Renxon

Farmasi-id.com > Antiinfeksi (Sistemik) > Sefalosporin > Renxon

By | 02/12/2018

Kandungan dan Komposisi Renxon

Ceftriaxone Sodium.

Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan

Infeksi yang disebabkan oleh bakteri pathogen yang sensitif terhadap Ceftriaxone antara lain :

  • Sepsis
  • Meningitis
  • Infeksi yang berhubungan dengan perut (peritonitis/radang selaput perut, infeksi dari saluran empedu dan saluran pencernaan)
    Infeksi tulang, persendian, jaringan lunak kulit dan yang disebabkan oleh luka-luka
  • Profilaksis infeksi perioperatif
  • Infeksi pada penderita dengan mekanisme kerusakan daya tahan
  • Infeksi ginjal dan saluran kencing
  • Infeksi saluran pernafasan, terutama pneumonia dan telinga, hidung dan tenggorokan
  • Infeksi kelamin, termasuk gonorrhoeae

Farmakologi

Menghambat sintesis dinding sel bakteri sehingga terjadi kebocoran sel bakteri dan bakteri lisis.

Kontra Indikasi

Hipersensitif thd sefalosporin.

Perhatian

Pasien sensitif thd penisilin: hamil, laktasi.

Efek Samping

Mual, muntah, & diare, stomatitis, glotitis; sakit kepala & pusing; reaksi pd kulit; eosinofilia, trombositopenia, leukopenia, granulositopenia, anemia hemolitik; peningkatan sementara SGOT atau SGPT, BUN. Jarang, reaksi inflamasi pd tempat inj.

Kategori Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil (Menurut FDA)

Kategori B: Studi terhadap reproduksi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin tetapi tidak ada studi terkontrol yang dilakukan terhadap wanita hamil, atau studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak dikonfirmasikan dalam studi terkontrol pada wanita pada kehamilan trimester 1 (dan tidak ada bukti risio pada trimester selanjutnya).

Dosis dan Aturan Pakai

Dws & anak > 12 thn:

1-2 g 1 x/hr tgt tipe & beratnya infeksi. Maks: 4 g/hr.

Anak < 12 thn & bayi Infeksi serius selain meningitis:

50-75 mg/kg BB/hr dlm dosis terbagi tiap 12 jam. Maks: 2 g/hr.

Meningitis:

100 mg/kg BB/hr dlm dosis terbagi tiap 12 jam dg atau tanpa dosis lazim 75 mg/kg. Maks 4 g/hr.

Profilaksis pra op:

1 g dosis tunggal 1/2-2 jam sblm op. Diberikan via IV, IM, atau infus IV bolus.

Kemasan dan Sediaan

Dus, 1 vial @ 1 g, serbuk injeksi 1 g

Izin BPOM

DKL0613610444A1

Produsen

Pratapa Nirmala

Pendaftar

Lucas Djaja

Sekilas Tentang PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit
PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit atau yang biasa kita kenal dengan nama Pratapa Nirmala atau Fahrenheit adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 8 Agustus 1988. Menurut informasi, asal kata penamaan perusahaan ini berasal dari bahasa Sansekerta, "Pratapa" yang berarti "glory" atau "kejayaan" dan "Nirmala" yang berarti "murni" yang singkatnya, untuk mencapai kejayaan, perusahaan perlu untuk mendapatkan loyalitas dan penghormatan dari pelanggan dan satu-satunya jalan untuk meraihnya adalah perusahaan harus mampu menjual produknya dengan bentuk yang murni dengan kualitas tinggi.

Fasilitas manufaktur perusahaan ini ada di Tangerang, Banten yang awalnya seluas dua hektar. Pada waktu itu perusahaan hanya memproduksi obat kardiovaskular dan vitamin dalam bentuk sediaan oral. Kemudian perusahaan terus meningkatkan teknologi dan fasilitas produksi dan pada tahun 1994, PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memproduksi produk sefalosporin dengan sediaan oral dan injeksi. Di tahun 1995 perusahaan mulai memproduksi produk small volume parenteral (SVP) dan juga produk-produk untuk mata. Krisis ekonomi yang terjadi pada tahun 1998 tidak menghambat perusahaan untuk bergerak maju bahkan terus memperluas dan menambah kapasitas produksinya untuk mengembangkan produk parenteral dengan volume yang lebih besar yang berfokus pada produk antibiotik. Di tahun 2004 perusahaan mulai memproduksi produk pengendali kehamilan baik untuk sediaan oral maupun injeksi hormonal.

Pengembangan fasilitas produksi terus dilakukan untuk mengantisipasi meningkatnya permintaan akan produk sefalosporin dalam sediaan oral dan injeksi pada tahun 2010. Tahun 2012 perusahaan berinvestasi pada fasilitas produksi SVP yang lebih besar dan pembangunannya selesai pada 2015 kemudian dilanjutkan pembangunan gedung baru untuk menambah kapasitas produksi hingga selesai pada 2017.

Saat ini PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit telah memproduksi berbagai macam produk seperti untuk kardiovaskular, hematopoietik, pernapasan, metabolisme, pencernaan, sistem genitourinari, antibiotik dan vitamin dari bentuk oral, injeksi termasuk larutan IV. Perusahaan ini telah mengantongi sertifikat CPOB, GMP oleh NA-FDC, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, dan lain-lain.

PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memiliki beberapa anak perusahaan seperti PT. Yarindo Farmatama yang bergerak dibidang produksi obat-obatan generik, PT. Dian Langgeng yang bergerak di bidang penyediaan alat-alat medis. Selain itu ada juga PT Fahrenheit Synthon Pharma yaitu perusahaan joint venture dengan Synthon BV dari Belanda. Perusahaan hasil joint venture ini berfokus pada produksi dan pengembangan produk-produk onkologi, neurologi, dan urologi.

Selain di Indonesia, produk-produk PT Pratapa Nirmala Fahrenheit telah dipasarkan di beberapa negara lain seperti Filipina, Myanmar, Singapura, dan Papua New Guinea.