Polofar Plus | Kandungan, Indikasi, Efek Samping, Dosis, Obat Apa

Daftar Isi

Apa Kandungan dan Komposisi Polofar Plus?

Kandungan dan komposisi produk obat maupun suplemen dibedakan menjadi dua jenis yaitu kandungan aktif dan kandungan tidak aktif. Kandungan aktif adalah zat yang dapat menimbulkan aktivitas farmakologis atau efek langsung dalam diagnosis, pengobatan, terapi, pencegahan penyakit atau untuk memengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh manusia.

Jenis yang kedua adalah kandungan tidak aktif atau disebut juga sebagai eksipien. Kandungan tidak aktif ini fungsinya sebagai media atau agen transportasi untuk mengantar atau mempermudah kandungan aktif untuk bekerja. Kandungan tidak aktif tidak akan menambah atau meningkatkan efek terapeutik dari kandungan aktif. Beberapa contoh dari kandungan tidak aktif ini antara lain zat pengikat, zat penstabil, zat pengawet, zat pemberi warna, dan zat pemberi rasa. Kandungan dan komposisi Polofar Plus adalah:

Tiap kaplet mengandung :

Dexchlorpheniramine maleate …2,0 mg
Dexamethasone micronized …….0,5 mg

Bagaimana Farmakologi Polofar Plus?

Dexchlorpheniramine maleate merupakan suatu antihistamin yang bekerja dengan cara menghambat pelepasan histamin dan mediator-mediator inflamatori yang lain dari mast cells dan basofil
Dexamethasone merupakan kortikosteroid yang bekerja dengan mempengaruhi kecepatan sintesis protein. Molekul hormon memasuki sel jaringan yang responsif melalui membran plasma secara difusi pasif, kemudian bereaksi dengan reseptor protein yang spesifik dalam sitoplasma sel jaringan dan membentuk kompleks reseptor-steroid, kompleks ini mengalami perubahan konfirmasi, lalu bergerak menuju nukleus dan berikatan dengan kromatin. Ikatan ini menstimulasi transkripsi RNA dan sintesis protein spesifik. Induksi sintesis protein ini merupakan perantara efek fisiologik steroid

Sekilas Tentang Dexchlorpheniramine Maleate Pada Polofar Plus

Dexchlorpheniramine maleate adalah suatu agen antihistamin yang digunakan untuk terapi pengobatan gejala yang berhubungan dengan gatal-gatal atau urtikaria kronis seperti gatal pada kulit, kemerahan, dan muncul benjolan. Selain itu ia juga digunakan untuk meredakan gejala yang berhubungan dengan alergi (termasuk hayfever) seperti bersin, pilek, dan hidung gatal.

Obat antihistamin bekerja dengan mencegah efek zat yang disebut histamin. Histamin dihasilkan oleh tubuh sebagai akibat dari respon terhadap zat asing yang menimbulkan alergi bagi tubuh. Dexchlorpheniramine maleate tidak boleh digunakan oleh anak-anak berusia 2 tahun atau kurang. Wanita hamil dan menyusui sebaiknya berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan obat ini.

Selengkapnya Tentang Dexchlorpheniramine Maleate
Dexchlorpheniramine maleate adalah bentuk garam maleat dari dexchlorpheniramine, sebuah alkilamin, dan antagonis histamin generasi pertama dengan aktivitas anti-alergi. Dexchlorpheniramine maleate secara kompetitif memblokir reseptor H1, sehingga mencegah aksi histamin pada otot polos bronkus, kapiler dan otot polos gastrointestinal (GI). Ini mencegah bronkokonstriksi yang diinduksi histamin, vasodilatasi, peningkatan permeabilitas kapiler, dan spasme otot polos saluran cerna.

Pada reaksi alergi, alergen berikatan dengan antibodi IgE pada sel mast dan basofil. Setelah ini terjadi, reseptor IgE berikatan silang satu sama lain memicu serangkaian peristiwa yang akhirnya mengarah pada degranulasi sel dan pelepasan histamin (dan mediator kimia lainnya) dari sel mast atau basofil.

Histamin dapat bereaksi dengan jaringan lokal atau luas melalui reseptor histamin. Histamin, yang bekerja pada reseptor H1, menghasilkan pruritis, vasodilatasi, hipotensi, flushing, sakit kepala, takikardia, dan bronkokonstriksi. Histamin juga meningkatkan permeabilitas vaskular dan mempotensiasi nyeri. Dexchlorpheniramine, adalah antagonis histamin H1 dari kelas alkilamin. Ini bersaing dengan histamin untuk situs reseptor H1 normal pada sel efektor dari saluran pencernaan, pembuluh darah dan saluran pernapasan. Ini memberikan bantuan sementara yang efektif dari bersin, mata berair dan gatal, dan pilek karena demam dan alergi saluran pernapasan atas lainnya.

Dexchlorpheniramine maleate termasuk dalam kategori berikut ini:

Antagonis Histamin H1
Obat yang secara selektif mengikat tetapi tidak mengaktifkan reseptor histamin H1, sehingga menghalangi aksi histamin endogen. Termasuk di sini adalah antihistamin klasik yang memusuhi atau mencegah kerja histamin terutama pada hipersensitivitas langsung. Mereka bekerja di bronkus, kapiler, dan beberapa otot polos lainnya, dan digunakan untuk mencegah atau menghilangkan mabuk perjalanan, rinitis musiman, dan dermatitis alergi dan untuk menginduksi kantuk. Efek memblokir reseptor H1 sistem saraf pusat tidak dipahami dengan baik.

Penyerapan

Bioavailabilitas oral pada tikus 40,5%

Rute Eliminasi

Ekskresi ginjal

Volume Distribusi

321L

Pembersihan

9.8L/jam

Metabolisme

Metabolisme hati. Metabolisme mayor oleh CYP 2D6 dan metabolisme minor oleh 3A4, 2C11 dan 2B1.

Bersaing dengan histamin untuk situs reseptor H1 pada sel efektor di saluran pencernaan, pembuluh darah, dan saluran pernapasan. Dexchlorpheniramine adalah isomer aktif utama chlorpheniramine dan kira-kira dua kali lebih aktif dari senyawa rasemat.

Sekilas Tentang Dexamethasone Pada Polofar Plus

Dexamethasone merupakan suatu jenis obat kortikosteroid yang digunakan untuk mengatasi berbagai penyakit mulai dari rematik, penyakit kulit, asma, pembengkakan otak, hingga tuberkulosis. Obat ini penggunaanya bisa diberikan secara oral, injeksi otot, dan intravena. Obat ini pertama kali dibuat pada tahun 1957 dan digunakan pertama kali oleh dunia medis pada 1961.

Sebagai obat antiinflamasi, dexamethasone digunakan untuk terapi rheumatoid arthritis dan bronkospasme. Penderita kanker yang menjalani kemoterapi juga sering diberikan dexamethasone untuk melawan efek samping dari obat antikankernya. Dexamethasone dapat memperkuat efek antiemetik obat seperti ondansetron. Pada penyakit tumor otak, dexamethasone digunakan untuk melawan perkembangan edema yang dapat menekan struktur otak lainnya. Dexamethasone juga digunakan secara langsung sebagai agen kemoterapi pada kasus keganasan hematologis terutama pada pengobatan myeloma multiple.

Dexamethasone intravena juga efektif digunakan untuk mencegah mual dan muntah, khususnya pada orang yang telah menjalani operasi. Obat ini juga bisa digunakan untuk mempercepat pengobatan sakit tenggorokan. Keamanan penggunaan dexamethasone untuk digunakan oleh wanita hamil masuk dalam kategori C.

Selengkapnya Tentang Dexamethasone
Dexamethasone adalah suatu zat yang digunakan untuk mengobati endokrin, rematik, kolagen, dermatologis, alergi, mata, gastrointestinal, pernapasan, hematologi, neoplastik, edema, dan kondisi lainnya. Dikembangkan pada tahun 1957, secara struktural mirip dengan kortikosteroid lain seperti hidrokortison dan prednisolon.

Dexamethasone diberikan persetujuan FDA pada 30 Oktober 1958. Dalam siaran pers untuk uji coba Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy (recovery) pada 16 Juni 2020, deksametason direkomendasikan untuk digunakan pada pasien Covid-19 dengan gejala pernapasan parah. Deksametason mengurangi kematian sekitar sepertiga pada pasien yang membutuhkan ventilasi dan seperlima pada mereka yang membutuhkan oksigen. Dexamethasone juga dikenal dengan nama decadron, maxidex, dan dexamethazone.

Beberapa fungsi dexamethasone antara lain:

Antiemetik
Obat yang digunakan untuk mencegah mual atau muntah.

Agen Antineoplastik, Hormonal
Agen antineoplastik yang digunakan untuk mengobati tumor yang sensitif terhadap hormon. Tumor yang sensitif terhadap hormon mungkin bergantung pada hormon, responsif terhadap hormon, atau keduanya. Tumor yang bergantung pada hormon mengalami regresi pada penghapusan stimulus hormonal, dengan pembedahan atau blok farmakologis. Tumor yang responsif terhadap hormon dapat mengalami regresi ketika jumlah farmakologis hormon diberikan terlepas dari apakah tanda-tanda sensitivitas hormon sebelumnya telah diamati. Kanker utama yang responsif terhadap hormon termasuk karsinoma payudara, prostat, dan endometrium; limfoma; dan leukemia tertentu.

Glukokortikoid
Sekelompok corticosteroid yang mempengaruhi metabolisme karbohidrat (gluconeogenesis, deposisi glikogen hati, peningkatan gula darah), menghambat sekresi hormon adrenocorticotropic, dan memiliki aktivitas anti-inflamasi yang nyata. Mereka juga berperan dalam metabolisme lemak dan protein, pemeliharaan tekanan darah arteri, perubahan respons jaringan ikat terhadap cedera, pengurangan jumlah limfosit yang bersirkulasi, dan fungsi sistem saraf pusat.

Agen Anti-Peradangan
Zat yang mengurangi atau menekan peradangan.

Penyerapan

Penyerapan melalui rute intramuskular lebih lambat daripada melalui rute intravena. Dosis intramuskular 3mg mencapai Cmax 34.6±6.0ng/mL dengan Tmax 2.0±1.2h dan AUC 113±38ng\*h/mL. Dosis oral 1,5mg mencapai Cmax 13.9±6.8ng/mL dengan Tmax 2.0±0.5h dan AUC 331±50ng\*h/mL. Deksametason oral adalah sekitar 70-78% bioavailable pada subyek sehat.

Rute Eliminasi

Kortikosteroid umumnya dieliminasi terutama dalam urin. Namun, deksametason <10% dihilangkan dalam urin.

Volume Distribusi

Dosis oral 1,5 mg deksametason memiliki volume distribusi 51,0L, sedangkan dosis intramuskular 3mg memiliki volume distribusi 96,0L.

Pembersihan

Tablet oral 20mg memiliki izin 15,7L / jam. Dosis oral 1,5mg deksametason memiliki izin 15,6±4,9L/jam sedangkan dosis intramuskular 3,0mg memiliki izin 9,9±1,4L/jam.

Diserap ke dalam aqueous humor, kornea, iris, badan siliaris koroid, dan retina. Penyerapan sistemik terjadi, tetapi mungkin signifikan hanya pada dosis yang lebih tinggi atau pada terapi pediatrik yang diperpanjang.

Polofar Plus Obat Apa?

Apa Indikasi, Manfaat, dan Kegunaan Polofar Plus?
Indikasi merupakan petunjuk mengenai kondisi medis yang memerlukan efek terapi dari suatu produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) atau kegunaan dari suatu produk kesehatan untuk suatu kondisi medis tertentu. Polofar Plus adalah suatu produk kesehatan yang diindikasikan untuk:
:

Kasus alergi diaman diperlukan terapi dengan kortikosteroid

Apa Saja Kontraindikasi Polofar Plus?

Kontraindikasi merupakan suatu petunjuk mengenai kondisi-kondisi dimana penggunaan obat tersebut tidak tepat atau tidak dikehendaki dan kemungkinan berpotensi membahayakan jika diberikan. Pemberian Polofar Plus dikontraindikasikan pada kondisi-kondisi berikut ini:

Penderita yang hipersensitif terhadap salah satu komponen obat-obat dengan struktur kimia yang serupa
Bayi yang baru lahir prematur
Penderita dengan infeksi jamur sistemik
Penderita yang sedang mengalami terapi penghambat monoamine oksidase (MAO)
Penderita tukak lambung aktif, herpes simplex pada mata

Sekilas tentang alergi

Alergi atau hipersensitivitas tipe I (1 dari 4) adalah kegagalan kekebalan tubuh di mana tubuh seseorang menjadi hipersensitif dalam bereaksi secara imunologi terhadap bahan-bahan yang umumnya imunogenik (antigenik) atau dikatakan orang yang bersangkutan bersifat atopik. Dengan kata lain, tubuh manusia bereaksi berlebihan terhadap lingkungan atau bahan-bahan yang oleh tubuh dianggap asing dan berbahaya, padahal sebenarnya tidak untuk orang-orang yang tidak bersifat atopik. Bahan-bahan yang menyebabkan hipersensitivitas tersebut disebut alergen.

Simtomanya meliputi mata merah, gatal-gatal, rhinorrhea, eksem, urticaria, atau serangan asma. Pada sebagian orang, alergi berat terhadap lingkungan, atau alergi makanan atau alergi obat-obatan atau reaksi terhadap sengatan dari tawon mungkin dapat membahayakan jiwa dengan timbulnya anafilaksis. Tidak semua reaksi dari hipersensivitas adalah alergi.

Reaksi alergi dapat diduga dan berlangsung cepat. Alergi disebabkan oleh produksi antibodi berjenis IgE. Maka pembengkakan terjadi dari bersifat tidak nyaman hingga membahayakan.

Sekilas tentang imunitas

Imunitas atau kekebalan adalah sistem mekanisme pada organisme yang melindungi tubuh terhadap pengaruh biologis luar dengan mengidentifikasi dan membunuh patogen serta sel tumor. Sistem ini mendeteksi berbagai macam pengaruh biologis luar yang luas, organisme akan melindungi tubuh dari infeksi, bakteri, virus sampai parasit, serta menghancurkan zat-zat asing lain dan memusnahkan mereka dari sel organisme yang sehat dan jaringan agar tetap dapat berfungsi normal. Deteksi sistem ini sulit karena adaptasi patogen dan memiliki cara baru agar dapat menginfeksi organisme.

Berapa Dosis dan Bagaimana Aturan Pakai Polofar Plus?

Dosis adalah takaran yang dinyatakan dalam satuan bobot maupun volume (contoh: mg, gr) produk kesehatan (obat, suplemen, dan lain-lain) yang harus digunakan untuk suatu kondisi medis tertentu serta frekuensi pemberiannya. Biasanya kekuatan dosis ini tergantung pada kondisi medis, usia, dan berat badan seseorang. Aturan pakai mengacu pada bagaimana produk kesehatan tersebut digunakan atau dikonsumsi. Berikut ini dosis dan aturan pakai Polofar Plus:

Dewasa dan anak di atas 12 tahun : dosis awal 1 kaplet setiap 4-6 jam sehari sesudah makan dan sebelum tidur.

Efek samping :

Seperti halnya kortikosteroid lainnya antara lain gangguan keseimbangan elektrolit, muskuloskeletal, oftalmik, metabolik dan psikistrik, dermatologik, endokrin dan saluran pencernaan
Seperti halnya antihistamin lainnya antara lain rasa kantuk yang ringan, mulu, hidung dan tenggorokan kering, retensi urinaria, gangguan gastrointestinal, sedasi, dizziness dan vertigo

Peringatan dan perhatian :

Hati-hati bila diberikan pada penderita glaucoma, riwayat tukak lambung atau gastritis/ esofagitis, hipertensi, osteoporosis, miastenia gravis, epilepsi, payah jantung, penderita dengan riwayat ulceratif kolitis, prostatitis diabetes melitus, hipotiroidisme, sakit hepatitis, tuberkulosis dan peminum alkohol
Hati-hati bila digunakan pada penderita yang melakukan aktivitas yang memerlukan kewaspadaan, karena dapat menimbulkan rasa kantuk
Tidak dianjurkan untuk diberikan pada wanita hamil dan menyusui karena keamanannya belum diketahui dengan pasti
Pada penggunaan jangka panjang hindari penghentian secara tiba-tiba
Pemakaian obat ini dapat menekan gejala-gejala klinis dari suatu penyakit
Hal-hal yang perlu diperhatikan sama dengan penggunaan kortikosteroid pada umumnya
Pada penggunaan jangka panjang dapat menurunkan daya tahan tubuh terhadap penyakit infeksi

Apa Saja Interaksi Obat Polofar Plus?

Interaksi obat merupakan suatu perubahan aksi atau efek obat sebagai akibat dari penggunaan atau pemberian bersamaan dengan obat lain, suplemen, makanan, minuman, atau zat lainnya. Interaksi obat Polofar Plus antara lain:

Pemakaian bersamaan antikoagulan dapat menaikkan atau menurunkan waktu protorombin
Dengan pendapresi kalium dapat meningkatkan resiko hipokalemia
Pemakaian bersama-sama dengan :
Rifampisin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, piramidon, aminoglutetimid, barbital, mempercepat metabolisme dari kortikosteroid
Anti diabetik : antagonis terhadap hipokalemia
Karbinoxolon : meningkatkan resiko hipokalemia
Pemakaian kortikosteroid dosis tinggi dengan fenoterol, pirbuterol, reproterol, rimiterol, ritodril, salbutamol dan terbutalin dalam dosis tinggi akan mengakibatkan resiko hipokalemia
Antihipertensi : antagonis terhadap efek hipotensi
Pemakaian bersama alkohol, antidepresan trisiklik, barbiturat atau depresan SSP lainnya dapat mempotensiasi efek sedasi dari obat ini

Cara Penyimpanan:

Simpan pada suhu kamar (25-30˚ C) dalam wadah tertutup rapat dan hindarkan dari cahaya matahari.

Bagaimana Kemasan dan Sediaan Polofar Plus?

Dus @ 10 Strip @ 10 Kaptab

Berapa Nomor Izin BPOM Polofar Plus?

Setiap produk obat, suplemen, makanan, dan minuman yang beredar di Indonesia harus mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) yaitu suatu Badan Negara yang memiliki fungsi melakukan pemeriksaan terhadap sarana dan prasarana produksi, melakukan pengambilan contoh produk, melakukan pengujian produk, dan memberikan sertifikasi terhadap produk. BPOM juga melakukan pengawasan terhadap produk sebelum dan selama beredar, serta memberikan sanksi administratif seperti dilarang untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk dimusnahkan, bagi pihak yang melakukan pelanggaran. Berikut adalah izin edar dari BPOM yang dikeluarkan untuk produk Polofar Plus:

DKL9609206704A1

Apa Nama Perusahaan Produsen Polofar Plus?

Produsen obat (perusahaan farmasi) adalah suatu perusahaan atau badan usaha yang melakukan kegiatan produksi, penelitian, pengembangan produk obat maupun produk farmasi lainnya. Obat yang diproduksi bisa merupakan obat generik maupun obat bermerek. Perusahaan jamu adalah suatu perusahaan yang memproduksi produk jamu yakni suatu bahan atau ramuan berupa tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sari, atau campuran dari bahan-bahan tersebut yang telah digunakan secara turun-temurun untuk pengobatan. Baik perusahaan farmasi maupun perusahaan jamu harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Setiap perusahaan farmasi harus memenuhi syarat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sedangkan perusahaan jamu harus memenuhi syarat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) untuk dapat melakukan kegiatan produksinya agar produk yang dihasilkan dapat terjamin khasiat, keamanan, dan mutunya. Berikut ini nama perusahaan pembuat produk Polofar Plus:

Ifars

 
Sekilas Tentang Ifars Pharmaceutical Laboratories

PT. Ifars Pharmaceutical Laboratories adalah suatu perusahaan farmasi yang didirikan pada 1974 dan memproduksi berbagai macam obat dengan beberapa varian sediaan seperti solid (tablet, kaplet, dan kapsul), liquid (sirup, suspensi, emulsi, dan suspensi kering), dan produk krim, gel, dan salep. Beberapa produk yang dihasilkan seperti produk beta-laktam untuk memproduksi produk antibiotik, dan sebagainya. Saat ini lebih dari 100 varian produk telah diproduksi oleh perusahaan ini yang cakupan pemasarannya tersebar di seluruh Indonesia. PT. Ifars memiliki fasilitas produksi di Karanganyar, Jawa Tengah.