Daftar Isi
Apa Nama Perusahaan Produsen Telfast OD / Telfast HD?
Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Telfast OD / Telfast HD:Sanofi Aventis
Apa Kandungan dan Komposisi Telfast OD / Telfast HD?
Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.
Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Telfast OD / Telfast HD adalah:Fexofenadine HCl.
Fexofenadine hydrochloride adalah obat antihistamin yang digunakan dalam pengobatan hayfever dan gejala alergi serupa. Ini dikembangkan sebagai penerus dan alternatif untuk terfenadine (nama merek termasuk Triludan dan Seldane), antihistamin dengan kontraindikasi yang berpotensi serius. Fexofenadine, seperti antihistamin generasi kedua dan ketiga lainnya, tidak mudah masuk ke otak dari darah, sehingga menyebabkan kantuk yang lebih sedikit daripada antagonis reseptor histamin generasi pertama. Ia bekerja dengan menjadi antagonis reseptor H1.
Efek samping
Umum
Dosis
Untuk alergi musiman, dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak-anak 12 tahun atau lebih adalah 60 mg dua kali sehari atau 180 mg sekali sehari. Anak-anak usia 6-11 tahun harus diberikan 30 mg dua kali sehari. Untuk urtikaria kronis, orang dewasa dan anak-anak 12 tahun atau lebih tua harus menggunakan 60 mg dua kali sehari, dan anak-anak usia 6-11 tahun harus menggunakan 30 mg dua kali sehari. Ambil Fexofenadine dengan air (bukan jus buah). Fexofenadine dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Interaksi obat
Dalam studi klinis terkontrol tidak ada interaksi dengan obat lain yang secara signifikan mempengaruhi keamanan atau efektivitas fexofenadine.
Overdosis
Laporan overdosis fexofenadine jarang terjadi, dan karena itu, efeknya tidak diketahui dengan baik. Tidak ada kematian yang terjadi dalam pengujian pada tikus, pada 5000 mg/kg, yang merupakan 110 kali dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia dewasa. Penelitian lebih lanjut menunjukkan tidak ada kematian pada tikus pada konsentrasi yang sama, yang setara dengan empat ratus kali dosis yang direkomendasikan pada manusia dewasa. Penelitian pada manusia berkisar dari dosis tunggal 800 mg, hingga dosis 690 mg dua kali sehari selama sebulan, tanpa efek samping yang signifikan secara klinis, jika dibandingkan dengan plasebo.
Sejarah
Agen antihistamin terfenadine yang lebih tua ditemukan untuk dimetabolisme menjadi asam karboksilat terkait, fexofenadine. Fexofenadine ditemukan untuk mempertahankan semua aktivitas biologis dari induknya sementara memberikan efek samping yang lebih sedikit pada pasien, sehingga terfenadine digantikan di pasar oleh metabolitnya. Fexofenadine dikembangkan oleh Hoechst Marion Roussel (sekarang bagian dari Sanofi-Aventis) dan disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1996. AMRI memegang paten untuk zat antara dan produksi fexofenadine HCl bersama dengan Roussel. Sejak saat itu, ia telah mencapai status obat blockbuster dengan penjualan global $1,87B USD pada tahun 2004 (dengan $1,49B USD berasal dari Amerika Serikat). AMRI menerima pembayaran royalti dari Aventis yang memungkinkan pertumbuhan AMRI.
Perpaduan
Fexofenadine dapat disintesis seperti yang ditunjukkan dari ester piperidin-4-karboksilat dan 4-bromofenilasetonitril (di mana Ph = fenil).
Untuk menghasilkan potongan piperidin, dua gugus fenil pertama kali diperkenalkan menggunakan reaksi Grignard pada ester, menghasilkan alkohol tersier. Gugus amina kemudian dialkilasi dengan aldehida terlindung, kemudian aldehida diperoleh kembali dengan deproteksi dengan asam. Bagian molekul yang tersisa dihasilkan oleh alkilasi ganda oleh iodometana dari karbanion yang berasal dari nitril. Gugus nitril kemudian dihidrolisis menjadi asam karboksilat. Aril bromida kemudian dilitiasi untuk menghasilkan senyawa organolitium, yang dapat digabungkan dengan potongan aldehida untuk menghasilkan (setelah pemeriksaan) fexofenadine.Telfast OD / Telfast HD Obat Apa?
Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Telfast OD / Telfast HD?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Telfast OD / Telfast HD adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
Menghilangkan gejala alergi, seperti: rinitis alergi & urtikaria idiopatik kronik.
| Antihistamin adalah obat-obatan yang digunakan untuk mengobati rinitis alergi dan alergi lainnya. Antihistamin dapat memberikan rasa lega ketika seseorang mengalami hidung tersumbat, bersin, atau gatal karena serbuk sari, tungau debu rumah, atau alergi hewan. Biasanya orang menggunakan antihistamin sebagai obat pasar generik yang murah, dengan sedikit efek samping. Sebagai alternatif untuk menggunakan antihistamin, orang yang menderita alergi malah dapat menghindari zat yang mengiritasi mereka. Namun, ini tidak selalu mungkin karena beberapa zat, seperti serbuk sari, terbawa di udara, sehingga membuat reaksi alergi yang disebabkan oleh mereka umumnya tidak dapat dihindari. Antihistamin biasanya digunakan untuk pengobatan jangka pendek. Alergi kronis meningkatkan risiko masalah kesehatan yang mungkin tidak dapat diobati oleh antihistamin, termasuk asma, sinusitis, dan infeksi saluran pernapasan bawah. Dokter menyarankan agar orang berbicara dengan mereka sebelum penggunaan antihistamin dalam jangka waktu yang lebih lama. Meskipun orang-orang biasanya menggunakan kata "antihistamin" untuk mendeskripsikan obat-obatan untuk mengobati alergi, para dokter dan ilmuwan menggunakan istilah tersebut untuk mendeskripsikan kelas obat yang menentang aktivitas reseptor histamin di dalam tubuh. Dalam pengertian kata ini, antihistamin digolongkan berdasarkan reseptor histamin yang mereka tindak lanjuti. Dua kelas antihistamin terbesar adalah antihistamin-H1 dan antihistamin-H2. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H1 digunakan untuk mengobati reaksi alergi di hidung (misalnya, gatal, pilek, dan bersin) serta untuk insomnia. Mereka kadang-kadang juga digunakan untuk mengobati penyakit gerakan atau vertigo yang disebabkan oleh masalah dengan telinga bagian dalam. Antihistamin yang menarget reseptor histamin H2 digunakan untuk mengobati kondisi asam lambung (misalnya, ulkus peptikum dan refluks asam). Antihistamin-H1 bekerja dengan mengikat pada reseptor histamin H1 dalam sel mast, otot polos, dan endotelium di dalam tubuh serta di inti tuberomammillar di otak; antihistamin-H2 yang terikat pada reseptor histamin H2 di saluran pencernaan bagian atas, utamanya di lambung. Reseptor histamin menunjukkan aktivitas konstitutif, sehingga antihistamin dapat berfungsi baik sebagai antagonis reseptor netral atau agonis terbalik pada reseptor histamin. Hanya beberapa antihistamin-H1 yang saat ini dipasarkan diketahui berfungsi sebagai agonis terbalik. Histamin menghasilkan peningkatan permeabilitas pembuluh darah, menyebabkan cairan untuk keluar dari kapiler ke jaringan , yang mengarah ke gejala klasik dari reaksi alergi hidung dan mata berair. Histamin juga mempromosikan angiogenesis. Antihistamin menekan respon wheal yang diinduksi-histamin (pembengkakan) dan vasodilasi dengan menghalangi pengikatan histamin ke reseptornya atau mengurangi aktivitas reseptor histamin pada saraf, otot polos vaskular, sel kelenjar, endotelium, dan sel mast. Gatal, bersin, dan respon inflamasi ditekan oleh antihistamin yang bekerja pada reseptor-H1. Pada tahun 2014 antihistamin seperti desloratadin ditemukan efektif sebagai pembantu untuk pengobatan standar jerawat karena sifat anti-inflamasinya serta kemampuan mereka untuk menekan produksi sebum. |
| Alergi atau hipersensitivitas tipe I (1 dari 4) adalah kegagalan kekebalan tubuh di mana tubuh seseorang menjadi hipersensitif dalam bereaksi secara imunologi terhadap bahan-bahan yang umumnya imunogenik (antigenik) atau dikatakan orang yang bersangkutan bersifat atopik. Dengan kata lain, tubuh manusia bereaksi berlebihan terhadap lingkungan atau bahan-bahan yang oleh tubuh dianggap asing dan berbahaya, padahal sebenarnya tidak untuk orang-orang yang tidak bersifat atopik. Bahan-bahan yang menyebabkan hipersensitivitas tersebut disebut alergen. Simtomanya meliputi mata merah, gatal-gatal, rhinorrhea, eksem, urticaria, atau serangan asma. Pada sebagian orang, alergi berat terhadap lingkungan, atau alergi makanan atau alergi obat-obatan atau reaksi terhadap sengatan dari tawon mungkin dapat membahayakan jiwa dengan timbulnya anafilaksis. Tidak semua reaksi dari hipersensivitas adalah alergi. Reaksi alergi dapat diduga dan berlangsung cepat. Alergi disebabkan oleh produksi antibodi berjenis IgE. Maka pembengkakan terjadi dari bersifat tidak nyaman hingga membahayakan. |
Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Telfast OD / Telfast HD?
Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Telfast OD / Telfast HD:
Dws & anak ≥ 12 thn Tab OD & HD 1 tablet 1 x/hari.
Bagaimana Cara Pemberian Obat Telfast OD / Telfast HD?
Sebaiknya diberikan pada saat perut kosong : Berikan sblm makan. Jangan diberikan bersama jus buah.
Apa saja Perhatian Penggunaan Telfast OD / Telfast HD?
Hamil & laktasi.
Interaksi Obat
Al-&Mg(OH)2 menurunkan bioavaibilitas dari feksofenadin HCl.
Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Telfast OD / Telfast HD Pada Wanita Hamil?
Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.
FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Telfast OD / Telfast HD untuk digunakan oleh wanita hamil:C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.
Bentuk Sediaan
Bagaimana Kemasan dan Sediaan Telfast OD / Telfast HD?
/Harga
Telfast HD film-coated tablet 180 mg
10’s (Rp64,680/pak)
Telfast OD film-coated tablet 120 mg
10 × 10’s
| Sanofi Aventis adalah perusahaan hasil penggabungan atau merger dua perusahaan farmasi besar yakni Sanofi Synthélabo dan Aventis yang dilakukan pada 2004. Untuk proses merger tersebut, Sanofi Synthélabo harus menggelontorkan uang sebesar 54,5 miliar dolar untuk mengakuisisi Aventis. Pada 2007, Sanofi Aventis menjalin kerjasama dengan Regeneron Pharmaceutical (perusahaan bioteknologi Amerika Serikat) dengan bersedia membayar 100 juta dolar setiap tahunnya selama 5 tahun untuk dapat menggunakan teknologi antibodi monoklonal yang dikembangkan oleh Regeneron Pharmeceutical untuk produksi produk-produk biofarmasi Sanofi Aventis dan oleh karenanya Sanofi Aventis memiliki hak untuk menggunakan dan mengembangkannya. Pada 2009, Sanofi Aventis setuju untuk meningkatkan pembayarannya menjadi 160 juta dolar per tahunnya. Dari penggunakan bioteknologi ini, Sanofi Aventis berhasil mengembangkan beberapa obat baru yang diklaim sangat efektif, diantaranya untuk pengobatan kanker, rheumatoid arthritis, nyeri saraf, dan lain-lain. Pada tahun 2008 hingga 2010, Sanofi Aventis mengakuisisi Zentiva, Medley Farma (perusahaan farmasi terbesar ketiga di Brazil), Shantha Biotechnics (perusahaan pembuat vaksin di India), Chattem Inc, Nepentes Pharma, dan BMP Sunstone Corporation. Pada 6 mei 2011, Sanofi Aventis memutuskan untuk merubah nama perusahaannya menjadi "Sanofi" dengan menghilangkan kata "Aventis", alasannya agar lebih mudah penyebutannya dan memasarkannya di negara-negara tertentu seperti China. Periode 2011 hingga 2018, Sanofi melakukan serangkaian kegiatan akuisisi beberapa perusahaan seperti Genzyme Corporation (perusahaan bioteknologi), Bioverativ, dan Ablynx. Beberapa produk yang diproduksi dan dipasarkan oleh Sanofi Aventis seperti Adenoscan (adenosine), Altace (ramipril), Arixtra (fondaparinux), Avalide (irbesartan), Cardizem (diltiazem), dan lain-lain. Kantor pusat Sanofi ada di Paris, Perancis, dan di Indonesia, Sanofi berdiri dengan nama PT. Aventis Pharma dan PT. Sanofi Aventis Indonesia dengan kantor pusat di Pulo Gadung, Jakarta Timur. |
Rasa gatal sering tidak mempan