Sotropil

KOMPOSISI 

• SOTROPIL 400
  Tiap kapsul mengandung : Piracetam 400 mg
• SOTROPIL 800
  Tiap kaplet salut selaput mengandung : Piracetam 800 mg
• SOTROPIL 1200
  Tiap kaplet salut selaput mengandung : Piracetam 1200 mg
• SOTROPIL Injeksi
  Tiap ml mengandung : Piracetam 200 mg

FARMAKOLOGI 

Piracetam bekerja sebagai nootropic agen.

INDIKASI 

Gejala-gejala involusi berhubungan dengan proses penuaan seperti daya ingat berkurang, astenia, gangguan adaptasi, gangguan reaksi psikomotor
Sindrom pasca trauma disfungsi serebral sehubungan dengan pasca trauma
Pengobatan infrak cerebral

KONTRA INDIKASI

Hipersensitif terhadap Piracetam atau derivat Pirolidon lain.
Penderita insufisiensi ginjal berat (kreatinin klirens ‹ 20 ml/menit)
Penderita serebral hemorrhagia

EFEK SAMPING 

Sangat jarang kecuali pada dosis yang sangat tinggi ( › 2,4 g/hari) dapat menyebabkan kegelisahan ringan, hiperkinesia, insomnia, kenaikan berat badan, samnolen, nervousness, depresi, mual, muntah, diare dan rash
yang akan hiiang bila obat dihentikan.

Tremor, agitasi, gastralgia, sakit kepala, mulut kering, vertigo dan peningkatan libido pernah dilaporkan.
(Iritabilitas, anxiety, tremor dan agitasi, pada beberapa pasien dilaporkan timbul fatique).

Apa Saja Interaksi Obat Sotropil?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Sotropil antara lain:

Pernah dilaporkan pemberian bersama dengan ekstrak tiroid (T3 + T4) dapat menyebabkan gangguan konfusi, iritabilitas dan tidur.

PERINGATAN DAN PERHATIAN 

• Wanita hamil dan menyusui
• Hindari penghentian obat secara tiba-tiba pada pasien mioklonik karena dapat mengakibatkan mioklonik
• Hati-hati pemakaian pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal.
  Oleh karena efek Piracetam pada agregasi platelet, peringatan harus diberikan pada pasien yang menderita gangguan hemostatis, pada operasi besar atau pendarahan berat

DOSIS DAN CARA PEMAKAIAN 

Kapsul dan kaplet;

Gejala psiko organik sehubungan usia lanjut:

Dosis awal : 2400 mg sehari dalam dosis terbagi 3 selama 6 minggu, dilanjutkan untuk pemeliharaan 1200 mg sehari dalam dosis terbagi 3.

Gejala pasca trauma :

Dosis awal : 800 mg 3 kali sehari. Bila sudah diperoleh efek yang diinginkan dosis dapat dikurangi bertahap sampai 400 mg 3 kali sehari.

Dosis lazim : 1200-4800 mg sehari dalam dosis terbagi 2 atau 3.
Anak usia di atas 12 tahun : dapat diberikan dosis dewasa.
Untuk kasus-kasus yang lebih berat dapat diberikan dosis lebih besar (kecuali bila ada petunjuk lain dari dokter).

Dosis untuk penderita gangguan fungsi ginjal sbb.:
KelompokBersihan kreatinin
(ml/menit)Dosis
Normal › 80 Dosis normal, terbagi 2-4 bagian
Ringan 50-79 ²/₃ dosis normal, terbagi, 2-3 bagian
Sedang 30-49 1/3 dosis normal, terbagi 2 bagian
Berat ‹ 30 1/6 dosis normal, 1 kali pemberian
Stadium terminal – Kontraindikasi
– Injeksi:
Dosis normal: 1000 mg 3 kali sehari (i.v).

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Sotropil?

• SOTROPIL 400
  Dus (10 strip 8 10 kapsul) No. Reg. DKL 0424219701A1
• SOTROPIL 800
  Dus (6 strip @ 10 kaplet salut selaput) No. Reg. DKL 0424219809A1
• SOTROPIL 1200
  Dus (5 strip @ 10 kaplel salut selaput) No. Reg. DKL 0424219809B1
• SOTROPIL 1 g/5 ml Injeksi
  Dus (10 ampul @ 5 ml) No. Reg. DKL 0424219643A1
• SOTROPIL 3 g/15 ml Injeksi, Dus (5 ampul @ 15 ml) No. Reg. DKL 0424219643A1

SIMPAN Dl TEMPAT SEJUK (15-25)°C DAN KERING,
TERLINDUNG DARI CAHAYA

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Injeksi:
Diproduksi oleh : PT LUCAS DJAJA, Bandung – Indonesia
Untuk : PT SOHO INDUSTRI PHARMASI, Jakarta – Indonesia

Kaplet/kapsul:
Diproduksi oleh :
PT SOHO INDUSTRI PHARMASI
Jakarta – Indonesia