Tamapil | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Tamapil?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Tamapil adalah:

Piracetam

Bagaimana Farmakologi Tamapil?

Piracetam adalah suatu nootropic agent.

Sekilas Tentang Piracetam Pada Tamapil

Piracetam adalah suatu obat yang digunakan dalam terapi demensia, depresi dan kecemasan, vertigo, disleksia, dan lain-lain. Obat ini pertama kali ditemukan pada sekira tahun 1950-1964 oleh Corneliu E. Giurgea, seorang ahli kimia asal Rumania. Piracetam disetujui penggunaannya di banyak negara di Eropa, Asia, dan Amerika Selatan. Obat ini tidak beredar di Amerika Serikat karena tidak disetujui oleh FDA.

Cara kerja obat ini belum diketahui dengan menyeluruh, namun diyakini mempengaruhi fungsi neuronal, vaskular, dan kognitif tanpa bertindak sebagai sedatif atau stimulan. Piracetam dapat meningkatkan aliran darah dan oksigen pada beberapa bagian otak, namun juga menyebabkan aktivitas otak menjadi meningkat. Selain itu ia dapat meningkatkan fungsi neurotransmiter asetilkolin melalui reseptor muscarinic cholinergic (ACh) yang berimplikasi pada proses memori. Piracetam akan meningkatkan permeabilitas membran sel.

Efek samping yang dapat ditimbulkan dari penggunaan piracetam seperti insomnia, gangguan emosi, kelemahan, sakit kepala, tremor, dan lain-lain. Obat ini dapat mengurangi agregasi trombosit serta konsentrasi fibrinogen sehingga dikontraindikasikan pemberiannya pada pasien penderita pendarahan otak.

Selengkapnya Tentang Piracetam
Piracetam adalah suatu nootropic yang mampu meningkatkan kognisi dan memori (daya ingat), memperlambat penuaan sel otak, meningkatkan aliran darah dan oksigen ke otak, membantu pemulihan stroke, dan meningkatkan Alzheimer, sindrom Down, demensia, dan disleksia antara lain.

Nama kimia Piracetam adalah 2-oxo-1-pyrrolidine acetamide; ia berbagi struktur dasar 2-okso-pirolidon yang sama dengan asam karboksilat 2-okso-pirolidin (piroglutamat). Piracetam adalah turunan siklik dari GABA. Ini adalah salah satu racetams. Meskipun baru-baru ini mendapatkan ketenaran di Amerika Serikat, piracetam umumnya diresepkan di Eropa untuk berbagai kondisi. Namun, di beberapa tempat, karena sifatnya yang tidak beracun dan manfaat kesehatannya secara umum, ia lebih dilihat sebagai suplemen makanan daripada sebagai obat. Salah satu efek kesehatan umumnya dikatakan mengencangkan saraf dan otot yang rusak (meskipun ini belum diverifikasi secara ilmiah). Aman untuk digunakan dengan sendirinya sebagai suplemen pada orang yang cukup sehat.

Beberapa iteratur tentang piracetam menunjukkan bahwa piracetam meningkatkan kinerja pada berbagai tugas kognitif di antara anak-anak disleksia, meskipun ini mungkin mencerminkan peningkatan komunikasi lintas belahan dan fungsi kognitif secara umum, daripada peningkatan spesifik dalam apa pun yang menyebabkan disleksia. Piracetam juga tampaknya menghambat kerusakan otak yang disebabkan oleh berbagai faktor termasuk hipoksia dan konsumsi alkohol yang berlebihan.

Piracetam telah dipelajari dalam sejumlah besar percobaan klinis, dan telah menunjukkan hasil positif dalam pengobatan afasia pasca stroke, epilepsi, penurunan kognitif setelah operasi jantung dan otak, demensia, dan mioklonus.

Piracetam tampaknya meningkatkan komunikasi antara dua belahan otak, dan meningkatkan aktivitas corpus callosum.

Sejarah

Piracetam pertama kali disintesis pada tahun 1964 oleh para ilmuwan di perusahaan farmasi Belgia UCB yang dipimpin oleh Dr Corneliu E. Giurgea. Obat itu adalah yang pertama dari apa yang disebut nootropics ("obat pintar" atau "peningkat kognitif"), yaitu zat yang konon meningkatkan kinerja mental. Istilah nootropic diciptakan oleh Giurgea. Nootropil diluncurkan secara klinis oleh UCB pada awal 1970-an dan tetap menjadi produk penting perusahaan itu di Eropa.

Farmakologi

Mekanisme aksi piracetam tidak diketahui, meskipun dihipotesiskan untuk bekerja pada saluran ion atau pembawa ion, sehingga menyebabkan peningkatan rangsangan neuron yang tidak spesifik, sambil menjelaskan kurangnya efek agonis atau penghambatan pada tindakan sinaptik (sangat tidak seperti kebanyakan neurotransmiter), dan toksisitasnya rendah. Telah ditemukan untuk meningkatkan aliran darah dan konsumsi oksigen di bagian otak.

Piracetam meningkatkan fungsi neurotransmitter asetilkolin melalui reseptor muskarinik kolinergik (ACh) yang terlibat dalam proses memori. Selanjutnya, Piracetam mungkin memiliki efek pada reseptor glutamat NMDA yang terlibat dengan proses pembelajaran dan memori. Piracetam dianggap meningkatkan permeabilitas membran sel. Piracetam dapat mengerahkan efek globalnya pada neurotransmisi otak melalui modulasi saluran ion (yaitu, Ca2+, K+). Telah ditemukan untuk meningkatkan konsumsi oksigen di otak, tampaknya sehubungan dengan metabolisme ATP, dan meningkatkan aktivitas adenilat kinase di otak tikus. Piracetam tampaknya meningkatkan sintesis sitokrom b5, yang merupakan bagian dari mekanisme transpor elektron di mitokondria. Ini juga meningkatkan permeabilitas mitokondria dari beberapa perantara siklus Krebs.

Persetujuan dan penggunaan

Pada awalnya piracetam utamanya digunakan di Eropa, Asia, Amerika Selatan dan Amerika Serikat. Piracetam legal untuk diimpor ke Inggris dan Amerika Serikat untuk penggunaan pribadi dengan atau tanpa resep seperti obat resep-saja lainnya. Pada Juni 2006, piracetam dijual di Amerika Serikat sebagai suplemen makanan. Ini telah menjadi populer sebagai obat peningkatan kognitif di kalangan siswa, yang sering membelinya dalam jumlah besar sebagai bubuk dan kemudian mengkonsumsinya dengan jus jeruk untuk menutupi rasa pahit yang kuat. Rejimen dua minggu piracetam ditemukan untuk meningkatkan memori verbal pada mahasiswa sehat dalam studi double-blind, terkontrol plasebo. Ini digunakan oleh orang tua sebagai pengobatan untuk autisme masa kanak-kanak, meskipun belum ada penelitian yang menghasilkan hasil yang akan mendukung penggunaan tersebut.

Piracetam dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin ginjal kurang dari 20 ml per menit), gangguan hati (hati) dan mereka yang berusia di bawah 16 tahun. Ini juga dikontraindikasikan pada pasien dengan perdarahan otak dan pada mereka yang hipersensitif terhadap piracetam, turunan pirolidon lain atau salah satu eksipien.

Karena efek piracetam pada agregasi trombosit, hati-hati penggunaan pada pasien dengan gangguan yang mendasari hemostasis, operasi besar atau perdarahan parah. Penghentian pengobatan secara tiba-tiba harus dihindari karena hal ini dapat menyebabkan kejang mioklonik atau kejang umum pada beberapa pasien mioklonik.

Karena piracetam hampir secara eksklusif diekskresikan oleh ginjal, kehati-hatian harus dilakukan dalam merawat pasien dengan gangguan ginjal yang diketahui. Pada pasien dengan gangguan ginjal dan usia lanjut, peningkatan waktu paruh terminal secara langsung berhubungan dengan fungsi ginjal yang diukur dengan bersihan kreatinin. Oleh karena itu, penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang dan pasien lanjut usia dengan penurunan fungsi ginjal.

Tamapil Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Tamapil?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Tamapil adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Gejala-gejala involusi yang berhubungan dengan usia lanjut seperti kemunduran daya pikir, astenia, gangguan adaptasi, reaksi psikomotorik yang terganggu
Alkoholisme kronik dan adiksi: Pre-delirium, delirium trements, gangguan fungsi dan kemunduran intelegensia diakibatkan oleh alkoholisme kronik (gangguan ingatan, konsentrasi pikiran, pematian dan intelegensi), pengobatan detoksikasi (untuk gangguan karena penghentian obat yang secara mendadak, gangguan selera makan dan defisiensi)
Gejala pasca-trauma: Disfungsi serebral sehubungan dengan akibat pasca-trauma (sakit kepala, vertigo, agitasi, gangguan ingatan dan astenia)

Apa Saja Kontraindikasi Tamapil?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Tamapil dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitif terhadap Piracetam
Gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin < 20 ml/menit)

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Tamapil?

Harap hati-hati terhadap penderita yang hipersensitif terhadap Piracetam
Hati-hati pada penderita gangguan fungsi ginjal karena Piracetam diekskresi terutama melalui ginjal sehingga perlu dilakukan pengamatan fungsi ginjal
Hati-hati penggunaan pada wanita hamil dan menyusui. Perlu dilakukan evaluasi hasil yang didapat selama 3 bulan pertama kehamilan atau menyusui. Piracetam belum dinyatakan aman digunakan pada wanita hamil
Studi preklinis menyatakan Piracetam tidak memiliki indikasi ke arah teratogenik atau fertilitas
Piracetam dapat melalui barier plasenta

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Tamapil Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Tamapil, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Tamapil?

Jika Anda lupa menggunakan Tamapil, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Tamapil Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Tamapil?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Tamapil yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Tamapil?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Tamapil yang mungkin terjadi adalah:

Rasa gugup, agitasi, iritabilitas, rasa lelah dan gangguan tidur
Gangguan saluran cerna misalnya nausea, muntah, diare, dan gastralgia. Yang jarang terjadi adalah pusing-pusing, sakit kepala, tremor, peningkatan libido
Kegelisahan yang ringan dan akan hilang bila pemberian dihentikan

Apa Saja Interaksi Obat Tamapil?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Tamapil antara lain:

Pemberian bersama dengan ekstrak tiroid, menyebabkan confusion, iritabilitas dan gangguan tidur.

Sekilas tentang obat nootropik & neurotonik/neurotropik

Nootropik adalah obat yang digunakan untuk obat, suplemen, dan zat lain yang dapat meningkatkan fungsi kognitif, terutama fungsi eksekutif, memori, kreativitas, atau motivasi, dalam individu. Neurotonik adalah zat atau obat yang memberikan efek memperkuat atau menstimulasi saraf, sedangkan neurotropik adalah zat dan obat yang mampu memperlancar pertumbuhan jaringan saraf.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Tamapil?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Tamapil:

Injeksi:

Dosis umum: 1 gram 3 x 1 sehari IV atau IM.

Cara penggunaan:

Intramuskular dan intravena, dapat juga diberikan bersama infus.
Larutan injeksi piracetam dapat diberikan bersamaan dengan Glukosa 5%, 10%, 20%. Fruktosa 5%, 10%, 20%, Levulosa 5%, NaCl Isotonik (0,9%). Dekstran 40 10% dalam NaCl 0,9%. Dekstran 75,6% dalam larutan NaCl 0,9%. Ringer, Ringer-laktat. Manitol – Rheo Macrodex dalam larutan HES (Hydroxyethyl Starch) 6%. Larutan injeksi piracetam stabil dalam infus di atas kurang dari 24 jam.

Bagaimana Cara Penyimpanan Tamapil?

Simpan di tempat kering pada suhu di bawah 30ºc, terlindung dari cahaya.

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Tamapil

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Tamapil:

DKL1132715749A1, Dus @ 1 vial @ 60 ml,
infus 200 mg/ml
DKL1132715643A1, Dus @ 4 ampul @ 15 ml, cairan injeksi 200 mg/ml
DKL1132715643A1, Dus @ 5 ampul @ 5 ml, cairan injeksi 200 mg/ml

Apa Nama Perusahaan Produsen Tamapil?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Tamapil:

Pratapa Nirmala

Pendaftar

Yarindo Farmatama

Sekilas Tentang Yarindo Farmatama

PT. Yarindo Farmatama adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang merupakan anak perusahaan PT. Fahrenheit (PT. Pratapa Nirmala). Perusahaan ini berfokus pada produksi obat-obatan generik. Pabrik PT. Yarindo Farmatama ada di Serang, Banten.

Sekilas Tentang Pratapa Nirmala Fahrenheit

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit atau yang biasa kita kenal dengan nama Pratapa Nirmala atau Fahrenheit adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 8 Agustus 1988. Menurut informasi, asal kata penamaan perusahaan ini berasal dari bahasa Sansekerta, "Pratapa" yang berarti "glory" atau "kejayaan" dan "Nirmala" yang berarti "murni" yang singkatnya, untuk mencapai kejayaan, perusahaan perlu untuk mendapatkan loyalitas dan penghormatan dari pelanggan dan satu-satunya jalan untuk meraihnya adalah perusahaan harus mampu menjual produknya dengan bentuk yang murni dengan kualitas tinggi.

Fasilitas manufaktur perusahaan ini ada di Tangerang, Banten yang awalnya seluas dua hektar. Pada waktu itu perusahaan hanya memproduksi obat kardiovaskular dan vitamin dalam bentuk sediaan oral. Kemudian perusahaan terus meningkatkan teknologi dan fasilitas produksi dan pada tahun 1994, PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memproduksi produk sefalosporin dengan sediaan oral dan injeksi. Di tahun 1995 perusahaan mulai memproduksi produk small volume parenteral (SVP) dan juga produk-produk untuk mata. Krisis ekonomi yang terjadi pada tahun 1998 tidak menghambat perusahaan untuk bergerak maju bahkan terus memperluas dan menambah kapasitas produksinya untuk mengembangkan produk parenteral dengan volume yang lebih besar yang berfokus pada produk antibiotik. Di tahun 2004 perusahaan mulai memproduksi produk pengendali kehamilan baik untuk sediaan oral maupun injeksi hormonal.

Pengembangan fasilitas produksi terus dilakukan untuk mengantisipasi meningkatnya permintaan akan produk sefalosporin dalam sediaan oral dan injeksi pada tahun 2010. Tahun 2012 perusahaan berinvestasi pada fasilitas produksi SVP yang lebih besar dan pembangunannya selesai pada 2015 kemudian dilanjutkan pembangunan gedung baru untuk menambah kapasitas produksi hingga selesai pada 2017.

Saat ini PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit telah memproduksi berbagai macam produk seperti untuk kardiovaskular, hematopoietik, pernapasan, metabolisme, pencernaan, sistem genitourinari, antibiotik dan vitamin dari bentuk oral, injeksi termasuk larutan IV. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB, GMP oleh NA-FDC, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, dan lain-lain.

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memiliki beberapa anak perusahaan seperti PT. Yarindo Farmatama yang bergerak dibidang produksi obat-obatan generik, PT. Dian Langgeng yang bergerak di bidang penyediaan alat-alat medis. Selain itu ada juga PT Fahrenheit Synthon Pharma yaitu perusahaan joint venture dengan Synthon BV dari Belanda. Perusahaan hasil joint venture ini berfokus pada produksi dan pengembangan produk-produk onkologi, neurologi, dan urologi.

Selain di Indonesia, produk-produk PT Pratapa Nirmala Fahrenheit telah dipasarkan di beberapa negara lain seperti Filipina, Myanmar, Singapura, dan Papua New Guinea.