Priftin

Apa Kandungan dan Komposisi Priftin?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Priftin adalah:

Rifapentine

Priftin Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Priftin?

Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Priftin adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:

Pulmonary tuberculosis (TB) yang disebabkan oleh Mycobacterium tuberculosis.

Apa Saja Kontraindikasi Priftin?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Priftin dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Hipersensitivitas.

Bagaimana Farmakologi Priftin?

Priftin adalah turunan rifamycin semisintetik long-acting. Ini menghambat polimerase RNA yang bergantung pada DNA pada strain rentan organisme intraseluler dan ekstraseluler Mycobacterium tuberculosis (MTB).

Perhatian Khusus

• Pasien dengan porfiria, penyakit paru bilateral; lesi rongga paru dan / atau kultur sputum positif setelah fase awal
• Pasien HIV-seropositif
• Kerusakan hati
• Anak-anak. Kehamilan dan menyusui
• Penggunaan bersamaan dengan protease inhibitor dan reverse transcriptase inhibitor

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah Aman Menggunakan Priftin Saat Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin?

Jika Anda mengalami gejala efek samping seperti mengantuk, pusing, gangguan penglihatan, gangguan pernapasan, jantung berdebar, dan lain-lain setelah menggunakan Priftin, yang dapat mempengaruhi kesadaran atau kemampuan dalam mengemudi maupun mengoperasikan mesin, maka sebaiknya Anda menghindarkan diri dari aktivitas-aktivitas tersebut selama penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Bagaimana Jika Saya Lupa Menggunakan Priftin?

Jika Anda lupa menggunakan Priftin, segera gunakan jika waktunya belum lama terlewat, namun jika sudah lama terlewat dan mendekati waktu penggunaan berikutnya, maka gunakan seperti dosis biasa dan lewati dosis yang sudah terlewat, jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Pastikan Anda mencatat atau menyalakan pengingat untuk mengingatkan Anda mengenai waktu penggunaan obat agar tidak terlewat kembali.

Apakah Saya Dapat Menghentikan Penggunaan Priftin Sewaktu-waktu?

Beberapa obat harus digunakan sesuai dengan dosis yang diberikan oleh dokter. Jangan melebih atau mengurangi dosis obat yang diberikan oleh dokter secara sepihak tanpa berkonsultasi dengan dokter. Obat seperti antibiotik, antivirus, antijamur, dan sebagainya harus digunakan sesuai petunjuk dokter untuk mencegah resistensi dari bakteri, virus, maupun jamur terhadap obat tersebut. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Jangan menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa sepengetahuan dokter, karena beberapa obat memiliki efek penarikan jika penghentian dilakukan secara mendadak. Konsultasikan dengan dokter mengenai hal ini.

Bagaimana Cara Penyimpanan Priftin?

Setiap obat memiliki cara penyimpanan yang berbeda-beda, cara penyimpanan dapat Anda ketahui melalui kemasan obat. Pastikan Anda menyimpan obat pada tempat tertutup, jauhkan dari panas maupun kelembapan. Jauhkan juga dari paparan sinar Matahari, jangkauan anak-anak, dan jangkauan hewan.

Bagaimana Penanganan Priftin yang Sudah Kedaluwarsa?

Jangan membuang obat kedaluwarsa ke saluran air, tempat penampungan air, maupun toilet, sebab dapat berpotensi mencemari lingkungan. Juga jangan membuangnya langsung ke tempat pembuangan sampah umum, hal tersebut untuk menghindari penyalahgunaan obat. Hubungi Dinas Kesehatan setempat mengenai cara penangangan obat kedaluwarsa.

Apa Efek Samping Priftin?

Efek Samping merupakan suatu efek yang tidak diinginkan dari suatu obat. Efek samping ini dapat bervariasi pada setiap individu tergantung pada pada kondisi penyakit, usia, berat badan, jenis kelamin, etnis, maupun kondisi kesehatan seseorang. Efek samping Priftin yang mungkin terjadi adalah:

• Signifikan: Hiperbilirubinemia, hepatotoksisitas, perubahan warna cairan tubuh, hiperurisemia, hipersensitivitas termasuk anafilaksis
• Gangguan darah dan sistem limfatik: Anemia, limfonaemia, neutropenia, leukositosis, trombositosis, trombositopenia, limfadenopati, nitrogen nonprotein meningkat
• Gangguan jantung: Nyeri dada, edema
• Gangguan endokrin: Hipoglikemia, hiperglikemia, asam urat, hiperfosfatemia
• Gangguan mata: Konjungtivitis
• Gangguan saluran cerna: Dispepsia, muntah, mual, diare, anoreksia, nyeri perut, konstipasi
• Gangguan umum dan kondisi situs administrasi: Demam, kelelahan.
  Infeksi dan infestasi: Influenza, herpes zoster
• Gangguan jaringan muskuloskeletal dan ikat: Nyeri punggung, arthralgia
• Gangguan sistem saraf: Sakit kepala, pusing
• Gangguan ginjal dan perkemihan: Pyuria, proteinuria, hematuria, ISK, sistitis
• Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum: Heamoptysis, batuk
• Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Ruam, pruritus, diaphoresis.
  Berpotensi fatal: Clostridium difficile-associated diare (CDAD), kolitis

Bagaimana Kategori Keamanan Penggunaan Priftin Pada Wanita Hamil?

Kategori keamanan penggunaan obat untuk wanita hamil atau pregnancy category merupakan suatu kategori mengenai tingkat keamanan obat untuk digunakan selama periode kehamilan apakah memengaruhi janin atau tidak. Kategori ini tidak termasuk tingkat keamanan obat untuk digunakan oleh wanita menyusui.

FDA (Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat) mengkategorikan tingkat keamanan obat untuk wanita hamil menjadi 6 (enam) kategori yaitu A, B, C, D, X, dan N. Anda bisa membaca definisi dari setiap kategori tersebut di sini. Berikut ini kategori tingkat keamanan penggunaan Priftin untuk digunakan oleh wanita hamil:

Kategori C: Studi terhadap binatang percobaan, memperlihatkan adanya efek-efek samping pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita hamil, atau studi terkontrol pada wanita hamil dan binatang percobaan. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.

Konseling Pasien

Obat ini dapat menyebabkan perubahan warna urin, feses, saliva, keringat, air mata, kulit, gigi, lidah, dan CSF berwarna merah / oranye. Dapat secara permanen merubah gigi palsu atau lensa kontak; hilangkan gigi tiruan dan lensa kontak selama terapi.

Parameter Pemantauan

Lakukan tes kultur dan sensitivitas sebelum terapi. Dapatkan LFT pada pasien dengan gangguan hati sebelum terapi dan setiap 2-4 minggu selama terapi. Pantau tanda-tanda hipersensitivitas, diare berat atau berdarah.

Interaksi obat

• Dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam konsentrasi plasma dan hilangnya efek terapi protease inhibitor atau reverse transcriptase inhibitor
• Dapat mengurangi aktivitas substrat CYP3A4 (misalnya verapamil, flukonazol, metadon, quinidine, kortikosteroid, flouroquinolones, warfarin, tacrolimus)
• Dapat mengurangi efek terapi barbiturat, antikonvulsan, benzodiazepin, klofibrat, kontrasepsi oral

Interaksi Makanan

• Peningkatan penyerapan dengan makanan (terutama makanan tinggi lemak)
• Interferensi Lab
• Dapat menghambat tes mikrobiologi standar untuk folat serum dan vitamin B12

Mekanisme aksi

Farmakokinetik:

• Absorpsi: Peningkatan penyerapan dengan makanan (terutama makanan tinggi lemak). Bioavailabilitas: 70%. Waktu untuk konsentrasi serum puncak: 3-10 jam
• Distribusi: Volume distribusi: Sekitar 70 L. Protein plasma mengikat: Sekitar 98% terutama untuk albumin (Priftin); kira-kira 93% (25-desacetyl Priftin)
• Metabolisme: Dimetabolisasikan di hati oleh enzim esterase untuk membentuk metabolit aktif 25-desacetyl Priftin
• Ekskresi: Terutama melalui feses (70% sebagai obat dan metabolit yang tidak berubah); urine (17%, sebagai metabolit). Eliminasi paruh waktu: Sekitar 17 jam (Priftin); sekitar 24 jam (25-desacetyl Priftin)

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Priftin?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Priftin:

Dosis Tuberkulosis Paru Aktif

Priftin hanya direkomendasikan untuk pengobatan tuberkulosis paru aktif yang disebabkan oleh organisme yang rentan terhadap obat sebagai bagian dari rejimen yang terdiri dari fase awal 2 bulan diikuti oleh fase kelanjutan 4 bulan. Priftin tidak boleh digunakan dalam pengobatan tuberkulosis paru aktif yang disebabkan oleh strain resisten-rifampisin.

Fase awal (2 Bulan)

Priftin harus diberikan dengan dosis 600 mg dua kali seminggu selama dua bulan sebagai terapi yang diamati langsung (DOT), dengan selang waktu tidak kurang dari 3 hari berturut-turut (72 jam) antara dosis, dalam kombinasi dengan obat anti-tuberkulosis lainnya sebagai bagian dari rejimen yang tepat yang mencakup obat-obatan pendamping harian seperti isoniazid (INH), etambutol (EMB) dan pirazinamid (PZA).

Fase lanjutan (4 Bulan)

Setelah fase awal (2 bulan), fase lanjutan (4 bulan) pengobatan terdiri dari Priftin 600 mg sekali seminggu selama 4 bulan dalam kombinasi dengan isoniazid atau agen anti-tuberkulosis lain yang sesuai untuk organisme rentan yang diberikan sebagai terapi yang diamati langsung.

Dosis Infeksi Tuberkulosis Laten 

Priftin harus diberikan seminggu sekali dalam kombinasi dengan isoniazid selama 12 minggu sebagai terapi yang diamati langsung.
Dewasa dan anak-anak 12 tahun dan lebih tua

Dosis Priftin yang direkomendasikan harus ditentukan berdasarkan berat pasien hingga maksimum 900 mg sekali seminggu (lihat Tabel 1). Dosis isoniazid yang direkomendasikan adalah 15 mg / kg (dibulatkan ke 50 mg atau 100mg) hingga maksimum 900 mg sekali seminggu selama 12 minggu.

Anak-anak 2-11 tahun

Dosis Priftin yang direkomendasikan harus ditentukan berdasarkan berat pasien hingga maksimum 900 mg sekali seminggu (lihat tabelt di bawah). Dosis isoniazid yang direkomendasikan adalah 25 mg / kg (dibulatkan ke 50 mg atau 100mg) hingga maksimum 900 mg sekali seminggu selama 12 minggu.

class=”blacktbl” width=”450″ cellspacing=”0″>

Berat Badan

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Priftin?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Priftin:

Jumlah Tablet

10-14 kg

300 mg

2

14.1-25 kg

450 mg

3

25.1-32 kg

600 mg

4

32.1-50 kg

750 mg

5

> 50 kg

900 mg

6

Bagaimana Cara Penyimpanan Priftin?

Simpan pada suhu 25° C. Lindungi dari panas dan kelembaban yang berlebihan.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Priftin?

Dus @ 3 blister @ 8 tablet salut selaput 150 mg

Berapa Nomor Izin BPOM Priftin?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Priftin:

DKI1861700317A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Priftin?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Priftin:

Sanofi Aventis – Italy

Pendaftar

Aventis Indonesia Pharma – Indonesia