Kontroversi disetujuinya kembali peredaran Primatene Mist oleh FDA

Disetujuinya kembali peredaran Primatene Mist di apotek-apotek Amerika Serikat oleh FDA memunculkan kontroversi. Primatene Mist yang dikembangkan oleh Amphastar Pharmaceutical merupakan suatu produk epinephrine inhalation aerosol OTC (over-the-counter) yang digunakan untuk terapi penyakit asma intermiten ringan. Sebelumnya pada tahun 2011, FDA memerintahkan produsen untuk menarik produk itu karena menggunakan chlorofluorocarbon (CFC) sebagai bahan penyemprotnya karena … Read more

FDA menyetujui ulang penggunaan Primatene Mist untuk perawatan asma mild intermitten

FDA kembali menyetujui penggunaan Primatene Mist untuk digunakan pada terapi gejala asma mild intermitten. Sebelumnya pada tahun 2011, FDA mencabut izin Primatene Mist karena ditemukan bahan chlorofluorocarbon (bahan pendorong/penyemprot spray) di dalamnya yang dilarang oleh hukum Amerika Serikat karena merupakan bahan CFC yang dapat merusak lapisan ozon. Menurut Dr. Jack Zhang, CEO Amphastar Pharmaceuticals sebagai … Read more