PRAXBIND

Farmasi-id.com > Antidotum & Obat Detoksifikasi > PRAXBIND

By | 15/05/2019

Kandungan

Setiap mL cairan injeksi mengandung:

Idarucizumab 50 mg

Indikasi

Praxbind (idarucizumab) diindikasikan pada pasien yang menerima terapi Pradaxa saat pembalikan efek antikoagulan dabigatran diperlukan seperti pada operasi darurat dan prosedur penting serta kondisi dimana terjadi perdarahan yang tidak terkontrol yang mengancam nyawa.

Farmakologi

Praxbind (idarucizumab) merupakan suatu agen pembalik untuk dabigatran. Idarucizumab adalah fragmen antibodi monoklonal yang dapat berikatan dengan dabigatran dengan afinitas yang sangat tinggi sekira 300 kali lipat lebih kuat daripada afinitas pengikatan dabigatran pada trombin. Agen ini berpotensi secara spesifik berikatan dengan dabigatran dan metabolitnya dan menetralkan efek antikoagulannya.

Kontra Indikasi

Peringatan

  • Pasien yang dirawat dengan dabigatran memiliki kondisi yang mendasari dan membuat mereka cenderung mengalami tromboemboli; untuk mengurangi risiko ini lanjutkan terapi antikoagulan secepatnya secara medis;
  • Tidak ada laporan yang mencukupi mengenai risiko hipersensitivitas akibat penggunaan Praxbind, oleh sebab itu hentikan penggunaan Praxbind jika terjadi reaksi hipersensitivitas;
  • Pemberian sorbitol pada pasien yang intoleran terhadap fruktosa herediter yang diterapi dengan Praxbind dapat menyebabkan reaksi negatif seperti hipoglikemia, hipofosfatemia, asidosis metabolik, peningkatan gout (asam urat), dan gagal hati akut dengan gangguan fungsi eksresi dan sintetik;
  • Telah diamati bahwa 12-24 jam setelah pemberian Praxbind 5 g, terjadi peningkatan koagulasi (misalnya aPTT, ECT);
  • Jika terjadi perdarahan kembali dengan parameter koagulasi tinggi setelah pemberian Praxbind 5 g, maka dosis tambahan 5 g dapat dipertimbangkan. Demikian halnya pada pasien yang memerlukan operasi darurat kedua atau pada prosedur mendesak yang memiliki parameter koagulasi tinggi dapat diberikan dosis tambahan 5 g;
  • Keamanan dan keefektifan pemberian berulang Praxbind belum ditetapkan.

Efek Samping

Telah dilaporkan terjadinya sakit kepala, konstipasi, dan nausea pada pasien yang diberikan Praxbind.

Interaksi

Tidak ada penelitian formal yang mengungkap interaksi Praxbind dengan obat lainnya. Berdasarkan farmakokinetik dan keterikatan yang spesifik pada dabigatran, Praxbind tidak berinteraksi secara relevan dengan obat lainnya. Hasil investigasi praklinis menunjukkan Praxbind tidak berinteraksi dengan antikoagulan lain seperti penghambat trombin selain dabigatran, heparin, antagonis vitamin K, sehingga Praxbind dianggap tidak akan membalikkan efek antikoagulan lainnya.

Keamanan Penggunaan Pada Wanita Hamil dan Menyusui

Tidak ada data yang mencukupi apakah Praxbind aman untuk digunakan oleh wanita hamil. Praxbind hanya dapat digunakan pada wanita hamil hanya jika jelas dibutuhkan dan hanya dapat diberikan oleh dokter dan atau petugas medis profesional. Tidak diketahui apakah Praxbind masuk menembus ke dalam ASI atau tidak, beritahu dokter jika Anda menyusui.

Dosis

Hanya dapat diberikan oleh dokter dan petugas medis profesional.

Penyimpanan

Simpan dalam lemari pendingin pada suhu 2°-8°C, terlindung dari cahaya. Pada suhu ruangan (hingga 30°C) Praxbind dapat bertahan untuk digunakan dalam waktu 48 jam.

Kemasan dan Sediaan

Dus, 2 vial @ 2,5 g/50 ml, cairan injeksi

Izin BPOM

DKI1952503849A1

Produsen

Boehringer Ingelheim – Jerman