Rifastar Indofarma


Apa Kandungan dan Komposisi Rifastar Indofarma?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Rifastar Indofarma adalah:


Setiap kaplet salut selaput memiliki komposisi :
Rifampicin 150 mg,
Isoniazid 75 mg
Pyrazinamide 400 mg
Ethambuthol 275 mg

Farmakologi :

Rifampicin merupakan antibiotik

Isoniazid, Pyrazinamide dan Ethambuthol merupakan agen khusus tuberkulosis
Rifampicin dan Isoniazid memiliki efek bakterisidal,Ethambuthol berefek bakteriostatik terhadap Mycobacterium tuberculosis sedangkan Pyrazinamide sampai saat ini belum diketahui dengan pasti mekanisme kerjanya.

Cara Kerja

Rifampicin bekerja dengan menghambat DNA bakteri tanpa mempengaruhi enzim-enzim lain dalam tubuh (sebagai antibiotika)

Isoniazid dan Pyrazinamide merupakan agen khusus tuberkulose

Isoniazid memilki kemampuan kuat dalam menghambat pertumbuhan populasi Mycobacterium tuberculosis dengan cara menghambat pembentukan asam mycolic dimana asam mycolic adalah komponen pembentuk dinding sel bakteri

Rifampicin dan Isoniazid memiliki efek bakterisidal

Pyrazinamide sampai saat ini belum diketahui dengan pasti mekanisme kerjanya.

Sekilas Tentang Rifampicin Pada Rifastar Indofarma
Rifampicin (rifampisin) adalah obat antibiotik bakterisida dari kelompok rifamycin. Ini adalah senyawa semisintetik yang berasal dari Amycolatopsis rifamycinica (sebelumnya dikenal sebagai Amycolatopsis mediterranei dan Streptomyces mediterranei). Rifampisin dapat disingkat RIF, RMP, RD, RA atau R.

Indikasi

Rifampisin biasanya digunakan untuk mengobati infeksi Mycobacterium, termasuk tuberkulosis dan kusta; dan juga berperan dalam pengobatan Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) dalam kombinasi dengan asam fusidat. Ini digunakan dalam terapi profilaksis terhadap infeksi Neisseria meningitidis (meningokokus). Selanjutnya, telah digunakan dengan Amfoterisin B dalam upaya yang sebagian besar tidak berhasil untuk mengobati meningoensefalitis amuba primer yang disebabkan oleh Naegleria fowleri.

Hal ini juga digunakan untuk mengobati infeksi oleh spesies Listeria, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae dan Legionella pneumophila. Untuk indikasi non-standar ini, pengujian sensitivitas harus dilakukan (jika mungkin) sebelum memulai terapi rifampisin. Resistensi rifampisin berkembang dengan cepat selama pengobatan dan monoterapi rifampisin tidak boleh digunakan untuk mengobati infeksi ini — itu harus digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik lain. Dengan terapi multidrug (MDT) yang digunakan sebagai pengobatan standar kusta, rifampisin selalu digunakan dalam kombinasi dengan dapson dan klofazimin.

Spesies Enterobacteriaceae, Acinetobacter dan Pseudomonas secara intrinsik resisten terhadap rifampisin.

Mekanisme aksi

Rifampisin menghambat RNA polimerase yang bergantung pada DNA dalam sel bakteri dengan mengikat subunit beta-nya, sehingga mencegah transkripsi messenger RNA (mRNA) dan translasi selanjutnya ke protein. Sifat lipofiliknya menjadikannya kandidat yang baik untuk mengobati bentuk meningitis tuberkulosis, yang memerlukan distribusi ke sistem saraf pusat dan penetrasi melalui sawar darah-otak.

Efek samping

Efek samping terutama terkait dengan hepatotoksisitas obat, dan pasien yang menerima rifampisin sering menjalani tes fungsi hati termasuk aspartat aminotransferase (AST).

Efek yang tidak diinginkan yang paling umum adalah demam, gangguan pencernaan, ruam dan reaksi imunologi. Kerusakan hati, terkait dengan penyakit kuning, juga telah dilaporkan dan dalam beberapa kasus yang jarang menyebabkan kematian.

Mengkonsumsi rifampisin dapat menyebabkan cairan tubuh tertentu, seperti urin dan air mata, menjadi berwarna oranye-merah, efek samping yang tidak berbahaya tetapi terkadang menakutkan. Ini dapat secara permanen menodai lensa kontak lunak. Ini juga dapat diekskresikan dalam ASI, oleh karena itu menyusui harus dihindari.

Rifampisin adalah penginduksi kuat enzim sitokrom P450 hati (seperti CYP2D6 dan CYP3A4) dan akan meningkatkan metabolisme banyak obat yang dibersihkan oleh hati melalui sistem enzim ini. Hal ini menyebabkan banyak interaksi obat seperti berkurangnya kemanjuran kontrasepsi hormonal.

Brand

Di AS, rifampisin dipasarkan sebagai:

  • Rifadin (Aventis),

  • Rifater (dalam kombinasi dengan isoniazid dan pirazinamid) (Aventis),

  • Rimactane (Novartis).


Di Inggris, rifampisin dipasarkan sebagai:

  • Rifadin (Aventis),

  • Rimaktan (Sandoz),

  • Rifater (dalam kombinasi dengan isoniazid dan pirazinamid) (Aventis),

  • Rifinah (dalam kombinasi dengan isoniazid) (Aventis)

  • Rimactazid (dalam kombinasi dengan isoniazid) (Sandoz)


Di Rumania dipasarkan sebagai Sinerdol oleh Sicomed.

Di Bulgaria dipasarkan sebagai Tubocin oleh Actavis/Balkanpharma. Di Israel dipasarkan sebagai Rimactan (Sandoz).
Sekilas Tentang Isoniazid Pada Rifastar Indofarma
Isoniazid adalah obat antituberkulosis lini pertama yang digunakan dalam pencegahan dan pengobatan tuberkulosis. Isoniazid tidak pernah digunakan sendiri untuk mengobati tuberkulosis aktif karena resistensi cepat berkembang. Isoniazid juga disebut isonicotinyl hydrazine atau INH.

Isoniazid digunakan dalam pengobatan infeksi mikobakteri. Itu ditemukan pada tahun 1952 oleh Roche (merek dagang sebagai Rimifon®), ketika untuk pertama kalinya, obat untuk TBC dianggap masuk akal. Ini tersedia dalam bentuk tablet, sirup, dan injeksi (diberikan secara intramuskular atau intravena). Isoniazid tersedia di seluruh dunia, murah untuk diproduksi dan umumnya ditoleransi dengan baik.

Mekanisme aksi

Isoniazid adalah prodrug dan harus diaktifkan oleh katalase bakteri. Ini diaktifkan oleh enzim katalase-peroksidase katG untuk membentuk anion asil isonicotinic atau radikal. Bentuk-bentuk ini kemudian akan bereaksi dengan radikal NADH atau anion untuk membentuk kompleks asil-NADH isonicotinic. Kompleks ini akan mengikat erat ketoenoylreductase yang dikenal sebagai InhA dan mencegah akses substrat enoyl-AcpM alami. Mekanisme ini menghambat sintesis asam mikolat di dinding sel mikobakteri.

Isoniazid mencapai konsentrasi terapeutik dalam serum, cairan serebrospinal (CSF), dan dalam granuloma kaseosa. Isoniazid dimetabolisme di hati melalui asetilasi. Ada dua bentuk enzim yang bertanggung jawab untuk asetilasi, sehingga beberapa pasien memetabolisme obat lebih cepat daripada yang lain. Oleh karena itu, waktu paruh adalah bimodal dengan puncak pada 1 jam dan 3 jam pada populasi AS. Metabolit diekskresikan dalam urin. Dosis biasanya tidak harus disesuaikan jika terjadi gagal ginjal.

Isoniazid bersifat bakterisida terhadap mikobakteri yang membelah dengan cepat, tetapi bersifat bakteriostatik jika mikobakteri tumbuh lambat.

Dosis

Dosis standar isoniazid adalah 3-5mg/kg/hari (maks 300mg setiap hari). Ketika diresepkan sebentar-sebentar (dua atau tiga kali seminggu) dosisnya adalah 15mg/kg (maks 900mg setiap hari). Pasien dengan pembersihan obat yang lambat (melalui asetilasi seperti dijelaskan di atas) mungkin memerlukan pengurangan dosis untuk menghindari toksisitas.

Efek samping

Efek samping termasuk ruam, tes fungsi hati abnormal, hepatitis, anemia sideroblastik, neuropati perifer, efek ringan sistem saraf pusat (SSP), dan interaksi obat yang mengakibatkan peningkatan kadar fenitoin (Dilantin) atau disulfiram (Antabuse).

Neuropati perifer dan efek SSP berhubungan dengan penggunaan isoniazid dan disebabkan oleh deplesi piridoksin (vitamin B6), tetapi jarang pada dosis 5 mg/kg. Orang dengan kondisi di mana neuropati umum (misalnya, diabetes, uremia, alkoholisme, malnutrisi, infeksi HIV), serta wanita hamil dan orang dengan gangguan kejang, dapat diberikan piridoksin (vitamin B6) (10-50 mg/ hari) dengan isoniazid.

Hepatoksisitas dapat dihindari dengan pemantauan klinis pasien yang ketat, khususnya mual, muntah, sakit perut dan nafsu makan.

Sakit kepala, konsentrasi yang buruk, memori yang buruk dan depresi semuanya telah dikaitkan dengan penggunaan isoniazid. Frekuensi efek samping ini tidak diketahui, dan hubungannya dengan isoniazid tidak divalidasi dengan baik. Kehadiran gejala-gejala ini tidak sering melumpuhkan dan tentu saja bukan alasan untuk menghentikan pengobatan dengan isoniazid; pasien harus sangat didorong untuk melanjutkan pengobatan meskipun gejala ini. Harus dijelaskan kepada pasien bahwa kerugian yang ditimbulkan dari tidak menggunakan isoniazid jauh lebih besar daripada masalah yang timbul dari gejala-gejala ini.

Terapi INH akan menurunkan efikasi kontrasepsi hormonal bila dikombinasikan dengan Rifampisin.

Rifastar Indofarma Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Rifastar Indofarma?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Rifastar Indofarma adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Anti TB

Infeksi yang disebabkan oleh mikobakterial

Sekilas Tentang Obat Antibiotik
Antibiotika adalah segolongan molekul, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Penggunaan antibiotika khususnya berkaitan dengan pengobatan penyakit infeksi, meskipun dalam bioteknologi dan rekayasa genetika juga digunakan sebagai alat seleksi terhadap mutan atau transforman. Antibiotika bekerja seperti pestisida dengan menekan atau memutus satu mata rantai metabolisme, hanya saja targetnya adalah bakteri molekul. Antibiotika berbeda dengan desinfektan karena cara kerjanya. Desinfektan membunuh kuman dengan menciptakan lingkungan yang tidak wajar bagi kuman untuk hidup.

Antibiotik tidak efektif menangani infeksi akibat virus, jamur, atau nonbakteri lainnya, dan setiap antibiotik sangat beragam keefektifannya dalam melawan berbagai jenis bakteri. Ada antibiotika yang membidik bakteri gram negatif atau gram positif, ada pula yang spektrumnya lebih luas. Keefektifannya juga bergantung pada lokasi infeksi dan kemampuan antibiotik mencapai lokasi tersebut.

Antibiotika oral (diberikan lewat mulut) mudah digunakan dan antibiotika intravena (melalui infus) digunakan untuk kasus yang lebih serius. Antibiotika kadang kala dapat digunakan setempat, seperti tetes mata dan salep.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Rifastar Indofarma?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Rifastar Indofarma:

Dosis tetap menggunakan saran dari dokter

Total dosis yang dianjurkan :

Rifampicin : 5 (4-6) mg/kg BB/hari

Pyrazinamide : 25 (20-30) mg/kg BB/hari

Ethambutol : 15 (10-20) mg/kg BB/hari

Setiap Rifastar® telah mengandung komponen tersebut diatas, maka dianjurkan dosis pemberiannya adalah 1 tablet /15 kg BB

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal/ hati :

Rifampicin terkonsentrasi di plasma hampulir sama dengan pasien dengan usia muda

Untuk pasien dengan fungsi hati normal tidak boleh kurang dari < 600mg per hari.

Pasien dengan gangguan fungsi hati dosis dapat disesuaikan sesuai petunjukk dokter

Rifampicin tidak perlu penyesuaian dosis pada saat dialisis

Isoniazid : untuk pasien geriatri, ganguan fungsi hati atau ginjal perlu dilakukan penyesuaian dosis untuk menghindari hal-hal yang tidak diinginkan

Pyrazinamide : tidak diperlukan penyesuaian dosis

Etahmbuthol : pasien geriatri tidak perlu penyesuaian dosis, namun bila ada ganguan ginjal maka dosis harus disesuaikan tergantung tingkat keparahan ginjalnya

Administrasi

Single dose. Di minum 30 menit sebelum makan pagi

Rifastar® direkomendasikan sebagai initial phase pada penanganan TB, diberikan minimal selama 2 bulan

Overdosis :

Rifampicin : Mual, muntah, nyeri rongga perut, pembesaran hati, jaundice,peningkatan SGOT/SGPT, possible acute pulmonary oedema, lethargy, pusing, perubahan warna pada kulit, urine, air liur, air mata dan faeces

Isoniazid : (selama 3menit s/d 3 hari) : Mual, muntah, dizziness, pandangan kabur.

Pyrazinamide : Abnormal fungsi hati namun bila pemakian dihentikan akan segera kembali normal

Ethambuthol HCL : Disturbance in sense organs and special senses, especialy visual disturbances


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Rifastar Indofarma Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Rifastar Indofarma, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Rifastar Indofarma?

Jika Anda lupa menggunakan Rifastar Indofarma, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Rifastar Indofarma Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Rifastar Indofarma?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Rifastar Indofarma yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Rifastar Indofarma?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Rifastar Indofarma yang mungkin terjadi adalah:

:

Rifampicin : cairan tubuh menjadi kemerah-merahan, asimtimatik meningkat pada enzim hati, hematuria, hemolisa, peningkatan nitrogen urea darah (BUN) dan asam urat, nefritis intestinal, insufisiensi ginjal, rasa tidak nyaman pada lambung-usus, efek pada susunann saraf, perubahan hematologikal, ruam kulit, efek endokrin

Isonizid (INH) : Gangguan fungsi hati, hepatitis, gannguan fungsi lambung-usus,neuropati periferal, pusing, sakit kepala bila terkena cahaya, reaksi alergi, perubahan hematologikal

Pirzinamide : peningkatan sementara transaminase serum, hepatotoksisitas, hepatomegali, sakit kuning, hiperurisemia, nefritis intestinal, disuria, gannguan lambung-usus, perubahan hematologikal, reaksi alergi

Ethambutol : Kacau/bingung, disorientasi, sakit kepala, gangguan penglihatan, sakit kuning, disfungsi hati sementara, gannguan lambung-usus, perubahan hematologikal, efek alergi, gout akut (jarang)

Interaksi Obat :

Hindari pemakaian bersama oral kontrasepsi atau terapi pengganti hormon, antikoagulan, antasid dan simetidine, analgetik opioid, Morphin, Kodein, Disulfiram, antidepresan, obat gout, kortikosteroid, obat yang mengandung sulfinpyrazone, alopurinol, colchicine dan probenecid, Kloramfenikol, Ketokonazol, Dapsone, Methadone, Teofilin, siklosporin A , Azatioprin, Diuretika dan obat neurotoksis

Peringatan :

Selama pengobatan dengan Rifastar®pasien tidak mengkonsumsi alkohol

Rifastar® menyebabkan perubahan warna lensa kontak, dianjurkan tidak memakainya selama pengobatan atau 1 minggu setelah pengobatan dihentikan

Pemakaian pyrazinamide > 10 mg/kg akan beraksi terhadap kerja syaraf perifer, dianjurkan agar berhati-hati bila bersamaan dengan pengoperasian mesin dan kendaraan

Kontraindikasi :

Hypersensitif terhadap rifampulicin dan /atau isoniazid dan/atau pyrazinamide dan komponen lain penyusun Rifastar®, hepatitis yang diinduksi oleh obat, Penyakit hati, Neuritis peripheral atau optikal, disfungsi ginjal, epilepsy dan alkoholisme kronik

Penyimpanan :

Simpan dibawah suhu 30°C, terhindar dari panas, sinar matahari dan kelembapan

Apa saja Perhatian Penggunaan Rifastar Indofarma?

Gangguan fungsi ginjal atau hati, diabetes militus, alkoholoisme kronis, pasien dengan kekurangan gizi, riwayat gout, pasien dengan gangguan kejang, porfiria akut, lanjut usia

Hamil dan menyusui kecuali bila manfaatnya lebih besar dari resiko.
Lakukan hitung darah dan tes fungsi hati secara berkala

Hindari pemakaian lensa kontak saat menngunakan obat ini

Hindari pemakaian pada anak-anak berusia kurang dari 8 tahun atau pasien yang tidak mampulu mengkomunikasikan gannguan penglihatan

Lakukan pemeriksaaan penglihatan sebelum memulai pengobatan dan monitor selama pengobatan

Rifampicin dapat menyebabkan post natal haemoragi pada ibu dan newborn infant.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Rifastar Indofarma?

:

Box