/m2/hari selama 42 hari bersama dengan radioterapi (60 Gy diberikan dalam 30 fraksi) diikuti dengan terapi tambahan Temodal selama 6 siklus. Fase penunjang 4 minggu sesudah menyelesaikan fase Temodal + radioterapi, Temodal diberikan kembali selama 6 siklus sebagai terapi tambahan. Dosis pada Siklus 1 (penunjang) 150 mg/m2 1 x/hari selama 5 hari diikuti dengan 23 hari tanpa terapi. Pd permulaan Siklus 2, dosis ditingkatkan s/d 200 mg/m2 jika toksisitas non hematologik CTC (Common Toxicity Criteria) untuk Siklus 1 adalah Derajat 2 (kecuali untuk alopesia, mual, & muntah), jumlah neutrofil absolut (ANC) ≥1.5 x 109/L, & jumlah trombosit ≥100 x 109/L. Glioma rekuren atau progresif atau melanoma maligna Pasien yang sblmnya tidak mendapat kemoterapi Awal 200 mg/m2 1 x/hari secara oral selama 5 hari per siklus 28 hari.Pasien yang sebelumnya mendapat kemoterapi Awal 150 mg/m2 1 x/hari, ditingkatkan pada siklus ke 2 mjd 200 mg/m2/hari, menghasilkan ANC ≥1.5 x 109/L & jumlah trombosit ≥100 x 109/L pada hari ke-1 siklus berikutnya. Anak ≥3 thn Glioma rekuren atau progresif 200 mg/m2 1 x/hari secara oral selama 5 hari per siklus 28 hari. Pd anak yang sebelumnya mendapat kemoterapi Dosis awal 150 mg/m2 1 x/hari selama 5 hr, dengan penambahan mjd 200 mg/m2 1 x/hari selama 5 hari pada siklus berikutnya jika tidak tjd toksisitas.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Temodal?
Sebaiknya diberikan pada saat perut kosong : Berikan pada saat perut kosong sekurang-kurangnya 1 jam sblm makan. Telan utuh, jangan dikunyah/dihancurkan.
Apa Saja Kontraindikasi Temodal?
Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Temodal dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:
Hipersensitif terhadap komponen obat ini atau dakarbazin. Pasien dengan penekanan fungsi sumsum tulang yang berat. Hamil & laktasi.
Apa saja Perhatian Penggunaan Temodal?
Disfungsi hati atau ginjal berat, lanjut usia. Pria disarankan tidak memiliki anak selama & smp 6 bln sesudah terapi & hrs menjalani kriokonservasi sperma sblm terapi krn adanya kemungkinan infertilitas ireversibel akibat terapi.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah Aman Menggunakan Temodal Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?
Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Temodal, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Temodal?
Jika Anda lupa menggunakan Temodal, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.
Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Temodal Sewaktu-waktu?
Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.
Bagaimana Cara Penyimpanan Temodal?
Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.
Bagaimana Penanganan Temodal yang Sudah Kedaluwarsa?
Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.
Apa Efek Samping Temodal?
Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Temodal yang mungkin terjadi adalah:
Mual, muntah, anemia, lelah, konstipasi, sakit kepala, anoreksia, diare, ruam, demam, somnolen. Astenia, nyeri perut, nyeri, pusing, penurunan BB, dispnea, dispepsia, alopesia, rigor, pruritus, gangguan pengecapan, parestesia.
Interaksi Obat
Asam valproat, alkylating agent lain.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Temodal Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Temodal untuk digunakan oleh wanita hamil:D: Ada bukti positif mengenai risiko pada janin manusia, tetapi manfaat dari penggunaan obat ini pada wanita hamil dapat diterima meskipun berisiko pada janin (misalnya jika obat diperlukan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau untuk penyakit serius dimana obat yang lebih aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
Bentuk Sediaan
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Temodal?
/Harga
Temodal kapsul 100 mg
5’s (Rp6,903,450/pak)
Temodal kapsul 20 mg
5’s (Rp1,433,990/pak)
Temodal kapsul 250 mg
5’s (Rp16,287,800/pak)