Spasmolit

By | Juni 28, 2022 |

Apa Kandungan dan Komposisi Spasmolit?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Spasmolit adalah:

Tiap SPASMOLIT tablet salut selaput mengandung: Hiosina N-butilbromida 10 mg

 

Sekilas Tentang Hyoscine Butylbromide Pada Spasmolit
Hyoscine butylbromide atau scopolamine butylbromide adalah obat yang digunkan untuk terapi kram perut, kekejangan esofagus, kolik ginjal, kekejangan kandung kemih, dan lain-lain. Obat ini juga digunakan untuk mengatasi gejala sindrom iritasi usus besar, kondisi usus yang umum yang menyebabkan kejang dan nyeri di usus, serta sakit perut, diare persisten (terkadang bergantian dengan periode sembelit) dan perut kembung.

Hyoscine butylbromide bekerja dengan merelaksasi otot yang ada pada dinding perut, usus, saluran empedu, dan saluran kemih. Otot-otot tadi adalah otot polos atau otot tak sadar yang biasanya akan berkontraksi dan rileks sebagai respon terhadap neurotransmiter. Kontraksi ini tidak berada dibawah kendali sadar manusia bahkan terkadang kita tidak menyadarinya. Namun ketika otot polos ini mengalami kontraksi atau kejang, maka akan terasa sakit. Hyoscine menghentikan kejang pada otot polos dengan mencegah asetilkolin agar tidak bekerja pada otot. Hal ini dilakukan dengan menghalangi reseptor pada sel otot yang biasanya dilakukan oleh asetilkolin. Dengan mencegah asetilkolin agar tidak bekerja pada otot di saluran GI dan GU, hyoscine mengurangi kontraksi otot. Hal ini memungkinkan otot untuk rileks dan mengurangi kejang dan kram yang menyakitkan.

Hyoscine butylbromide dipatenkan pada tahun 1950 dan baru digunakan oleh dunia medis pada tahun 1951. Oleh FDA, keamanan penggunaan obat ini dimasukkan dalam kategori C.
Sekilas Tentang Hyoscine Butylbromide Pada Spasmolit
Butylscopolamine, juga dikenal sebagai scopolamine butylbromide dan hyoscine butylbromide adalah agen antikolinergik yang digunakan sebagai antispasmodik spesifik perut. Ini dipasarkan dengan nama dagang Buscopan oleh Boehringer Ingelheim GmbH, Jerman, yang juga menawarkan kombinasi butilskopolamin dan asetaminofen, dipasarkan dengan nama Buscopan Plus.

Butylscopolamine digunakan untuk mengobati rasa sakit dan ketidaknyamanan yang disebabkan oleh kram perut atau aktivitas spasmodik lainnya dalam sistem pencernaan. Ketika diminum, tidak dapat memasuki aliran darah atau meninggalkan saluran pencernaan, sehingga hanya dapat mempengaruhi otot polos sistem pencernaan saat melewatinya. Ini bukan analgesik dalam arti normal, karena tidak 'menutupi' atau 'menutupi' rasa sakit, melainkan bekerja untuk mencegah kram dan kejang yang menyakitkan terjadi di tempat pertama.

Penggunaan

Butylscopolamine sering diresepkan dengan dosis rendah, biasanya 10mg tiga kali sehari, sebagai cara untuk mengelola beberapa gejala sindrom iritasi usus besar.

Obat ini termasuk dalam kategori berikut ini:

Antagonis Muskarinik

Obat-obatan yang mengikat tetapi tidak mengaktifkan reseptor muskarinik, sehingga menghalangi aksi acetilcholine endogen atau agonis eksogen. Antagonis muskarinik memiliki efek luas termasuk tindakan pada iris dan otot siliaris mata, jantung dan pembuluh darah, sekresi saluran pernapasan, sistem GI, dan kelenjar ludah, motilitas GI, tonus kandung kemih, dan sistem saraf pusat.

Parasimpatolitik

Agen yang menghambat aksi sistem saraf parasimpatis. Kelompok utama obat yang digunakan secara terapeutik untuk tujuan ini adalah antagonis muskarinik.

Farmakologi

Penyerapan

Scopolamine butylbromide memiliki bioavailabilitas oral yang sangat rendah dengan hanya 0,25-0,82% mencapai sirkulasi sistemik. Konsentrasi plasma puncak mencapai 0,25-2 jam. Scopolamine butylbromide tidak melewati sawar darah otak.

Rute eliminasi

Terutama dieliminasi dalam tinja (69,7%) dengan sangat sedikit dalam urin (4,4%). Hanya 2,8% yang dieliminasi melalui empedu karena penyerapan skopolamin butilbromida yang buruk.

Volume distribusi

Volume distribusi adalah 128 liter.

Pembersihan

Total clearace adalah 1,2 liter per menit.

Setelah pemberian intravena (100 mg sebagai infus), konsentrasi plasma hiosin butilbromida menurun dengan cepat dan waktu paruh eliminasi berkisar antara 1 dan 5 jam. Klirens total adalah 1,2 L/menit, dimana 50% diekskresikan sebagai obat yang tidak berubah melalui ginjal. ... Eliminasi setelah pemberian oral terutama melalui ekskresi feses dengan komponen urin minor.

Butilbromida hiosin oral diserap dengan buruk (8%) dan memiliki bioavailabilitas sistemik yang rendah; kadar darah sulit dideteksi pada dosis terapeutik (mis., 30-60 mg). ... Kadar plasma dapat dideteksi hanya setelah dosis oral tunggal 500 mg, dan konsentrasi plasma maksimum yang diamati adalah 5 ng/mL. Jumlah obat yang ditemukan dalam urin setelah pemberian oral dosis 500 mg adalah 0,16%. Ketersediaan hayati hiosin butilbromida oral (100 atau 500 mg), berdasarkan data ekskresi urin, umumnya <1%. Volume distribusinya adalah 128 L. Sebagai turunan amonium kuaterner, hiosin butilbromida tidak melewati sawar darah-otak atau memasuki SSP. /Hiosin butilbromida/

Setelah pemberian IV tunggal (14)C-Buscopan (0,4 mg/kg, rantai samping berlabel) pada 3 kuda, rute utama eliminasi radioaktivitas total adalah melalui urin dan feses yang hampir sama. Sebagian besar radioaktivitas (>96%) yang mewakili semua bagian berlabel 14C yang berasal dari dosis (14)C-Buscopan dihilangkan (urin dan feses) dalam 48 jam pertama setelah pemberian dosis. Waktu paruh eliminasi total plasma (14)C diperkirakan sekitar 6 jam. Oleh karena itu, waktu paruh eliminasi obat induk dalam plasma sama dengan atau lebih pendek dari 6 jam. Komponen radioaktif utama dalam urin, yang dikromatografi dengan Buscopan menggunakan kromatografi lapis tipis, menyumbang sekitar 85% dari radioaktivitas yang terdeteksi.

Berbeda dengan hiosin, senyawa amonium kuaterner seperti hiosin butilbromida tidak boleh diserap secara sistemik. Penyerapan sistemik yang terbatas dapat meningkatkan profil efek samping dibandingkan dengan senyawa induk hiosin.

Metabolisme terjadi terutama melalui hidrolisis ikatan ester. Metabolit tidak dianggap aktif secara signifikan.

Jalur metabolisme utama adalah pembelahan hidrolitik dari ikatan ester. Metabolit yang diekskresikan di ginjal hampir tidak berikatan dengan reseptor muskarinik dan tidak dianggap berkontribusi pada efek hyoscine butylbromide.

Spasmolit Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Spasmolit?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Spasmolit adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Untuk pengobatan terhadap kolik ginjal atau saluran empedu.

 

Apa Saja Kontraindikasi Spasmolit?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Spasmolit dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitif, anak-anak di bawah umur 12 bulan dan penderita glaukoma.

 


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Spasmolit Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan , yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Spasmolit?

Jika Anda lupa menggunakan Spasmolit, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Spasmolit Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Spasmolit?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Spasmolit yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Spasmolit?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Spasmolit yang mungkin terjadi adalah:

Dapat menimbulkan efek euforia, amnesia dan rasa kantuk, mulut kering, dilatasi pupil, kulit kering, bradikardia yang berkelanjutan jadi takikardia, konstipasi.

 

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Spasmolit?

Hati-hati terhadap penderita usia lanjut, penderita dengan retensi urine, pembesaran prostatik, takikardia, insufisiensi kardiak, pilorik stenosis, paralitik ileus.

 

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Spasmolit?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Spasmolit:

Sehari 3 kali 1-2 tablet

 

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Spasmolit

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Spasmolit:

Dus isi 10 strip @ 10 tablet
No. Reg. : DKL8315604017 A1

 

Bagaimana Cara Penyimpanan Spasmolit?

Simpan pada suhu kamar (25-30) ºC, kering dan terlindung dari cahaya

Meprofarm adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1973 oleh Wanne Mardiwidyo. Awalnya perusahaan ini memasarkan obat generik yang pada waktu itu masih diproduksi secara maklon atau dikerjakan oleh pihak lain di ITB (Institut Teknologi Bandung).

Tahun 1993 Meprofarm mulai membangun fasilitas produksi yang dinamakan Mepro-1 di Bandung dengan tujuan untuk memperbesar skala produksi dan mendapatkan sertifikat CPOB dari Kementrian Kesehatan. Fasilitas Mepro-1 digunakan untuk produksi, riset and development, gudang, marketing, dan keuangan perusahaan. Di lokasi tersebut diproduksi produk sefalosporin steril dan non-steril. Tahun 1996 meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat CPOB untuk produk farmasi dengan sediaan tablet, kapsul, sirup cair dan kering, dan krim, dua tahun kemudian berhasil memperoleh sertifikat CPOB untuk produk sefalosporin dengan sediaan serbuk steril, tablet, dan sirup kering.

Pada tahun 2006, perusahaan ini mulai membangun fasilitas produksi Mepro-2 yang lokasinya persis dibelakang Mepro-1. Fasilitas baru ini ditujukan untuk memproduksi produk farmasi dengan sediaan cairan steril meliputi cairan injeksi, sirup cair, supositoria, krim, dan sirup kering. Selain itu fasilitas ini juga digunakan untuk riset and development. Oleh karenanya pada 2008, Meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat ISO 9001 dan ISO 14001 dan pada 2011 seiring dengan telah diperolehnya sertifikat CPOB pada fasilitas Mepro-2, maka dimulailah produksi perdana di fasilitas ini.

Beberapa perusahaan farmasi lainnya yang telah menjalin kerjasama dengan Meprofarm antara lain PT Tanabe Indonesia, PT Astellas, PT Dexa Medica, PT Holi Pharma, PT Otto Pharmaceutical, dan sebagainya.
Komentar

Leave a Reply

Email address will not be published.