Procepim

By | Mei 24, 2022 |

Apa Kandungan dan Komposisi Procepim?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Procepim adalah:

Tiap vial PROCEPIM injeksi mengandung :
Cefepime HCl yang telah dicampur dengan L- arginine steril setara dengan cefepime…………………. 1 g

 

Bagaimana Farmakologi Procepim?

Cefepime merupakan antibiotik sefalosporin generasi ke empat yang mempunyai spektrum luas, efektif terhadap bakteri gram-positif dan gram-negatif termasuk terhadap strain yang resisten terhadap aminoglikosida atau sefalosporin generasi ketiga seperti ceftazidime.
Cefepime memiliki kestabilan yang tinggi terhadap hidrolisis beta-laktamase dan menunjukkan penetrasi yang cepat ke dalam dinding sel bakteri gram-negatif.
PROCEPIM (cefepime) menunjukkan aktivitas klinis terhadap beberapa jenis bakteri di bawah ini :

Bakteri Gram-positif aerob :
Staphylococcus aureus (termasuk strain yang memproduksi beta-laktamase).
Staphylococcus epidermidis (termasuk strain yang memproduksi beta-laktamase)
Staphylococci lainnya termasuk S. hominis, S. saprophyticus.
Streptococcus pyogenes (streptococci grup A)
Streptococcus agalactiae (streptococci grup B)
Streptococcus pneumoniae (termasuk yang telah resisten terhadap penicillin dengan MIC 0,1 -1 mcg/ ml).
Streptococci beta-hemolitik lainnya (grup C, G, F) termasuk S. bovis (grup D), Streptococci viridans.

Catatan : beberapa strain enterococci seperti; Enterococcus faecalis, dan staphylococci yang resisten terhadap methicillin juga resisten terhadap beberapa sefalosporin, termasuk cefepime.

Bakteri Gram negatif aerob :
Pseudomonas sp. termasuk P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri
Escherichia coli
Klebsiella sp. termasuk K. pneumoniae, K. oxytoca
Enterobacter sp. termasuk E. cloacae, E. aerogenes, E. agglomerans
Proteus sp., termasuk P. mirabilis, P. vulgaris.
Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, Iwoffi)
Citrobacter sp. termasuk C. diversus, C. freundii
Haemophilus influenzae (termasuk strain penghasil beta-laktamase)
Morganella morganii
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), (termasuk strain penghasil beta-laktamase).
Neisseria meningitidis
Providencia sp. termasuk P. rettgeri, P. stuartii
Salmonella sp.
Serratia termasuk S. marcescens
Shigella sp.

Catatan : Cefepime tidak aktif terhadap beberapa strain Stenotrophomonas (bentuk Xanthomonas maltophilia dan Pseudomonas maltophilia).

Anaerob :
Bacteroides sp.
Clostridium perfringens
Fusobacterium sp.
Mobiluncus sp.
Peptostreptococcus sp.
Prevotella melaninogenica (bentuk Bacteroides melaninogenicus)
Veillonella sp.

Catatan : Cefepime tidak aktif terhadap beberapa strain Bacteriodes fragilis dan Clostridium difficile.

 

Sekilas Tentang Arginine Pada Procepim
Arginine (disingkat Arg atau R) adalah suatu bentuk asam amino. Pada mamalia, arginin diklasifikasikan sebagai asam amino semi esensial atau esensial bersyarat, tergantung pada tahap perkembangan dan status kesehatan individu. Bayi tidak dapat secara efektif mensintesis arginin, sehingga nutrisi penting untuk bayi. Orang dewasa, bagaimanapun, mampu mensintesis arginin dalam siklus urea.

Arginin pertama kali diisolasi dari ekstrak bibit lupin pada tahun 1886 oleh ahli kimia Swiss Ernst Schulze.

Struktur kimia

Arginin terdiri dari rantai lurus alifatik 4-karbon, ujung distalnya dibatasi oleh gugus guanidinium kompleks. Dengan pKa 12,48, gugus guanidinium bermuatan positif dalam lingkungan netral, asam dan bahkan paling basa, dan dengan demikian memberikan sifat kimia dasar pada arginin. Karena konjugasi antara ikatan rangkap dan pasangan mandiri nitrogen, muatan positif terdelokalisasi, memungkinkan pembentukan beberapa ikatan H.

Sumber

Sumber makanan

Arginin adalah asam amino nonesensial, artinya dapat diproduksi oleh tubuh manusia, dan tidak perlu diperoleh secara langsung melalui makanan. Arginin ditemukan dalam berbagai macam makanan, termasuk:

  • Sumber hewani: produk susu (misalnya keju cottage, ricotta, susu kering tanpa lemak, yogurt skim), daging sapi, babi (misalnya bacon, ham), unggas (misalnya daging ringan ayam dan kalkun), hewan buruan (misalnya burung pegar, puyuh), makanan laut (misalnya halibut, lobster, salmon, udang, siput, tuna dalam air)

  • Sumber vegetarian: bibit gandum dan tepung, soba, granola, oatmeal, kacang-kacangan (kelapa, pecan, kacang mete, kenari, almond, kacang Brazil, kacang hazel, kacang tanah), biji-bijian (labu, wijen, bunga matahari), buncis, kedelai dimasak, cokelat

  • Lainnya: beberapa minuman energi


Biosintesis

Arginin disintesis dari citrulline oleh aksi berurutan dari enzim sitosolik argininosuccinate synthetase (ASS) dan argininosuccinate lyase (ASL). Ini sangat mahal, karena sintesis setiap molekul argininosuksinat membutuhkan hidrolisis adenosin trifosfat (ATP) menjadi adenosin monofosfat (AMP); yaitu, dua setara ATP.

Citrulline dapat berasal dari berbagai sumber:

  • dari arginin melalui nitric oxide synthase (NOS);

  • dari ornitin melalui katabolisme prolin atau glutamin/glutamat;

  • dari dimethylarginine asimetris (ADMA) melalui DDAH.


Jalur yang menghubungkan arginin, glutamin, dan prolin adalah dua arah. Dengan demikian, pemanfaatan bersih atau produksi asam amino ini sangat tergantung pada jenis sel dan tahap perkembangan.

Di seluruh tubuh, sintesis arginin terjadi terutama melalui sumbu usus-ginjal, di mana sel-sel epitel usus kecil, yang menghasilkan citrulline terutama dari glutamin dan glutamat, berkolaborasi dengan sel tubulus proksimal ginjal, yang mengekstraksi citrulline dari sirkulasi dan mengubahnya menjadi arginin, yang dikembalikan ke sirkulasi. Akibatnya, gangguan fungsi usus kecil atau ginjal dapat mengurangi sintesis arginin endogen, sehingga meningkatkan kebutuhan diet.

Sintesis arginin dari citrulline juga terjadi pada tingkat yang rendah di banyak sel lain, dan kapasitas seluler untuk sintesis arginin dapat meningkat secara nyata dalam keadaan yang juga menginduksi iNOS. Jadi, citrulline, produk sampingan dari reaksi katalis NOS, dapat didaur ulang menjadi arginin dalam jalur yang dikenal sebagai jalur citrulline-NO atau arginine-citrulline. Hal ini ditunjukkan oleh fakta bahwa dalam banyak jenis sel, citrulline dapat menggantikan arginin sampai tingkat tertentu dalam mendukung sintesis NO. Namun, daur ulang tidak kuantitatif karena citrulline terakumulasi bersama dengan nitrat dan nitrit, produk akhir NO yang stabil, dalam sel penghasil NO.

Fungsi

Arginin berperan penting dalam pembelahan sel, penyembuhan luka, mengeluarkan amonia dari tubuh, fungsi kekebalan tubuh, dan pelepasan hormon. Arginin, diambil dalam kombinasi dengan proanthocyanidins atau yohimbine, juga telah digunakan sebagai pengobatan untuk disfungsi ereksi.

Dalam protein

Geometri, distribusi muatan dan kemampuan untuk membentuk beberapa ikatan H membuat arginin ideal untuk mengikat gugus bermuatan negatif. Untuk alasan ini arginin lebih suka berada di luar protein di mana ia dapat berinteraksi dengan lingkungan kutub. Digabungkan dalam protein, arginin juga dapat diubah menjadi citrulline oleh enzim PAD. Selain itu, arginin dapat dimetilasi oleh protein metiltransferase.

Sebagai pendahulu

Arginin adalah prekursor langsung NO, urea, ornitin dan agmatine; diperlukan untuk sintesis creatine; dan juga dapat digunakan untuk sintesis poliamina (terutama melalui ornitin dan pada tingkat yang lebih rendah melalui agmatine), citrulline, dan glutamat. Untuk menjadi prekursor NO, (mengendurkan pembuluh darah), arginin digunakan dalam banyak kondisi di mana diperlukan vasodilatasi. Kehadiran dimethylarginine asimetris (ADMA), kerabat dekat, menghambat nitric oxide reaksi oksida; oleh karena itu, ADMA dianggap sebagai penanda penyakit pembuluh darah, seperti halnya L-arginin yang dianggap sebagai tanda endotelium yang sehat.

Implikasi dalam replikasi virus herpes simpleks

Studi kultur jaringan telah menunjukkan penekanan replikasi virus ketika rasio lisin terhadap arginin in vitro mendukung lisin. Konsekuensi terapeutik dari temuan ini tidak jelas, tetapi diet arginin dapat mempengaruhi efektivitas suplementasi lisin.

Implikasi dalam berkontribusi terhadap risiko kematian akibat penyakit jantung

Sebuah studi Johns Hopkins baru-baru ini menguji penambahan L-arginin ke pengobatan standar pascainfark telah melibatkan suplementasi L-arginin dengan peningkatan risiko kematian pada pasien yang pulih dari serangan jantung. Studi ini telah dibahas secara rinci dalam: "Reverse Heart Disease Now" oleh Stephen T Sinatra MD dan James C Roberts MD, publ. Wiley 2006 ISBN 0-471-74704-1 pada hal 111 -113.

Hormon pertumbuhan

Arginin meningkatkan produksi hormon pertumbuhan. Laporan efeknya pada perkembangan otot pria tidak terbukti dengan jelas.

Prolaktin

Meskipun belum ada penelitian menyeluruh, beberapa sumber mengklaim bahwa arginin membantu melepaskan prolaktin, senyawa estrogenik yang terkait dengan laktasi, dan seperti semua senyawa estrogenik dapat mengekang sekresi testosteron. Jadi beberapa binaragawan menjauh dari arginin murni, hanya mengonsumsi jumlah yang secara alami ditemukan dalam protein.
Sekilas Tentang Cefepime Pada Procepim
Cefepime adalah antibiotik sefalosporin generasi keempat yang dikembangkan pada tahun 1994. Cefepime memiliki spektrum aktivitas yang luas terhadap bakteri Gram-positif dan Gram-negatif, dengan aktivitas yang lebih besar terhadap kedua Gram-negatif. dan organisme Gram-positif daripada agen generasi ketiga. Cefepime hidroklorida pertama kali dipasarkan pada tahun 1994 dan saat ini dipasarkan dengan berbagai nama dagang termasuk Maxipime (Elan Pharma), Maxcef, Cepimax, Cepimex, dan Axepim. Komunikasi awal FDA MedWatch melaporkan peningkatan risiko kematian per artikel di The Lancet Infectious Diseases edisi Mei 2007 (Kemanjuran dan keamanan cefepime: tinjauan sistematis dan meta-analisis).

Penggunaan klinis

Cefepime biasanya dicadangkan untuk mengobati pneumonia nosokomial berat, infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme multi-resisten (misalnya Pseudomonas aeruginosa) dan pengobatan empiris neutropenia demam. Penggunaan cefepime mungkin menjadi kurang umum, karena telah dikaitkan dengan peningkatan kematian bila digunakan untuk berbagai jenis infeksi.

Cefepime memiliki aktivitas yang baik terhadap patogen penting termasuk Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, dan beberapa Streptococcus pneumoniae yang resistan terhadap obat. Kekuatan khusus adalah aktivitasnya melawan Enterobacteriaceae. Sedangkan sefalosporin lain didegradasi oleh banyak plasmid dan beta-laktamase yang dimediasi kromosom, sefepim stabil dan merupakan agen lini depan ketika infeksi Enterobacteriaceae diketahui atau dicurigai.

Kimia

Kombinasi sinkonfigurasi dari bagian methoxyimino dan bagian aminothiazolyl memberikan stabilitas ekstra pada enzim -laktamase yang diproduksi oleh banyak bakteri. Bagian N-methylpyrrolidine meningkatkan penetrasi ke dalam bakteri Gram-negatif. Faktor-faktor ini meningkatkan aktivitas cefepime terhadap organisme yang resisten termasuk Pseudomonas aeruginosa dan Staphylococcus aureus.

Procepim Obat Apa?


Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Procepim?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Procepim adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

PROCEPIM (cefepime) diindikasikan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh organisme yang sensitif terhadap Cefepime seperti :
– Infeksi saluran pernafasan bawah (pneumonia, bronchopneumonia )
– Infeksi saluran kemih bagian bawah dan atas (pyelonephritis) yang terkomplikasi.
– Infeksi kulit dan jaringan lunak.
– Infeksi intraabdominal (peritonitis dan infeksi traktus biliaris)
– Infeksi ginekologi berat atau terkomplikasi.
– Septicaemia.
– Pengobatan empiris pada febrile neutropenia.

 

Apa Saja Kontraindikasi Procepim?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Procepim dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Penderita yang hipersensitif terhadap antibiotik golongan sefalosporin, penicillin atau antibiotik golongan betalaktam lainnya.

 


Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Procepim Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan , yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Procepim?

Jika Anda lupa menggunakan Procepim, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Procepim Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Procepim?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Procepim yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.


Apa Efek Samping Procepim?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Procepim yang mungkin terjadi adalah:

  • Reaksi hipersensitif : alergi pada kulit, rash, urticaria, gatal-gatal, demam, sampai pada reaksi alergi akut dan berat (anafilaksis)
  • Efek pada saluran pencernaan : mual, muntah, nyeri perut, diare, dispepsia
  • Efek pada kardiovaskular : nyeri dada, takikardia
  • Efek pada pernafasan : batuk, sesak dan sakit pada tenggorokan
  • Efek pada sistem saraf pusat : pusing, sakit kepala, anxietas, konfusi
  • Reaksi lokal : radang dan nyeri pada tempat penyuntikan

 

Apa saja Peringatan dan Perhatian Penggunaan Procepim?

  • Tidak dianjurkan penggunaan pada penderita yang mempunyai riwayat alergi terhadap antibiotik golongan sefalosporin, penicillin dan golongan betalaktam lainnya
  • Penggunaan jangka panjang dapat menimbulkan netropenia
  • Penggunaan pada anak-anak dibawah 13 tahun belum dianjurkan
  • Pemakaian jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan yang berlebihan dari organisme yang tidak peka
  • Penggunaan pada wanita hamil hanya bila benar-benar diperlukan
  • Hati-hati pemberian pada wanita menyusui karena cefepime diekskresi melalui air susu ibu, walaupun dalam konsentrasi yang kecil
  • Kolitis pseudomembranosa telah dilaporkan pada penggunaan antibiotik spektrum luas, hati-hati pada penderita diare yang menggunakan antibiotik

Apa Saja Interaksi Obat Procepim?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Procepim antara lain:

PROCEPIM serbuk injeksi tidak dapat ditambahkan ke dalam larutan metronidazol, vancomisin, gentamisin, tobramisin sulfat atau netilmisin sulfat karena tidak tercampurkan secara fisik dan kimia, dan kemungkinan potensiasi interaksi. Tetapi apabila diindikasikan harus diberikan kombinasi dengan PROCEPIM , masing-masing antibiotik tersebut dapat diberikan secara terpisah.
Pemberian bersamaan dengan aminoglikosida, diuretik furosemide dapat meningkatkan potensi efek nefrotoksisitas dan ototoksisitas.

 

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Procepim?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Procepim:

Dosis umum dewasa : 1 gram cefepime diberikan secara intravena atau intra muskular setiap 12 jam, pada infeksi yang lebih berat dapat diberikan hingga 2 gram intravena setiap 12 jam.
Dosis dan cara pemberian tergantung kepada beratnya infeksi dan kepekaan dari patogen, kondisi penderita serta fungsi ginjal penderita.
Lamanya pengobatan biasanya 7 sampai 10 hari, tetapi untuk infeksi yang lebih berat diperlukan waktu yang lebih lama .

Dosis yang dianjurkan untuk pasien pediatrik dengan berat badan <40 kg : 50 mg/kg BB setiap 8-12 jam selama 7-10 hari

Pasien dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Penderita dengan gangguan fungsi ginjal :
Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal (bersihan kreatinin < 30 ml/menit) dosis cefepime harus disesuaikan dengan kecepatan pengeluarannya dari ginjal. Dosis awal cefepime yang diberikan pada penderita disfungsi ginjal adalah sama dengan dosis pada penderita dengan fungsi ginjal normal.
Tabel penyesuaian dosis pada penderita dewasa dan anak-anak dengan gangguan fungsi ginjal dapat dilihat pada brosur.

PROCEPIM (cefepime) dapat disuntikkan secara intravena atau intra muskular ke dalam bagian otot yang massanya besar (gluteus maximus).
Pemberian Intravena :
Cara penyuntikan intravena lebih diperuntukan bagi penderita dengan infeksi yang sangat berat/infeksi yang mengancam jiwa.

Untuk penyuntikan IV langsung :
Larutkan PROCEPIM (cefepime) dengan 10 ml air steril untuk injeksi, larutan Dextrosa 5% atau larutan NaCl 0,9%. 1 g vial ditambah 10 ml air steril untuk injeksi, volumenya menjadi 11,5 ml. Suntikkan perlahan-lahan ke dalam vena selama 3 sampai 5 menit atau disuntikkan melalui selang infus apabila pasien menerima cairan infus yang cocok dengan PROCEPIM.

Untuk infus intravena :
Larutkan PROCEPIM (cefepime) dengan 10 ml air steril untuk injeksi, larutan Dextrosa 5% atau larutan NaCl 0,9%. Kemudian suntikkan ke dalam botol infus yang berisi sejumlah cairan yang cocok untuk PROCEPIM.

Pemberian Intramuskular :
Larutkan PROCEPIM (cefepime) dengan 2,4 ml air steril untuk injeksi, larutan Dextrosa 5% atau larutan NaCl 0,9%. PROCEPIM (cefepime) dapat juga dilarutkan dengan larutan lidokain HCl 0,5% sampai 1%, namun hal ini tidak perlu karena PROCEPIM tidak menimbulkan rasa sakit pada saat disuntikkan.
1 g vial ditambah 2,4 ml air steril untuk injeksi, volumenya menjadi 3,8 ml.
PROCEPIM yang telah dilarutkan akan tahan selama 24 jam pada suhu kamar atau 7 hari apabila disimpan dalam lemari es.

 

Izin BPOM, Kemasan, dan Sediaan Procepim

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Procepim:

Dus @ 1 vial @ 1 g cefepime & 1 ampul @ 10 ml air steril untuk injeksi.
No. Reg. : DKL 0515617544 A1

 

Bagaimana Cara Penyimpanan Procepim?

Simpan pada suhu dibawah 25 ºC, terlindung dari cahaya

Meprofarm adalah suatu perusahaan farmasi Indonesia yang didirikan pada 1973 oleh Wanne Mardiwidyo. Awalnya perusahaan ini memasarkan obat generik yang pada waktu itu masih diproduksi secara maklon atau dikerjakan oleh pihak lain di ITB (Institut Teknologi Bandung).

Tahun 1993 Meprofarm mulai membangun fasilitas produksi yang dinamakan Mepro-1 di Bandung dengan tujuan untuk memperbesar skala produksi dan mendapatkan sertifikat CPOB dari Kementrian Kesehatan. Fasilitas Mepro-1 digunakan untuk produksi, riset and development, gudang, marketing, dan keuangan perusahaan. Di lokasi tersebut diproduksi produk sefalosporin steril dan non-steril. Tahun 1996 meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat CPOB untuk produk farmasi dengan sediaan tablet, kapsul, sirup cair dan kering, dan krim, dua tahun kemudian berhasil memperoleh sertifikat CPOB untuk produk sefalosporin dengan sediaan serbuk steril, tablet, dan sirup kering.

Pada tahun 2006, perusahaan ini mulai membangun fasilitas produksi Mepro-2 yang lokasinya persis dibelakang Mepro-1. Fasilitas baru ini ditujukan untuk memproduksi produk farmasi dengan sediaan cairan steril meliputi cairan injeksi, sirup cair, supositoria, krim, dan sirup kering. Selain itu fasilitas ini juga digunakan untuk riset and development. Oleh karenanya pada 2008, Meprofarm berhasil mendapatkan sertifikat ISO 9001 dan ISO 14001 dan pada 2011 seiring dengan telah diperolehnya sertifikat CPOB pada fasilitas Mepro-2, maka dimulailah produksi perdana di fasilitas ini.

Beberapa perusahaan farmasi lainnya yang telah menjalin kerjasama dengan Meprofarm antara lain PT Tanabe Indonesia, PT Astellas, PT Dexa Medica, PT Holi Pharma, PT Otto Pharmaceutical, dan sebagainya.
Komentar

Leave a Reply

Email address will not be published.