Sporex

by

Apa Kandungan dan Komposisi Sporex?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Sporex adalah:

Ketoconazole.

Sekilas Tentang Ketoconazole Pada Sporex
Ketoconazole adalah obat antijamur sintetik yang digunakan untuk mencegah dan mengobati infeksi kulit dan jamur, terutama pada pasien immunocompromised seperti penderita AIDS. Karena profil efek sampingnya, obat ini telah digantikan oleh antijamur yang lebih baru, seperti flukonazol dan itrakonazol. Ketoconazole dijual secara komersial sebagai sampo anti ketombe.

Ketoconazole sangat lipofilik, yang menyebabkan akumulasi dalam jaringan lemak. Senyawa triazol yang kurang beracun dan lebih efektif flukonazol dan itrakonazol sebagian besar telah menggantikan ketokonazol untuk penggunaan internal. Ketoconazole paling baik diserap pada tingkat yang sangat asam, sehingga antasida atau penyebab lain dari penurunan kadar asam lambung akan menurunkan penyerapan obat bila diminum secara oral.

Sejarah

Ketoconazole ditemukan pada tahun 1976 dan dirilis pada awal 1980-an, dan merupakan salah satu pengobatan oral pertama yang tersedia untuk infeksi jamur (griseofulvin tersedia sebelum ketoconazole).

Penggunaan

Ketoconazole biasanya diresepkan untuk infeksi seperti kaki atlet, kurap, kandidiasis (infeksi ragi atau sariawan), dan gatal di selangkangan. Versi sampo yang dijual bebas juga dapat digunakan sebagai sabun mandi untuk pengobatan panu.

Ketoconazole digunakan untuk mengobati eumycetoma, bentuk jamur dari mycetoma.

Efek samping ketoconazole kadang-kadang digunakan untuk mengobati masalah non-jamur. Penurunan testosteron yang disebabkan oleh obat membuatnya berguna untuk mengobati kanker prostat dan untuk mencegah ereksi pasca operasi setelah operasi penis. Penggunaan lain adalah penekanan sintesis glukokortikoid, di mana digunakan dalam pengobatan penyakit Cushing. Efek samping ini juga telah dipelajari untuk digunakan dalam mengurangi gejala depresi dan kecanduan obat; Namun, itu belum berhasil dalam salah satu peran ini.

Ketoconazole dapat diresepkan sebagai pil 200 mg, krim 2%, gel 2%, busa 2%, atau sampo 2% untuk pengobatan ketombe atau dermatitis seboroik, atau sebagai sampo 1% yang dijual bebas. (Nizoral).

Ketoconazole juga tersedia sebagai mousse topikal, menggunakan teknologi Versafoam yang dipatenkan, dipasarkan dengan nama merek Ketomousse. Dalam studi klinis, Versafoam terbukti menjadi mekanisme pengiriman sampo yang unggul. Saat ini hanya tersedia di Eropa.

Sampo anti-ketombe dirancang untuk orang-orang yang memiliki kasus ketombe yang lebih serius di mana gejalanya termasuk, tetapi tidak terbatas pada pengelupasan terus-menerus tanpa henti, dan rasa gatal yang parah.

Ini adalah obat kategori C kehamilan karena pengujian pada hewan telah menunjukkannya menyebabkan teratogenesis dalam dosis tinggi. Sampai saat ini, ada dua kasus uji manusia yang tercatat (keduanya selama pengobatan sindrom Cushing) dan tidak ada efek samping yang dilaporkan, tetapi ini bukan sampel data yang cukup luas untuk menarik kesimpulan yang berarti. Untuk mengatasi hal ini, Drs Kazy, Puhó dan Czeizel dari Foundation for the Community Control of Hereditary Diseases di Budapest, Hungaria memutuskan untuk mengikuti Hungarian Case-Control Surveillance of Congenital Abnormalities, khususnya tahun 1980 hingga 1996; yaitu 22.843 kasus dan 38.151 kontrol. Ada enam bayi dengan kelainan kongenital dan dua belas bayi tanpa ibu yang menerima ketoconazole. Tidak ada kelompok cacat lahir yang secara istimewa dikaitkan dengan penggunaan ketoconazole.

Obat ini juga kadang-kadang diresepkan oleh dokter hewan untuk digunakan pada hewan peliharaan, seringkali dalam bentuk tablet tanpa rasa 200mg yang mungkin perlu dipotong menjadi ukuran yang lebih kecil untuk dosis yang tepat.

Farmakologi

Ketoconazole secara struktural mirip dengan imidazol, dan mengganggu sintesis jamur ergosterol, konstituen membran sel, serta enzim tertentu. Ini khusus untuk jamur, karena membran sel mamalia tidak mengandung ergosterol.

Seperti semua agen antijamur azole, ketoconazole bekerja terutama dengan menghambat enzim, sitokrom P450 14-alpha-demethylase (P45014DM). Enzim ini berada dalam jalur biosintesis sterol yang mengarah dari lanosterol menjadi ergosterol. Flukonazol dan itrakonazol telah ditemukan memiliki afinitas yang lebih besar untuk membran sel jamur daripada ketokonazol, dan dengan demikian dosis azol yang lebih rendah diperlukan untuk membunuh jamur.

Ketoconazole menghambat pertumbuhan dermatofita dan spesies ragi seperti Candida albicans. Tidak ada resistensi yang dilaporkan.

Manfaat bagi rambut

Sampo nizoral telah terbukti bermanfaat pada pria yang menderita alopecia androgenik. Satu studi tahun 1998 menunjukkan bahwa Nizoral 2% bekerja sama baiknya dengan minoxidil 2% (nama merek Rogaine) pada pria dengan alopecia androgenik. Kedua obat tersebut meningkatkan ketebalan rambut dan meningkatkan jumlah folikel rambut fase anagen di kulit kepala. Para peneliti berhati-hati tentang arti hasil ini, dengan mengatakan bahwa penelitian yang lebih ketat pada kelompok pria yang lebih besar harus dilakukan untuk mengkonfirmasi temuan, baik untuk mengevaluasi dosis dan formulasi yang ideal, dan untuk menilai keinginan pengobatan rutin dalam kondisi ini.

Hasil sejauh ini menunjukkan bahwa dosis 1% dan 2% memiliki efek positif untuk mengurangi rambut rontok yang signifikan, namun formulasi 2% yang lebih kuat dapat memberikan hasil yang lebih baik. Penggunaan optimal diperkirakan setiap hari ketiga, meninggalkan sampo di kulit kepala setidaknya 3-5 menit sebelum dibilas. Telah dinyatakan bahwa obat-obatan yang mampu mempertahankan populasi rambut yang ada harus dianggap sebagai pengobatan yang efektif untuk alopecia androgenik. Data saat ini menunjukkan bahwa ketoconazole harus masuk ke kelompok obat ini.

Sporex Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Sporex?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Sporex adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Pengobatan topikal pada tinea korporis, tinea kruris dan tinea pedis, tinea versikolor, kandidiasis kulit, dermatitis seboroik.

Apa saja Perhatian Penggunaan Sporex?

  • Tidak untuk digunakan pada mata
  • Hamil dan menyusui
  • Hentikan pemakaian jika terjadi reaksi hipersensitivitas atau iritasi


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Sporex Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Sporex, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Sporex?

Jika Anda lupa menggunakan Sporex, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Sporex Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Sporex?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Sporex yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Sporex?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Sporex yang mungkin terjadi adalah:

Iritasi, gatal panas, dermatitis kontak.

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Sporex Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Sporex untuk digunakan oleh wanita hamil:

C: Penelitian pada hewan menunjukkan efek samping pada janin ( teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan belum ada penelitian yang terkendali pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan belum tersedia. Obat seharusnya diberikan bila hanya keuntungan potensial memberikan alasan terhadap bahaya potensial pada janin.

Sekilas tentang kulit
Kulit merupakan organ terbesar tubuh yang memiliki luasnya sekitar 2 m2 dengan ketebalan rata-rata 1-2 mm. Kulit terdiri dari lapisan epidermis, dermis dan hipodermis atau subkutis.

Sebagai organ yang sangat penting bagi kelangsungan hidup, kulit memiliki fungsi menutupi dan melindungi organ-organ dibawahnya, mencegah infeksi, mengatur suhu tubuh, mengekskresi zat buangan, mensintesis vitamin D, dan menjadi sensor peraba.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Sporex?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Sporex:

Kandidiasis kulit, tinea korporis, tinea versikolor : Dioleskan 1 kali sehari, pada daerah yang terinfeksi dan sekitarnya.
Lama terapi untuk kandidiasis, tinea kruris dan tinea korporis : 2 minggu.Dermatitis seboroik : Dioleskan 2 kali sehari selama 4 minggu.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Sporex?

Dan Sediaan

DUS, 1 TUBE @ 15 gr, KRIM 2 %

DUS, 1 TUBE @ 10 g, KRIM 2 %

Berapa Nomor Izin BPOM Sporex?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Sporex:

DTL0622718829A1

Harga 

Rp 35.000

Apa Nama Perusahaan Produsen Sporex?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Sporex:

Tempo Scan Pacific

Sekilas Tentang Tempo Scan Pacific
PT. Tempo Scan Pacific merupakan suatu perusahaan yang bergerak di bidang farmasi yang didirikan pada 20 Mei 1970. Awalnya perusahaan ini bernama PT. PD Tempo yang berdiri pada 3 November 1953 yang bergerak di bidang perdagangan produk farmasi. Perusahaan ini kemudian berubah namanya menjadi PT. Scanchemie yang pada tahun 1991 menjalani proses restrukturisasi perusahaan dan berubah namanya menjadi PT. Tempo Scan Pacific. Sejak 1970 perusahaan ini telah mampu memproduksi produk farmasi dengan skala besar. Setelah sukses dengan bisnis farmasi, maka perusahaan ini mulai memproduksi produk kosmetik, vitamin, produk OTC, dan sebagainya. Perusahaan ini tergabung dalam Tempo Scan Group.

Status perusahaan berubah menjadi perusahaan publik pada 1994 seiring dengan pencatatan sahamnya di Bursa Efek Jakarta (BEJ). Pada tahun 2007, perusahaan ini mendirikan cabangnya di beberapa negara Asia Tenggara seperti Thailand, Filipina, dan Malaysia. Beberapa produk yang cukup dikenal di masyarakat seperti Bodrex, Hemaviton, Neo Rheumacyl, Oskadon. Vitamin IPI, Contrexyn, Vidoran, Zevit, Neo Hormoviton, obat resep (Hospira, Ericaf, Triptagic), kosmetik (Revlon), dan lain sebagainya.

Saat ini fasilitas produksi PT. Tempo Scan Pacific ada di 9 lokasi seperti di Cikarang, Mojokerto, dan daerah lainnya. Kantor pusat perusahaan ini ada di gedung Tempo Scan Tower, Jakarta.

Perusahaan ini telah banyak memperoleh penghargaan seperti penghargaan The Indonesian Living Legend Companies Award, TOP Brand Award, Top Halal Award, dan lain-lain.